一种治疗肺热咳嗽的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种中药组合物，包括以下重量份的原料：松萝50-350份，玄参60-350份，麦冬60-350份，前胡60-350份，浙贝母40-250份，桔梗20-250份，金荞麦80-1000份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物，可清肺热、止咳化痰，健脾利湿，养肺阴，降气止咳，宣利肺气，令肺金宣降有权，使热清、火降、痰消，且该中药组合物的组方简单、价格低廉，可广泛的应用于肺热咳嗽的治疗。
【专利说明】一种治疗肺热咳嗽的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗肺热咳嗽的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 上呼吸道感染、感冒后咳嗽、急性支气管炎等都是呼吸系统常见的疾病，这些疾病 的症状都是以咳嗽、咯痰为主，且大部分可归转为肺热咳嗽，其相关治疗用药需求数量较 大。目前，西医主要以抗生素为治疗药物，但滥用抗生素过久，易产生细菌的耐药性，造成耐 药菌引起的感染治疗更为困难，甚至危及患者生命。
[0003] 中医认为咳嗽是呼吸系统的一个常见症候，究其原因不外乎外感内伤。其中风热 之邪侵袭于肺，或温热之邪从口鼻而人，或风寒风热入里从阳化热，内壅于肺，则肺气不宣， 清肃失常，气道不利，肺气上逆，因而引起咳嗽。
[0004] 中国专利文献CN11785368A公开了一种羚羊清肺快速分散固体制剂，其配方为： 浙贝母、蜜炙桑白皮、前胡、麦冬、天冬、天花粉、地黄、玄参、石斛、桔梗、蜜炙枇杷叶、炒苦杏 仁、金果榄、金银花、大青叶、桅子、黄芩、板蓝根、牡丹皮、薄荷、甘草、熟大黄、陈皮、羚羊角 粉。上述羚羊清肺快速分散固体制剂中，羚羊角、黄芩、桑白皮清泻肺火为主药；大黄泻肠中 热结，桅子清泄三焦，丹皮清血中之热，大青叶、板蓝根、金银花清热解毒，共为辅药；杏仁、 桔梗、陈皮、浙贝母、金果榄、薄荷、枇杷叶、前胡宣肺止咳，清金化痰利咽，生地、玄参、石斛、 天冬、麦冬、天花粉甘寒养阴以润肺，共为佐药；甘草调和诸药为使药。全方配伍，具有清热 泻肺，止咳化痰，解毒利咽，养阴润肺之功。但是上述配方中，组方复杂，成本较高，尤其是羚 羊角在国内产量甚少，多靠进口，价格较为昂贵。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于现有技术中治疗清肺止咳药组方复杂、价格昂 贵，进而提供一种组方简单、价格低廉、治疗肺热咳嗽效果良好的中药组合物。
[0006] 本发明还进一步提供了上述中药组合物的制备方法。
[0007] 为此，本发明提供一种中药组合物，包括以下重量份的原料：松萝50-350份，玄 参60-350份，麦冬60-350份，前胡60-350份，浙贝母40-250份，桔梗20-250份，金荞麦 80-1000 份。
[0008] 进一步的，所述的中药组合物，包括以下重量份的原料：松萝80-100份，玄参 90-122份，麦冬90-122份，前胡80-100份，浙贝母80-100份，桔梗70-100份，金荞麦 100-200 份。
[0009] 优选的，所述的中药组合物，包括以下重量份的原料：松萝90份，玄参108份，麦冬 100份，前胡90份，浙贝母95份，桔梗80份，金荞麦120份。
[0010] 所述中药组合物制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、滴丸剂、膜剂、口服液。 [0011] 本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0012] (1)按重量份称取松萝、玄参、麦冬，加水煎煮1-4次，每次加4-20倍量水、煎煮 1-2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 00-1. 20的浓缩液，备 用；
[0013] (2)按重量份称取前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2-4次，每次加 4-10倍量乙醇、回流1-2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液 合并，减压浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 00-1. 20的浸膏，加入辅料，制成丸剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂、散剂、滴丸剂、膜剂、口服液。
[0014] 进一步的，本发明的所述中药组合物制为颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
[0015] (1)按重量份称取松萝、玄参、麦冬，加水煎煮1-4次，每次加4-20倍量水、煎煮 1-2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 00-1. 20的浓缩液，备 用；
[0016] (2)按重量份称取前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2-4次，每次加 4-10倍量乙醇、回流1-2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液 合并，减压浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 00-1. 20的浸膏，加入糊精、阿司帕坦，制粒， 分装，制成颗粒剂。
[0017] 其中，需要说明的是，对于实现本发明的目的来说，本发明的中药组合物并不限于 上述制备方法，本发明只是提供一种具体的制备方法。
[0018] 所述中药组合物在制备治疗肺热咳嗽药物中应用。
[0019] 本发明的中药组合物，所选松萝味甘、性平，具有清肺热、止咳化痰的作用；玄参， 味甘、苦、成，性微寒，归肺、胃、肾经，具有清热凉血、泻火解毒、滋阴之功效；麦冬味甘、微 苦，性微寒，归心、肺、胃经，养阴生津，润肺清心；前胡，性微寒，味苦、辛，归肺、脾、肝经，具 有散风清热，降气化痰的作用；浙贝母，味大苦，性寒，具有清热化痰，散结解毒的功效；桔 梗，味苦、辛，性平，归肺经，有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气的功效； 金荞麦，味微辛、涩，性凉，归肺经，具有清热解毒，健脾利湿的作用。上述药物配伍可清肺 热、止咳化痰，健脾利湿，养肺阴，降气止咳，宣利肺气，令肺金宣降有权，共奏清热化痰止咳 之效，使热清、火降、痰消。临床可用于治疗肺热咳嗽和咽喉肿痛，对久病体虚之人的久咳， 可宣肺止咳的同时兼顾其虚，益气滋阴固本。
[0020] 本发明所述的中药组合物具有以下优点：
[0021] (1)本发明所述的中药组合物，包括松萝、玄参、麦冬、前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦。 方中以松萝为君药，取其甘平性凉，清肺热、止咳化痰之效。《医宗必读》中说"脾为生痰之 源，治痰不理脾胃，非其治也。"，故臣以金荞麦，清热解毒，健脾利湿，辅以玄参，养阴生津， 泻火解毒，麦冬养阴清肺。脾为生痰之源，肺为贮痰之器，故佐以前胡疏风降气化痰，浙贝润 肺而清热，降气止咳，化痰；使药桔梗宣利肺气，令肺金宣降有权。诸药配伍，共奏清热化痰 止咳之效，使热清、火降、痰消。上述配方不仅经试验证明对肺热咳嗽具有良好的治疗效果， 且组方简单、价格低廉。
[0022] ⑵本发明所述的中药组合物，制成丸剂、片齐?、颗粒齐?、胶囊齐?、散齐?、滴丸齐?、膜 齐U、口服液。可方便患者服用，精确定量服用量。
【具体实施方式】
[0023] 实施例1
[0024] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝50g，玄参205g，麦冬60g， 前胡350g，浙贝母250g，桔梗20g，金荞麦540g。
[0025] 其制备方法为：
[0026] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮1次，加 20倍量水、煎煮2小时，合 并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1.00的浓缩液，备用；
[0027] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2次，每次加10 倍量乙醇、回流2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减 压浓缩至在60°C下测得相对密度为1.00的浸膏，加入辅料，制成丸剂。
[0028] 实施例2
[0029] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝350g，玄参60g，麦冬 205g，前胡205g，浙贝母40g，桔梗135g，金荞麦80g。
[0030] 其制备方法为：
[0031] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮4次，每次加12倍量水、煎煮1小 时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 20的浓缩液，备用；
[0032] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取3次，每次加4倍 量乙醇、回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压 浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 20的浸膏，加入辅料，压片，制成片剂。
[0033] 实施例3
[0034] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝200g，玄参350g，麦冬 350g，前胡60g，浙贝母145g，桔梗250g，金荞麦1000g。
[0035] 其制备方法为：
[0036] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮2次，每次加4倍量水、煎煮2小 时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0037] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取4次，每次加7倍 量乙醇、回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压 浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 10的浸膏，干燥，粉碎，制成散剂。
[0038] 实施例4
[0039] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝80g，玄参122g，麦冬 l〇6g，前胡100g，浙贝母90g，桔梗70g，金荞麦100g。
[0040] 其制备方法为：
[0041] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮3次，第一次加4倍量水、煎煮2小 时，第二次加12倍量水、煎煮1小时，第三次加18倍量水、煎煮1小时，合并煎煮液，滤过， 减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0042] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与 步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 10的浸膏，干燥，粉 碎，制成散剂。
[0043] 实施例5
[0044] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝100g，玄参90g，麦冬 122g，前胡90g，浙贝母80g，桔梗100g，金荞麦150g。
[0045] 其制备方法为：
[0046] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮2次，第一次加20倍量水、煎煮1 小时，第二次加4倍量水、煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密 度为1. 10的浓缩液，备用；
[0047] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取3次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，第三次加4倍量乙醇、回流lh，合并 提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相 对密度为1. 10的浸膏，加入辅料，制成滴丸剂。
[0048] 实施例6
[0049] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝90g，玄参106g，麦冬90g， 前胡80g，浙贝母100g，桔梗85g，金荞麦200g。
[0050] 其制备方法为：
[0051] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮4次，第一次加20倍量水、煎煮1 小时，第二次加4倍量水、煎煮1小时，第三次加8倍量水、煎煮lh，第四次加10倍量水、煎 煮lh，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0052] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩， 与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 10的浸膏，加入辅 料，制成膜剂。
[0053] 实施例7
[0054] 本实施例的中药组合物采用以下重量的原料制成：松萝90g，玄参108g，麦冬 l〇〇g，前胡90g，浙贝母95g，桔梗80g，金荞麦120g。
[0055] 其制备方法为：
[0056] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮3次，第一次加20倍量水、煎煮1 小时，第二次加4倍量水、煎煮1小时，第三次加8倍量水、煎煮lh，合并煎煮液，滤过，减压 浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0057] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取3次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，第三次加7倍量乙醇、回流lh，合并 提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相 对密度为1. 10的浸膏，加入辅料，制成口服液。
[0058] 实施例8
[0059] 本实施例的中药组合物制为颗粒剂，采用以下重量的原料制成：松萝90g，玄参 108g，麦冬100g，前胡90g，浙贝母95g，桔梗80g，金荞麦120g。
[0060] 其制备方法为：
[0061] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮3次，第一次加20倍量水、煎煮1 小时，第二次加4倍量水、煎煮1小时，第三次加8倍量水、煎煮lh，合并煎煮液，滤过，减压 浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0062] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取3次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，第三次加7倍量乙醇、回流lh，合并 提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相 对密度为1. 10的浸膏，加入糊精、阿司帕坦，制粒，分装，制成颗粒剂。
[0063] 实施例9
[0064] 本实施例的中药组合物制为片剂，采用以下重量的原料制成：松萝90g，玄参 108g，麦冬100g，前胡90g，浙贝母95g，桔梗80g，金荞麦120g。
[0065] 其制备方法为：
[0066] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮3次，第一次加20倍量水、煎煮1 小时，第二次加4倍量水、煎煮1小时，第三次加8倍量水、煎煮lh，合并煎煮液，滤过，减压 浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0067] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取3次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，第三次加7倍量乙醇、回流lh，合并 提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相 对密度为1. 10的浸膏，加入糊精、阿司帕坦、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，混合均匀，压片，分 装，制成片剂。
[0068] 实施例10
[0069] 本实施例的中药组合物制为胶囊剂片剂，采用以下重量的原料制成：松萝90g，玄 参l〇8g，麦冬100g，前胡90g，浙贝母95g，桔梗80g，金荞麦120g。
[0070] 其制备方法为：
[0071] (1)称取上述重量的松萝、玄参、麦冬，加水煎煮3次，第一次加20倍量水、煎煮1 小时，第二次加4倍量水、煎煮1小时，第三次加8倍量水、煎煮lh，合并煎煮液，滤过，减压 浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0072] (2)称取上述重量的前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取3次，第一次加7 倍量乙醇、回流1小时，第二次加10倍量乙醇、回流2h，第三次加7倍量乙醇、回流lh，合并 提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减压浓缩至在60°C下测得相 对密度为1. 10的浸膏，加入糊精、阿司帕坦，制粒，填充装囊，制成胶囊剂。
[0073] 药效学实验 [0074](一）祛痰作用
[0075] 1、对小鼠气管苯酚红排泌量的影响
[0076] 取体重18_22g的雄性ICR小鼠50只，10只为对照组1、10只为对照组2,另取10 只为实验组1、10只为实验组2、10只为实验组3组。取本发明实施例8制备的颗粒剂，实验 组1保证1. 25g/kg的剂量、实验组2保证2. 5g/kg的剂量、实验组3保证5. Og/kg的剂量， 对小鼠进行灌胃给药，每天灌胃给药1次，连续3天，给药体积均为0. 2ml/10g体重。对照 组2的小鼠进行氯化铵lg/kg阳性药物组灌胃给药1次，给药体积为0. 2ml/10g体重。对 照组1不做处理。实验组1、实验组2、实验组3和对照组2末次给药后lh，向对照组1、对 照组2、实验组1、实验组2、实验组3的小鼠腹腔注射2. 5%的苯酚红生理盐水溶液0. 5ml， 30min后处死小鼠，仰位固定于手术板上，剪开颈中皮肤，分离气管，于喉头下插入插管，用 丝线结扎固定，用5%的NaHC0 3冲洗，共洗涤3次。每次0. 5ml，合并3次洗涤液，加75%乙 醇溶液2ml混匀，3000rpm离心lOmin，取上清液在546nm比色测定光密度，并计算出气管苯 酚红排泌量，结果如表1所示：
[0077] 表1本发明中药组合物对小鼠气管苯酚红排泄的影响（? 士 SD )
[0078]
【权利要求】
1. 一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 松萝50-350份，玄参60-350份，麦冬60-350份，前胡60-350份，浙贝母40-250份，桔 梗20-250份，金荞麦80-1000份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 松萝80-100份，玄参90-122份，麦冬90-122份，前胡80-100份，浙贝母80-100份，桔 梗70-100份，金荞麦100-200份。
3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 松萝90份，玄参108份，麦冬100份，前胡90份，浙贝母95份，桔梗80份，金荞麦120 份。
4. 根据权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成 丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、滴丸剂、膜剂、口服液。
5. 权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 按重量份称取松萝、玄参、麦冬，加水煎煮1-4次，每次加4-20倍量水、煎煮1-2小 时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 00-1. 20的浓缩液，备用； (2) 按重量份称取前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2-4次，每次加4-10倍 量乙醇、回流1-2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减 压浓缩至在60°C下测得相对密度为1.00-1.20的浸膏，加入辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、 胶囊剂、散剂、滴丸剂、膜剂、口服液。
6. 权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 按重量份称取松萝、玄参、麦冬，加水煎煮1-4次，每次加4-20倍量水、煎煮1-2小 时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至在60°C时测得相对密度为1. 00-1. 20的浓缩液，备用； (2) 按重量份称取前胡、浙贝母、桔梗、金荞麦，加乙醇回流提取2-4次，每次加4-10倍 量乙醇、回流1-2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，与步骤（1)得到的浓缩液合并，减 压浓缩至在60°C下测得相对密度为1. 00-1. 20的浸膏，加入糊精、阿司帕坦，制粒，分装，制 成颗粒剂。
7. 权利要求1-3任一所述中药组合物在制备治疗肺热咳嗽药物中的应用。
【文档编号】A61K9/16GK104116906SQ201310149428
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2013年4月26日 优先权日:2013年4月26日
【发明者】王琼, 王长根, 刘雪松, 栾连军, 吴永江 申请人:王琼, 王长根