一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：山楂10～12份、枸杞子6～9份、黄精4～6份、蒲公英12～15份。本发明提供的药物/保健食品，将山楂等4味药组合使用后，发挥了协同增效作用，具有明显的保肝作用，可显著改善肝损伤特别是急性酒精性肝损伤的病理表现，为临床用药提供了新的选择。
【专利说明】—种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种食品、保健品或药物组合物，具体地，本发明涉及一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物。
【背景技术】
[0002]化学性肝损伤的发生与日常接触化学毒物、酒精及一些药物有关，这些因素易造成肝脏功能受损。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为“亲肝毒物”，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝硬化和肝癌。
[0003]随着生活水平的提高，人们对酒精的接触几率呈上升趋势。因而，也增加了酒精对肝脏损伤的几率。酒精性肝损伤容易发展为酒精性肝病。酒精性肝病(ALD)是发达国家的常见病，是导致肝硬化的主要病因。我国作为一个酒消耗大国，饮酒人群较大，造成临床上与饮酒相关的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐渐增加的趋势。然而，酒精性肝病至今没有特效药，改善机体状况的根本措施是戒酒，而酒精成瘾性使得戒酒对大部分饮酒人群来说较为困难。因而，在适量饮酒的同时，也急需具有保肝功能的保健食品预防酒精对肝脏的损害。
[0004]目前，已经报道具有抗肝损伤的药物已有数十种，如虫草、大黄、三七、黄芪、苦参、丹参、枸杞子、五味子、灵芝、马齿苋、绞股蓝、川芎等，其中，不乏药食同源的中药材。因此，从中药中寻找可用于预防肝损伤的药物，也就成为了研究的热点。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物。
[0006]本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0007]山楂10~12份、枸杞子6~9份、黄精4~6份、蒲公英12~15份。
[0008]进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0009]山楂10份、枸杞子6份、黄精6份、蒲公英15份；
[0010]或，山楂12份、枸杞子9份、黄精4份、蒲公英12份。
[0011]其中，它是由原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上常用辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0012]其中，所述制剂为口服制剂。
[0013]进一步地，所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或口服液。
[0014]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤:
[0015](1)按配备称取原料药；
[0016](2)取原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物，加上常用辅料或辅助性成分制备成制剂。[0017]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备具有保肝作用的食品、保健品或药品中的用途。
[0018]进一步地，所述食品、保健品或药品是预防或治疗肝损伤的食品、保健品或药品中的用途。
[0019]更进一步地，所述肝损伤为急性酒精性肝损伤。
[0020]其中，所述食品、保健品或药品是降低血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯和肝脏丙二醛含量的食品、保健品或药品。
[0021]本发明提供的药物/保健食品，将山楂等4味药组合使用后，发挥了协同增效作用，具有明显的保肝作用，可显著改善肝损伤特别是急性酒精性肝损伤的病理表现，为临床用药提供了新的选择。
【具体实施方式】
[0022]实施例1本发明组合物的制备
[0023]取山楂10g，枸杞子6g，黄精6g，蒲公英15g，加水煎煮3次，每次15分钟，合并水煎液，即得汤剂。
[0024]实施例2本发明组合物的制备
[0025]取山楂12g,枸杞子9g,黄精4g,蒲公英12g, 70~80%v/v乙醇回流提取2次,每次30分钟，醇提液备用；药渣加水煎煮2次，每次15分钟，合并水煎液，将醇体液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩，加入适量辅料制备颗粒剂。
[0026]实施例3本发明组合物的制备
[0027]取山楂12g，枸杞子6g，黄精6g，蒲公英13g，加水在80摄氏度下温浸3次，每次
1.5h，合并提取液，浓缩后，加入适量乙醇，待沉淀完全，取沉淀干燥备用，上清液浓缩后，加入适量微晶纤维素喷雾干燥，所得干燥品再与沉淀混匀，装胶囊，即得胶囊剂。
[0028]以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0029]试验例I本发明组合物保肝效果
[0030]1.实验材料
[0031]1.1实验药物设定不同剂量配比组，分别为配比组I (山楂:枸杞子:黄精:蒲公英=2:1.2:1.2:3,即山楂IOg,枸杞子6g,黄精6g,蒲公英15g);配比组2(山楂:枸杞子:黄精:蒲公英=1.2:0.9:0.4:1.2,即山楂12g,枸杞子9g,黄精4g,蒲公英12g);配比组3(山楂:枸杞子:黄精:蒲公英=1.2:0.6:0.6:1.3,即山楂12g,枸杞子6g,黄精6g,蒲公英13g);上述三组分别加水煎煮提取3次，每次15分钟，所得提取液再分别浓缩为61.7g原生药/100ml浸膏备用。
[0032]1.2实验动物KM小鼠，体重18_22g，雌雄各半，成都达硕生物科技有限公司提供，动物合格证号=SCXK (川)2008-24
[0033]1.3实验试剂血清中谷丙转氨酶(ALT)测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号:201201102 ;血清中谷草转氨酶(AST)测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号:20121104 ;血清中 甘油三酯(TG)测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号:20121030 ；肝脏丙二醛(MDA)测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号:20121024。
[0034]1.4仪器紫外可见分光光度计，冷冻离心机。[0035]2.实验方法
[0036]2.1对急性酒精性肝损伤小鼠血清ALT的影响
[0037]取60只小鼠随机分为5组，分别为空白组、模型组、配比I组、配比2组、配比3组。除空白组外，每组按15ml/kg体重灌胃50%乙醇，Ih后每组均按照0.2ml/10g体重灌胃药液，空白组和模型组给予同体积的生理盐水，连续14d。末次给药后进食不禁水16h，眼球摘除法处死小鼠。取血分离血清，按试剂盒方法测ALT，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。
[0038]2.2对急性酒精性肝损伤小鼠血清AST的影响
[0039]实验分组及给药剂量同2.1项。取血分离血清，按试剂盒方法测AST，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。 [0040]2.3对急性酒精性肝损伤小鼠血清TG的影响
[0041]实验分组及给药剂量同2.1项。取血分离血清，按试剂盒方法测AST，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。
[0042]2.4对急性酒精性肝损伤小鼠肝组织MDA的影响
[0043]实验分组及给药剂量同2.1项。处死小鼠后取肝脏组织匀浆，按试剂盒方法测MDA，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。
[0044]3.实验结果见表1
[0045]表1不同剂量配比对小鼠ALT、AST、TG、MDA的影响(土 s，n=12)
[0046]
【权利要求】
1.一种食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 山楂10~12份、枸杞子6~9份、黄精4~6份、蒲公英12~15份。
2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 山楂10份、枸杞子6份、黄精6份、蒲公英15份； 或，山楂12份、枸杞子9份、黄精4份、蒲公英12份。
3.根据权利要求1或2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上常用辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求1~3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:所述制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或口服液。
6.权利要求1~5任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: (O按配备称取原料药； (2)取原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物，加上常用辅料或辅助性成分制备成制剂。
7.权利要求1~5任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备具有保肝作用的食品、保健品或药品中的用途。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于:所述食品、保健品或药品是预防或治疗肝损伤的食品、保健品或药品中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于:所述肝损伤为急性酒精性肝损伤。
10.根据权利要求7~9任意一项所述的用途，其特征在于:所述食品、保健品或药品是降低血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯和肝脏丙二醛含量的食品、保健品或药品O
【文档编号】A61P1/16GK103623222SQ201310616507
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年11月27日 优先权日:2013年11月27日
【发明者】张显, 何述敏 申请人:泸州百草堂健康产品有限公司