专利名称：一种用于养心安神的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于养心安神的中药组合物及其制备方法，属于中药制药技术领域。
背景技术：
神经衰弱是一种常见的神经症，主要表现为精神特别容易兴奋又特别容易疲劳:兴奋时病人往往控制不住回忆和联想，一点刺激都难以忍受；疲劳时多数病人很快会感到脑力不够用，头昏脑胀，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，记忆力下降，甚至浑身疲乏体力不支。西医在治疗神经衰弱方面目前临床上主要应用安定、舒宁及胆碱酯酶抑制齐U、激素等药物，易成瘾，且毒副作用严重，不宜长期服用，停药易反复，病情加重。中医在治疗神经衰弱方面的中成药很多，由于每个品种的症瘊都不完全相同，适应人群受到一定限制，特别是针对心阴不足所致的神经衰弱的中成药很少，而且这些产品均存在疗效不够理想，易复发等缺陷。因此探索一种疗效好，且无毒副作用的治疗心阴不足所致的神经衰弱的中成药十分迫切。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，提供一种组方科学、疗效显著，且对人体无毒副作用的一种用于养心安神的中药组合物。本发明的另一目的是提供本发明中药组合物的制备方法。为达到上述目的，本发明采用的技术方案为:本发明用于养心安神的中药组合物，其配方组成为:
柏子仁13g_23g香附4g-14g地黄13g_23g炒酸枣仁22g-32g
枸杞子13g-23g锻磁石13g-23g 龙骨13g_23g牡蛎13g-23g
五味子13g-23g远志13g-23g冰片4g-14g山楂22g-32g
炒六神曲30g-42g。本发明的中药组合物，其优选的配方组成为:
柏子仁18g香附9g地黄18g炒酸枣仁27g
枸杞子18g锻磁石18g 龙骨18g牡蜗18g
五味子18g 远志18g冰片9g山楂27g
炒六神曲36g。本发明用于养心安神的中药组合物的制备方法如下:
1、胶囊剂的制备:以上十三味，除冰片外，煅磁石、龙骨、牡蛎粉碎成细粉；其余柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、五味子、远志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成细粉，与煅磁石、龙骨、牡蛎细粉混匀，过筛，冰片研细与上述细粉配研，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。2、片剂的制备:以上十三味，除冰片外，煅磁石、龙骨、牡蛎粉碎成细粉；其余柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、五味子、远志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成细粉，与煅磁石、龙骨、牡蛎细粉混匀，过筛，冰片研细与上述细粉配研，过筛，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。3、颗粒剂的制备:以上十三味，除冰片外，煅磁石、龙骨、牡蛎粉碎成细粉；其余柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、五味子、远志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成细粉，与煅磁石、龙骨、牡蛎细粉混匀，过筛，冰片研细与上述细粉配研，加入辅料，过筛，混匀，制粒，干燥，整粒，制成IOOOg颗粒，即得颗粒剂。中医理论:本方适用于心阴不足所致的神经衰弱，症见失眠多梦，心悸等。柏子仁:味甘平，性微凉；入心、肝、脾经；具有养心安神的功效，适用于惊悸，失眠。炒酸枣仁:性甘，味平；归心、肝经；具有宁心安神的功效；适用于虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗。方中柏子仁和炒酸枣仁两味药养心安神，针对神经衰弱之症而为君药；配香附、地黄、枸杞子、煅磁石、龙骨、牡蛎、远志、冰片为臣药助其平肝解郁、养心安神之力。本病多伴有体虚，故应在养心安神基础上配适量五味子补肾益精，使正气足而气血行。山楂、炒六神曲调和诸药，为使药。以上十三味药合为一体，共奏养心安神之功。可有效的治疗心阴不足所致的神经衰弱，症见失眠多梦，心悸等。主要药效学试验资料:本发明中药组合物的药品名称为:神牡安神胶囊。试验用药物:1、本发明试验用药物的制备，以本发明神牡安神胶囊为例，具体处方及制备工艺见实施例1。2、对照药:养心安神丸为市场购买。实验目的:通过对本发明神牡安神胶囊和养心安神丸的镇静、催眠、改善记忆力、抗惊厥、耐缺氧、抗疲劳等药理实验研究，将本发明神牡安神胶囊和养心安神丸进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法:本发明神牡安神胶囊和养心安神丸对小鼠自发活动的影响；对小鼠睡眠时间的影响；对小鼠记忆力的影响；对小鼠抗惊厥作用的影响；对小鼠耐缺氧作用的影响；对小鼠抗疲劳作用的影响。一、对小鼠自发活动的影响实验材料1、动物:昆明种小鼠，体重18 22g。2、药物 :养心安神丸组；本发明神牡安神胶囊大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明神牡安神胶囊组分别灌胃给药0.7、1.4,2.Sg生药/kg ;养心安神丸组灌胃给药4.8g生药/kg。连续给药7d，末次给药Ih后，将小鼠放入自发活动仪中适应3min后，开始测定小鼠5min内自发活动的次数。实验结果:见表I表I对小鼠自发活动的影响(X土s)
权利要求
1.一种用于养心安神的中药组合物，其特征在于所述中药组合物原料药重量配比为:柏子仁13g-23g香附4g-14g地黄13g-23g炒酸枣仁22g_32g枸杞子13g-23g煅磁石13g_23g 龙骨13g-23g牡蜗13g-23g五味子13g-23g远志13g-23g冰片4g-Hg山楂22g-32g炒六神曲30g-42g。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物原料药重量配比为:柏子仁18g香附9g地黄18g炒酸枣仁27g枸杞子18g煅磁石18g 龙骨18g牡蜗18g 五味子18g 远志18g冰片9g山楂27g 炒六神曲36g。
3.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于: 以上十三味，除冰片外，煅磁石、龙骨、牡蛎粉碎成细粉；其余柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、五味子、远志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成细粉，与煅磁石、龙骨、牡蛎细粉混匀，过筛，冰片研细与上述细粉配研，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
4.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于: 以上十三味，除冰片外，煅磁石、龙骨、牡蛎粉碎成细粉；其余柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、五味子、远志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成细粉，与煅磁石、龙骨、牡蛎细粉混匀，过筛，冰片研细与上述细粉配研，过筛，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。
5.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于: 以上十三味，除冰片外，煅磁石、龙骨、牡蛎粉碎成细粉；其余柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、五味子、远志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成细粉，与煅磁石、龙骨、牡蛎细粉混匀，过筛，冰片研细与上述细粉配研， 加入辅料，过筛，混匀，制粒，干燥，整粒，制成IOOOg颗粒，即得颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于养心安神的中药组合物及其制备方法，它是由柏子仁、香附、地黄、炒酸枣仁、枸杞子、煅磁石、龙骨、牡蛎、五味子、远志、冰片、山楂、炒六神曲按一定的配比经加工制成。适用于心阴不足所致的神经衰弱，症见失眠多梦，心悸等的治疗。本发明与现有技术相比临床药效学实验效果较显著；生物利用度高，且无任何毒副作用。
文档编号A61K33/26GK103223080SQ201310162889
公开日2013年7月31日 申请日期2013年5月6日 优先权日2013年5月6日
发明者郭文全, 王海珍, 张春礼 申请人:陕西立众制药有限公司