一种可促进精子生成的天然成分及其组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于促进精子生成的天然成分藏红花素及其组合物，该天然成分及其组合物，结合临床所需剂量，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、酒剂、口服液等剂型用于促进精子生成和提高精子活力。
【专利说明】一种可促进精子生成的天然成分及其组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种可促进精子生成的天然成分及其组合物，属于天然医药保健品【技术领域】。
技术背景
[0002]资料显示，世界男性合格精子数目在以每年2.1-2.6%的速度减少。“在过去的五十年，人类男性精子数量减少了一半”。斯卡科贝可领导的研究小组1992年对包括西欧各国，印度，尼日利亚，香港，泰国，利比亚，秘鲁，澳大利亚等20个地区和国家进行调查的结果显示:在大约50年内，人类的精子数量减少了一半。
[0003]《2009中国不孕不育现状调研报告》显示，我国不孕不育的发病率达15%、病因有上百种、治愈率仅34%。目前，一般性的药物治疗怀孕率为10%-15%，做试管婴儿的怀孕率为40% -50% (其中活体出生率为33% -35% )，人工授精的怀孕率为15% -20%。不孕不育患者治疗失败的约占66%。目前中国不孕不育率为15%左右，男女原因各占一半。据调查，在男性不育人群中，不明原因的不育高达60% -75%。而造成男性不育的原因主要包括有无精、少精弱精、血精、精子崎形和死精等，无精症约占男性不育症患者的21.9%,
[0004]据《国外医学计划生育分册》报道，目前应用于特发性少精症的经验性治疗的药物有:hCG/hMGM，脉冲式泵入GnRH，重组型FSH，雌激素抗结剂，芳香酶抑制剂，生长激素，雄激素制剂，精氨酸，pentoxyphylline, carnitine,乙酰半胱氨酸,某些维生素,锌、硒和谷胱甘肽等。然而，在有对照组的临床试验中，上述药物无一种证明其有效性有统计学意义。
[0005]本发明公开了一种可促进精子生成的天然成分及其组合物。
【发明内容】
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[0006]本发明公开了一种可促进精子生成的天然成分及其组合物。
[0007]本发明具体实施方案:
[0008]以下结合具体实施例对本发明的实施方案进一步描述。
[0009]本发明以藏红花素的植物组织如药用藏红花、黄桅子的乙醇提取物与芦根等的乙醇提取物组合后加医药辅料制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等剂型临床用于弱精症或无精症的治疗。
[0010]本发明也可以以藏红花素的植物组织如药用藏红花、黄桅子与芦根、雀麦等泡酒，制成酒剂临床用于弱精症或无精症的治疗。
[0011]附图简要说明:
[0012]图1:(a)正常对照组大鼠睾丸曲细精管HE*200(说明:正常大鼠睾丸曲细精管的各级生精细胞排列有序，间质细胞散布于曲细精管间)；(b).正常对照组大鼠附睾管(尾部)HE*100 (说明:正常大鼠附睾腔内可见大量成熟精子)。
[0013]图2: (a)少精弱精I旲型大鼠辜丸曲细精管HE*200 (说明:少精弱精I旲型大鼠的辜丸曲细精管各级生精细胞几乎全部脱落、退化或消失)；(b)少精弱精模型大鼠附睾管(尾部)HE*100(说明:少精弱精模型大鼠附睾上皮未见明显变化，但腔内仅见丝状黏液，未见精子存在)。
[0014]图3:(a)模型大鼠(30天，高剂量)给药组(含藏红花素)睾丸曲细精管HE*200(说明:模型大鼠给药组睾丸曲细精管内可见排列有序的各级生精细胞)；(b)模型大鼠(30天，高剂量)给药组(含藏红花素)附睾管(尾部)HE*100(说明:模型大鼠给药组附睾腔内可见大量成熟精子)。
实施例:
[0015]1，弱精症模型大鼠的制备:雷公藤多甙(GTW)片经磨碎成粉末状，用1%的羧甲基纤维素钠(CMC，Duma公司)配制成1.5% GTff的悬液。分别对雄性大鼠经口灌胃30mg/kg的剂量连续30天，即相当于两个大鼠的生精周期。
[0016]表1、少精弱精模型大鼠资料
[0017]
【权利要求】
1.一种用于促进精子生成的天然成分及其组合物是指藏红花素及其组合物，藏红花素英文名称为Crocin。其化学结构式为:
其特征在于，藏红花素、含藏红花素的植物组织，或含藏红花素的植物提取物及其组合物具有促进精子生成，提高精子合格率的作用。
2.权利要求1所述的天然成分藏红花素，其来源包括但不限于以下植物及植物组织: 1)藏红花，又称西红花或番红花，拉丁名为Crocussativus L。鳶尾科植物。 2)藏红花根茎的组织培养物。 3)桅子,另Il名黄桅子、山桅、白蟾,拉丁名Gardeniajasminoides Ellis。菌草科植物。
3.根据权利要求1、2所述的具有促进精子生成作用的天然成分及其组合物，包括但不限于藏红花素、含藏红花素的植物提取物或植物组织培养物与芦根、雀麦、燕麦等的组合物。
4.权利要求1、2、3所述的天然成分及其组合物，结合临床所需剂量，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、酒剂、口服液等剂型用于促进精子生成和提高精子活力。
【文档编号】A61K36/88GK104177249SQ201310204607
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2013年5月24日 优先权日:2013年5月24日
【发明者】张治平 申请人:张治平