用于治疗肩周炎的内服中药组合物的制作方法

用于治疗肩周炎的内服中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物，其原料药包括细辛、没药、威灵仙、黄芪、蓝布正、豨莶草、大枣、桑寄生、荜茇、白芷、首乌藤、桃仁、鸭儿芹、大血藤、山茱萸、仙茅、人头七、九龙藤、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子。该中药组合物在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。
【专利说明】用于治疗肩周炎的内服中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物。【背景技术】
[0002]肩关节周围炎简称为肩周炎是一组表现为肩痛及运动功能障碍的症候群。属于中医的“痹症”范畴。广义的概念包括肩峰下滑囊炎、R上肌键炎、肩袖破裂、胧二头肌长头腿及其腿鞘炎、嚎突炎、冻结肩、肩锁关节病变等多种疾患；狭义的概念仅指冻结肩(或称五十肩)，中年以后突发性的肩关节疼痛及关节挛缩症是由于肩关节周围软组织病变而引起肩关节疼痛和活动障碍。好发于40岁以上病人，女多于男(约3: 1)，左肩多于右肩。其特征是疼痛和肩关节活动障碍逐渐加剧，经数月甚至数年，疼痛逐渐消退，功能慢慢恢复，最后自愈。属于骨科常见病、多发病。
[0003]肩周炎虽属于自限性疾病，但当病情自愈后往往遗留下肩关节功能障碍的后遗症，极大影响工作生活。肩周炎病理表现为多种慢性损伤导致肩关节周围韧带、肌键、键鞘、滑囊和关节囊等软组织病变后形成的广泛性粘连、疤痕形成、关节囊挛缩。从组织学病理角度看发病后主要表现为局部组织出血、炎性渗出、细胞坏死、软组织增生及结疤粘连，从而引起肌肉血管痉挛，病变组织缺氧、缺血，致痛物质(5-经色胺、缓激肚等)增加，造成肩部疼痛。人体在损伤后有一个自我修复过程，一部分组织被吸收，另一部分又产生炎性粘连挛缩，结疤现象，使上肢的动态平衡失调，肩关节内应力失衡，形成疼痛与功能障碍。在疾病初期以炎性渗出为主，疾病后期以软组织结疤粘连为主。
[0004] 疼痛和关节活动障碍是此病患者最大的痛苦，治疗的目的就是减轻患肩疼痛，尽快恢复患肩的功能活动。
[0005]现代医学认为，目前肩周炎致病因素尚不十分清楚，一般认为在感受风寒、慢性劳损、扭伤等原因作用下，肩周肌、肌腱、滑囊及关节囊发生无菌性炎症，逐渐形成粘连而致肩关节的功能障碍。根据病理变化将病程分为3个阶段:早期(疼痛期)以疼痛为主，日轻夜重；中期(粘连期)以功能障碍为主，外展、外旋及后伸内旋动作受阻明显；晚期(缓解期)疼痛不甚，可出现肌肉萎缩。
[0006]中医学认为，多因营卫虚弱，筋骨衰退，复因感受风寒湿邪，或劳累闪挫，或习惯偏侧而卧，筋脉长期受寒受压，经脉气血受阻，致寒凝血脉、筋脉失养、瘀血阻络而发为本病。它主要与气血不足、外感风湿寒邪、外伤劳损有关。三方面因素所致的肩部疼痛和关节活动障碍常可相互影响，初起时是因肩部痛甚而不敢活动，肩关节自然的采取保护性制动，而长期的制动使肩部血运不畅，以致软组织发生粘连，使关节活动功能受限，强制活动则疼痛加剧，造成恶性循环。
[0007]因此，本发明提出以祛风寒湿邪、补肝肾气血、温通经络为治疗原则，提供一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物，其在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。
【发明内容】

[0008]本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物，其在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。
[0009]为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物，其原料药包括细辛、没药、威灵仙、黄芪、蓝布正、豨莶草、大枣、桑寄生、荜茇、白芷、首乌藤、桃仁、鸭儿芹、大血藤、山茱萸、仙茅、人头七、九龙藤、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子。
[0010]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛25重量份~35重量份、没药20重量份~30重量份、威灵仙20重量份~30重量份、黄苗55重量份~65重量份、蓝布正40重量份~50重量份、豨莶草10重量份~20重量份、大率30重量份~40重量份、桑寄生25重量份~35重量份、荜发10重量份~20重量份、白]*￡ 35重量份~45重量份、首乌藤20重量份~30重量份、桃仁35重量份~45重量份、鸭儿芳:10重量份~20重量份、大血藤30重量份~40重量份、山茱萸30重量份~40重量份、仙茅20重量份~30重量份、人头七15重量份~25 重量份、九龙藤20重量份~30重量份、五蕊寄生20重量份~30重量份、地桃花30重量份~40重量份、黄精50重量份~60重量份和英丝子35重量份~45重量份。
[0011]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛25重量份~30重量份、没药20重量份~25重量份、威灵仙20重量份~25重量份、黄苗55重量份~60重量份、蓝布正40重量份~45重量份、豨莶草10重量份~15重量份、大率30重量份~35重量份、桑寄生25重量份~30重量份、荜发10重量份~15重量份、白]*￡ 35重量份~40重量份、首乌藤25重量份~30重量份、桃仁40重量份~45重量份、鸭儿芳:15重量份~20重量份、大血藤35重量份~40重量份、山茱萸35重量份~40重量份、仙茅25重量份~30重量份、人头七20重量份~25重量份、九龙藤25重量份~30重量份、五蕊寄生25重量份~30重量份、地桃花35重量份~40重量份、黄精55重量份~60重量份和英丝子40重量份~45重量份。
[0012]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛30重量份~35重量份、没药25重量份~30重量份、威灵仙25重量份~30重量份、黄苗60重量份~65重量份、蓝布正45重量份~50重量份、豨莶草15重量份~20重量份、大率35重量份~40重量份、桑寄生30重量份~35重量份、荜发15重量份~20重量份、白]*￡ 40重量份~45重量份、首乌藤20重量份~25重量份、桃仁35重量份~40重量份、鸭儿芳:10重量份~15重量份、大血藤30重量份~35重量份、山茱萸30重量份~35重量份、仙茅20重量份~25重量份、人头七15重量份~20重量份、九龙藤20重量份~25重量份、五蕊寄生20重量份~25重量份、地桃花30重量份~35重量份、黄精50重量份~55重量份和英丝子35重量份~40重量份。
[0013]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛30重量份、没药25重量份、威灵仙25重量份、黄芪60重量份、蓝布正45重量份、豨莶草15重量份、大枣35重量份、桑寄生30重量份、荜茇15重量份、白芷40重量份、首乌藤25重量份、桃仁40重量份、鸭儿芹15重量份、大血藤35重量份、山茱萸35重量份、仙茅25重量份、人头七20重量份、九龙藤25重量份、五蕊寄生25重量份、地桃花35重量份、黄精55重量份和菟丝子40重量份。
[0014]其中，所述中药组合物为汤剂和颗粒剂。[0015]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为汤剂时，具体为:
[0016]将上述原料药组分分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入相对于混合物质量6~8倍的水，煎煮4小时~6小时，放出药液，再加入4~6倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小时~3小时，放出药液，合并三次煎煮液，减压浓缩，获得生药浓度为lg/ml~2g/ml的汤剂。
[0017]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为: [0018]第一步，将细辛、威灵仙、黄芪、蓝布正、白芷、桃仁、鸭儿芹、人头七、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子分别粉碎成粉末，按上述重量份混合，以混合原料药:醇浓度为70%~80%的乙醇=I: 1(质量比)比例均匀润湿，密闭放置24小时以上，投入渗漉罐中，渗漉，渗漉液流速每小时95~105L ;同时按此速度不断添加70%乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为混合原料药质量的8倍，合并渗漉液，浓缩除去溶剂，获得浓缩60°C~70°C相对密度为1.1~1.2的清膏；
[0019]第二步，将余下原料药组分分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入相对于混合物质量6~8倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再加入4~6倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小时~3小时，放出药液，合并三次煎煮液，浓缩至60~70°C相对密度为1.1~1.2清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50 %放置过夜，滤过，滤渣加体积百分浓度为50 %的乙醇水溶液充分搅拌，滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至60~70°C相对密度为1.1~1.2的清膏；
[0020]第三步，将第一步和第二步获得的清膏混合，在清膏中加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的清膏，糊精的添加量为100重量份~150重量份,鹿糖的添加量为250重量份~350重量份，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70°C，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min,干燥后分装，5g—袋。
[0021]本发明还提供了上述颗粒剂的使用方法，将颗粒剂溶解在水中，口服。
[0022]本发明的有益效果:
[0023]本发明提供的中药组合物在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。
【具体实施方式】
[0024]肩关节周围炎当属祖国医学“痹证，萎证”范畴。肩周炎好发于中老年人，中医称为“五十肩”、“漏肩风”、“冻结肩”。肩周炎是由于腠理空虚、正气不足、风寒湿邪乘虚而入，筋肉失养、气血经络闭塞所致。《素问?逆调论》指出:“营气虚则不仁，卫气虚则不用，营卫俱虚，则不仁且不用，肉亦故也。”说明营不足则血少，血少则经脉失养，麻木拘挛；卫气不足则气少而肢体不用，屈伸不利，不能抗御外邪，外邪易于入侵，闭阻阳气，凝滞经脉。如果营卫俱虚，知觉与活动皆受障碍，所以肌肉更加麻木沉重。中老年气血亏虚，肌表不固，寒湿外袭为其病机。若肩部护卫不当，或劳损致伤，或长期静而不动，以致肩部肌肉筋脉凝滞不畅，气血痹阻，而肩痛发作，肌肉筋脉失用，患侧活动受限，功能障碍。
[0025]中医学很早就认识到女子七七，男子七八.肝肾精气己到衰竭的年限生生之天癸竭绝，此时机体阴阳严重失其平秘脏腑失调，气血逆乱、灌溉温煦失常能充分濡养筋脉，滑利关节，则肢节筋脉为挛为痛.关节“冻结”届伸不利相继发生。“天地之气否不极则不泰，阴阳之气搏不极则不复”。人生阴阳之气虽骤失平秘，但经自身逐濒调整，又会在新水平上趋向平秘，脏腑气血亦随之达到新的调和，病患即能向自愈发展。
[0026]弓丨起本病的发病原因多与“虚”、“邪”、“瘀”、“痰”外伤等密切相关。痹证与正虚、外邪、瘀血三者紧密联系，相互影响，外邪是致痹外因，虚、瘀是致痹内因，外因通过内因才能致病。就病机而言，邪、瘀日久可致虚，虚甚则邪疲难却，邪瘀互阻。“虚”主要是肝肾亏虚，气血不足，肩部经脉空虚，“腰为肾之府”，“肾藏精，主骨生髓”。“肝藏血，在体合筋” 一般肩部疼痛，均与肝肾不足相关。若年老体虚肝肾精亏，气血不足则筋失所养，血虚生痛，日久则筋骨衰颓，筋脉拘急而不用。
[0027]“邪”即感受外来病邪，具体指风、寒、湿之邪气，所谓“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”其中“风邪不能独伤人”，易与“寒、湿”之邪相结合。正如《素问?痹论)):“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。又云:“痛者，寒气多也，有寒故痛也。”若老年营卫虚弱，复因久居湿地，风雨留宿，夜寐露肩当风，以致风寒湿邪客于血脉筋肉，血行不畅而脉络拘急疼痛，寒温之邪淫溢于筋肉则屈而不能伸，废而不用。
[0028]“瘀”，即血瘀，也称瘀血，凡因血液运行不畅或离经之血未消散者均属之，所谓“通则不痛，痛则不通。”中医认为跌扑挫伤，损伤腰部脊柱、筋肉、经脉，导致气血运行不畅，气滞血瘀，经脉不通，是肩周炎的原因。
[0029]总之，肩周炎与“虚”、“邪”、“瘀”密切相关。肝肾亏虚是病变的根本，风寒湿邪是致痹的外因，瘀血是其病变过程中的病理产物。邪、瘀日久可致虚，虚则邪、瘀难却，而邪、瘀两者也相互为患。
[0030]本病发病与气血不足，外感风寒湿及闪挫劳伤有关。若年老体虚肝肾精亏，气血不足则筋失所养，血虚生痛，日久则筋骨衰颓，筋脉拘急而不用。若年老体虚肝肾精亏，气血不足则筋失所养，血虚生痛，日久则筋骨衰颓，筋脉拘急而不用。若老年营卫虚弱，复因久居湿地，风雨露宿，夜寐露肩当风，以致风寒湿邪客于血脉筋肉，血行不畅而脉络拘急疼痛，寒湿之邪淫溢于筋肉则屈而不能伸，痰而不用。若外伤筋骨或劳累过度，筋脉受损，瘀血内阻，脉络不通，不通则痛，日久筋脉失养，拘急不用。本病属本虚标实证，“虚”、“邪”、“瘀”密切相关。肝肾亏虚是病变的根本，风寒湿邪是致痹的外因，瘀血是其病变过程中的病理产物。
[0031]本发明提供了一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物，其原料药包括细辛、没药、威灵仙、黄苗、蓝布正、豨莶草、大率、桑寄生、荜发、白￡、首乌藤、桃仁、鸭儿疗、大血藤、山茱萸、仙茅、人头七、九龙藤、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子。
[0032]方中，细辛解表散寒、柱风止痛，没药气味芳香善行走窜，内能宣通脏腑，外可透达经络，祛瘀血阻滞以活血止痛，威灵仙祛风湿、通络止痛，辛散温通，性猛善走，通行十二经，既能接风湿，又可通经络止痛，黄芪健脾补中、升阳举陷、益卫固表，蓝布正甘温益气，补在表之卫气，豨莶草祛风除湿，活血散寒止痛，大枣益气健脾，可抑制炎症物质的释放，对关节炎的继发肿胀与炎症介质均有抑制作用，桑寄生益肝肾、强筋壮骨，荜茇温阳散寒，白芷祛风散寒、温经止痛，解筋脉中之瘀阻，首乌藤行气活血通络，可以松解组织的粘连，桃仁行气导滞，活血化瘀,荡涤局部血瘀气结积滞，鸭儿芹祛风利湿,活血祛瘀,大血藤清热解毒、祛风止痛，山茱萸补益肝肾，收涩固脱，仙茅补肾阳，祛寒湿，人头七补肾健脾，活血调经，九龙藤祛风除湿，行气活血，五蕊寄生祛风通络，养血平肝，地桃花消肿止痛，祛风除湿，黄精补气养阴，益肾填精，菟丝子滋补肝肾，诸药配伍，扶正祛邪，标本兼治，共奏祛风寒湿邪、补肝肾气血、温通经络之功，使风寒湿邪俱除，气血充足，肝肾强健，痹痛得以缓解。
[0033]进一步优选,所述中药组合物的原料药仅由上述组分构成。
[0034]各原料药药理如下:
[0035]细辛:拉丁名Asari Radix et Rhizoma,味辛，性温，归肺、肾经,具有祛风散寒止痛，温肺化饮通窍的功效，主治外感风寒，头痛，牙痛，风寒温痹，外感风寒、内停寒饮所致肺寒咳喘，鼻塞鼻渊，风眼目翳，耳闭咽痛，口疮口臭等证。[0036]没药:味苦，辛，性平，入肝、脾、心、肾经，有活血止痛、消肿生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等证。
[0037]威灵仙:味辛、成，性温，有小毒，入膀胱经，具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积的功效，主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。《本草经疏》:威灵仙，主诸风，而为风药之宜导善走者也。腹内冷滞，多由于寒湿，心膈痰水，乃饮停于上、中二焦也，风能胜湿。湿病喜燥，故主之也。膀胱宿脓恶水，靡不由湿所成，腰膝冷疼，亦缘湿流下部侵筋致之，祛风除湿，病随去矣。其日久积症瘕、痃癖、气块及折伤。则病于血分者多，气分者少，而又未必皆由于湿，施之恐亦无当，取节焉可也。
[0038]黄芪:味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾肺，升举阳气、固表止汗，托疮生肌等功效，主要用于脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。
[0039]蓝布正:拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，归肝、脾、肺经，具有镇痛，降压，调经，祛风除湿的功效，主治高血压病，头晕头痛，月经不调，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿痛；外用治痈疖肿毒，跌打损伤等证。
[0040]豨莶草:拉丁名Siegesbeckiae Herba,味寒、辛、苦，归肝经、肾经，具有祛风湿，利关节，解毒的功效，主治风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮等证。
[0041]大枣:味甘，性温，归脾、胃经，具有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功效，主治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁等证。
[0042]桑寄生:味苦，甘，性平，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元的作用，用于肝肾不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿软，足膝无力，肝肾不足，精血虚亏，胎元不固之胎动不安，腰腹疼痛等证。
[0043]荜茇:味辛、性热，归胃、大肠经，具有温中散寒，下气止痛的功效，主治脘腹冷痛，呕吐呃逆，泄泻痢疾，头痛，牙痛，鼻渊等证。
[0044]白芷:味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等证。
[0045]首乌藤:味甘，性平，归心、肝经，具有养血安神，祛风通络的功效，主治失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；皮肤瘙痒等证。
[0046]桃仁:味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的作用，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，气滞血瘀，络脉痹阻，关节痹痛，跌打损伤，淤血留于胁下，疼痛难忍，肺痈，肠痈，肠燥便秘等证，桃仁能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况，《本草经硫》:夫血者阴也，有形者也，周流夫一身者也，一有凝滞则为症瘕，瘀血血闭，或妇人月水不通，或击扑损伤积血，及心下宿血坚痛，皆从足厥阴受病，以其为藏血之脏也。桃核仁苦能泄滞，辛能散结，甘温通行而缓肝，故主如上等证也。心下宿血去则气自下，咳逆自止。味苦而辛，故又能杀小虫也。桃仁性善被血，散而不收，泻而无补，过用之，及用之不得其当，能使血下不止，损伤真阴。
[0047]鸭儿芹:味辛，苦；性平，具有祛风止咳；利湿解毒；化瘀止痛的功效，主治肺炎，肺脓肿，淋病，疝气，风火牙痛，痈疽疔肿，带状疱疹，皮肤瘙痒等证。
[0048]大血藤:味苦，性平，归肝、大肠经，具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。
[0049]山茱萸:味酸、涩，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾，涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴等证。
[0050]仙茅:味辛，性温，归肾、肝经，具有温肾阳，壮筋骨的功效，主治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻等证。
[0051]人头七:味甘，性温。入脾、胃二经，具有强心补肾、生津止渴、补脾健胃、调经活血的功效，主治神经衰弱、失眠头昏、烦躁口渴、不思饮食等证。
[0052]九龙藤:味苦、辛，性平，具有祛风除湿，行气活血的功效，主治风湿痹痛，跌打损伤，偏瘫，胃脘痛，疳积，痢疾等证。
[0053]五蕊寄生:味苦，性温，归肺、大肠、肾三经，具有解毒燥湿，壮腰健肾的功效，主治虚寒腹痛、腹泻、赤白痢疾，肾虚`腰痛，腰膝酸软无力等证。
[0054]地桃花:味甘，淡，性平，入心、肺经，具有祛风利湿，清热解毒的功效，主治感冒发热,风湿痹痛,痢疾,水肿，白带，吐血,痈肿，外伤出血,毒蛇咬伤，急惊风,破伤风，哮喘，胃痛产后风等证。
[0055]黄精:味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。
[0056]菟丝子:味甘、辛，性平，入肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾阳不足之阳痿，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便溏腹痛，完谷不化等症状。
[0057]所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛25重量份~35重量份、没药20重量份~30重量份、威灵仙20重量份~30重量份、黄苗55重量份~65重量份、蓝布正40重量份~50重量份、豨莶草10重量份~20重量份、大率30重量份~40重量份、桑寄生25重量份~35重量份、荜茇10重量份~20重量份、白芷35重量份~45重量份、首乌藤20重量份~30重量份、桃仁35重量份~45重量份、鸭儿芳:10重量份~20重量份、大血藤30重量份~40重量份、山茱萸30重量份~40重量份、仙茅20重量份~30重量份、人头七15重量份~25重量份、九龙藤20重量份~30重量份、五蕊寄生20重量份~30重量份、地桃花30重量份~40重量份、黄精50重量份~60重量份和英丝子35重量份~45重量份。
[0058]所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为细辛25重量份~30重量份、没药20重量份~25重量份、威灵仙20重量份~25重量份、黄苗55重量份~60重量份、蓝布正40重量份~45重量份、豨莶草10重量份~15重量份、大率30重量份~35重量份、桑寄生25重量份~30重量份、荜发10重量份~15重量份、白]1￡ 35重量份~40重量份、首乌藤25重量份~30重量份、桃仁40重量份~45重量份、鸭儿芳:15重量份~20重量份、大血藤35重量份~40重量份、山茱萸35重量份~40重量份、仙茅25重量份~30重量份、人头七20重量份~25重量份、九龙藤25重量份~30重量份、五蕊寄生25重量份~30重量份、地桃花35重量份~40重量份、黄精55重量份~60重量份和英丝子40重量份~45重量份。
[0059]所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为细辛30重量份~35重量份、没药25重量份~30重量份、威灵仙25重量份~30重量份、黄苗60重量份~65重量份、蓝布正45重量份~50重量份、豨莶草15重量份~20重量份、大率35重量份~40重量份、桑寄生30重量份~35重量份、荜发15重量份~20重量份、白]1￡ 40重量份~45重量份、首乌藤20重量份~25重量份、桃仁35重量份~40重量份、鸭儿芳:10重量份~15重量份、大血藤30重量份~35重量份、山茱萸30重量份~35重量份、仙茅20重量份~25重量份、人头七15重量份~20重量份、九龙藤20重量份~25重量份、五蕊寄生20重量份~25重量份、地桃花30重量份~35重量份、黄精50重量份~55重量份和英丝子35重量份~40重量份。
[0060]所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为细辛30重量份、没药25重量份、威灵仙25重量份、黄芪60重量份、蓝布正45重量份、豨莶草15重量份、大枣35重量份、桑寄生30重量份、荜茇15重量份、白芷40重量份、首乌藤25重量份、桃仁40重量份、鸭儿芹15重量份、大血藤 35重量份、山茱萸35重量份、仙茅25重量份、人头七20重量份、九龙藤25重量份、五蕊寄生25重量份、地桃花35重量份、黄精55重量份和菟丝子40重量份。
[0061]本发明提供的中药组合物可以按照常规制备方法制备成各种剂型，优选为汤剂和颗粒剂。
[0062]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为汤剂时，具体为:
[0063]将上述原料药组分分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入相对于混合物质量6~8倍的水，煎煮4小时~6小时，放出药液，再加入4~6倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小时~3小时，放出药液，合并三次煎煮液，减压浓缩，获得生药浓度为lg/ml~2g/ml的汤剂。
[0064]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为:
[0065]第一步，将细辛、威灵仙、黄芪、蓝布正、白芷、桃仁、鸭儿芹、人头七、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子分别粉碎成粉末，按上述重量份混合，以混合原料药:醇浓度为70%~80%的乙醇=I: 1(质量比)比例均匀润湿，密闭放置24小时以上，投入渗漉罐中，渗漉，渗漉液流速每小时95~105L ;同时按此速度不断添加70%乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为混合原料药质量的8倍，合并渗漉液，浓缩除去溶剂，获得浓缩60°C~70°C相对密度为1.1~1.2的清膏；
[0066]第二步，将余下原料药组分分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入相对于混合物质量6~8倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再加入4~6倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小时~3小时，放出药液，合并三次煎煮液，浓缩至60~70°C相对密度为1.1~1.2清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50%放置过夜，滤过，滤渣加醇浓度为70%~80%的乙醇充分搅拌,滤过,合并两次滤液,回收乙醇并浓缩至60~70°C相对密度为1.1~1.2的清膏；
[0067]第三步，将第一步和第二步获得的清膏混合，在清膏中加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的清膏，糊精的添加量为100重量份~150重量份,鹿糖的添加量为250重量份~350重量份，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70°C，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min,干燥后分装，5g—袋。
[0068]本发明还提供了上述颗粒剂的使用方法，将颗粒剂溶解在水中，口服。
[0069]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0070]实施例1汤剂I
[0071]将细辛30g、没药25g、威灵仙25g、黄芪60g、蓝布正45g、豨莶草15g、大枣35g、桑寄生30g、荜茇15g、白芷40g、首乌藤25g、桃仁40g、鸭儿芹15g、大血藤35g、山茱萸35g、仙茅25g、人头七20g、九龙藤25g、五蕊寄生25g、地桃花35g、黄精55g和菟丝子40g粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入5kg的水,煎煮6小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮4小时，放出药液，再次加入3.5kg的水，煎煮3小时，放出药液，合并三次煎煮液，减压浓缩，获得生药浓度为lg/ml的汤剂I。
[0072]实施例2汤剂2
[0073]将细辛35g、没药30g、威灵仙30g、黄芪65g、蓝布正50g、豨莶草20g、大枣40g、桑寄生35g、荜茇20g、白芷45g、首乌藤20g、桃仁35g、鸭儿芹10g、大血藤30g、山茱萸30g、仙茅20g、人头七15g、九龙藤20g、五蕊寄生20g、地桃花30g、黄精50g和菟丝子35g粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入5kg的水,煎煮6小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮4小时，放出药液，再次加入3.5kg的水，煎煮3小时，放出药液，合并三次煎煮液，减压浓缩，获得生药浓度为lg/ml的汤剂2。
[0074]实施例3汤剂3
[0075]将细辛25g、没药20g、威灵仙20g、黄芪55g、蓝布正40g、豨莶草10g、大枣30g、桑寄生25g、荜茇10g、白芷35g、首乌藤30g、桃仁45g、鸭儿芹20g、大血藤40g、山茱萸40g、仙茅30g、人头七25g、九龙藤30g、五蕊寄生30g、地桃花40g、黄精60g和菟丝子45g粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入5kg的水,煎煮6小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮4小时，放出药液，再次加入3.5kg的水，煎煮3小时，放出药液，合并三次煎煮液，减压浓缩，获得生药浓度为2g/ml的汤剂2。
[0076]实施例4颗粒剂I
[0077]将细辛30g、威灵仙25g、黄芪60g、蓝布正45g、白芷40g、桃仁40g、鸭儿芹15g、人头七20g、五蕊寄生25g、地`桃花35g、黄精55g和菟丝子40g分别粉碎成粉末，混合，加入醇浓度为80 %的乙醇430g润湿，密闭放置24小时以上，投入渗漉罐中，渗漉，渗漉液流速每小时95L ;同时按此速度不断添加70%乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为混合原料药质量的8倍，合并渗漉液，浓缩除去溶剂，获得浓缩60°C相对密度为1.2的清膏，将没药25g、豨莶草15g、大枣35g、桑寄生30g、荜茇15g、首乌藤25g、大血藤35g、山茱萸35g、仙茅25g、九龙藤25g分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入1.8kg的水，煎煮4小时，放出药液，再加入1.3kg的水，煎煮4小时，放出药液，再次加入1.3kg的水，煎煮3小时，放出药液，合并三次煎煮液，浓缩至60°C相对密度为1.2清膏，放冷，边加入醇浓度为80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50%，放置过夜，滤过，滤渣加加醇浓度为80%的乙醇充分搅拌，滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.2的清膏，将前面获得的清膏混合，取100g的清膏，在其中加入120g的糊精和300g的蔗糖，置于湿法制粒机中，混合6分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50°C，真空度为-0.08Mpa,进料速度为20L/h,料带传送速度为30cm/min,干燥后分装,5g—袋。
[0078]实施例5颗粒剂2
[0079]将细辛35g、威灵仙30g、黄芪65g、蓝布正50g、白芷45g、桃仁35g、鸭儿芹10g、人头七15g、五蕊寄生20g、地桃花30g、黄精50g和菟丝子35g分别粉碎成粉末，混合，加入醇浓度为80%的乙醇430g润湿，密闭放置24小时以上，投入渗漉罐中，渗漉，渗漉液流速每小时95L;同时按此速度不断添加70%乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为混合原料药质量的8倍，合并渗漉液，浓缩除去溶剂，获得浓缩60°C相对密度为1.2的清膏，将没药30g、豨莶草20g、大枣40g、桑寄生35g、荜茇20g、首乌藤20g、大血藤30g、山茱萸30g、仙茅20g、九龙藤20g分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入1.8kg的水，煎煮4小时，放出药液，再加入1.3kg的水，煎煮4小时，放出药液，再次加入1.3kg的水，煎煮3小时，放出药液，合并三次煎煮液，浓缩至60°C相对密度为1.2清膏，放冷，边加入醇浓度为80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50%，放置过夜，滤过，滤渣加加醇浓度为80%的乙醇充分搅拌，滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.2的清膏，将前面获得的清膏混合，取100g的清膏，在其中加入120g的糊精和300g的蔗糖，置于湿法制粒机中，混合6分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50°C，真空度为-0.08Mpa,进料速度为20L /h,料带传送速度为30cm/min,干燥后分装,5g—袋。
[0080]实施例6颗粒剂3
[0081]将细辛25g、威灵仙20g、黄芪55g、蓝布正40g、白芷35g、桃仁45g、鸭儿芹20g、人头七25g、五蕊寄生30g、地桃花40g、黄精60g和菟丝子45g分别粉碎成粉末，混合，加入醇浓度为80%的乙醇440g润湿，密闭放置24小时以上，投入渗漉罐中，渗漉，渗漉液流速每小时95L;同时按此速度不断添加70%乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为混合原料药质量的8倍，合并渗漉液，浓缩除去溶剂，获得浓缩60°C相对密度为1.2的清膏，将没药20g、豨莶草10g、大枣30g、桑寄生25g、荜茇10g、首乌藤30g、大血藤40g、山茱萸40g、仙茅30g、九龙藤30g分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入1.8kg的水，煎煮4小时，放出药液，再加入1.3kg的水，煎煮4小时，放出药液，再次加入1.3kg的水，煎煮3小时，放出药液，合并三次煎煮液，浓缩至60°C相对密度为1.2清膏，放冷，边加入醇浓度为80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50%，放置过夜，滤过，滤渣加加醇浓度为80%的乙醇充分搅拌，滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.2的清膏，将前面获得的清膏混合，取100g的清膏，在其中加入120g的糊精和300g的蔗糖，置于湿法制粒机中，混合6分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50°C，真空度为-0.08Mpa,进料速度为20L/h,料带传送速度为30cm/min,干燥后分装,5g—袋。
[0082]实施例7毒理学实验
[0083]急性毒理实验
[0084]取昆明小鼠60只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18~22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d，随机分成3组，20只/组，其中I组小白鼠为空白对照组，另外2组分别灌服本发明制备的汤剂I和颗粒剂1，颗粒剂I的使用方式为将颗粒剂溶解在水中，获得生药浓度为lg/ml的溶液，灌服量均为12000mg(生药)/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7d，并作记录。
[0085]用灌胃针口服灌入中药组合物合剂后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2d观察，60只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7d后，60只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，LD50 >10000mg/kg,属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了 12000mg/kg，60只小鼠仍健活，说明中药组合物合剂对小鼠安全无毒。
[0086]长期毒性实验
[0087]选取豚鼠60只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，分为3组，每组20只，其中I组小白鼠为空白对照组，另外2组分别灌服本发明制备的汤剂I和颗粒剂1，颗粒剂I的使用方式为将颗粒剂溶解在水中，获得生药浓度为lg/ml的溶液，灌服量为400mg (生药).kg_\每日灌服2次，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。
[0088]实施例8临床资料
[0089]一般资料
[0090]病例来源于2010年9月~2012年7月患者，采用随机单盲法，按照就诊顺序根据随机数字表随机分为三组。电针对照组70例，其中男38例，女32例，年龄35~70岁，病程I~12个月，轻型(肩痛较轻，尚能正常工作生活，不影响夜间睡眠，肩活动上举轻微受限者)20例，中型(肩痛可以忍受，偶有影响夜间睡眠，日常工作生活有影响，肩活动上举受限明显者)43例，重型(肩痛剧烈，严重影响夜间睡眠，生活不能自理，肩活动上举严重受限者)7例；单纯中药治疗组90例，其中男55例，女35例，年龄38~72岁，病程I~12个月，轻型22例，中型51例，重型17例，中药配合电针治疗组60例，其中，男37例，女23例，年龄41~65岁，病程I~12个月，轻型14例，中型39例，重型7例，统计学分析表明，三组患者间年龄、性别、病程及病情轻重差异无统计学意义(P > 0.05)，三组间具有可比性。
[0091]诊断标准
[0092]参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中有关肩周炎的诊断标准:肩关节疼痛，夜间剧烈疼痛，不能安眠，肩关节活动受限，部分患者臂力减退，肌肉萎缩，被动活动时疼痛加剧；阳性体征有肩关节活动度全方位受限，肩峰下及三角肌前外侧常有固定压痛点。
[0093]纳入标准
[0094]符合诊断标准，愿意配合治疗的患者。
[0095]排除标准
[0096]I)不符合上述诊断标准者；2)颈椎病、冠心病等肩外疾病引起肩痛者；3)肩关节脱位、肩关节结核、肩关节化脓性关节炎、肱骨外髁颈骨折等肩内疾病引起肩痛者；4)胸廓出口综合征、臂丛神经炎、肩-手综合征等周围神经疾病引起肩痛者；5)患有严重心、肺、肾等疾病及精神病、糖尿病者；6)不能坚持治疗者。
[0097]治疗方法
[0098]电针对照组:
[0099]针刺取穴
[0100]主穴:肩三针(肩龋、肩髎、肩贞)、阿是穴、肩痛穴。
[0101] 辅穴:手阳明经型:疼痛以肩外侧为主，三角肌压痛，外展疼痛加剧者，加臂臑、手五里、曲池、手三里、合谷及阿是穴；手太阳经型:疼痛牵及肩背，肩内收时疼痛加剧者，加曲垣、天宗、秉风、后溪；手少阳经型:肩峰后侧及三角肌后缘处疼痛为主，外展、内收活动障碍:加外关、中渚；手太阴经型:肩臂内侧疼痛为主，痛可引及肘窝、前臂屈侧之桡侧处，后伸疼痛加剧者，加尺泽、列缺；多经混合:选取相对应的经络腧穴综合运用。
[0102]操作方法:患者取侧卧位，取1.5寸毫针，肩三针采用齐刺方法，针刺方向均朝向肩关节，深度根据患者的胖瘦而定，中平穴在足三里下I~2寸之间、胫骨前嵴外一横指处找到明显压痛点，直刺1.2寸左右，辅穴常规针刺。均采用泻法，得气后接华佗牌SDZ-1V型电子针疗仪，采用连续波，强度以病人耐受为主，配合TDP红外线照射患侧肩部，留针30min，隔日I次，10次为I疗程，治疗I个疗程。
[0103]单纯中药治疗组:口服本发明实施例1制备的汤剂1，每日3剂，每剂200ml，7天为I个疗程，治疗3个疗程。
[0104]中药配合电针治疗，按照上面两组的治疗方法采用中药配合电针治疗，治疗3个疗程。
[0105]疗效标准
[0106]采用疼痛视觉模拟量表(VAS)评分法，以长度为IOcm的标尺分为10个等份，每Icm代表1分，O分为无痛，10分为剧痛，分别代表最好和最差，患者面对无刻度的一面指出在当时最能代表疼痛程度的部位，医生面对有刻度的一面，记录疼痛程度，读出分数，用以评估患者实际疼痛强度，记录时间分别为治疗7天后、14天后及疗程结束。3个月后随访，记录肩关节疼痛加重(复发)的例数。
[0107]参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》制定。治愈:肩部疼痛消失，活动正常，对工作生活无影响。显效:肩部疼痛明显缓解，活动基本正常。有效:肩部疼痛较治疗前明显减轻，功能活动改善。无效:症状无明显变化。
[0108]统计学处理
[0109]所有数据采用SPSS 18.0统计软件进行数据整理。计量资料采用均数土标准差^±s表示，记数资料采用卡方检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
[0110]疗效比较
[0111]三组患者疗效比较，结果见表1。
[0112]表1三组患者疗效比较
[0113]
【权利要求】
1.一种用于治疗肩周炎的内服中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的原料药包括细辛、没药、威灵仙、黄芪、蓝布正、豨莶草、大枣、桑寄生、荜茇、白芷、首乌藤、桃仁、鸭儿芹、大血藤、山茱萸、仙茅、人头七、九龙藤、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛25重量份~35重量份、没药20重量份~30重量份、威灵仙20重量份~30重量份、黄苗55重量份~65重量份、蓝布正40重量份~50重量份、豨莶草10重量份~20重量份、大率30重量份~40重量份、桑寄生25重量份~35重量份、荜发10重量份~20重量份、白芷35重量份~45重量份、首乌藤20重量份~30重量份、桃仁35重量份~45重量份、鸭儿芳:10重量份~20重量份、大血藤30重量份~40重量份、山茱萸30重量份~40重量份、仙茅20重量份~30重量份、人头七15重量份~25重量份、九龙藤20重量份~30重量份、五蕊寄生20重量份~30重量份、地桃花30重量份~40重量份、黄精50重量份~60重量份和英丝子35重量份~45重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛25重量份~30重量份、没药20重量份~25重量份、威灵仙20重量份~25重量份、黄苗55重量份~60重量份、蓝布正40重量份~45重量份、豨莶草10重量份~15重量份、大率30重量份~35重量份、桑寄生25重量份~30重量份、荜发10重量份~15重量份、白芷35重量份~40重量份、首乌藤25重量份~30重量份、桃仁40重量份~45重量份、鸭儿芳:15重量份~20重量份、大血藤35重量份~40重量份、山茱萸35重量份~40重量份、仙茅25重量份~30重量份、人头七20重量份~25重量份、九龙藤25重量份~30重量份、五蕊寄生25重量份~30重量份、地桃花35重量份~40重量份、黄精55重量份~60重量份和英丝子40重量份~45重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛30重量份~35重量份、没药25重量份~30重量份、威灵仙25重量份~30重量份、黄苗60重量份~65重量份、蓝布正45重量份~50重量份、豨莶草15重量份~20重量份、大率35重量份~40重量份、桑寄生30重量份~35重量份、荜发15重量份~20重量份、白芷40重量份~45重量份、首乌藤20重量份~25重量份、桃仁35重量份~40重量份、鸭儿芳:10重量份~15重量份、大血藤30重量份~35重量份、山茱萸30重量份~35重量份、仙茅20重量份~25重量份、人头七15重量份~20重量份、九龙藤20重量份~25重量份、五蕊寄生20重量份~25重量份、地桃花30重量份~35重量份、黄精50重量份~55重量份和英丝子35重量份~40重量份。
5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为细辛30重量份、没药25重量份、威灵仙25重量份、黄芪60重量份、蓝布正45重量份、豨莶草15重量份、大枣35重量份、桑寄生30重量份、荜茇15重量份、白芷40重量份、首乌藤25重量份、桃仁40重量份、鸭儿芹15重量份、大血藤35重量份、山茱萸35重量份、仙茅25重量份、人头七20重量份、九龙藤25重量份、五蕊寄生25重量份、地桃花35重量份、黄精55重量份和菟丝子40重量份。
6.如权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物为汤剂和颗粒剂。
7.权利要求1至6所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为汤剂时，步骤具体为， 将上述原料药组分分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入相对于混合物质量6~8倍的水，煎煮4小时~6小时，放出药液，再加入4~6倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小时~3小时，放出药液，合并三次煎煮液，减压浓缩，获得生药浓度为lg/ml~2g/ml的汤剂。
8.权利要求1至7所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，步骤具体为， 第一步，将细辛、威灵仙、黄芪、蓝布正、白芷、桃仁、鸭儿芹、人头七、五蕊寄生、地桃花、黄精和菟丝子分别粉碎成粉末，按上述重量份混合，以混合原料药:醇浓度为70%~80%的乙醇=1: 1(质量比)比例均匀润湿，密闭放置24小时以上，投入渗漉罐中，渗漉，渗漉液流速每小时95~105L ;同时按此速度不断添加70%乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为混合原料药质量的8倍，合并渗漉液，浓缩除去溶剂，获得浓缩60°C~70°C相对密度为1.1~1.2的清膏； 第二步，将余下原料药组分分别粉碎成粉末，搅拌混合，随后加入相对于混合物质量6~8倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再加入4~6倍的水，煎煮2小时~4小时，放出药液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小时~3小时，放出药液，合并三次煎煮液，浓缩至60~70°C相对密度为1.1~1.2清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50%放置过夜，滤过，滤洛加体积百分浓度为50%的乙醇水溶液充分搅拌，滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至60~70°C相对密度为1.1~1.2的清膏；第三步，将第一步和第二步获得的清膏混合，在清膏中加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的清膏，糊精的添加量为100重量份~150重量份,鹿糖的添加量为250重量份~350重量份，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70°C，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min,干燥后分装,5g `一袋。
【文档编号】A61P29/00GK103721044SQ201310444880
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】孙霞 申请人:青岛华仁技术孵化器有限公司