一种兽用硫酸庆大霉素注射液及其制备方法
【专利摘要】一种兽用硫酸庆大霉素注射液及其制备方法。本发明公开了一种兽用硫酸庆大霉素注射液及其制备方法，该注射液是由硫酸庆大霉素原粉、维生素e和茶多酚、柠檬酸、95%乙醇等制备而成。按重量称取维生素e、茶多酚加入到95%乙醇中，搅拌15min?20min至澄清；取注射用水400L,加入硫酸庆大霉素原粉和柠檬酸搅拌溶解■’合并两种溶液后再加入注射用水至1000L，调节pH至4.5?5.5，揽摔均匀，保持20min?25min,待溶液澄清后即制成。本发明使用方便，增加了产品的稳定性，提高产品质量，治疗疗程短，耐药性低等特点，且步骤简洁，无需用复杂的仪器，成本低廉，适合推广使用。
【专利说明】一种兽用硫酸庆大霉素注射液及其制备方法 一、
【技术领域】
[0001] 本发明涉及注射用药生产【技术领域】，是一种增加兽用硫酸庆大霉素注射液存储稳 定的方法。 二、 技术背景
[0002] 硫酸庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对多种革兰阴性菌及阳性菌都具有抑菌 和杀菌作用。对绿脓杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、沙门氏菌属、大肠杆菌及变形杆菌等革兰阴 性菌和金葡菌等作用较强。该品的作用机制是与细菌核糖蛋白体亚单位上的特异性蛋白牢 固结合，干扰核糖蛋白体功能，阻止蛋白质合成，并引起翻译信使核糖核酸（mRNA)上密码 的错误而合成无功能蛋白质。目前硫酸庆大霉素注射液普遍存在产品变色问题，这也是硫 酸庆大霉素注射液进一步提高产品品质的一个屏障。 三、
【发明内容】
[0003] 为解决现有技术存在的问题，特提供一种硫酸庆大霉素注射液的制备方法，以有 效提高硫酸庆大霉素注射液的质量稳定性，保证产品品质。
[0004] 本发明所采取的技术方案概述如下：
[0005] 硫酸庆大霉素注射液是由硫酸庆大霉素原粉、维生素 e、茶多酚、柠檬酸、95%乙醇 和注射用水构成的组合物。
[0006] -种兽用的硫酸庆大霉素注射液，每1000L注射剂由以下原料所组成：硫酸庆大 霉素原粉20?50kg、维生素 el?5kg、茶多酚2?8kg、朽1檬酸4?10kg、95%乙醇100L? 300L、注射用水700L?900L。
[0007] -种兽用硫酸庆大霉素注射液的制备方法，其特征是按以下步骤进行的：
[0008] (1)按重量称取维生素 e、茶多酚加入到95%乙醇中，搅拌15min?20min至澄清；
[0009] (2)取注射用水400L，加入硫酸庆大霉素原粉和柠檬酸搅拌溶解；
[0010] (3)合并步骤（1)和步骤（2)制得的溶液后再加入注射用水至1000L，调节pH至 4. 5?5. 5,搅拌均匀，保持20min?25min，待溶液澄清后即制成。
[0011] 以上所述的兽用硫酸庆大霉素注射液，每1000L注射剂由以下原料所组成：硫酸 庆大霉素原粉35kg、维生素 e4kg、茶多酚5kg、朽1檬酸8kg、95%乙醇250L其余为注射用水。
[0012] 本发明中所用的维生素 e :是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化 剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对 热不敏感，但油炸时维生素 e活性明显降低。茶多酚是从茶叶中提取的全天然抗氧化食品， 具有抗氧化能力强，无毒副作用，无异味等特点。柠檬酸是一种重要的有机酸，又名枸橼酸， 无色晶体，常含一分子结晶水，无臭，有很强的酸味，易溶于水，可作为食用油的抗氧化剂。
[0013] 本发明的优点是：本发明通过简单有效的技术解决硫酸庆大霉素注射液普遍存在 存储时产品颜色容易由原有的无色透明状转变为黄色的现状，使得硫酸庆大霉素注射液维 持原有的无色透明状，增加了产品的稳定性，提高产品质量，且步骤简洁，无需用复杂的仪 器，成本低廉，适合推广使用。 四、具体实施方案
[0014] 下面结合较优实例，对本发明进一步说明，但下述实施例并不限制本专利的权利 范围。
[0015] 实施例
[0016] 一种控制兽用硫酸庆大霉素注射液在存储过程中变色的方法，其特征在于，由以 下成分组成：硫酸庆大霉素原粉35kg、维生素 e4kg、茶多酚5kg、朽1檬酸8kg、95%乙醇250L 其余为注射用水。
[0017] 一种硫酸庆大霉素注射液，其特征是按以下步骤进行的：
[0018] (1)按重量称取维生素 e、茶多酚（抗氧化剂维生素 e和茶多酚，增加了产品的稳 定性）加入到95(%乙醇中，搅拌15111；[11?201]1；[11至澄清 ；
[0019] (2)取注射用水400L，加入硫酸庆大霉素原粉和柠檬酸（同时加入的柠檬酸页具 有抗氧化性，其作为增效剂使加入的三种抗氧化剂具有良好的协同作用）搅拌溶解；
[0020] (3)合并步骤（1)和步骤（2)制得的溶液后再加入注射用水至1000L，调节pH至 4. 5?5. 5,搅拌均匀，保持20min?25min，待溶液澄清后即制成。经过检测，符合规定。
【权利要求】
1. 一种硫酸庆大霉素注射液，其特征在于该溶液是由硫酸庆大霉素原粉、维生素 e和 茶多酚、柠檬酸、95 %乙醇和注射用水构成的组合物。
2. 根据权利要求1所述的兽用硫酸庆大霉素注射液，其特征是：每1000L注射剂由以 下原料所组成：硫酸庆大霉素原粉20?50kg、维生素 el?5kg、茶多酚2?8kg、朽1檬酸 4?10kg、95%乙醇100L?300L、其余为注射用水。
3. 根据权利要求1所述的兽用硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，其优选组分是：每 1000L注射剂是由以下原料所组成：硫酸庆大霉素原粉35kg、维生素 e4kg、茶多酚5kg、朽1檬 酸8kg、95%乙醇250L其余为注射用水。
4. 根据权利要求1所述的兽用硫酸庆大霉素注射液及其制备方法，其特征是按以下步 骤进行的： (1) 按重量称取维生素 e、茶多酚加入到95%乙醇中，搅拌15min?20min至澄清； (2) 取注射用水400L，加入硫酸庆大霉素原粉和柠檬酸搅拌溶解； (3) 合并步骤（1)和步骤（2)制得的溶液后再加入注射用水至1000L，调节pH至4. 5? 5. 5,搅拌均匀，保持20min?25min，待溶液澄清后即制成。
【文档编号】A61K47/12GK104208018SQ201310216175
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2013年5月29日 优先权日:2013年5月29日
【发明者】华丽娜, 杨庆 申请人:镇江威特药业有限责任公司