一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法，制成所述口服液有效成分的原料组成为：当归、白芍药、鹿角胶、茜草、杜仲、穿山甲、铜锤草、金樱子、地锦草、漏芦、女贞子、王不留行、墨旱莲、枳壳、牡丹皮和拳参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有补气养血、益肾助脾、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血等因素引起的产后贫血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法。【背景技术】
[0002]产后贫血是指产妇在分娩过程失血过多而造成贫血。产后贫血一般有两方面的原因，一是妊娠期间就有贫血症状，但未能得到及时改善，分娩后不同程度的失血使贫血程度加重；二是妊娠期间孕妇的各项血液指标都很正常，由于分娩时出血过多造成的产后贫血。
[0003]由于分娩消耗了产妇很多能量，造成产后身体虚弱，很容易产生贫血，发生产后贫血，由于产妇自身的营养得不到补充，身体虚弱会引起乳汁分泌不足，同时乳汁的含铁量减少，影响宝宝对营养成分的吸收，而产后贫血必定会导致产褥期延长，身体恢复减慢，甚至还会使新妈妈抵抗力下降，发生产褥期感染、发热等疾病。
[0004]产后贫血分为轻度产后贫血、中度产后贫血和严重贫血。轻度产后贫血是指血色素在90g/l以上，一般可以通过饮食来加以改善；中度产后贫血是指血色素在60— 90g/1，患者除了注意改善饮食外，还需根据医生建议服用一些药物；严重贫血是指血色素低于60g/l，此类患者需要进行输血治疗。
[0005]产后贫血会使人全身乏力、食欲不振、抵抗力下降，严重时还可以引起胸闷、心慌等症状，贫血严重的新妈妈还可能发生子宫脱垂、产后内分泌紊乱、经期延长等疾病，所以一旦被确诊贫血应及时治疗。
[0006]由于产妇处于哺乳期，用药很容易对婴儿产生一定的副作用，所以治疗产妇贫血的药物必须安全、有效、无毒副作用；中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂治疗产后贫血，对于产后贫血将具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0007]本发明提供了一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有补气养血、益肾助脾、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血等因素引起的产后贫血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种用于治疗产后贫血的口服液，制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]当归60-90份白芍药60-90份鹿角胶52_82份茜草52-82份[0011 ] 杜仲52-82份穿山甲48-76份铜锤草48_76份金樱子48-76份
[0012]地锦草45-70份漏芦45-70份女贞子42_66份王不留行42_66份
[0013]墨旱莲40-62份枳壳35-55份牡丹皮35_55份拳参25_45份。[0014]制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]当归81份白芍药81份鹿角胶73份茜草73份
[0016]杜仲73份穿山甲69份铜锤草69份金樱子69份
[0017]地锦草63份漏芦63份女贞子60份王不留行60份
[0018]墨旱莲55份枳壳50份牡丹皮50份拳参38份。
[0019]制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]当归74份白芍药74份鹿角胶66份茜草66份[0021 ] 杜仲66份穿山甲62份铜锤草62份金樱子62份
[0022]地锦草57份漏芦57份女贞子53份王不留行54份
[0023]墨旱莲50份枳壳45份牡丹皮45份拳参34份。
[0024]制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]当归67份白芍药67份鹿角胶59份茜草59份
[0026]杜仲59份穿山甲55份铜锤草55份金楼子55份
[0027]地锦草51份漏芦51份女贞子48份王不留行48份
[0028]墨旱莲45份枳壳40`份牡丹皮40份拳参29份。
[0029]一种用于治疗产后贫血的口服液的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)取当归、白芍药、鹿角胶、杜仲、穿山甲、漏芦、女贞子、王不留行和枳壳放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；
[0031](2)取茜草去杂质，置于锅内，武火炒制茜草至表面焦黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0032](3)取铜锤草、金樱子、地锦草和墨旱莲洗净干燥，浸入85%的酒精溶液浸泡2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，将滤液浓缩成60°C环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
[0033](4)取牡丹皮和拳参去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0034](5)将上述步骤(1) - (4)所制得的滤液、细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于治疗产后贫血的口服液。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]当归:味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄,眩晕心悸,虚寒腹痛,风湿痹痛,痈疽疮疡。《本草正》载:“其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用。
[0037]白芍药:味酸，微寒，有小毒；归膀胱、大小肠经。通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，消痈肿。主治寒热，中恶，腹痛，腰痛。《药性论》载:“臣能治肺邪气，腹中绞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”现代医学研究证明，白芍药对人体心脑血管具有很好地保护和调养的作用，对人体中枢神经病痛有很好地治疗和抑制作用。[0038]鹿角胶:味甘、咸，性温；归肾、肝经。温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。《玉楸药解》载:“温肝补肾，滋益精血。治阳屡精滑，跌打损伤。”
[0039]茜草:味苦，性寒；归肝经。凉血止血，祛瘀通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
[0040]杜仲:味甘，性温；归肝、肾经。补肝肾、壮腰膝、强筋骨、安胎。《中华人民共和国药典》载:“补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。”现代医学研究证实，杜仲含有多种营养物质，是保健作用的重要物质基础。
[0041]穿山甲:味咸，性凉；入肝、胃经。消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。主治痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通；外用止血。
[0042]铜锤草:味酸，性寒；归肝、大肠经。散瘀消肿，清热利湿，解毒。主治跌打损伤，月经不调，咽喉肿痛，水泻，痢疾，水肿，白带，淋浊，痔疮，痈肿，疮疖，烧烫伤。《贵州民间药物》载:“行气活血。治金疮跌损，月经不调，赤白痢。”
[0043]金樱子:味酸、甘、潘，性平；归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。《本草正》载:“止吐血,衄血,生津液,收虚汗,敛虚火，益精髓，壮筋骨，补五藏，养血气，平咳嗽，定喘急，疗怔仲惊悸，止脾泄、血痢及小水不禁。”
[0044]地锦草:味辛，性平；归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。清热解毒，利湿退黄，活血止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》载:“止血，利尿，健胃，活血解毒治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”
[0045]漏芦:味苦、咸，性寒；入胃、大肠经。清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉。主治痈疽发背，乳房肿痛。乳汁不通，瘰疬恶`疮，湿痹筋脉拘牵，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。《日华子本草》载:“治小儿壮热，通小肠，(治)泄精，尿血，风赤眼，乳痈，发背，瘰疬，肠风，排脓，补血，治扑损，续筋骨，敷金疮，止血长肉，通经脉。”
[0046]女贞子:味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草蒙筌》载:“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”
[0047]王不留行:味苦，性平；归肝，胃经。行血调经，消肿止痛，活血通乳，催生下乳，产后胸腺疏通。主治血瘀经闭，痛经，难产，产后乳汁不下，乳痈肿痛，热淋，血淋，石淋。现代医学研究证实，王不留行具有活血通经、下乳消痈、利尿通淋的作用。
[0048]墨旱莲:味甘、酸，性寒；归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。《分类草药性》载:“止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。”
[0049]枳壳:味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。现代医学研究证实，枳壳能够通过抑制肾小管重吸收等作用而产生利尿作用。
[0050]牡丹皮:味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。《日华子本草》载:“除邪气，悦色，通关腠血脉，排脓，通月经，消扑损瘀血，续筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一切冷热血气。”[0051]拳参:味苦，性微寒，小毒；清热利湿，凉血止血，解毒散结。主治肺热咳嗽，热病惊痫，赤痢，热泻，吐血，衄血，痔疮出血，痈肿疮毒。《广西中药志》载:“治肠胃湿热，赤痢，外用治口糜，痈肿，火伤。民间作产后补血药。”
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有补气养血、益肾助脾、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血等因素引起的产后贫血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0057]当归88g白苟药88g鹿角胶80g菌草80g
[0058]杜仲80g穿山甲74g铜锤草74g金楼子74g
[0059]地锦草70g漏芦70g女贞子64g王不留行64g
[0060]墨旱莲60g枳壳54g牡丹皮54g拳参43g。
[0061]本发明口服液的制备`方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)取当归、白芍药、鹿角胶、杜仲、穿山甲、漏芦、女贞子、王不留行和枳壳放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；
[0063](2)取茜草去杂质，置于锅内，武火炒制茜草至表面焦黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0064](3)取铜锤草、金樱子、地锦草和墨旱莲洗净干燥，浸入85%的酒精溶液浸泡2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，将滤液浓缩成60°C环境下相对密度为
1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
[0065](4)取牡丹皮和拳参去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0066](5)将上述步骤(1) - (4)所制得的滤液、细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于治疗产后贫血的口服液。
[0067]用法用量:饭后口服，每日3次，每次25ml，5天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0068]实施例2
[0069]本发明口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0070]当归81g白芍药81g鹿角胶73g茜草73g
[0071]杜仲73g穿山甲69g铜锤草69g金楼子69g
[0072]地锦草63g漏芦63g女贞子60g王不留行60g
[0073]墨旱莲55g枳壳50g牡丹皮50g拳参38g。[0074]本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0075]实施例3
[0076]本发明口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0077]当归74g白芍药74g鹿角胶66g茜草66g
[0078]杜仲66g穿山甲62g铜锤草62g金楼子62g
[0079]地锦草57g漏芦57g女贞子53g王不留行54g
[0080]墨旱莲50g枳壳45g牡丹皮45g拳参34g。
[0081]本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0082]实施例4
[0083]本发明口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0084]当归67g白苟药67g鹿角胶59g菌草59g
[0085]杜仲59g穿山甲55g铜锤草55g金楼子55g
[0086]地锦草51g漏芦51g女贞子48g王不留行48g
[0087]墨旱莲45g枳壳40g牡丹皮40g拳参29g。
[0088]本实施例口服液制备方法工`艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0089]临床资料:
[0090]1、病例选择:
[0091]作为用于治疗产后贫血的口服液，选择产后贫血患者120例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组60例，年龄20-35岁，平均年龄28.7岁，病程1_70天，平均32.6天；对照组60例，年龄20-33岁，平均年龄27.9岁，病程1_70天，平均31.5天。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组患者均按要求控制饮食。
[0092]2、治疗:
[0093]治疗组患者服用本发明口服液，饭后口服，每日3次，每次25ml，5天为一疗程，连续服用3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用养血安神颗粒，按说明书服用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0094]3、疗效判断:
[0095](I)治愈:产妇进行血红素检测，在110~150g / I之间，属正常水平，患者身体恢复良好。
[0096](2)好转:产妇血红素值升高，在100g / I以上。
[0097](3)无效:血红素值无升高。
[0098]4、结果:
[0099]治疗组:治愈40例，好转16例，无效4例，治愈率66.7%，总有效率93.3%。
[0100]对照组:治愈21例，好转23例，无效16例，治愈率35%，总有效率73.3%。
[0101]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0102]5、典型病例举例:
[0103](I)李某，女，23岁，超市收银员，山西大同人。患者在分娩时出现大出血，产后身体一直虚弱，全身乏力，对患者进行血红素测量低于60g/l，属重度贫血。由于患者处于哺乳期不能擅自服用药物，经医生推荐服用本发明口服液4个疗程后，血红素值升高至120g/l，贫血症状消失，患者身体恢复正常。[0104](2)王某，女，28岁，教师，重庆成都人。患者由于意外而出现早产，产后身体抵抗力下降，严重时还有胸闷、心慌等症状，血红素测量为75g/l，为中度贫血，由于对孩子哺乳，一直未敢擅自用药，病情逐渐加重，后经医生推荐服用本发明口服液4个疗程后，血红素升高，贫血症状消失，患者身体恢复。
[0105](3)杜某，女，32岁，公务员，山东莱芜人。患者顺产一男婴，产后出现中度贫血，月子里就感到肩膀、脊柱有不同程度的疼痛，几个月后，肩痛消失，而整个脊柱却产生疼痛，胸椎和腰椎仍有好几处压痛点，经医生诊疗后，服用本发明口服液5个疗程，病情痊愈，贫血症状消失，随访未见复 发。
【权利要求】
1.一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于:制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为: 当归60-90份白芍药60-90份鹿角胶52-82份茜草52-82份 杜仲52-82份穿山甲48-76份铜锤草48-76份金樱子48-76份 地锦草45-70份漏芦45-70份女贞子42-66份王不留行42-66份 墨旱莲40-62份枳壳35-55份牡丹皮35-55份拳参25-45份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于:制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为: 当归81份白芍药81份鹿角胶73份茜草73份 杜仲73份穿山甲69份铜锤草69份金樱子69份 地锦草63份漏芦63份女贞子60份王不留行60份 墨旱莲55份枳壳50份牡丹皮50份拳参38份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于:制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为: 当归74份白芍药74份鹿角胶66份茜草66份 杜仲66份穿山甲62份铜锤草62份金樱子62份 地锦草57份漏芦57份女贞子53份王不留行54份 墨旱莲50份枳壳45份牡丹皮45份拳参34份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于:制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为: 当归67份白芍药67份鹿角胶59份茜草59份 杜仲59份穿山甲55份铜锤草55份`金樱子55份 地锦草51份漏芦51份女贞子48份王不留行48份 墨旱莲45份枳壳40份牡丹皮40份拳参29份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述用于治疗产后贫血的口服液的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取当归、白芍药、鹿角胶、杜仲、穿山甲、漏芦、女贞子、王不留行和枳壳放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用； (2)取茜草去杂质，置于锅内，武火炒制茜草至表面焦黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (3)取铜锤草、金樱子、地锦草和墨旱莲洗净干燥，浸入85%的酒精溶液浸泡2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，将滤液浓缩成60°C环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用； (4)取牡丹皮和拳参去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用； (5)将上述步骤(1)- (4)所制得的滤液、细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于治疗产后贫血的口服液。
【文档编号】A61P7/06GK103550349SQ201310554691
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月10日 优先权日:2013年11月10日
【发明者】袁淑君, 王彦贞 申请人:袁淑君