一种用于前列腺炎的蓝莓复方口服液配方及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于前列腺炎的蓝莓复方口服液配方及其制备工艺，所述口服液由下列重量份数的原料制成：红豆越橘40-60份、蓝莓10-20份、黑穗醋栗15-20份、山莓5-15份、猫须草10-20份，以上原料经提取后，浓缩，过大孔树脂富集有效成分，制备口服液。本发明提供的蓝莓复方口服液，采用绿色植物原料配制而成，经临床实验表明本发明提供的中药组合物能明显改善前列腺炎病人的临床症状，治愈率高，且临床未见不良反应，疗效确切，安全可靠。
【专利说明】一种用于前列腺炎的蓝莓复方口服液配方及其制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明属于要药品、保健食品领域，具体而言，涉及一种用于前列腺炎的蓝莓复方口服液及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺炎可分为非特异性细菌性前列腺炎、特发性细菌性前列腺炎(又称前列腺病)、特异性前列腺炎(由淋球菌、结核菌、真菌、寄生虫等引起)、非特异性肉芽肿性前列腺炎、其它病原体(如病毒、支原体、衣原体等)引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生和前列腺痛。
[0003]前列腺炎成为男性生殖系统常见的感染性疾病，虽然不是致命的疾病，但严重影响患者生活质量，由于前列腺解剖位置特殊，前列腺导管呈直角或斜行进入尿道，不利于腺体引流，而利于尿道病原微生物进入腺体，前列腺上皮有脂膜存在，抗菌药物不易从血浆弥散入前列腺腺泡，前列腺病灶周围易纤维化，影响抗菌药物向病灶扩散，故至今临床使用抗生素治疗慢性前列腺炎未能取得满意疗效，而且病人服用西药后会加重病人如肾脏的脏器损伤，导致病情进一步恶化。
[0004]目前，中医药在防治前列腺炎疾病中表现出了较好的效果，但是前列腺炎疗程较长，需要长期服用，药物代谢对肾脏肝脏造成很大负担，所以有必要针对前列腺炎的发病机制，研发一种临床疗效确切，不良反应低的保健食品复方。
[0005]我国长白山及大、小兴安岭一带自然生长许多野生蓝莓(Vaccinium spp),风味独特，酸甜适宜，口感好，可用来食用、制作饮料、香料、酿酒之用，具有较高的保健价值，如今风靡世界，是世界粮农组织推荐的五大健康水果之一。蓝莓近几年来才成功进行人工驯化培植，蓝莓果实中含有丰富的营养成分，它不仅具有良好的营养保健作用，可增强人机体免疫，还具有很强的抗炎作用，除此之外，红豆越橘(Vaccinium Vitisidaea L.)、黑穗醋栗(Ribes nigrum L.)、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.)里均含有丰富的原花青素,具有较强的抗氧化作用，能够消除炎症，提高机体免疫力。
[0006]猫须草(Clerodendranthusspicatus)来源于 Clerodendranthusspicatus (Thunb.) C.Y.Wu eX H.W.Li的全草,具有清热解毒,利水消肿,利尿化石等功能，是传统傣医用于预防和治疗肾、膀胱、尿道等泌尿系统感染疾病的首选药材。现代研究表明，肾茶提取物具有利尿排石、抗氧化、降血压、保肝等活性，肾茶中活性成分主要是甲氧基黄酮，由橙黄酮、佩兰素、佩兰素-5-甲醚等组成，具有明显的抗炎作用，其中的酚酸类成分具有很好的抗氧化保健功能。
【发明内容】
[0007]发明目的:针对上述情况，选取最佳配比，发明一种疗效明确，安全无毒的防治前列腺炎的蓝莓复方口服液。[0008]本发明的技术解决方案是:称取以下重量份原料，包括红豆越橘(VacciniumVitisidaea L.) 40-60 份、蓝莓(Vaccinium spp) 10-20 份、黑穗醋栗(Ribes nigrumL.)15-20 份、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.) 5-15 份、猫须草(Clerodendranthusspicatus(Thunb.)C.Y.Wu ex H.W.Li) 10-20份，称取所述重量份的干燥后(含水量为10-25%)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20-50倍的水，预加热80-90°C，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁，将猫须草粉碎过80目筛，混合后加入5-20倍水，回流提取1-3小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.15，得到浓缩液。充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集30-70%乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液10-30份，加入1-5份矫味剂，1-5份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
[0009]本发明的优点:经过合理配方后，能够发挥原料无毒的特定，增强抗炎活性，能够明显防治前列腺疾病。
[0010]以下结合实施例对本发明的实施方案进行进一步详细描述。
【具体实施方式】
[0011]下面的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
[0012]实施例1 口服液的制备
[0013]红豆越橘45份、蓝莓10份、黑穗醋栗15份、山莓10份、猫须草20份，称取所述重量份的干燥后(含水量10%)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80°C，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁，将猫须草粉碎过80目筛 ，混合后加入5倍水，回流提取I小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.05，得到浓缩液。充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集30%已醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液10份，加入1份矫味剂，1份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
[0014]实施例2 口服液的制备
[0015]红豆越橘50份、蓝莓20份、黑穗醋栗10份、山莓10份、猫须草10份，称取所述重量份的干燥后(含水量25%)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入50倍的水，预加热90°C，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁，将猫须草粉碎过80目筛，混合后加入20倍水，回流提取3小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.15，得到浓缩液。充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集70%乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液30份，加入5份矫味剂，5份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
[0016]实施例3 口服液的制备
[0017]红豆越橘45份、蓝莓15份、黑穗醋栗15份、山莓10份、猫须草15份，称取所述重量份的干燥后(含水量15%)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入40倍的水，预加热85°C，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁，将猫须草粉碎过80目筛，混合后加入10倍水，回流提取2小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.00，得到浓缩液。充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集50%乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液20份，加入2份矫味剂，3份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
[0018]实施例4 口服液的制备
[0019]红豆越橘50份、蓝莓10份、黑穗醋栗15份、山莓15份、猫须草10份，称取所述重量份的干燥后(含水量20%)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80-90°C，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁，将猫须草粉碎过80目筛，混合后加入20倍水，回流提取1-3小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.15，得到浓缩液。充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集60%醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液15份，加入35份矫味剂，5份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
[0020]实施例5 口服液药效学评价
[0021]1、临床资料
[0022]320例慢性前列腺病例皆来源于黑龙江中医药大学附属第二医院男科，纳入标准:
(I)尿频、尿急、尿痛、排尿困难；会阴、后尿道或肛门坠胀不适或疼痛，尿道口有乳白色分泌物，尤其在排尿终末或大便时等腹压增加情况下滴出；(2)前列腺液检查白细胞满视野或大量成堆；(3)会阴部、后尿道刺痛或长时间隐痛不适，前列腺液(EPS)中白细胞数WBC计数高于15个/ HP。
[0023]2、治疗方法
[0024]实验分组:以上320例慢性前列腺病人分为3组，本发明实施例1制备得到的口服液，低剂量组(30mL /次，每日3次)100例、高剂量(60mL /次，每日3次)120例，对照组浙江康恩贝制药公司生产的前列康每次4粒，每日3次，100例，服用一个月为一疗程。治疗期间停用所有治疗前列腺炎的中西药物，同时禁烟酒，忌生冷，悦情志，节房事等，随访12个月。
[0025]3、疗效评定标准
[0026]临床近期治愈:症状消失，前列腺触诊压痛消失，前列腺质地恢复正常或接近正常，应用国际前列腺炎症状评分表(NIH-CPSI)测评症状严重程度，EPS常规化验计数WBC数目，对EPS中WBC计数、有无脓细胞与CPSI评分的关系进行统计学分析，EPS检查正常。显效:症状基本消失(疗后比疗前减少70%~89% )，前列腺触诊压痛及质地均有改善，EPS检查WBC值较前减少I / 2或〈15 / Hp。有效:症状减轻(疗后比疗前减少30~69% )，前列腺触诊及EPS中WBC计数检查较前改善。无效:症状减轻积分减少〈30%或无变化或加重，前列腺触诊及EPS中WBC计数检查亦无改善或加重。
[0027]4、治疗结果
[0028]本发明实施例1制备得到的口服液的高、低剂量组和对照组的前列腺病人在服用一个疗程后，具体临床诊断结果如表1所示:
[0029]表1中药复方与对照组的临床疗效比较
[0030]
【权利要求】
1.一种蓝莓复方口服液，其特征在于，所述口服液配方由以下重量份原料制成，包括干燥后的红豆越橘(Vaccinium Vitisidaea L.) 40-60 份、蓝莓(Vaccinium spp)10_20 份、黑穗醋栗(Ribes nigmm L.)15-20 份、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.) 5-15 份、猫须草(Clerodendranthus spicatus (Thunb.) C.Y.Wu eX H.W.Li) 10-20 份。
2.一种制备如权利要求1所述的蓝莓复方口服液的制备工艺，其特征在于，制备工艺包括以下步骤: (1)称取所述重量份的干燥后(含水量为10-25%)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20-50倍的水，预加热80-90°C，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁； (2)将猫须草粉碎过80目筛，混合后加入5-20倍水，回流提取1-3小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.15，得到浓缩液； (3)充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集30-70%醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。
3.如权利要求2所述的制备工艺，其特征在于取洗脱浓缩液10-30份，加入1-5份矫味剂，1-5份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
4.如权利要求2和3中任意一项所述的制备工艺，其特征在于加入的矫味剂、沉淀剂均为医药所能接收的食品添加剂。
5.如权利要求2和3中任意一项所述的制备工艺，其特征在于制备得到的口服液，具有减轻前列腺炎症，缓解尿痛 症状的作用。
6.权利要求1所述的蓝莓复方口服液在治疗慢性前列腺炎中的应用。
【文档编号】A61K36/73GK103735658SQ201310549498
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年11月8日 优先权日:2013年11月8日
【发明者】于浩淼, 李禹萦, 霍长琨, 刘世全, 谭晓龙, 周忠光, 张宁 申请人:大兴安岭北极冰蓝莓酒庄有限公司