杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用。本发明中杜仲补天素片经过近10年来的临床观察和患者反馈消息的收集，发现杜仲补天素片具有补肾益精，滋阴壮阳的功效；对男性少精、弱精、精不液化等症状有一定的治疗作用。
【专利说明】杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体涉及杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用。
【背景技术】
[0002]少精弱精是指男性不育症患者的精子密度、活力低于世界卫生组织规定的正常参考值，从而引起男性不育的一种常见临床症状。贵州汉方药业杜仲补天素片由杜仲(盐水炒)、菟丝子(制)、肉苁蓉、远志(制)、当归(酒制)、莲子、泽泻、牡丹皮等二十五味纯中药配伍制剂而成，功能主治:温肾养心，壮腰安神。用于腰脊酸软，夜多小便，神经衰弱等症。本方利用贵州独特药材，通过现代制剂工艺研制开发而成，其质量标准收藏于卫生部药品标准《中药成方制剂》第十二册。经过近10年来的临床观察和患者反馈消息的收集，发现杜仲补天素片具有补肾益精，滋阴壮阳的功效；对男性少精、弱精、精不液化等症状有一定的治疗作用。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于拓展杜仲补天素片在临床上的新用途，开发其在杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用。
[0004]为了更好地理解本发明的技术，下面用杜仲补天素片在治疗男性少精、弱精、精不液化药效试验，说明其在制药领域中的新用途。
[0005]临床试验资料 一、病例选择与方法 1、诊断标准
少精弱精患者症的病龄20-48岁，病程l_8a所有患者性生活正常、体检睾丸容积^ 16ml，经实验室检查、阴囊彩超排除精索静脉曲张、内分泌性不育、抗精子抗体阳性、精液液化异常、隐睾等疾病。
[0006]2、纳入标准
(O所有患者均行精液常规检查2次以上确诊，诊断标准参照世界卫生组织主编的《WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》第四版制定的精液变量参考值。
[0007](2)中医辨证属肾虚型者。
[0008](3)未进行其他药物治疗者。
[0009]3、排除标准
(I)对治疗药物过敏者。
[0010](2)未按规定接受治疗，或无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。
[0011](3)合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病或有精神病者。
[0012](4)依从性差者。[0013]1286例患者中确诊为慢性前列腺炎者219例，有轻度附睾炎症者61例，体检附睾肿大者516例。1286例其中少精症117例，少精弱精症481例，弱精症683例。
[0014]4、治疗方法
首先要求患者具有良好的生活方式，忌酒、烟和一些杀精食品和药品，生活中避免高温、射线。给予贵州汉方药业生产的杜仲补天素片，口服，一次2-4片，一日2次。2个月为一个疗程。
[00155、疗效判断标准
参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中男性不育章节所列有关少精弱精的疗效评定标准，拟定以下评定标准。显效:连用药2-6个月精子密度和(或)活力恢复正常，或服药期间其妻怀孕。有效:连用药2-6个月精子密度提高>20%和(或)活力明显改善>20%者。无效:连用药2-6个月后精子密度和(或)活力无改善，甚至精液常规检查精子密度和(或)活力值反下降。
[0016]5、监测指标
于治疗前与治疗后进行精液常规检查。
[0017]所有患者禁性生活2-7d，采用手淫法取精液于干燥消毒量杯内，置37°C水浴箱内，Ih液化后，由贵阳中医学院采用WLJY-9000型伟力彩色精子质量监测系统检查。
[0018]6、统计学处理
采用SPSS10.0行t检验，检验水准a=0.05。
[0019]7、结果
7.1治疗前后各组疗效，见表1。
【权利要求】
1.一种杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用。
2.根据权利要求1所述的杜仲补天素片于男性少精、弱精、精不液化症状的应用，其特征在于，其用量为口服，一次2-4片，一日2次。
【文档编号】A61P15/00GK103505578SQ201310473387
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2013年10月11日 优先权日:2013年10月11日
【发明者】刘莉, 罗战彪, 王海洋, 尚秘, 文纲, 简应权 申请人:贵州汉方药业有限公司