治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，结合了传统医药学理论基础《哈萨克族医学概论》“六元学说”即“阿勒特突固尔”学说、“气、功能、能量学说”即“胡瓦提”学说、“体液”学说即“苏勒”学说以及“脏器”学说即“木谢列尔”学说等，主要作用是防治肝硬化。选用哈萨克医药传统常用药用植物紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜通过水提取、乙醇提取后混合均匀为原料制成的内服制剂。剂型包括临床防治肝硬化适用的颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、口服液等所有内服用剂型。本发明特别对肝硬化内服辅助治疗有较好疗效，本发明配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无刺激性等毒副作用。
【专利说明】治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法。
【背景技术】
[0002]哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史，在其漫长的历史发展过程中哈萨克民族先祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说即“阿勒特突固尔”来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克?特列吾哈布勒(1388~?)于公元15世纪所著《哈萨克族医学概论》一书即从气、功能、能量即胡瓦特学说、脏器即“木谢列尔”学说理论出发对多种疾病进行病理分析和医药方案、药物诊疗设计。
[0003]哈萨克民族医药传统常用药用植物紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜是主要依托脏器学说即“木谢列尔”来治疗人体器官功能疾病，民间主要通过提取处理后内服，其主要作用是治疗肝硬化。
[0004]按照哈萨克传统医药理论，肝硬化病症有部分病因病理过程与脏器功能失调相关，其表征有所不同。
[0005]肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0006]肝硬化症的常见病发原因由于病毒、虫积、酒食或药物等不同病因长期损害肝脏，致肝细胞变性、坏死、再生，广泛纤维组织增生，逐渐造成肝脏结构不可逆改变，以右胁胀痛坚硬，恶心纳差，倦怠乏力，腹筋怒张，红丝赤缕，舌紫暗，脉弦为主要表现的慢性肝病。
[0007]运用民族医药学，包括中医药学传统理论，进行肝硬化症疾病的研究已具有悠久历史，由于历史条件的限制，祖国传统医学对肝硬化症疾病未进行细致明确区分，未能形成系统完整的理论体系。随着西医系统理论的引入，并根据中医辨证论治的原则，用中医药治疗、防治肝硬化症的研究才真正逐步展开，开始系统的研究各种肝硬化症疾病，形成了我国独有的以中西医民族医药结合为特点的防治肝硬化症疾病的科学研究。
[0008]肝硬化症疾病防治对于中草药的应用已日趋广泛；多年来，我国对防治肝硬化症的药物研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对于改善肝硬化症症状的中草药，因而可以设想，它们对于防治肝硬化症疾病的作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药防治肝硬化症疾病药物提供了广阔的前景。
[0009]研究运用中医药民族医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究，强调整体联系与基因表达的关系。其中包括:平衡整体观念与系统生物学；天人相应与环境基因组学；辨证论治与药物基因组学；同病异治、异病同治与药物基因学；病因学说与易感基因；扶正祛邪与基因组学治疗；证候与基因组学、蛋白质学的相关性。同时加强以基因表达为指标，以基因调控改变和功能修饰为研究方向，进行中药复方多组分的多环节、多靶点调整作用的研究，寻找病证结合的相关基因，建立“证候-基因表达谱”，有利于揭示中医“证”的结构和功能的实质。
[0010]肝硬化症的疾病原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。既然不同的肝硬化症是多因素造成的，那么防治肝硬化症疗效指标就不能仅仅局限于某一方面指标，应该拓宽思路，寻求多方面的治疗药物。
[0011]因此，一种新的治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法就被提出。
【发明内容】
[0012]本发明的目的是提供治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法。
[0013]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
本发明的中药物采用以下原料制取:
水提:取中药材
以哈萨克传统民族医 药常用药用植物材料紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜等多种药材之一种或两种以上，各I~25重量份，优选为各2~10重量份，进行水提I~4次:将上述材料破碎后按药材重量的3~20倍加水，加温至90~105°C，文火加热使保持微沸，每次水提5~60分钟，过2mm以下筛取透过液，优选为150-500μπι筛，静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 50%，得提取液，即得到本发明的药物组合物。
[0014]上述的水提第2次之后的加水量为中药材重量的2~10倍为宜。
[0015]上述中药材水提之前最好先进行醇提:按中药材重量的3~10倍量浓度为80^95%的乙醇在6(T90°C温度下提取1~4次，每次15~45分钟，得乙醇提取液，过2mm以下筛取透过液，浓缩至干物质含量> 50%的提取物，并且将所述提取物与水提所得提取物混
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[0016]哈萨克传统医学理论将人类与万物的滋生、萌发、发育、发展、灭亡的自然现象与客观规律结合起来进行分析，再经深入了解和揭示它们之间的对立统一的矛盾和相互协调、配合、衔接、尊崇、转化的物种和谐状态，并由此揭穿其内在和外在的奥妙变化，从而以朴素的唯物观点，阐明了构成宇宙及人类的最基本的物质根源，即:天、地、明、暗、寒、热，总称六元。
[0017]哈萨克医学认为六元即天、地、明、暗、寒、热互相间的联结、协调、衔接、尊崇、依存的五种和谐状态构成了人类有机的整体，在解释人体的生理与病理的过程中自始至终与六元紧密的结合起来，同时认为完整的机体由温热、寒凉、干燥、稀湿、紧硬、松软、吸收、排泄、醒动、静眠的十种物质的生理平衡状态组成，并归属于六元。这十种物质的生理平衡状态的根源，是人体的先天之本与后台之本，疾病的产生也是由于六元的太过于不及对机体猛烈侵袭所致。
[0018]哈萨克医学吾孜叶克.科孜叶克学说即阴阳学说认为的阴阳平衡失调，如寒热属性失调。
[0019]哈萨克医胡瓦提即气学说首先包括黑木勒哈热克胡瓦提意指活动与运动之气。胡瓦提学说其次还包括特叶解勒木胡瓦提意指抑制、固摄之气。
[0020]哈萨克医木谢列克学说亦即脏器学说含义宽广，贮藏经微即苏勒斯吾得克，意指脏器至腺体系即别孜叶勒克。
[0021]本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学大家乌太波依达克?特列吾哈布勒所著《奇葩格尔利克巴彦》即《哈萨克族医学概论》所提六元学说即“阿勒特突固尔”之学说理论指导，乌太波依达克.特列吾哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有的责任与功能，并有各自独特的形态结构，通过相互间的衔接进行联络，为生命的后天延续、生存、摄生创造条件的人体构成部分。这是哈萨克民族医圣乌太波依达克?特列吾哈布勒在总结前人的经验和学术思想的同时，自己在长期广泛的医疗实践中不断观察、研究、实践后总结出的观点和对脏器的概念。通过积极挖掘本组方药物的共性与个性，以提高该组方对肝硬化症防治的针对性，结合中医民族医药的整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化，达到成分协同作用发挥药物最高疗效，增强人体机体、组织、器官自我修复能力，使病患者者逐渐恢复，对于上述脏器功能失调性疾病防治具有很好的疗效，具有高效、低毒、无抗药性和适用范围广的优点，特别是对肝硬化治疗具有较好疗效。
[0022]同时，本发明中药物可以制成颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、口服液等多种系列剂型，克服了以往的中药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足，将组方内的原料加工取舍，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。
【具体实施方式】
[0023]实施例1:取哈萨克传统药材资源紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜之一种或两种以上各2重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重 量的10倍加水，加温至98°C水提30分钟，过500 μ m筛取透过液，将药渣中再加入5倍量水在98°C水提20分钟，过500 μ m筛取透过液，将上述水提所得透过液在
0.07Mpa负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量< 70%，得提取物，即得到本发明的药物组合物。
[0024]实施例2:取哈萨克传统药材资源紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜等多种药材之一种或两种以上各3重量份，其中植物材料破碎成I cm以下的条段、颗粒，按上述中药材总重量的10倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取30分钟，过250 μ m筛，得透过液，再按上述中药材总重量的5倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取2小时，过250 μ m筛，将两次所得透过液混合并浓缩干燥至干物质含量> 85%得醇提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的10倍加水，加温至98°C，水提两次，每次30分钟，过150 μ m取透过液，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 55%，得水提取物；与上述醇提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0025]实施例3:取哈萨克传统药材资源紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜等多种药材之一种或两种以上各5重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的8倍量和5倍量浓度为90%的乙醇在85°C温度下各提取I次，每次25分钟，提取液过250 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至干物质含量> 90%得提取物，将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分钟，第二次15分钟，每次水提后过150 μ m筛，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 10%，得水提取物，与上醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0026]实施例4:取哈萨克传统药材资源紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜等多种药材之一种或两种以上各10重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量浓度为80%的乙醇在90°C温度下提取30分钟，过500 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 87%得提取物；将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的10倍、5倍、5倍加水在98 V下水提，第一次30分钟，第二和三次各20分钟，过75 μ m筛得透过液并浓缩干燥至含水量< 13%，得提取物；与上述水提和醇提所得提取物混合均匀， 即得本发明的药物组合物。
[0027]实施例5:取哈萨克传统药材资源紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川弯、生姜之一种或两种以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，分别按中药材重量的7倍量、4倍量、4倍量取浓度为68%的乙醇在90°C温度下各提取I次，各次的时间分别为30分钟、15分钟、15分钟，过250 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 92%得提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的8倍加水在98°C下水提3分钟，过150 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0028]实施例6~15:实施例7~16是将实施例f 6所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒制成颗粒剂。
[0029]实施例16~25:实施例17~26是将实施例1飞所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒制成颗粒，将所制颗粒填装入空胶囊后制成胶囊剂。
[0030]实施例26~35:实施例27~36是将实施例f 6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶性淀粉，经制粒制成颗粒，之后按照片剂制作规程要求压制，制成片剂。
[0031 ] 实施例36~45:实施例37~46是将实施例1飞所得药物组合物加入适量炼蜜和水，制成丸剂。
[0032]实施例46飞5:实施例47~56是将实施例f 6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶性淀粉，经制粒制成相应规格目数的颗粒，制成散剂。
[0033]实施例56飞5:实施例57飞6是将实施例1飞所得药物组合物加入适量蒸馏水、悬浮稳定剂，经均匀溶解过滤制成口服液。
[0034]以下是患者使用本发明药物的诊断病例。
[0035]1、托某，女，53岁，哈萨克族。病史:2009年I月初诊。经医院诊断为“肝硬化、肝腹水”，经住院治疗没有好转。经过治疗居家服用本药三个月，调理身心正常舒适，正常生活，至今未复发。
[0036]2、米某，女，27岁，哈萨克族，2009年5月诊断为“肝硬化”。经过治疗服用本药二
个月，恢复健康，至今未复发。
【权利要求】
1.治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于至少含有以下工艺过程: 水提:取紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜等多种药材之一种或两种以上，各I~25重量份，优选为各2~10重量份，进行水提I~4次:将上述材料破碎后按药材重量的3~20倍加水，加温至90~105°C，文火加热使保持微沸，每次水提5~60分钟，过2mm以下筛取透过液，优选为150-500 μ m筛，静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 50%，得水提取液(滤液)。
2.治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于: 醇提:取紫苏、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白术、槟榔、陈皮、川芎、生姜等多种药材之一种或两种以上，各I~25重量份，优选为各2~10重量份，进行80%至95%的乙醇浸泡或加热提取I~4次:将上述中药材破碎至I飞厘米小段后按中药材重量的3~30倍加浓度为80%-95%的乙醇，每次浸泡I~7天，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，得乙醇提取液(滤液)。
3.根据权利要求1或2所述治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述水提时的中药材水提前先进行醇提:按中药材重量3~10倍取浓度为60-90%的乙醇在6(T90°C下提取f 3次，每次15~45分钟，得提取液，浓缩至干物质含量> 80%得提取物。
4.根据权利要求1或2或3所述治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物。
5.根据权利要求 1或2或3或4所述治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物，混合均匀后继续熬至糊状，得药物组合物。
6.治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述组合物为内服制剂。
7.治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:其剂型包括临床使用的常见内服制剂如颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、口服液。
8.治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:其用途主要为作为内服用药辅助治疗肝硬化。
9.治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:根据权利要求广5任一项所述的方法所制取。
【文档编号】A61K36/835GK103611132SQ201310629744
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月1日 优先权日:2013年12月1日
【发明者】卡玛力亚·努尔加吾, 波拉提·马卡比力 申请人:卡玛力亚·努尔加吾, 波拉提·马卡比力