一种用于妇科手术术前清肠的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于妇科手术术前清肠的药物，以解决妇科手术术前的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、果上叶、黄精、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁。临床实验证明本发明用于妇科手术术前具有清肠效果好的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】一种用于妇科手术术前清肠的药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于妇科手术术前清肠的药物。
【背景技术】
[0002]妇科手术前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便，排除肠内积气，防止患者因麻醉后肛门括约肌松弛不能控制排便而增加污染机会；同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。临床实践证实，通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药(如:甘露醇)，术晨再用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷:①甘露醇为一种高渗性脱水剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。
[0003]目前，也有报道使用中药制剂进行术前清肠，如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物，服用后刺激性强，对术者情绪、睡眠状态有明显影响，而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术前清肠，泻下有效且又不会影响睡眠，对于术后恢复能产生有益效果的药物。
【发明内容】
[0004]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于妇科手术术前清肠的药物。
[0005]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种用于妇科手术术前清肠的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:小飞蓬1(T30份、桂丁 6?12份、猫爪草:TlO份、 络石藤6?12份、果上叶3?10份、黄精6?12份、川断6?12份、陈皮6?12份、向日葵花6?12 份、甲香I飞份、柳叶藓3?10份、硫酸镁10?25份。
[0006]本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的:小飞蓬20份、桂丁 10 份、猫爪草6份、络石藤10份、果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份 、向日葵花10 份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。
[0007]其中所述的:小飞蓬，为菊科飞蓬属植物小飞蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鲜叶入药。性味微苦、辛，凉。功可清热利湿，散瘀消肿。
[0008]桂丁,为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。
[0009]猫爪草,为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味
甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。
[0010]络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。
[0011]果上叶，为兰科石豆兰属植物极香石豆兰Bulbophyllum odoratissimum(Swartz) Lindl.,以全草入药。性味甘；淡；凉。归肺；肝；肾经。功可润肺化痰；通络止痛。
[0012]黄精，为百合科植物漠黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功可补气养阴，健脾，润肺，益肾。
[0013]川断,为川续断科多年生草本植物川续断Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微温。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。
[0014]陈皮,为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。
[0015]向日葵花,为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。
[0016]甲香,为软体动物蝾螺科蝾螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味咸；性平。归肾经。功可清湿热；去痰火；解疮毒。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。
[0017]柳叶藓,为柳叶藓科植物柳叶藓Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物体。性味涩；平。功可收敛止血。
[0018]组方原理:妇科手术术前要进行肠道处理，也就是清肠。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药(如:甘露醇或者中药攻下剂)，术晨再0.2%肥皂水(或生理盐水) 清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷:①甘露醇或者中药攻下剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染并不能对术后恢复产生有益效果。本方以硫酸镁为泻下剂，配合短效稳定肠蠕动的药物，并且适当的降低肠道内容物对肠道刺激的反应敏感度，松弛肠道平滑肌。这样，一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不易吸收，形成高渗状态，完成导泻作用；另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌，减轻便意，以保证术前睡眠。同时，本方中的其他药理成分完成活血、祛痰、散结、通络的作用，促进妇科手术术后恢复。
`[0019]与现有技术相比较，本发明具有以下特点。
[0020]1、小飞蓬和桂丁配合为君药，发明人研究发现:小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用，但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时，有显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相关，但该种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用时间为8?10小时左右，也就是夜间服药，可以缓解硫酸镁刺激下的便意，而保证适当的睡目民，当术晨药效丧失后，即可完成清理肠道的作用。
[0021]2、猫爪草散结消肿，络石藤通络消肿止痛，缓解术后盆腔激惹造成的不适。
[0022]3、黄精补气养阴，川断滋补肝肾，陈皮健脾益气利水，术后有利于肠道功能恢复， 缩短禁食时间，有利于早日康复。
[0023]4、果上叶活血不动血，并有通络强筋作用。
[0024]5、发明人实验研究表明:小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。
[0025]6、向日葵花为反佐，该药能明显增强小肠收缩，且药效持久，利用小剂量的向日葵花以防止小飞蓬作用过度。[0026]7、在一派行散通络药物中加入小剂量柳叶藓，起到佐制作用，降低副作用。
[0027]8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
【具体实施方式】
[0028]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0029]实施例1，原料药重量配比:小飞蓬20份、桂丁 10份、猫爪草6份、络石藤10份、 果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。
[0030]实施例1的制备方法是:将小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、果上叶、黄精、川断、陈
皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20 分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。
[0031]实施例2，原料药重量配比:小飞蓬10份、桂丁 6份、猫爪草3份、络石藤6份、果上叶3份、黄精6份、川断6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香I份、柳叶藓3份、硫酸镁10 份。
[0032]实施例3，原料药重量配比:小飞蓬20份、桂丁 10份、猫爪草6份、络石藤10份、 果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。
[0033]实施例4，原料药重量配比:小飞蓬30份、桂丁 12份、猫爪草10份、络石藤12份、 果上叶10份、黄精12份、川断12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳叶藓10份、 硫酸镁25份。
[0034]实施例2?4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将川断、桂丁、果上叶粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
(2)将甲香、柳叶藓粉碎过1 50目筛，成细粉备用；
(3 )将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；
(4)将步骤I所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0035]优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。
[0036]所述的硫酸镁可以为硫酸镁粉末，也可以为硫酸镁溶液。
[0037]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到妇科手术术前清理肠道之目的，且不影响术前睡眠，利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0038]I对象与方法。
[0039]1.1 对象。
[0040]1.1.1病例选择:2012年3月?2013年3月收治的妇科择期手术需要清洁灌肠患者90例。
[0041]1.1.2分组:随机分为对照组30例，年龄25?56岁，平均年龄为42.3岁，行全子宫加双附件切除15例，次全子宫加双附件切除11例，全子宫切除4例，平均手术时间1.8±0.3小时。汤剂组30例，年龄27?59岁，平均年龄43.4岁，行全子宫加双附件切除13 例，次全子宫加双附件切除9例，全子宫切除8例，平均手术时间1.6±0.4小时。颗粒组30 例，年龄28飞I岁，平均年龄44.6岁，行全子宫加双附件切除16例，次全子宫加双附件切除 8例，全子宫切除6例，平均手术时间1.7±0.3小时。三组患者治疗前在年龄、性别、病情、 平均手术时间上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0042]1.2 方法。
[0043]1.2.1给药方式:所有病例术前一日进无渣流食，对照组采取常规灌肠方式:术前晚口服甘露醇，术晨再生理盐水清洁灌肠一次。汤剂组术前晚8时采用实施例1所得汤剂口服，术晨生理盐水清洁灌肠一次。颗粒组术前晚8时采用实施例3所得颗粒口服，术晨生理盐水清洁灌肠一次。
[0044]1.2.2观察指标:清肠操作后，观察患者排便次数，记录术中肠道清洁与积气状况，并对患者术后肛门排气时间和不良反应进行评判。
[0045]1.2.3清肠效果评价标准:有效即为患者术中肠道保持完全松弛状态，且术野完全暴露；无效即为患者术中肠道高度膨胀，且术野被覆盖。
[0046]2 结果。
[0047]2.1术中肠道清洁情况及输液清晰度情况:对照组、汤剂组、颗粒组清肠的有效率均为100%。
[0048]2.2三组患者术前夜间排便、术晨排便情况、失眠情况术后排气情况见下表:
【权利要求】
1.一种用于妇科手术术前清肠的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:小飞蓬10?30份、桂丁 6?12份、猫爪草3?10份、络石藤6?12份、果上叶3?10份、黄精 6-12份、川断6?12份、陈皮6?12份、向日葵花6?12份、甲香I飞份、柳叶藓3?10份、硫酸镁 10?25份。
2.根据权利要求1所述的一种 用于妇科手术术前清肠的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:小飞蓬20份、桂丁 10份、猫爪草.6份、络石藤10份、果上叶6份、 黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。
【文档编号】A61P1/10GK103432399SQ201310358789
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月19日 优先权日:2013年8月19日
【发明者】刘伟 申请人:刘伟