一种复方鲜竹沥液的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种复方鲜竹沥液的制备方法，该发明通过对澄清剂的选择，提高了原产品的澄明度以及药品稳定性。所得产品具有清热化痰，止咳功效。可用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。本发明提供了该制剂的具体制备方法。
【专利说明】一种复方鲜竹沥液的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及到复方鲜竹浙液的新的制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]复方鲜竹浙液，是由鲜竹浙、鱼腥草、生半夏、生姜、枇杷叶、桔梗、薄荷素油制备而成的口服液，具有清热化痰，止咳功效。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
[0003]已经上市的复方鲜竹浙液处方如下:
[0004]鲜竹浙400ml鱼腥草150g生半夏 25g生姜25g
[0005]枇杷叶150g桔梗 75g薄荷素油lml
[0006]制备方法如下:以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用；生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加鲜竹浙及蔗糖150g，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。
[0007]由于复方鲜竹浙液原料药材品种多，来源复杂，提取液又是多种成分的混合，既含有所需的有效成分，也含有一些高分子物质，如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等，这些高分子物质可影响口服液的澄明度，在生产的过程中经常出现沉淀，出现消费者投诉的情况，严重影响产品的销量，解决复方鲜竹浙液口服液澄明度的问题迫在眉睫。
【发明内容】
[0008]本发明目的在于提供一种口服液及其制备方法，以克服现有技术中的澄明度问题。
[0009]本发明的口服液每1000ml是由下列中药原料药制备而成的:
[0010]鲜竹浙300-500ml鱼腥草 100_200g生半夏 15_30g
[0011]生姜15-30g枇杷叶 100-200g桔梗 55_90g
[0012]薄荷素油0.5_2ml
[0013]优选的是由下列中药原料药制备而成的:
[0014]鲜竹浙400ml鱼腥草 150g生半夏 25g生姜25g
[0015]枇杷叶150g桔梗75g薄荷素油lml [0016]以上配方和现有技术的配方相同，本发明通过工艺改造，既能保证药效，又能解决口服液的澄明度问题，同时对产品的项目进行了检测。
[0017]为此本发明提供一种口服液配方，其在现有技术的基础上加入选自以下成分的辅料:
[0018]壳聚糖，珍珠岩，ZTC1+1天然澄清剂。[0019]其中壳聚糖的用量每1000ml加入0.015-0.8g。
[0020]珍珠岩的用量每1000ml加入l_4g。
[0021]ZTC1+1天然澄清剂的用量每1000ml加入澄清剂A0.27_2g，澄清剂B0.5_4g
[0022]其中，最优选的为壳聚糖。
[0023]为了改善澄明度，满足消费者的要求，提高产品的销路，该辅料的运用是经过科学筛选得到的，证明其具有最优良的特性。其筛选过程如下:
[0024](1)辅料的选择
[0025]【制法】以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用；生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入适量的水，再加入适量的辅料，过滤再加鲜竹浙及蔗糖，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。
[0026]辅料的种类和加入量按表1方式,加入辅料后,加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，SP得，结果见表1、表2。
[0027]表1辅料筛选
[0028]
【权利要求】
1.一种用于痰热咳嗽，痰黄黏稠的复方鲜竹浙液制剂，其特征在于，由下述中药原料药制成:鲜竹浙400ml、鱼腥草150g、生半夏25g、生姜25g、枇杷叶150g、桔梗75g、薄荷素油lml ;其制备步骤为:以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用；生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；加入适量的水，再加入适量的澄清剂，过滤再加鲜竹浙及蔗糖，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至.1000ml，混匀，即得。
2.权利要求1制剂的制备方法，其制备步骤为:以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用；生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；加入适量的水，再加入适量的澄清剂，过滤再加鲜竹浙及蔗糖，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷， 加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。
3.根据权利要求2的制备方法，其特征在于，澄清剂选自:ZTC1+1天然澄清剂、壳聚糖、珍珠岩、蛋清、101果汁澄清剂、明胶。
4.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，澄清剂选自:ZTC1+1天然澄清剂、壳聚糖、珍珠岩。
5.根据权利要求4的制备方法，其特征在于，澄清剂选自:壳聚糖。
6.根据权利要求5的制备方法，其特征在于，在用壳聚糖作为澄清剂时需要将其制备成壳聚糖液或壳聚糖胶体。
7.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖液的制备方法如下:量取7200ml纯化水，加热至50-60°C，加入72ml冰醋酸，搅匀，再加入36g壳聚糖，边加边搅拌至全部溶解，得到壳聚糖液。所述壳聚糖胶体的制备方法如下:1%醋酸水溶液，加入壳聚糖，搅拌溶解后成壳聚糖溶液，将上述溶液加入碱水，并不断的搅拌，析出白色胶体。将白色胶体用水洗为中性，得到壳聚糖胶体。
8.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖液的制备方法如下:量取11.2ml纯化水，加热至50-60°C，加入0.11ml冰醋酸，搅匀，再加入0.056g壳聚糖，全部溶解。
9.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖胶体的制备方法如下:量取.11.2ml纯化水，加热至50-60°C，加入0.11ml冰醋酸，搅匀，再加入0.112g壳聚糖，全部溶解。再把0.5克氢氧化钠和0.5克碳酸钠分别加入到100毫升水中搅拌溶解(配成碱液)，将碱液缓慢滴入0.5%澄清剂中，使壳聚糖溶液和碱充分反应得白色絮凝物，再用清水洗涤至近中性备用。
10.根据权利要求7所述制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: 生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用； 鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用； 生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，热倒入10倍量的、加苯甲酸钠的纯化水中，静置48h，过滤，滤液浓缩得到浸膏； 浸膏加入纯化水3600g搅匀，再加入72g的壳聚糖液或壳聚糖胶体，过滤，再加鲜竹浙及蔗糖，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠，搅匀，加水至5000ml，混 匀，即得。上药液用滤膜抽滤后灌装、灭菌、即得。
【文档编号】A61K36/9068GK103638484SQ201310594805
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年11月22日 优先权日:2013年11月22日
【发明者】文万江, 易航, 彭启华, 杨明, 何纯斌 申请人:江西济民可信药业有限公司, 江西济民可信集团有限公司