一种用于b超的中药胃肠助影剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法，中药胃肠助影剂中包括以下原料药材：鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、仙鹤草、甘草、煅龙骨、贯叶连翘、千屈菜、南五味子、大黄、黄藨根、鹿角霜、红石耳、啤酒花、香豆蔻、黄皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪术。本发明的有益效果：本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，而且制备工艺简单、实用。
【专利说明】一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法
【技术领域】[0001]本发明涉及中医药工程【技术领域】，尤其涉及一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]超声图像诊断是医学中重要诊断方法之一。超声波对物质有三大作用:一是机械作用，由于超声波能量巨大，往往使物质粒子作高频率机械振动，因而产生击碎、凝聚、搅拌效应。二是温热作用，超声波作用于物质时，其能量为物质所吸收，因而使物质温度升高现象。三是空化作用，超声波作用在液体上时，在液体内应力薄弱的区域(如有微观气泡等)由于声压巨大变化而变得稀疏，这时在周围液体分子拉力作用下，形成一个小的空腔，即为空化作用。这种空腔停留时间并不长，在巨大声压作用下又崩溃，由于空腔形成与消失，产生大量气泡将影响超声诊断效果，所以，消除气泡是超声助影剂的主要作用。
[0003]目前，对于B超胃肠助影剂，现有技术记载了由海螵蛸细粉80%及白芨20%的100目细粉混合制备的助影剂，对胃肠疾病具有收敛、止酸作用，但不足之处是患者服用助影剂后产生强回声光点不足，反射效果不佳，胃壁层次显示不清晰；患者服用此助影剂后，胃酸反应强烈，有痛感和不适感，不利于胃肠的超声造影，对胃出血患者不能应用此助影剂。
[0004]另一种胃超声快速显像液制备方法是将苦桶子、密香、腹绒、青皮、甘草、蔗糖按比例混合后经煎煮、蒸馏、浓缩，制成显像液，优良显像率达到87%。该处方中用到了苦桶子，味极苦，因而用蔗糖改善口感，而蔗糖进入胃液中易产生气泡，从而对显像效果有影响，另外，该发明产品无治疗作用。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的使用安全、无毒性、无副作用，检查时间短，显像率高，使用方便的用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法。
[0006]为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂，所述中药胃肠助影剂中包括以下原料药材:鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、仙鹤草、甘草、煅龙骨、贯叶连翘、千屈菜、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜、红石耳、啤酒花、香豆蘧、黄皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪术。
[0007]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比可以为:鸡子壳30~40份、海盘车20~30份、蛤壳30~40份、胡颓子20~30份、仙鹤草10~20份、甘草15~30份、煅龙骨10~20份、贯叶连翘5~15份、千屈菜5~15份、南五味子10~20份、大黄10~20份、黄薦根5~15份、鹿角霜15~25份、红石耳15~25份、啤酒花20~30份、香丑蘧10~20份、黄皮果25~35份、甘松20~30份、大腹皮5~15份、沙芥10~20份和義术20~30份。
[0008]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比还可以为:鸡子壳35~40份、海盘车25~30份、蛤壳30~35份、胡颓子20~25份、仙鹤草10~15份、甘草20~30份、煅龙骨15~20份、贯叶连翘10~15份、千屈菜5~10份、南五味子15~20份、大黄10~15份、黄薦根8~12份、鹿角霜15~20份、红石耳20~25份、啤酒花25~30份、香豆蘧15~20份、黄皮果25~30份、甘松20~25份、大腹皮5~10份、沙芥10~15份和義术20~25份。
[0009]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比也可以为:鸡子壳40份、海盘车26份、蛤壳33份、胡颓子22份、仙鹤草13份、甘草28份、煅龙骨17份、贯叶连翘13份、千屈菜8份、南五味子18份、大黄12份、黄薦根11份、鹿角霜15份、红石耳24份、啤酒花29份、香豆蘧15份、黄皮果27份、甘松21份、大腹皮8份、沙芥12份和莪术24份。
[0010]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比又可以为:鸡子壳37份、海盘车28份、蛤壳35份、胡颓子24份、仙鹤草11份、甘草24份、煅龙骨19份、贯叶连翘12份、千屈菜6份、南五味子15份、大黄14份、黄薦根9份、鹿角霜17份、红石耳21份、啤酒花26份、香豆蘧18份、黄皮果30份、甘松23份、大腹皮6份、沙芥13份和莪术22份。
[0011]其中，当所述中药胃肠助影剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:[0012]第一步，将所述中药胃肠助影剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量
3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5~8倍的醇浓度为80%~85%的乙醇，加热回流3~5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0013]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
[0014]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2~0.4倍的微晶纤维素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015]其中，当所述中药胃肠助影剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0016]第一步，将鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、煅龙骨、贯叶连翘和千屈菜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度80%~85%的乙醇溶解，加热回流3~5小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5~1.8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用8倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0017]第二步，将仙鹤草、甘草、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜和红石耳按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流提取2~4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.26~1.29的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0018]第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~6倍的水溶解，加热煎煮3~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3~5倍的水溶解，再次加热煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0019]第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成160~200目的细粉，将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药胃肠助影剂的散剂。
[0020]本发明的有益效果:本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，而且制备工艺简单、实用。
【具体实施方式】
[0021]本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂，所述中药胃肠助影剂中包括以下原料药材:鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、仙鹤草、甘草、煅龙骨、贯叶连翘、千屈菜、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜、红石耳、啤酒花、香豆蘧、黄皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪术。
[0022]各种原料药材的药理如下:
[0023]鸡子壳:味淡；性平。归胃；肾经。收敛；制酸；壮骨；止血；明目。主胃脘痛；反胃；吐酸；小儿佝偻病；各种出血；目生翳膜；疳疮痘毒。
[0024]海盘车:味成；性平。归肝；胃经。平肝镇惊；制酸和胃；清热解毒。主癫痫；胃痛吐酸；甲状腺肿大；中耳炎。
[0025]蛤壳:苦、成，寒。归肺、肾、胃经。清热化痰，软坚散结，制酸止痛。用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠瘿 瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。
[0026]胡颓子:酸；涩；平。归肺；胃；大肠经；收敛止泻；健脾消食；止咳平喘；止血。主泄泻；痢疾；食欲不振；消化不良；咳嗽气喘；崩漏；痔疮下血。
[0027]仙鹤草:苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴瘁带下。
[0028]甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0029]龙骨:甘涩；平；无毒。归心；肝；肾；大肠经。镇惊安神；平肝潜阳；固涩；收敛。主惊痫癫狂；心悸怔忡；失眠健忘；头晕目眩；自汗盗汗；遗精遗尿；崩漏带下；久泻久痢；溃疡久不收口及湿疮。煅龙骨:取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎。
[0030]贯叶连翘:味苦；涩；性平；归肝经。收敛止血；调经通乳；清热解毒；利湿。主咯血；吐血；肠风下血；崩漏；外伤出血；月经炒调；乳妇乳汁不下；黄疸；咽喉疼痛；目赤肿痛；尿路感染；口鼻生疮；痈疖肿毒；烫火伤。
[0031]千屈菜:味苦；性寒。归大肠，肝经。清热解毒；收敛止血。主痢疾；泄泻；便血；血崩；疮疡溃烂；吐血；衄血；外伤出血。
[0032]南五味子:酸、甘，温。归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。[0033]大黄:苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
[0034]黄薦根:成酸；平；无毒。归肺；肾经。祛风除湿；清热解毒；收敛止泻。主风湿痹痛，咽喉肿痛，瘰疬，痢疾，腹泻，肠风下血，吐血。
[0035]鹿角霜:成，温。归肝、肾经。温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。
[0036]红石耳:微苦；性平。归胃经。理气健胃；利水消胀。主消化不良；腹痛；痢疾；疳积。
[0037]啤酒花:苦；性微凉。归肝；胃经。健胃消食；利尿消肿；抗痨消炎。主消化不良；腹胀；浮肿；膀胱炎；肺结核；咳嗽；失眠；麻风病。
[0038]香豆蘧:味辛；性温。归肺；肝；胃；大肠经。散寒行气，健胃消食。主脘腹胀痛；食积不化；肺寒咳嗽。
[0039]黄皮果:辛；甘；酸；温。归肺；胃经。行气；消食；化痰。主食积胀满；脘腹疼痛；疝痛；痰饮咳喘。
[0040]甘松:辛、甘，温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振，呕吐；外治牙痛，脚肿。
[0041]大腹皮:辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。
[0042]沙芥:辛；温。归心；肺；胃经。行气；止痛；消食；解毒。主胸胁胀满；消化不良；食物中毒。
[0043]莪术:辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
[0044]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比可以为:鸡子壳30~40份、海盘车20~30份、蛤壳30~40份、胡颓子20~30份、仙鹤草10~20份、甘草15~30份、煅龙骨10~20份、贯叶连翘5~15份、千屈菜5~15份、南五味子10~20份、大黄10~20份、黄薦根5~15份、鹿角霜15~25份、红石耳15~25份、啤酒花20~30份、香丑蘧10~20份、黄皮果25~35份、甘松20~30份、大腹皮5~15份、沙芥10~20份和義术20~30份。
[0045]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比还可以为:鸡子壳35~40份、海盘车25~30份、蛤壳30~35份、胡颓子20~25份、仙鹤草10~15份、甘草20~30份、煅龙骨15~20份、贯叶连翘10~15份、千屈菜5~10份、南五味子15~20份、大黄10~15份、黄薦根8~12份、鹿角霜15~20份、红石耳20~25份、啤酒花25~30份、香豆蘧15~20份、黄皮果25~30份、甘松20~25份、大腹皮5~10份、沙芥10~15份和義术20~25份。
[0046]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比也可以为:鸡子壳40份、海盘车26份、蛤壳33份、胡颓子22份、仙鹤草13份、甘草28份、煅龙骨17份、贯叶连翘13份、千屈菜8份、南五味子18份、大黄12份、黄薦根11份、鹿角霜15份、红石耳24份、啤酒花29份、香豆蘧15份、黄皮果27份、甘松21份、大腹皮8份、沙芥12份和莪术24份。
[0047]其中，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比又可以为:鸡子壳37份、海盘车28份、蛤壳35份、胡颓子24份、仙鹤草11份、甘草24份、煅龙骨19份、贯叶连翘12份、千屈菜6份、南五味子15份、大黄14份、黄薦根9份、鹿角霜17份、红石耳21份、啤酒花26份、香豆蘧18份、黄皮果30份、甘松23份、大腹皮6份、沙芥13份和莪术22份。
[0048]其中，当所述中药胃肠助影剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0049]第一步，将所述中药胃肠助影剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5~8倍的醇浓度为80%~85%的乙醇，加热回流3~5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0050]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
[0051]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2~0.4倍的微晶纤维素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0052]其中，当所述中药胃 肠助影剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0053]第一步，将鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、煅龙骨、贯叶连翘和千屈菜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度80%~85%的乙醇溶解，加热回流3~5小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5~1.8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用8倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0054]第二步，将仙鹤草、甘草、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜和红石耳按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流提取2~
4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.26~1.29的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0055]第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~6倍的水溶解，加热煎煮3~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3~5倍的水溶解，再次加热煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0056]第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成160~200目的细粉，将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药胃肠助影剂的散剂。
[0057]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。[0058]实施例1:本发明制备的片剂
[0059]取鸡子壳370g、海盘车280g、蛤壳350g、胡颓子240g、仙鹤草110g、甘草240g、煅龙骨190g、贯叶连翘120g、千屈菜60g、南五味子150g、大黄140g、黄薦根90g、鹿角霜170g、红石耳210g、啤酒花260g、香豆蘧180g、黄皮果300g、甘松230g、大腹皮60g、沙芥130g和莪术220g ；
[0060]其制备方法包括以下步骤:
[0061]第一步，将所述中药胃肠助影剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量7倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0062]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；
[0063]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.04倍乳糖、0.25倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.035倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0064]实施例2:本发明制备的散剂
[0065]取鸡子壳400g、海盘车260g、蛤壳330g、胡颓子220g、仙鹤草130g、甘草280g、煅龙骨170g、贯叶连翘130g、千屈菜80g、南五味子180g、大黄120g、黄薦根110g、鹿角霜150g、红石耳240g、啤酒花290g、香豆蘧150g、黄皮果270g、甘松210g、大腹皮80g、沙芥120g和莪术240g ；
[0066]其制备方法包括以下步骤:
[0067]第一步，将鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、煅龙骨、贯叶连翘和千屈菜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度为90%的乙醇溶解，加热回流3小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的8倍的醇浓度80%的乙醇溶解，加热回流5小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.7g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用8倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0068]第二步，将仙鹤草、甘草、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜和红石耳按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的7倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流提取3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.28的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0069]第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5倍的水溶解,加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，再次加热煎煮2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0070]第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成200目的细粉，将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药胃肠助影剂的散剂。
[0071]毒性实验:
[0072]急性毒性试验:以本发明实施例1制备的片剂溶解在蒸馏水中，以临床日用量的60倍、110倍、170倍和260倍分别给4组小白鼠投食投药，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。
[0073]长期毒性实验:将本发明实施例1制备的片剂按9.47,19.62和41.57g生药/kg溶解在水中，对3组小鼠分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明:本发明中药对3组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0074]药效学实验:
[0075]—、本发明中药助影剂的片剂对正常小鼠小肠运动的影响
[0076]1、试验材料
[0077]1.1试验动物=ICR小鼠80只，雌雄各半，体重18~24g。
[0078]1.2试验药物:
[0079]1.2.1本发明实施例1之片剂。将本发明中药胃肠造影剂片剂用蒸馏水溶解成
0.534,0.267,0.134g 生药/ml 的药液待用。
[0080]1.2.2硫酸阿托品注射液，使用前用生理盐水稀释成0.01mg/ml溶液。
[0081]1.2.3活性炭；阿拉伯胶(制成含10%阿拉伯树胶，5%活性炭的炭末蒸馏水混悬液)。
[0082]1.3试验设备:T-500电子天平，PL203精密电子天平。
[0083]2、试验方法
[0084]选用18~24g体重小鼠，按体重随机分层的方法分为5组，即空白对照组、硫酸阿托品组、本发明中药片剂高、中、低剂量组。每组16只，雌雄各半。空白对照组和硫酸阿托品组灌胃蒸馏水30ml/kg，高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药片剂药液16、8、4g生药/kg，I次/d。灌胃7天后，于实验前一天傍晚禁食不禁水18h，于第8天末次给药Ih (阿托品稀释液0.1mg/kg5min)后,各组灌胃炭末混悬液0.2ml/只。20min后处死动物,打开腹腔分离肠系膜，看到胃壁层次清晰可见，并且此助影剂服下后，对胃周粘膜起到保护作用，在超声显示屏幕上可见到胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等处显像明显，各部位病灶清晰可见，而且对胃周脏器如肝、胆、胰腺显示清晰，剪取前端至幽门，后端至回盲部的肠管，置于托盘上。轻轻将小肠摆成直线，测量肠管长度作为“小肠总长度”。从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁在肠内推进的距离”。公式计算墨汁推进率:墨汁推进率=(墨汁在肠内推进距离/小肠全长)X 100%。
[0085]3、试验结果
[0086]与空白对照组比较，硫酸阿托品组炭末前沿推进率明显减少(P < 0.05)，本发明中药片剂的胃蠕动明显亢进，与空白对照组比较，能够明显推动胃肠运动功能。见表1。
[0087]表1本发明中药助影剂的片剂对小肠推进亢进小鼠小肠运动的影响
[0088]
【权利要求】
1.一种用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于，所述中药胃肠助影剂中包括以下原料药材:鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、仙鹤草、甘草、煅龙骨、贯叶连翘、千屈菜、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜、红石耳、啤酒花、香豆蘧、黄皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪术。
2.如权利要求1所述的中药胃肠助影剂，其特征在于，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比为:鸡子壳30~40份、海盘车20~30份、蛤壳30~40份、胡颓子20~30份、仙鹤草10~20份、甘草15~30份、煅龙骨10~20份、贯叶连翘5~15份、千屈菜5~15份、南五味子10~20份、大黄10~20份、黄薦根5~15份、鹿角霜15~25份、红石耳15~25份、啤酒花20~30份、香豆蘧10~20份、黄皮果25~35份、甘松20~30份、大腹皮5~15份、沙芥10~20份和莪术20~30份。
3.如权利要求1或2所述的中药胃肠助影剂，其特征在于，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比为:鸡子壳35~40份、海盘车25~30份、蛤壳30~35份、胡颓子20~25份、仙鹤草10~15份、甘草20~30份、煅龙骨15~20份、贯叶连翘10~15份、千屈菜5~10份、南五味子15~20份、大黄10~15份、黄薦根8~12份、鹿角霜15~20份、红石耳20~25份、啤酒花25~30份、香豆蘧15~20份、黄皮果25~30份、甘松20~25份、大腹皮5~10份、沙芥10~15份和莪术20~25份。
4.如权利要求1至3所述的中药胃肠助影剂，其特征在于，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比为:鸡子壳40份、海盘车26份、蛤壳33份、胡颓子22份、仙鹤草13份、甘草28份、煅龙骨17份、贯叶连翘13份、千屈菜8份、南五味子18份、大黄12份、黄薦根11份、鹿角霜15份、红石耳24份、啤酒花29份、香豆蘧15份、黄皮果27份、甘松21份、大腹皮8份、沙芥12份和莪术24份。
5.如权利要求1至3所述的中药胃肠助影剂，其特征在于，所述中药胃肠助影剂中的各种原料药材的重量份数比为:鸡子壳37份、海盘车28份、蛤壳35份、胡颓子24份、仙鹤草11份、甘草24份、煅龙骨19份、贯叶连翘12份、千屈菜6份、南五味子15份、大黄14份、黄薦根9份、鹿角霜17份、红石耳21份、啤酒花26份、香豆蘧18份、黄皮果30份、甘松23份、大腹皮6份、沙芥13份和莪术 22份。
6.如权利要求1至5所述的中药胃肠助影剂，其特征在于，当所述中药胃肠助影剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药胃肠助影剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5~8倍的醇浓度为80%~85%的乙醇，加热回流3~5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2~0.4倍的微晶纤维素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7.如权利要求1至5所述的中药胃肠助影剂，其特征在于，当所述中药胃肠助影剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤:第一步，将鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、煅龙骨、贯叶连翘和千屈菜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度80%~85%的乙醇溶解，加热回流3~5小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5~1.8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用8倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将仙鹤草、甘草、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜和红石耳按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流提取2~4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.26~1.29的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~6倍的水溶解，加热煎煮3~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3~5倍的水溶解，再次加热煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成160~200目的细粉，将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药胃肠助影剂的散剂。
8.—种如权利要求1至5所述的中药胃肠助影剂的制备方法，其特征在于，所述中药胃肠助影剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药胃肠助影剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5~8倍的醇浓度为80%~85%的乙醇，加热回流3~5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2~0.4倍的微晶纤维素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9.一种如权利要求1至5所述的中药胃肠助影剂的制备方法，当所述中药胃肠助影剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、煅龙骨、贯叶连翘和千屈菜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度80%~85%的乙醇溶解，加热回流3~5小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5~1.8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用8倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将仙鹤草、甘草、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜和红石耳按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流提取2~4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.26~1.29的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~6倍的水溶解，加热煎煮3~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3~5倍的水溶解，再次加热煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成160~200目的细粉，将获得的细粉投入混合搅拌机中搅`拌，即获得所述中药胃肠助景剂的散剂。
【文档编号】A61K36/9066GK103495187SQ201310480244
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年10月4日 优先权日:2013年10月4日
【发明者】王发芬 申请人:王发芬