专利名称：创伤敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及适用于治疗例如烧伤、褥疮、扭伤、切伤、擦伤和溃疡等创伤的创伤敷料。
背景技术：
近年来，证实了不使创伤面干燥而将其保持在湿润环境下对于愈合创伤来说是有效的这一事实。特别是，由于来自创伤部位的渗出液中含有的成分对促进创伤的愈合有用，不对创伤进行消毒而在由出自创伤部位的渗出液所产生的湿润环境下进行治疗的方法(以下可以被称为“湿性愈合疗法”)被证实为有效。因此，已经开发有适用于这种治疗方法的各种创伤敷料。为了有效地进行湿性愈合疗法，重要的是通过出自创伤部位的渗出液，在创伤面保持适度的湿润环境。因此，要求创伤敷料具有在创伤面上保持适度的渗出液，而不是迅速地吸收渗出液的功能。但是，为了保持湿润环境，创伤敷料牢固地固定在皮肤上，所以，湿性愈合疗法提供形成于创伤面上的封闭区域。结果，当额外的渗出液渗出而被过量地保留时，创伤面被渗出液压迫，导致“挖掘现象”(在创伤部位，由于渗出液的压力，皮肤凹陷的现象)。由此，还要求创伤敷料具有从创伤面适度地排出渗出液的功能。而且，若与创伤部位接触的材料不具有透气性且紧密地粘贴到创伤面上，则除去该创伤敷料时有可能再次损伤已愈合或正在愈合的创伤。因此，还要求创伤敷料不紧密地粘贴到创伤面上。作为以往的创伤敷料，例如，JP-A-7-80020公开了一种使用多孔膜的敷料，其中，多孔膜含有分散的亲水性物质或被亲水性物质覆盖。但是，该创伤敷料中，通过使用亲水性多孔膜仅仅改善了渗出液排出功能，而未达到在创伤面上适度地保持渗出液的目的。而且，JP-A-10-151184公开了一种适用于溃疡面上的创伤敷料，该创伤敷料由含有甲壳素-壳聚糖纤维素混合纤维的棉、针织物或编织物、无纺布等形成，根据需要将亲水性胶体剂涂布到其上。但是，对于该创伤敷料，重点放在了吸收渗出液的功能上，而在创伤面上适度地保持渗出液的功能不充分。进一步地，已指出皮肤与创伤敷料的亲水性胶体剂的长时间直接接触会导致皮肤发红或汗疹。为了解决上述以往的创伤敷料的问题，本发明人开发了一种具有发挥初期耐水压功能的片材作为与创伤部位接触的渗透层的创伤敷料，并已对其进行国际专利申请(参照W02005/000 372)。该创伤敷料在用于维持由出自创伤部位的渗出液产生的湿润环境的同时治疗创伤的方法中具有显著的功能
发明内容
本发明的目的在于提供一种进一步得到改善的创伤敷料，适用于维持由出自创伤部位的渗出液产生的湿润环境的同时治疗创伤的方法中。S卩，本发明涉及:(I) 一种创伤敷料，包括至少三层，从用于与创伤部位接触的侧，依次包括第一层、
第二层和第三层，各层被层压成一体，所述第一层包括具有许多在厚度方向上贯穿的孔的树脂片材，所述第二层包括表面具有拒水性且加压时变得能够渗水的片材，所述第三层包括能够吸收并保持水的片材；(2)根据上述(I)所述的创伤敷料，其中，除了所述第一层、第二层和第三层之外，进一步包括第四层，所述第四层包括树脂膜、织物或无纺布，各层被层压成一体；(3)根据上述(I)或(2)所述的创伤敷料，其中，所述第一层的片材为聚烯烃树脂；( 4)根据上述(I) (3 )中的任意一项所述的创伤敷料，其中，所述第一层的片材的厚度为100 2000 μ m，用于与创伤部位接触的表面上的开孔当量直径为280 1400 μ m,另一表面上的开孔比用于与创伤部位接触的表面上的开孔小，并且这种 孔的密度为50 400个/cm2。(5)根据上述(I) (4)中的任意一项所述的创伤敷料，其中，所述第二层的片材为聚烯烃树脂，根据JIS-L-1096测定的透气性为5 2000cm3/cm2.s,并且根据JIS-L-1092测定的拒水性为3级以上；(6)根据上述(I) (5)中的任意一项所述的创伤敷料，其中，所述第三层的片材为气流成网无纺布；(7)根据上述(2) (6)中的任意一项所述的创伤敷料，其中，所述第一层 第三层的面积大致相同，覆盖所述第一层 第三层的所述第四层的面积大于所述第一层 第三层的各面积，所述第四层在层压有第一层 第三层侧的未层压表面的至少一部分上具有粘合层，并且所述第一层 第三层的外周附近的至少一部分不具有所述粘合层或所述第四层；(8)根据上述(2) (6)中的任意一项所述的创伤敷料，其中，所述第一层 第三层的面积大致相同，覆盖所述第一层 第三层的所述第四层的面积大于所述第一层 第三层的各面积，所述第四层在层压有第一层 第三层侧的未层压表面的至少一部分上具有粘合层，并且所述第四层沿着所述第一层 第三层的外周的至少一部分具有狭缝或小孔；以及(9) 一种制造上述(I) (8)中的任意一项所述的创伤敷料的方法，包括对所述第二层的片材不完全地涂布热熔性粘合剂后、将所述第一层的片材层压到该涂布面上，从而将两层接合的工序。为了适用于由出自创伤的渗出液产生的湿润环境中治疗创伤的方法，本发明的创伤敷料可以在渗出液从创伤渗出的部位上，通过不迅速地吸收渗出液而保持渗出液以防止其大面积扩散来维持湿润环境。由此，通过在创伤部位附近的区域中保持渗出液来能够增强治疗效果的同时，可以防止导致无创伤的正常皮肤刺激的渗出液的多余扩散。因此，本发明的创伤敷料适用于各种创伤的治疗中，特别是最适于褥疮的预防和治疗中。
图1为示例本发明的创伤敷料的放大部分示意图(截面图)；图2为示例渗出液被本发明的创伤敷料中的第一层捕集的状态的放大部分示意图(截面图)；图3为示例渗出液被本发明的创伤敷料中的第一层捕集的状态的放大部分示意图(截面图)；图4为示例渗出液被本发明的创伤敷料中的第一层捕集的状态的放大部分示意图(截面图)；图5为本发明的创伤敷料的示意俯视图；图6为本发明的创伤敷料的示意俯视图；图7为本发明的创伤敷料的示意`俯视图；图8为本发明的创伤敷料的示意俯视图；图9为本发明的创伤敷料的示意俯视图；图10为本发明的创伤敷料的示意俯视图；图11为示例本发明的创伤敷料的制造工序的示意图(透视图)。符号说明I 第一层2 第二层3第三层4第四层5创伤敷料6粘合层7非粘合区域8 狭缝11贯穿孔12 凹部13渗出液21第二片材22热熔性粘合剂23粘合剂吐出喷嘴
具体实施例方式本发明的创伤敷料为粘贴到创伤部位的敷料，可以适用于由出自创伤部位的渗出液产生的湿润环境下治疗创伤的方法中。在本发明中，“创伤”广义上指的是包括烧伤、褥疮、扭伤、切伤、擦伤、溃疡和手术创伤等的皮肤损伤。以下，根据需要参照附图对本发明的创伤敷料的结构进行说明。本发明的创伤敷料为包括至少三层的创伤敷料，该三层从用于与创伤部位接触的侧，依次包括第一层、第二层和第三层，其中，上述各层被层压成一体。本发明的创伤敷料可以为根据需要包括除了上述第一层、第二层和第三层之外的第四层的创伤敷料，其中，上述四层层压成一体。图1为表示包括第四层4的本发明的优选例子的示意截面图。使用时，第一层I与创伤部位接触。在本发明的创伤敷料中，上述“各层被层压成一体”指的是，层压状态通过至少部分地将各层接合到相邻层上产生，除非施加任意外力强制分离各层，在正常使用中维持任意层的不分离。作为用于层压的接合方法例子，除了使用热熔性粘合剂等粘合剂进行粘合之外，包括例如通过热封进行的熔合以及压花，但不限于此。
以下，对各层进行具体的说明。(第一层)第一层的主要目的在于，在渗出液从创伤渗出的部位上，通过不迅速地吸收渗出液来维持湿润环境的同时，以防止其大面积扩散来保持渗出液。为了愈合创伤，将渗出液保持在创伤部位附近区域即可，不优选渗出液超过该区域而扩散到创伤部位周围。这是由于，在这种渗出液扩散的区域中，由于例如无创伤的正常皮肤的发炎，创伤部位有可能重新扩大，使愈合减慢。因此，本发明包括为防止渗出液覆盖的面积大范围扩散而设计的第一层，由此加速创伤的愈合。构成第一层的片材(以下可以称为“第一片材”)为树脂片材。在本发明中，“片材”广义上指的是多孔和无孔片材两者，包括例如树脂膜、织物、无纺布、网等，而且对其厚度不特别限定。第一片材具有许多在厚度方向上贯穿的孔(以下可以简称为“贯穿孔”)。优选这些孔各自独立，并且第一片材优选内部不具有使水可以在面内方向上流动的任意路径。由于第一片材具有许多贯穿孔，可以防止牢固地粘贴到创伤部位上。贯穿孔可以为例如圆筒状、桶状、手鼓状等各种形状，优选为在第一片材的厚度方向上向着第二层直径变小的锥形贯穿孔(以下，可以将这种向着第二层直径变小的锥形贯穿孔称为“锥形孔”)。图1和图2表示贯穿孔为锥形孔的例子。上述贯通孔在第一片材的用于与创伤部位接触的表面(以下可以称为“创伤侧表面”)上开孔，优选当量直径为280 1400 μ m。该孔直径小于280 μ m，则倾向于阻碍渗出液向着第二层通过，所以不优选。另一方面，直径超过1400 μ m，则第二层有可能与创伤部位的皮肤接触，导致难以从创伤部位除去创伤敷料或难以确保渗出液的适当保持空间而不优选。上述“当量直径”在开孔形状为圆形的情况下指的是其直径，在形状不是圆形的情况下指的是与该开孔面积相等的圆的直径。
当贯穿孔为锥形孔时，创伤侧表面上的开孔直径如上所述大于其它表面，S卩，优选大第二层侧表面上的开孔直径1.1 1.8倍,更优选大1.2 1.5倍。如图1和图2所示，当第一片材具有粗糙表面时，设想一个在创伤侧与第一片材接触的平面，与该平面接触的位置上的孔直径被定义为创伤侧表面上的开孔直径。同样地，设想一个在第二层侧与第一片材接触的平面，与该平面接触的位置上的孔直径被定义为第二层侧表面上的开孔直径。贯穿孔密度优选为50 400个/cm2，更优选为60 325个/cm2。而且，相对第一片材的整个创伤侧表面的开孔率优选为15 60%。贯穿孔的深度优选为约100 2000 μ m,更优选为约250 500 μ m。从通过在创伤面与第二层之间形成适度的保留空间来在创伤面上保持适度的渗出液，并且防止渗出液向着面内方向扩散的观点考虑，使贯穿孔的密度、开孔率和深度在上述优选范围内是有利 的。上述保留空间的容量优选为每贯穿孔0.015 0.55yL，更优选为每贯穿孔0.030 0.45 μ L，特别优选为每贯穿孔0.040 0.35 μ L0保留空间的容量小于每贯穿孔
0.015 μ L，则这种保留空间不仅倾向于难以在创伤面上保持渗出液，而且倾向于难以防止渗出液在面内方向上扩散，所以不优选。另一方面，超过每贯穿孔0.55 μ L，则通过第二层进行的渗出液的吸收速度增大，且倾向于难以维持由出自创伤部位的渗出液产生的适度的湿润环境，所以不优选。第一片材优选为树脂膜，特别是，更优选为通过对树脂膜穿孔而制造的多孔膜。形成第一片材的树脂优选为聚烯烃树脂，特别优选为聚乙烯树脂。因此，第一片材优选为多孔聚烯烃树脂膜，特别优选为多孔聚乙烯树脂膜。第一片材可以具有亲水性或疏水性，但是其表面优选具有疏水性。当材料为聚烯烃树脂时，表面可以具有疏水性。具有疏水性在防止紧密地粘贴到创伤部位方面是有利的。第一片材优选具有加压时变得能够渗水的性质。在本发明中，“加压时变得能够渗水”指的是，对片施加超过预定水平的水压时使水渗透过该片。以下，“加压时变得能够渗水的性质”可以被称为“初期耐水压性”。第一层的初期耐水压性可以比较低，优选低于后述第二层的初期耐水压性。“初期耐水压性低”指的是在相对低的水压下使水渗透。第一片材的初期耐水压性可以在第一片材的表面具有疏水性时容易得到实现，并且，贯穿孔为锥形孔时容易得到实现。而且，第一片材的初期耐水压性可以在贯穿孔密度为50 400个/cm2时容易得到实现，并且，开孔率为15 60%时容易得到实现。这里使用的“第一片材的初期耐水压性”指的是对于来自与创伤部位接触侧的压力的初期耐水压性。具有初期耐水压性的第一片材在被施加压力时，通过上述贯穿孔渗透。因此，优选第一片材实质上不允许水通过除了贯穿孔以外的任意部分渗透。第一片材具有初期耐水压性的事实例如可以通过下述方法确认。即，当使用金属框等将第一片材在空中以一定高度保持在水平位置，并使用移液管缓慢地将水滴加到该片材的同一部分上时，若该片具有初期耐水性则初期水不会滴穿该片材，但是随着水滴加量的增加，水会滴穿该片材。第一片材起到防止从创伤渗出的渗出液在面内方向上扩散的作用。如图2所示，在由创伤渗出渗出液的初期阶段，即本发明的创伤敷料敷到创伤面上后不久，渗出液渗透至上述贯穿孔的中途。因此，渗出液被捕集在贯穿孔中，防止在面内方向上移动，从而不扩散为超过创伤部位面积而保持在创伤面与第一层之间，维持湿润环境。为了通过防止渗出液大面积扩散来有效地维持湿润环境，第一片材具有初期耐水压性是有利的，贯穿孔为锥形孔也是有利的，并且上述保留空间的容量为每贯穿孔0.015 0.55 μ L也是有利的。在下一阶段中，渗出液进一步渗出而其压力增大，则透过第一层到达第二层的表面，然后进一步向第三层渗透。优选不让渗出液通过第一层返回。特别是，透过第二层的渗出液由于从渗出液渗出开始经过了长时间而存在繁殖各种病菌的可能性，若例如通过外力对创伤敷料加压，渗出液返回到创伤部位，则有可能导致感染。在防止这种渗出液的返回方面，贯穿孔为锥形孔是有利的。第一层和第二层优选互相紧密接触。特别是，如图3所示，它们优选紧密接触至即使上述保留空间被渗出液充满，渗出液也不能在第一层与第二层之间的界面上在面内方向上扩散的程度。这种紧密接触可以通过如下所述将热熔性粘合剂不完全地涂布到第二层的表面上并接合两层来实现。与上述紧密接触的质量无关，使用如图1和图2所示的具有锥形孔和粗糙表面的第一片材时，如图4所示，由于可以在凹部捕集达到第二层表面的渗出液，对防止渗出液在面内方向上扩散是更有利的。(第二层)第二层具有加压时变得能够渗水的性质的初期耐水压性。由于第二层具有初期耐水压性，本发明的创伤敷料在实际使用时，具有对从创伤渗出渗出液产生的压力耐压而防止渗出液在渗出液渗出的初期阶段渗透，并且当渗出液产生的压力超过预定水平时使渗出液渗透的功能。构成第二层的片材(以下可以被称为“第二片材”)为具有初期耐水压性的片材。由于初期耐水压性在表面具有拒水性时可以容易实现，优选第二层由具有拒水性表面和初期耐水压性的片材构成。在本发明中，作为该初期耐水压性的指标，可以使用透气性(根据JIS-L-1096)和拒水性(根据JIS-L-1092)。第二片材优选具有5 2000 (cm3/cm2.s)范围内的透气性和3级以上的拒水性。透气性和拒水性在上述范围内时，可以达到适于本发明的目的的初期耐水压性，因此，通过防止渗出液在渗出液少的初期阶段渗透和吸收，以及通过在渗出液过量渗出的阶段渗透和吸收过量的渗出液，可以实现增强愈合效果的适度的湿润环境。透气性更优选在15 500 (cm3/cm2.s)的范围内，此时推测能够长时间维持适度的湿润环境。不优选上述透气性小于5 (CmVcm2.S)，这是由于在这种情况下，第二片材的耐水压性过高，即使因创伤面上的封闭区域内的渗出液的量增加而超压，渗出液也不能渗透到第三层内，因此，存在渗出液返回到创伤面侧或在面内方向上扩散的可能性。另一方面，不优选透气性超过2000 (cmVcm2.S)，这是由于在这种情况下，第二片材的耐水压性过低以至于渗出液被迅速吸收，因此，存在不能维持适度的湿润环境的可能性。而且，不优选拒水性低于3级(2级以下)，这是由于在这种情况下，耐水压性过低以至于渗出液被迅速吸收，因此，存在不能维持适度的湿润环境的可能性。上述透气性根 据JIS-L-1096的8.27.1中记载的方法A (费雷泽型方法)测定。在该测定方法中，使用织物用费雷泽型透气性试验机。具体地说，透气性如下测定:将试验片安装到弗雷泽型试验机上，用变阻器调节引风机以使差示气压计读数为125Pa，然后由此时垂直型气压计所示的压力与使用的孔的种类，使用上述试验机上附有的表计算通过试验片的空气量(cm3/cm2.S)。该透气性通过计算五次测定值的算术平均来得到。同时，拒水性根据JIS-L-1092的6.2中记载的拒水性试验(喷雾试验)来测定。在该测定方法中，使用包括具有预定能力(用25 30秒钟喷雾250mL水的能力)的喷嘴在内的拒水性试验装置。具体地说，拒水性如下测定:(I)将试验片(约20cmX20cm)安装到该拒水性试验装置的试验片保持框上，在25 30秒钟内从喷嘴将250mL的水喷雾到该试验片上，(2)从该拒水性试验装置的台上移开除去该保持框，进行预定的操作以使过量的水滴从试验片滴落，(3)将安装在保持框上的试验片的湿润状态与在预定的湿润状态下的比较样品进行比较以对试验片进行评级。上述(2)中的预定的操作指的是，在水平位置保持住上述保持框的一侧，使试验片表面向下，使另一侧碰撞某些硬物，然后使该试验片旋转180度来进行同样的操作。在拒水性试验中，温度设定为20±2°C，使用蒸馏水作为测定用水。上述湿润状态下的比较样品如下所述。I级:整个表面湿润2级:表面的一半湿润且小的个别水滴渗透织物3级:表面被表面上的小的个别水滴湿润4级:表面不湿润,但是表面上有小的水滴5级:表面上不湿润且无水滴因此，在上述拒水性试验中，“拒水性为3级以上”包括“表面被表面上的小的个别水滴湿润”、“表面不湿润，但是表面上有小的水滴”和“表面上不湿润且无水滴”，不包括“整个表面湿润”和“表面的一半湿润且小的个别水滴渗透织物”。上述JIS-L-1092的拒水性试验的试验方法与IS04920相似。第二片材可以为由例如聚烯烃树脂(例如，聚丙烯、聚乙烯等)、聚酯树脂(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯等)、聚酰胺树脂(例如，尼龙6、尼龙66等)或聚氨酯树脂等疏水性材料形成的无纺布或者多孔的膜或织物。第二片材优选为无纺布，更优选为含有聚烯烃纤维的无纺布，特别优选为含有聚丙烯纤维的无纺布。对无纺布的种类不特别限定，可以使用各种湿法或干法无纺布，例如，热粘无纺布、针刺无纺布、水刺无纺布、纺粘无纺布、熔喷无纺布、闪纺无纺布或这些无纺布的复合体(SMS, SMMS 等)等。而且，还可以使用由例如棉或人造纤维等亲水性纤维形成的经过防水处理的无纺布。作为用于第二片材的无纺布，特别优选为分别通过熔喷和闪纺得到的熔喷无纺布和闪纺无纺布。熔喷无纺布和闪纺 无纺布由例如纤维直径约20 μ m以下的超细纤维形成。因此，对于熔喷无纺布和闪纺无纺布，与通过例如纺粘方法等其它的制造方法得到的无纺布相t匕，当两者的纤维单位面积重量(坪量(basis weight))相等时，由于可以使其纤维间空隙较小，可以容易地得到具有所需初期耐水压性的织物。简单地说，熔喷无纺布为由连续的超细纤维形成的织物，通过对纺丝喷嘴的出口喷出高温和高压气体的同时，进行纤维的拉伸和原纤维化来得到。熔喷无纺布可以用作所谓的SMS无纺布、SMMS无纺布等，通过将纺粘和熔喷无纺布层压成层状来形成。闪纺无纺布为由连续的超细纤维形成的网状无纺布，通过在低沸点溶剂中于高温和高压下对成纤聚合物进行均匀溶解之后，将上述溶液从喷嘴吐出的同时迅速地仅气化和膨胀该溶剂，拉伸和固化该成纤聚合物来得到。对作为第二片材的无纺布可以进行压延加工。这里所用的压延加工指的是，使用调整到熔点以下温度的压延辊或压花辊对无纺布进行加压处理。该压延加工使形成无纺布的纤维的一部分热熔融，且破碎纤维间空隙，因此，无纺布可以容易地获得所需的初期耐水压性。(第三层)第三层为对从创伤部位渗出，并透过上述第一层，然后透过上述第二层的渗出液进行吸收的层。因此，第三层由能够吸收并保持水的片材构成。这是由于能够吸收并保持水的片材能够吸收并保持渗出液。“能够吸收并保持水”指的是，当与液态水接触时，片材自然地吸收水并抵抗重力将至少一部分水保持在其空隙内。因此，当举起保持着吸收水的片材时，若吸收的水的一部分未落下而仍被保持，则可以说片材能够吸收并保持水。优选片材可以通过毛细管作用吸收水。
作为构成第三层的片材(以下可以被称为“第三片材”)使用的能够吸收并保持水的片材可以为海绵状片材，优选为由例如棉等亲水性纤维或经过亲水化处理的纤维形成的片材。该第三片材优选为经过亲水化处理的无纺布、绒毛浆、气流成网无纺布等。当第三片材由纤维形成时，优选以切割创伤敷料时从切口既不脱落纤维屑也不脱落其它辅料的程度，由粘结剂(粘合剂)或压缩产生的纤维间粘合力来粘结纤维。因此，还优选至少一部分使用热粘合性纤维。第三片材特别优选为气流成网无纺布。气流成网无纺布为通过将原料浆纤维或短纤维均匀地切割并分散到空气中，使它们沉降在旋转式多孔圆筒或可移动带式筛上，同时为了对纤维之间进行粘结，在其上喷射水溶性粘合剂来得到的无纺布。为了容易吸收渗出液，特别优选使用以浆纤维为主要成分的无纺布。作为这些无纺布的制造方法，可以使用DAN-WEB 法、本州法(Honshu method)等。气流成网无纺布优选含有在湿润条件下强度降低小的合成纤维，具体的合成纤维例如为包括尼龙6和尼龙66的聚酰胺，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯，聚乙烯和聚丙烯。气流成网无纺布可以含有粘结纤维。粘结纤维为根据温度条件，全部或一部分经过熔融和凝固来改变其状态，从而表现出粘结性质的纤维。该粘结纤维的具体例子包括:单独含有例如聚酯树脂和聚酰胺树脂等低熔点树脂或聚烯烃树脂的完全可熔纤维；含有例如聚乙烯树脂/聚丙烯树脂或低熔点聚酯树脂/聚丙烯树脂等具有不同熔点的两种树脂的芯鞘复合纤维以及并列型复合纤维。第三片材可以含有例如高吸收性树脂粉末等吸收材料，以提高吸收和保持渗出液的能力。由于纤维等气流成网无纺布的成分通过粘结剂彼此加压粘结，即使在使用前切割创伤敷料，高吸收性树脂粉末、绒毛浆等也不易脱落。吸收材料指的是，与液体接触时，短时间内吸收液体并膨胀而形成凝胶的材料。作为该吸收材料，优选使用聚丙烯酸类、淀粉类、羧甲基纤维素类、聚乙烯醇类或聚环氧乙烷类的所谓高吸收性聚合物(SAP);例如海藻酸、葡聚糖等高吸收性天然多糖类等。该吸收材料不仅可以为粉末和颗粒，还可以为纤维状。此夕卜，通过用钙盐处理该吸收材料，可以提供创伤面的止血效果。形成上述第三片材的纤维可以为纤维本身具有与上述高吸收性聚合物(SAP)相等的吸水能力的高吸水性纤维，实质上,第三片材可以仅由高吸水性纤维形成。对于实质上仅由高吸水性纤维形成的第三片材，与使用粉末状高吸收性树脂的情况相比，即使在使用前切割创伤敷料，也可防止纤维脱落。在使用粉末状树脂的情况下，由于该粉末状树脂在使用时吸收渗出液并膨胀，第三片材变得不平坦，于是创伤敷料的各层会容易地分离。但是，实质上仅由高吸水性纤维形成的第三片材不易变得不平坦，因此可以防止各层的分离。高吸水性纤维的具体例子包括例如，东洋纺织株式会社制的“9 >'>一> (注册商标)F”。当作为第三层的气流成网无纺布吸收渗出液时，气流成网无纺布中的浆纤维间的氢键断裂，且水溶性粘结剂溶解，结果导致湿润条件下的纤维间粘结降低。特别是，气流成网无纺布含有高吸水性树脂时，由于凝胶化导致树脂的强度降低，且该凝胶化增加树脂的容积，结果纤维间的缠绕和粘结从物理上断裂。因此，气流成网无纺布的湿润强度有可能显著降低。但是，气流成网无纺布可以通过含有水不溶性的长纤维和粘结纤维来保持最低限度纤维间粘结，由此可以控制气流成网无纺布的湿润强度降低。因此，经常在吸收渗出液后产生的、由于气流成网无纺布的强度降低引起的创伤敷料第三层的分离或分解可以得到控制，由此创伤敷料可以容易且美观地从创伤面除去。作为第三层的气流成网无纺布可以通过穿孔而被软化。这里使用的“穿孔”指的是在无纺布中形成许多孔的工序。由于气流成网无纺布中的纤维通过粘合剂彼此粘结，织物的刚性高，因此有可能损坏其柔性。但是，由于上述穿孔可以使气流成网无纺布软化，由此创伤敷料可以具有柔性以适应皮肤。而且，穿孔同样使无纺布通过孔吸收渗出液，因此一旦无纺布开始吸收渗出液，则吸收速度会逐渐提高。对通过穿孔产生的孔的截面形`状不特别限定。该孔可以完全贯穿或不贯穿气流成网无纺布。第三片材可以为复合片。该复合片可以通过例如用丙烯酸单体浸溃无纺布后进行聚合和交联反应来得到。该复合片的另一例子可以通过流延法得到，即，将含有分散在有机催化剂与水的混合溶剂中的具有高水合反应性的纤维状材料(例如，微纤维等)和水膨胀性固体物质(例如，各种多糖类、絮凝剂、高吸收性物质(SAP)等)的分散液体，注入到例如无纺布等支撑片中，然后干燥该分散液体。对第三片材，可以通过以不规则的方式制造切口，例如通过穿孔产生的孔等来提供伸缩性。对第三片材的厚度不特别限制，但是考虑到吸收渗出液的容量，优选为约0.4
0.8mm。第三片材的单位面积重量优选为60 170g/m2。(第四层)本发明的创伤敷料包括第一层 第三层，如果需要，进一步包括例如如图1所示的第四层4。提供第四层来防止被第三层吸收的渗出液向外部转移。本发明的创伤敷料不一定必须具有第四层。但是，不具有第四层时，第三层优选并用其它的片材以防止被第三层吸收的渗出液向外部转移而弄脏例如衣服或寝具。第四层优选为树脂膜、织物、无纺布或它们的组合。其中，作为第四层特别优选为树脂膜。作为树脂膜，优选防止液体渗透的树脂膜。该树脂膜的例子包括由烯烃类树脂(聚乙烯、聚丙烯等)、聚酯类树脂、尼龙类树脂等形成的树脂膜。还优选使用由聚氨酯类树脂等形成的伸缩性树脂膜。使用伸缩性树脂膜提高创伤敷料对皮肤的适应性。对树脂膜的厚度不特别限定，可以考虑到强度、柔性等来适当设定。使用防止液体渗透的树脂膜作为第四层，不仅对防止渗出液向创伤敷料的外部转移有效，而且对防止水和污物从外部进入有效。使用树脂膜作为第四层还可以防止渗出液的蒸发而更有效地维持湿润环境。如下所述，根据需要，可以对防止液体渗透的树脂膜的一部分提供狭缝等。在这种情况下，该狭缝可以提供液体用通路。然而，即使在这种情况下，在除了该狭缝之外的任意部分上也能防止液体渗透。因此，即使在这种实施方式中，除非另外说明，该膜仍然为“防止液体渗透的树脂膜”。第四层的外表面可以根据需要进行着色或形成图案。例如，对表面实施类似皮肤颜色的着色使其不显著。相反地，为了时尚性和满足顽皮心，可以有意地提供显著的图案、插图、照片印刷等。第四层可以透明。在这种情况下，内层中的渗出液的状态是可见的，因此，容易知道更换敷料的适当时间。本发明的创伤敷料 为层压的片状，可以以例如长片材辊的形式供给，其可以在使用前切割成所需的长度。在这种情况下，若创伤敷料具有第四层，则层压的第一层 第四层的面积相同，因此，为了使创伤敷料固定在创伤面上，可以使用医用胶带等。本发明的创伤敷料可以在供给前被切割成适当的尺寸。对于这种情况的创伤敷料，优选上述第一层 第三层的面积大致相同，覆盖上述第一层 第三层的上述第四层的面积比上述第一层 第三层的面积大。更具体地说，例如如图5所示，优选上述第一层 第三层以同一形状层压，且上述第四层扩散到第一层 第三层外周的全部或一部分上。图5为从第一层侧观察到的示意俯视图。在该例子中，第二层和第三层隐藏于第一层之后，且第四层在该外周的部分或全部上突出。在上述第四层的面积较大的优选实施方式中，该第四层优选在层压有第一层 第三层的侧(以下可以被称为“内侧”，另一侧可以被称为“外侧”)的未层压表面(以下可以被称为“暴露表面”)的至少一部分上具有粘合层。提供该粘合层以使创伤敷料固定在皮肤上。因此，该粘合层优选为可以固定创伤敷料且容易除去的粘合层。具体地说，优选为含有与皮肤接触时不引起皮肤刺激的例如丙烯酸类粘合剂或硅类粘合剂等低过敏性粘合剂的粘合层，可以采用用于已知的橡皮膏(例如卜''二 ^卜(注册商标))等的粘合层。对于该第四层在内侧暴露表面的至少一部分上具有粘合层的上述实施方式，进一步还优选如图6和图7所示在第一层 第三层的外周附近的至少一部分上不具有粘合层的实施方式，以及如图8和图9所示在第一层 第三层的外周附近的至少一部分上不具有第四层的实施方式。图8和图9中第四层的暴露表面可以具有粘合层。在这些优选的实施方式中，上述不具有粘合层的部分或不具有第四层的部分不与皮肤粘合，形成开放区域。结果，该开放区域将空气提供到创伤部位的周围，其有效地抑制厌氧菌的增殖，从而防止感染。如图6和图7所示在第一层 第三层的外周附近的至少一部分上不具有粘合层的实施方式中，如图6所示，不具有粘合层的部分(以下可以被称为“非粘合区域”)延伸到第四层的外周的实施方式在第四层的片材为缺乏透气性的片材(例如，无孔的树脂膜)并具有粘合层时优选。其目的在于通过外周部确保透气性。另一方面，如图7所示，非粘合区域不延伸到第四层的外周并且整个外周具有粘合层的实施方式在第四层的片材为透气性片材(例如，无纺布)并具有粘合层时优选。这是由于包括无纺布等的透气性片材的透气性虽然被粘合层阻碍，但是在非粘合区域中得到维持。作为形成具有上述效果的开放区域的另一实施方式，例如如图10所示，上述第四层可以沿着第一层 第三层的外周的至少一部分具有狭缝或小孔。在图10中，第四层的暴露表面可以具有粘合层。狭缝或孔的尺寸和数目可以考虑供给空气的优点和渗出液向外部转移的缺点来适当决定。提供不阻塞狭缝或孔而覆盖并隐藏它们的另一片材，对防止渗出液弄脏衣服和寝具是有效的。(制造方法)制造本发明的创伤敷料的方法只要第一层 第三层或第一层 第四层可以层压成一体且不阻碍本发明的目的则不特别限定，可以适当采用公知的方法。各层可以同时层压成一体，或者可以在层压接合某些层后，层压接合其它的层形成一体。制造本发明的创伤敷料时，为了将第一层和第二层接合，优选为在对第二层片材的表面不完全地涂布热熔性粘合剂后，将第一层片材层压到该涂布表面以接合两层的工序。在该优选的工序中，热熔性粘合剂不完全地涂布到表面上是由于涂布到全部表面上可能会阻碍渗出液在第一层与第二层的界面上的移动。上述“不完全地涂布”指的是，以产生涂布的部分和未涂布的部分来进行涂布。对涂布图案不特别限定，可以采用各种不完全的涂布图案。优选涂布的部分和未涂布的部分交替出现的涂布图案，例如，点状图案、条状图案、格子状图案等。特别优选的涂布图案为例如如图11所示的螺旋状涂布图案。由于该图案可以通过在供给第二片材的同时，从上方的喷嘴吐出热熔性粘合剂以形成螺旋状图案来容易得到实现，可以提供优异的生产性和良好的接合状态。如上所述制造的本发明的创伤敷料，可以在渗出液从创伤渗出的部位上不迅速地吸收渗出液而保持渗出液，以防止其大面积扩散来维持湿润环境。由此，通过在创伤部位周围的区域中保持渗 出液，可以增强治疗效果，可以防止导致无创伤的正常皮肤的刺激的渗出液的多余扩散。
权利要求
1.一种创伤敷料，包括至少三层，从用于与创伤部位接触的侧，依次包括第一层、第二层和第三层，各层被层压成一体， 所述第一层包括具有许多在厚度方向上贯穿的孔的聚烯烃树脂片材， 所述第二层包括表面具有拒水性且加压时变得能够渗水的片材， 所述第三层包括能够吸收并保持水的片材。
2.根据权利要求1所述的创伤敷料，其中，除了所述第一层、第二层和第三层之外，进一步包括第四层，所述第四层包括树脂膜、织物或无纺布，各层被层压成一体。
3.根据权利要求1或2所述的创伤敷料，其中， 所述第一层的片材的厚度为100 2000 μ m， 用于与创伤部位接触的表面上的开孔的当量直径为280 1400 μ m， 另一表面上的开孔比用于与创伤部位接触的表面上的开孔小，并且 这种孔的密度为50 400个/cm2。
4.根据权利要求1 3中的任意一项所述的创伤敷料，其中， 所述第二层的片材为聚烯烃树脂， 根据JIS-L-1096测定的透气性为5 2000cm3/cm2.s’并且 根据JIS-L-1092测定的拒水性为3级以上。
5.根据权利要求1 4中的任意一项所述的创伤敷料，其中，所述第三层的片材为气流成网无纺布。
6.根据权利要求2 5中的任意一项所述的创伤敷料，其中， 所述第一层 第三层的面积大致相同， 覆盖所述第一层 第三层的所述第四层的面积大于所述第一层 第三层的各面积， 所述第四层在层压有第一层 第三层侧的未层压表面的至少一部分上具有粘合层，并且 所述第一层 第三层的外周附近的至少一部分不具有所述粘合层或所述第四层。
7.根据权利要求2 6中的任意一项所述的创伤敷料，其中， 所述第一层 第三层的面积大致相同， 覆盖所述第一层 第三层的所述第四层的面积大于所述第一层 第三层的各面积， 所述第四层在层压有第一层 第三层侧的未层压表面的至少一部分上具有粘合层，并且 所述第四层沿着所述第一层 第三层的外周的至少一部分具有狭缝或小孔。
8.—种制造权利要求1 7中的任意一项所述的创伤敷料的方法，包括对所述第二层的片材不完全地涂布热熔性粘合剂后，将所述第一层的片材层压到该涂布面上，从而将两层接合的工序。
全文摘要
本发明提供一种进一步得到改善的创伤敷料，适用于维持通过从创伤渗出的渗出液产生的湿润环境的同时治疗创伤的方法中。创伤敷料(5)包括至少三层，从用于与创伤部位接触的侧，依次包括第一层、第二层和第三层，所述各层被层压成一体。所述第一层(1)包括具有许多在厚度方向上贯穿的孔的树脂片材。所述第二层(2)包括表面具有拒水性且加压时变得能够渗水的片材。所述第三层(3)包括能够吸收并保持水的片材。所述创伤敷料可选择地包括第四层，该第四层包括树脂膜、织物或无纺布。
文档编号A61L15/42GK103239326SQ20131017635
公开日2013年8月14日 申请日期2007年5月25日 优先权日2006年7月6日
发明者仓田修平 申请人:株式会社瑞光