一种用于b超的中药胃肠助影剂及其制备方法

文档序号:816841阅读:454来源:国知局
专利名称:一种用于b超的中药胃肠助影剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药工程技术领域,尤其涉及一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法。
背景技术
超声图像诊断是医学中重要诊断方法之一。超声波对物质有三大作用一是机械作用,由于超声波能量巨大,往往使物质粒子作高频率机械振动,因而产生击碎、凝聚、搅拌效应。二是温热作用,超声波作用于物质时,其能量为物质所 吸收,因而使物质温度升高现象。三是空化作用,超声波作用在液体上时,在液体内应力薄弱的区域(如有微观气泡等)由于声压巨大变化而变得稀疏,这时在周围液体分子拉力作用下,形成一个小的空腔,即为空化作用。这种空腔停留时间并不长,在巨大声压作用下又崩溃,由于空腔形成与消失,产生大量气泡将影响超声诊断效果,所以,消除气泡是超声助影剂的主要作用。目前,对于B超胃肠助影剂,现有技术记载了由海螵蛸细粉80%及白芨20%的100目细粉混合制备的助影剂,对胃肠疾病具有收敛、止酸作用,但不足之处是患者服用助影剂后产生强回声光点不足,反射效果不佳,胃壁层次显示不清晰;患者服用此助影剂后,胃酸反应强烈,有痛感和不适感,不利于胃肠的超声造影,对胃出血患者不能应用此助影剂。另一种胃超声快速显像液制备方法是将苦桶子、密香、腹绒、青皮、甘草、蔗糖按比例混合后经煎煮、蒸馏、浓缩,制成显像液,优良显像率达到87%。该处方中用到了苦桶子,味极苦,因而用蔗糖改善口感,而蔗糖进入胃液中易产生气泡,从而对显像效果有影响,另夕卜,该发明产品无治疗作用。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,利用我国传统的中医理论,提供一种新型的使用安全、无毒性、无副作用,检查时间短,显像率高,使用方便的用于B超的中药胃肠助影剂。为了解决上述技术问,本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂,所述中药中包括以下原料药材小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为小茴香15 20份、高良姜15 20份、香附10 15份、乌药12 18份、海螵蛸10 20份、青皮20 30份、神曲15 20份、麦芽10 20份、枳实8 15份、大黄15 20份、芒硝10 15份、厚朴15 20份、木香20 25份、砂仁15 25份、藿香10 20份、佛手10 20份、山楂20 30份、菜菔子15 20份、煅瓦榜子15 25份、吴茱萸8 15份、半夏15 20份、槟榔10 20份、白术6 12份、甘松10 15份和浙贝母15 20份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为小茴香18 20份、高良姜18 20份、香附10 12份、乌药12 15份、海螵蛸15 20份、青皮20 25份、神曲15 18份、麦芽10 15份、枳实10 15份、大黄18 20份、芒硝12 15份、厚朴15 18份、木香20 23份、砂仁15 20份、藿香10 15份、佛手10 14份、山楂20 25份、菜菔子15 18份、煅瓦楞子15 18份、吴茱萸8 10份、半夏15 18份、槟榔10 15份、白术6 8份、甘松10 12份和浙贝母15 18份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一歩优选为小茴香19份、高良姜19份、香附12份、乌药12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麦芽12份、枳实13份、大黄18份、芒硝15份、厚朴16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吴茱萸10份、半夏16份、槟榔12份、白木7份、甘松11份和浙贝母15份。当所述中药助影剂的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤步骤ー将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为85% 95%的こ醇,加热至沸腾回流3 5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1 2ml的速·度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160 175°C、出风温度80 85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;步骤ニ 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2 0. 4倍的蔗糖粉和0. 1 0. 2倍的糊精,制成颗粒,于40 50°C干燥,获得颗粒剂。当所述中药助影剂的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1 : 3 6,搅拌60分钟 90分钟,温度30°C 50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至相对密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,加相对于混合物5 8倍量醇浓度为75% 90%的こ醇回流提取3 5次,每次2 3小时,过滤,滤液合井,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏,备用;第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8 10倍量水,煮沸6 8小吋,过滤,浓缩至相对密度1. 28 1. 30 (60°C )的清膏;第四步,将第一歩、第二步、第三步的清膏混合,60°C 70°C减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一歩所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5 7重量份羧甲基淀粉钠、5 50重量份淀粉混合均匀,加入150 200重量份醇浓度为80% 90%こ醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3 5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。当所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为80% 90%的こ醇,加热回流提取2 4次,毎次回流提取2小吋 3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60°C ),将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,粉碎成粉末,用醇浓度为85 % 95 %的こ醇作为溶剂,浸溃48小吋 72小时,采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩 至相对密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏体,用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉,所加入的こ醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍;第三步,将余下组分按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍量醇浓度为70% 80%的こ醇回流提取2 4次,每次1小时 3小时,过滤,滤液合并,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的膏体,于55°C 65°C减压真空干燥,得干粉;第四步,将第一歩至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量3 5倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖浆剂,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金こ酯0. 01 0. 05%。本发明又进ー步提供了ー种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,所述中药助影剂的剂型为颗粒剂,其包括以下步骤步骤ー将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为85% 95%的こ醇,加热至沸腾回流3 5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160 175°C、出风温度80 85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;步骤ニ 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2 0. 4倍的蔗糖粉和
0.1 0. 2倍的糊精,制成颗粒,于40 50°C干燥,获得颗粒剂。本发明还进ー步提供了ー种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,所述中药助影剂的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1 : 3 6,搅拌60分钟 90分钟,温度30°C 50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至相对密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,加相对于混合物5 8倍量醇浓度为75% 90%的こ醇回流提取3 5次,每次2 3小时,过滤,滤液合并,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏,备用;第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8 10倍量水,煮沸6 8小吋,过滤,浓缩至相对密度1. 28 1. 30 (60°C )的清膏;第四步,将第一歩、第二步、第三步的清膏混合,60°C 70°C减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一歩所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5 7重量份羧甲基淀粉钠、5 50重量份淀粉混合均匀,加入150 200重量份醇浓度为80% 90%こ醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3 5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。本发明再进ー步提供了ー种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为80% 90%的こ醇,加热回流提取2 4次,毎次回流提取2小吋 3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10(60°C ),将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,粉碎成粉末,用醇浓度为85 % 95 %的こ醇作为溶剂,浸溃48小吋 72小时,采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏体,用 喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉,所加入的こ醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍;第三步,将余下组分按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍量醇浓度为70% 80%的こ醇回流提取2 4次,每次1小时 3小时,过滤,滤液合并,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的膏体,于55°C 65°C减压真空干燥,得干粉;第四步,将第一歩至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量3 5倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖浆剂,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金こ酯0.01 0.05%。本发明的有益效果本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应,检查时间短,显像率高,使用方便、成本低,为疾病的早期正确诊断提供了ー种新技术、新方法,为临床诊断提供了有力依据,是较为理想的新型助影剂,而且制备エ艺简单、实用。
具体实施例方式本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂,所述中药中包括以下原料药材小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛾、青皮、神曲、麦芽、积实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白木、甘松和浙贝母。各种原料药材的药理如下小茴香又称茴香、怀香,香丝菜。味辛,性温。入肾、膀胱、胃经。能温肝肾,开胃进食,理气散寒,有助阳道。主治中焦有寒,食欲減退,恶心呕吐,腹部冷痛;疝气疼痛,睾丸肿痛;脾胃气滞,脘腹胀满作痛等。高良姜本品为姜科植物Alpinia officinarum Hance的干燥根莖。又名风姜、小
良姜、高凉姜、良姜、蛮姜、佛手根、海良姜。味辛,性热。归脾、胃经。温胃散寒,消食止痛。用于脘腹冷痛,胃寒呕吐,嗳气吞酸。香附味辛、微苦、甘,性平。疏肝解郁,调经止痛,理气调中。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,月经不调,经闭痛经,寒疝腹痛,乳房胀痛。《纲目》载其散时气寒疫,利三焦,解六郁,消饮食积聚,痰饮痞满,跗肿,腹胀,脚气,止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛,痈疽疮疡,吐血,下血,尿血,妇人崩漏带下,月候不调,胎前产后百病。乌药别名鎊紕树,铜钱树,天台乌药、斑皮柴,白背树、鲫鱼姜、细叶樟、土木香,白叶子树,香叶子等。味辛,性温。归肺、脾、肾、膀胱经。行气止痛,温肾散寒。用于寒凝气滞,尿频,遗尿等。海螵蛸又名乌鰂骨,乌贼鱼骨,墨鱼盖,乌贼骨,墨鱼胃。味成、涩,性微温。归肝、肾经。功效收敛止血、固精止带、制酸敛疮。质轻敛涩;具有收敛止血,固精止带,制酸敛疮的功效;主治吐血,咯血,衄血,便血,崩漏,创伤出血,遗精淋浊,赤白带下,血枯经闭,胃痛吐酸,湿疹疮疡,风泪目翳。青皮又名四花青皮、个青皮、青皮子。味苦、辛,性温。入肝、胆、胃经。疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。
神曲味辛、甘,性温。入脾、胃经。消食化积,健脾和胃,解表。主治感冒食滞、胃脘胀闷、消化不良、腹泻。对一般的脾胃不和、伤食积滞、小儿疳积也有疗效。神曲辛甘性温,消食之力较强而健胃和中,适于各种食积不消之症。麦芽味甘,性平。归脾、胃经。行气消食,健脾开胃,退乳消胀。用于食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汗郁积,乳房胀痛,妇女断乳。积实味苦、辛、微酸;性微寒。归脾、胃、大肠经。破气消痞,化痰消积。用于气滞胸肋疼痛,胸痹,结胸,产后腹痛,积滞内停,痞满胀痛,大便秘結,泻痢后重,胃下垂,子宮脱垂,脱肛等。《药品化义》“枳实专泄胃实,开导坚结,故主中脘以治血分,疗脐腹间实满,消痰癖,祛停水,逐宿食,破结胸,通便闭,非此不能也。若皮肤作痒,因积血滞于中,不能营养肌表,若饮食不思,因脾郁结不能运化,皆取其辛散苦泻之カ也。为血分中之气药,惟此称最。”大黄又名将军、黄良、火參、肤如、蜀大黄、锦纹大黄、牛舌大黄、锦纹、生军、川军。苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄。用于实热积滞便秘,血热吐衄,目赤咽肿,痈肿疗疮,肠痈腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,跌打损伤,湿热痢疾,黄疸尿赤,淋证,水肿;外治烧烫伤。芒硝味成、苦,性寒。归胃、肺、脾、肾、小肠、三焦、大肠经。泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。适应症
1.用于便秘、肠内异常发酵,亦可与驱虫剂并用;与活性炭合用,可治疗食物或药物中毒。
2.用于阻塞性黄疸及慢性胆嚢炎。3.用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。4.也用于发作频繁而其他治疗效果不好的心绞痛病人,对伴有高血压的病人效果较好。5.外用热敷,消炎去肿。厚朴又名厚皮、重皮、赤朴、烈朴、川朴、紫油厚朴。味苦、辛;性温。归脾、、大肠
经。行气消积;燥湿除满;降逆平喘。主治食积气滞;腹胀便秘;湿阻中焦,脘痞吐泻;痰壅气逆;胸满喘咳。木香味辛,苦,性温,归脾,胃,大肠,肝,肺,三焦经,具有行气止痛,健脾消食的功效,主治脾胃气滞证,泻痢里急后重,胸痹、玩腹胀痛、食积不消,不思饮食等证。砂仁又名缩沙蜜、缩砂仁、阳春砂、春砂仁、蜜砂仁。味辛,性温。归脾经、胃经、肾经。化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。藿香土藿香,排香草、大叶薄荷、山茴香、猫把、野藿香、鱼香、鸡苏、水麻叶、何香等。味辛;性微温。入肺、脾、胃经。祛暑解表;化湿和胃。用于夏令感冒;寒热头痛;胸脘痞闷;呕吐泄泻;妊娠呕吐;鼻渊;手足癣。佛手又名九爪木、五指橘、佛手柑、香橼、雪梨。辛、苦、酸,温。归肝、脾、肺经。舒肝理气,和胃止痛。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少区吐。山楂又名山里果,山里红,酸里红,山里红果,酸枣,红果,红果子。味酸、甘,性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。菜菔子Semen Raphani (英)Radish Seed别名萝卜子、萝白子、菜头子。来源为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的种子。味辛、甘,性平。归肺、脾、胃经。消食除 胀,降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘結、积滞泻痢、痰壅喘咳。瓦楞子味成,性平。归肺、胃、肝经。消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛。用于顽痰积结,粘稠难咯,瘿瘤,瘰疬,瘕痞块,胃痛泛酸。取干净瓦楞子置适宜容器内,于无烟的炉火中,煅至酥脆,取出放凉,碾碎,得煅瓦楞子。煅瓦楞子主要用于制酸止痛,制酸止痛力強,主治胃痛泛酸等。吴茱萸别名曲药子、伏辣子、臭泡子、吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左カ纯幽子、米辣子等。味辛、苦,性热;有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻。用于厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,痛经,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻,外治ロ疮;闻血压。半夏地文、水玉、示姑、守田、地雷公、羊眼半夏、蝎子草、麻芋果、三步跳、和姑等。味辛,性温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰,降逆止呕,消痰散结,外用消肿止痛。用于寒痰证,胃气上逆呕吐,痈疽肿毒,毒蛇咬伤等。槟榔又名槟榔子、大腹子、宾门、橄榄子、青仔、仁频、白槟榔、洗瘴丹、槟榔玉等。味苦;辛;性温。归胃;大肠经。驱虫;消积;下气;行水;截疟。虫积;主治虫积疳疾、食滞不消、脘腹胀痛、泻痢后重、大便秘结、疝气、脚气、水肿、疟疾。白木味苦、甘,性温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安等证;白木具有调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等作用。甘松又名香松、甘松香。味辛、甘,性温。归脾、胃经。理气止痛,开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振,呕吐;外治牙痛,脚肿。浙贝母异名土贝母(《本草正》),象贝(《经验广集》),浙贝、象贝母(《百草镜》),大贝母(《本草正义》)。味苦,性寒。归肺、心经。入手太阴、少阳,足阳明、厥明。清热化痰,开郁散结。用于风热燥热,痰热咳嗽,痈疡疮毒,肺痈等。①《本草正》大治肺痈肺萎,咳喘,吐血,衄血,最降痰气,善开郁结,止疼痛,消胀满,清肝火,明耳目,除时气烦热,黄疸淋闭,便血溺血;解热毒,杀诸虫及疗喉痹,瘰疬,乳痈发背,一切痈疡肿毒,湿热恶疮,痔漏,金疮出血,火疮疼痛,较之川贝母,清降之功,不啻数倍。②《本草从新》:去时感风痰。③《纲目拾遺》解毒利痰,开宣肺气,凡肺家夹风火有痰者宜此。④《山东中草药手册》清肺化痰,制酸,解毒。
所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为小茴香15 20份、高良姜15 20份、香附10 15份、乌药12 18份、海螵蛸10 20份、青皮20 30份、神曲15 20份、麦芽10 20份、枳实8 15份、大黄15 20份、芒硝10 15份、厚朴15 20份、木香20 25份、砂仁15 25份、藿香10 20份、佛手10 20份、山楂20 30份、菜菔子15 20份、煅瓦榜子15 25份、吴茱萸8 15份、半夏15 20份、槟榔10 20份、白术6 12份、甘松10 15份和浙贝母15 20份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进ー步优选为小茴香18 20份、高良姜18 20份、香附10 12份、乌药12 15份、海螵蛸15 20份、青皮20 25份、神曲15 18份、麦芽10 15份、枳实10 15份、大黄18 20份、芒硝12 15份、厚朴15 18份、木香20 23份、砂仁15 20份、藿香10 15份、佛手10 14份、山楂20 25份、菜菔子15 18份、煅瓦楞子15 18份、吴茱萸8 10份、半夏15 18份、槟榔10 15份、白术6 8份、甘松10 12份和浙贝母15 18份。 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一歩优选为小茴香19份、高良姜19份、香附12份、乌药12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麦芽12份、枳实13份、大黄18份、芒硝15份、厚朴16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吴茱萸10份、半夏16份、槟榔12份、白木7份、甘松11份和浙贝母15份。本发明又进ー步提供了ー种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,所述中药助影剂的剂型为颗粒剂,其包括以下步骤步骤ー将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为85% 95%的こ醇,加热至沸腾回流3 5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160 175°C、出风温度80 85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;步骤ニ 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2 0. 4倍的蔗糖粉和
0.1 0. 2倍的糊精,制成颗粒,于40 50°C干燥,获得颗粒剂。本发明还进ー步提供了ー种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,所述中药助影剂的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1 : 3 6,搅拌60分钟 90分钟,温度30°C 50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至相对密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,加相对于混合物5 8倍量醇浓度为75% 90%的こ醇回流提取3 5次,每次2 3小时,过滤,滤液合井,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏,备用;第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8 10倍量水,煮沸6 8小吋,过滤,浓缩至相对密度1. 28 1. 30 (60°C )的清膏;第四步,将第一歩、第二步、第三步的清膏混合,60°C 70°C减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一歩所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5 7重量份羧甲基淀粉钠、5 50重量份淀粉混合均匀,加入150 200重量份醇浓度为80% 90%こ醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和于膏粉的混合物,3 5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。本发明再进ー步提供了ー种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为80% 90%的こ醇,加热回流提取2 4次,毎次回流提取2小吋 3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60°C ),将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,粉碎成 粉末,用醇浓度为85 % 95 %的こ醇作为溶剂,浸溃48小吋 72小时,采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏体,用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成10 (0 200目,获得干粉,所加入的こ醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍;第三步,将余下组分按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍量醇浓度为70% 80%的こ醇回流提取2 4次,每次1小时 3小时,过滤,滤液合并,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的膏体,于55°C 65°C减压真空干燥,得干粉;第四步,将第一歩至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量3 5倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖浆剂,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金こ酯0. 01 0. 05%。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1 :本发明制备的颗粒剂小茴香19g、高良姜19g、香附12g、乌药12g、海螵蛸20g、青皮22g、神曲16g、麦芽12g、枳实13g、大黄18g、芒硝15g、厚朴16g、木香22g、砂仁15g、藿香10g、佛手12g、山楂20g、菜菔子15g、煅瓦榜子18g、吴茱萸10g、半夏16g、槟榔12g、白术7g、甘松llg和浙贝母15g。其制备方法包括以下步骤步骤ー将所有原料药材按上述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为85%的こ醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 08Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160°C、出风温度80°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;步骤ニ 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 3倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊精,制成颗粒,于50°C干燥,获得颗粒剂。实施例2 :本发明制备的胶囊剂
小茴香20g、高良姜20g、香附10g、乌药13g、海螵蛸18g、青皮20g、神曲15g、麦芽15g、积实10g、大黄19g、芒硝14g、厚朴15g、木香20g、砂仁18g、藿香12g、佛手14g、山楂25g、菜菔子16g、煅瓦榜子16g、吴茱萸8g、半夏15g、槟榔10g、白术6g、甘松12g和浙贝母16g。其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按上述比例混合,加相对于混合物6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β_环糊精的比例为1 : 5,搅拌80分钟 ,温度40°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至相对密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按上述比例混合,加相对于混合物8倍量醇浓度为85%的こ醇回流提取4次,每次3小时,过滤,滤液合并,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏,备用;第三步,将剩余的原料药材按上述比例混合,加相对于混合物8倍量水,煮沸6小时,过滤,浓缩至相对密度1. 28 1. 30(60°C )的清膏;第四步,将第一歩、第二步、第三步的清膏混合,65°C减压真空干燥,得干青粉;第五步,将第一歩所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉钠、25重量份淀粉混合均匀,加入160重量份醇浓度为80%的こ醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。实施例3 :本发明制备的糖浆剂小茴香16g、高良姜18g、香附llg、乌药16g、海螵蛸20g、青皮22g、神曲18g、麦芽16g、枳实14g、大黄15g、芒硝10g、厚朴16g、木香25g、砂仁22g、藿香17g、佛手16g、山楂30g、菜菔子18g、煅瓦榜子25g、吴茱萸15g、半夏18g、槟榔18g、白术10g、甘松12g和浙贝母 15g。其制备方法包括以下步骤第一歩,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为80%的こ醇,加热回流提取2次,每次回流提取3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于65°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60°C ),将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100目,获得干粉;第二歩,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,粉碎成粉末,用醇浓度为90%的こ醇作为溶剂,浸溃48小吋,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏体,用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100目,获得干粉,所加入的こ醇的质量是第二步混合物质量的4倍;第三步,将余下组分按所述比例混合,加相对于混合物5倍量醇浓度为80%的こ醇回流提取3次,每次2小时,过滤,滤液合并,回收こ醇,浓缩至相对密度1. 20
1.22 (60°C )的膏体,于60°C减压真空干燥,得干粉;第四步,将第一歩至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量5倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖浆齐[J,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖40%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 2%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金こ酯0. 03%。急性毒性试验以本发明实施例1制备的颗粒剂溶解在蒸馏水中,以临床日用量的80倍、120倍、150倍和230倍分别给4组小白鼠投食投药或擦拭,观察7日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。长期毒性实验将本发明实施例1制备的颗粒剂按16. 25、31. 47和63. 19g生药/kg溶解在水中,对3组小鼠分别连续用药16周,每天2次,及停药4周后,结果表明本发明中药对3组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。药理学实验说明药效学实验一、本发明中药助影剂的颗粒剂对正常小鼠小肠运动的影响1试验材料1. 1试验动物由山东医学院生物研究室ICR小鼠100只,雌雄各半,体重17 22g。1.2试验药物1. 2. 1本发明中药造影剂之颗粒剂。将本发明中药造影剤颗粒剂用蒸馏水溶解成0. 467,0. 233,0. 117g 生药 /ml 的药液待用。1. 2. 2硫酸阿托品注射液(河南省新乡市常乐制药厂,H41020226),使用前用生理盐水稀释成0. 01mg/ml溶液。1. 2. 3活性炭;阿拉伯胶(制成含10%阿拉伯树胶,5%活性炭的炭末蒸馏水混悬液)。1. 3试验设备T-500电子天平(常熟双杰测试仪器厂,编号256),PL203精密电
子天平。2试验方法选用17 22g体重小鼠,按体重随机分层的方法分为5组,即空白对照组、阳性药(阿托品)组、本发明中药颗粒剂高、中、低剂量组。每组20只,雌雄各半。空白对照组和阿托品组灌胃蒸馏水30ml/kg,高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药颗粒剂药液14、7、
3.5g生药/kg,1次/d。灌胃7天后,于实验前一天傍晚禁食不禁水18h,于第8天末次给药lh(阿托品稀释液0. Img/kg5min)后,各组灌胃炭末混悬液0. 2ml/只。20min后处死动物,打开腹腔分离肠系膜,看到胃壁层次清晰可见,并此助影剂服下后,对胃周粘膜起到保护作用,在超声显示屏幕上可见到胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等处显像明显,各部位病灶清晰可见,而且对胃周脏器如肝、胆、胰腺显示清晰,剪取前端至幽门,后端至回盲部的肠管,置于托盘上。轻轻将小肠摆成直线,測量肠管长度作为“小肠总长度”。从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁在肠内推进的距离”。公式计算墨汁推进率墨汁推进率=(墨汁在肠内推进距离/小肠全长)X 100%。3试验结果与对照组比较,阳性药阿托品组炭末前沿推进率明显减少(P < 0. 05),本发明中药颗粒剂的胃蠕动明显亢进,与模型对照组比较,能够明显推动胃肠运动功能。见表1。表1本发明中药助影剂的颗粒剂对小肠推进亢进小鼠小肠运动的影响
权利要求
1.一种用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于,所述中药中包括以下原料药材小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。
2.如权利要求I所述的用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于所述中药中的各种原料药材的重量份数比为小茴香15 20份、高良姜15 20份、香附10 15份、乌药12 18份、海螵蛸10 20份、青皮20 30份、神曲15 20份、麦芽10 20份、枳实8 15份、大黄15 20份、芒硝10 15份、厚朴15 20份、木香20 25份、砂仁15 25份、藿香10 20份、佛手10 20份、山楂20 30份、菜菔子15 20份、煅瓦楞子15 25份、吴茱萸8 15份、半夏15 20份、槟榔10 20份、白术6 12份、甘松10 15份和浙贝母15 20份。
3.如权利要求I或2所述的用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于所述中药中的各种原料药材的重量份数比为小茴香18 20份、高良姜18 20份、香附10 12份、乌药12 15份、海螵蛸15 20份、青皮20 25份、神曲15 18份、麦芽10 15份、枳实10 15份、大黄18 20份、芒硝12 15份、厚朴15 18份、木香20 23份、砂仁15 20份、藿香10 15份、佛手10 14份、山楂20 25份、菜菔子15 18份、煅瓦楞子15 18份、吴茱萸8 10份、半夏15 18份、槟榔10 15份、白术6 8份、甘松10 12份和浙贝母15 18份。
4.如权利要求I至3所述的用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于所述中药中的各种原料药材的重量份数比为小茴香19份、高良姜19份、香附12份、乌药12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麦芽12份、枳实13份、大黄18份、芒硝15份、厚朴16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吴茱萸10份、半夏16份、槟榔12份、白术7份、甘松11份和浙贝母15份。
5.如权利要求I至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于,当所述中药助影剂的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤 步骤一将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为85% 95%的乙醇,加热至沸腾回流3 5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度O. 06 O. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为I. 04 I. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160 175°C、出风温度80 85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量O. 2 O. 4倍的蔗糖粉和O. I O. 2倍的糊精,制成颗粒,于40 50°C干燥,获得颗粒剂。
6.如权利要求I至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于当所述中药助影剂的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤 第一步,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β -环糊精的比例为I : 3 6,搅拌60分钟 90分钟,温度30V 50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至相对密度I. 15 I. 17 (600C )的清膏; 第二步,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,加相对于混合物5 8倍量醇浓度为75% 90%的乙醇回流提取3 5次,每次2 3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度I. 20 I. 22 (600C )的清膏,备用; 第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8 10倍量水,煮沸6 8小时,过滤,浓缩至相对密度I. 28 I. 30 (600C )的清膏; 第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C 70°C减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一步所述挥发由包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5 7重量份羧甲基淀粉钠、5 50重量份淀粉混合均匀,加入150 200重量份醇浓度为80% 90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3 5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
7.如权利要求I至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂,其特征在于当所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤 第一步,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为80% 90%的乙醇,加热回流提取2 4次,每次回流提取2小时 3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60V 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度I. 05 I. 10 (600C ),将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉; 第二步,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,粉碎成粉末,用醇浓度为85 % 95 %的乙醇作为溶剂,浸溃48小时 72小时,采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至相对密度I. 25 I. 27 (60 °C )的膏体,用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉,所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍; 第三步,将余下组分按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍量醇浓度为70% 80%的乙醇回流提取2 4次,每次I小时 3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度I. 20 I. 22 (600C )的膏体,于55°C 65°C减压真空干燥,得干粉; 第四步,将第一步至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量3 5倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. O,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖浆齐U,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾O. I O. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯O. 01 O. 05%。
8.如权利要求I至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,其特征在于所述中药助影剂的剂型为颗粒剂,其包括以下步骤 步骤一将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为85% 95%的乙醇,加热至沸腾回流3 5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度O. 06 O. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为I. 04 I. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160 175°C、出风温度80 85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2 0.4倍的蔗糖粉和O. I 0.2倍的糊精,制成颗粒,于40 50°C干燥,获得颗粒剂。
9.如权利要求I至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,其特征在于所述中药助影剂的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤第一步,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β -环糊精的比例为I : 3 6,搅拌60分钟 90分钟,温度30V 50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至相对密度I. 15 I. 17 (600C )的清膏; 第二步,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,加相对于混合物5 8倍量醇浓度为75% 90%的乙醇回流提取3 5次,每次2 3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度I. 20 I. 22 (600C )的清膏,备用; 第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8 10倍量水,煮沸6 8小时,过滤,浓缩至相对密度I. 28 I. 30 (600C )的清膏; 第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C 70°C减压真空干燥,得干膏粉; 第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5 7重量份羧甲基淀粉钠、5 50重量份淀粉混合均匀,加入150 200重量份醇浓度为80% 90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3 5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
10.如权利要求I至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法,其特征在于所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤 第一步,将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍的醇浓度为80% 90%的乙醇,加热回流提取2 4次,每次回流提取2小时 3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60V 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度I. 05 I. 10 (600C ),将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉; 第二步,将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合,粉碎成粉末,用醇浓度为85 % 95 %的乙醇作为溶剂,浸溃48小时 72小时,采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至相对密度I. 25 I. 27 (60°C )的膏体,用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100 200目,获得干粉,所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍; 第三步,将余下组分按所述比例混合,加相对于混合物4 6倍量醇浓度为70% 80%的乙醇回流提取2 4次,每次I小时 3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度I. 20 I. 22 (600C )的膏体,于55°C 65°C减压真空干燥,得干粉; 第四步,将第一步至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量3 5倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. O,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖浆齐U,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾O. I O. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯O. 01 O. 05%。
全文摘要
本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法,中药中包括以下原料药材小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。本发明的有益效果本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应,检查时间短,显像率高,使用方便、成本低,为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法,为临床诊断提供了有力依据,是较为理想的新型助影剂,而且制备工艺简单、实用。
文档编号A61K33/04GK102949734SQ20121036455
公开日2013年3月6日 申请日期2012年9月18日 优先权日2012年9月18日
发明者王玉云, 王永萍 申请人:王玉云
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