一种治疗脑梗塞的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脑梗塞的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：升麻、荆芥、豆豉草、全蝎、黑大豆、木耳、壮筋草、惊风草、沉香、槐米、牛大力、肉苁蓉、僵蚕、银杏叶、白附子和薄荷；本发明中药制剂具有活血化瘀、通经通络、行气止痛之功效，能够抑制血小板聚集和增加脑血流量，对于脑梗塞及其后遗症引发的半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清等症状具有显著疗效，且本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，安全无毒副作用，疗程短见效快，是一种适用于脑梗塞、脑血管后遗症患者服用的良药。
【专利说明】一种治疗脑梗塞的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗脑梗塞的中药制剂。
【背景技术】
[0002]脑梗塞是指脑部的动脉系统中(主要为颈内-大脑中动脉系统或椎-基底动脉系统两个脑供血系统)的动脉粥样硬化和血栓形成使动脉管腔狭窄、闭塞，导致该动脉供血区局部脑组织的坏死，临床上表现为偏瘫、偏身麻木、讲话不清等突然发生的局源性神经功能缺损症状，旧称脑血栓形成，是一种急性脑血管病。
[0003]脑梗塞为最常见的脑血管病，占脑血管病的70%，55岁以上的老年人发病率高，男性比女性高。脑梗塞根据栓子来源主要分为心源性和非心源性，但30%的脑梗塞却来源不明。
[0004]脑梗塞起病突然，常开始于一侧上肢，然后在数小时或一至两天内其神经功能障碍症状进行性累及该侧肢体的其他部分，大多数不伴头痛、呕吐等颅内高压症状，较大动脉闭塞后数日内发生的继发性脑水肿可使症状恶化并导致意识障碍，严重脑水肿还可引起致命性的脑疝危险。
[0005]脑梗塞患者度过急性期后大都遗留偏瘫、失语运动不协调等后遗症，疾病表现出来的一系列不同的临床表现，肌肉本身并没有病变，病变在大脑。脑梗塞患者最易受累，出现对侧偏瘫(程度严重)、偏侧麻木(感觉丧失)、同向偏盲，主侧半球(通常为左侦D受累时可表现失语，非优势半球受累时则发生失用症。
[0006]现代医学对于脑梗塞的治疗，主要为溶栓治疗、抗凝治疗、中成药活血化瘀治疗以及给予抗血小板药物。由于脑梗塞的形成后会留下许多后遗症，如单瘫、偏瘫、失语等，现在的治疗方法及药物对这些后遗症的作用是非常有限的，所以我们急需一种高效，安全无副作用的药物来帮助患者来帮主脑梗塞患者达到治疗效果。
【发明内容】
[0007]本发明提供了一种治疗脑梗塞的中药制剂，本发明中药制剂具有活血化瘀、通经通络、行气止痛之功效，能够抑制血小板聚集和增加脑血流量，对于脑梗塞及其后遗症引发的半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清等症状具有显著疗效，且本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，安全无毒副作用，疗程短见效快，是一种适用于脑梗塞、脑血管后遗症患者服用的良药。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗脑梗塞的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]升麻52-73份荆芥52-73份豆豉草52-73份全蝎48_68份
黑大豆48-68份木耳48-68份壮筋草42-65份惊风草42-65份
沉香32-46份槐米37-55份牛大力37-55份肉苁蓉35-51份、
僵蚕25-46份银杏叶30-48份白附子30-48份薄荷25_46份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]
升麻67份荆芥67份豆豉草67份全蝎62份
黑大豆62份木耳62份壮筋草58份惊风草58份
沉香41份槐米49份牛大力49份肉苁蓉47份
僵蚕40份银杏叶42份白附子42份薄荷40份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]
升麻62份荆芥62份豆豉草62份全蝎58份
黑大豆58份木耳58份壮筋草52份惊风草52份
沉香38份槐米45份牛大力45份肉苁蓉43份
僵蚕35份银杏叶38份白附子38份薄荷35份。
[0015]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]
升麻57份荆芥57份豆豉草57份全蝎53份
[0017]
黑大豆53份木耳53份壮筋草47份惊风草47份
沉香35份槐米41份牛大力41份肉苁蓉39份
僵蚕30份银杏叶34份白附子34份薄荷30份。
[0018]一种治疗脑梗塞的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0019](1)取升麻、荆芥、惊风草、沉香和薄荷放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
[0020](2)取豆豉草、壮筋草、牛大力和肉苁蓉洗净干燥，浸入85%的酒精溶液2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，得滤液备用；
[0021](3)取黑大豆、木耳、银杏叶和白附子去杂质，洗净，于日光下晒干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0022](4)取全蝎和僵蚕淘洗后干燥，除去杂质，文火炒制至表面呈黄色，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；[0023](5)取槐米去杂质，置于锅内武火炒制至表面微黄，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
[0024](6)将上述步骤(1) - (5)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗脑梗塞的中药制剂。
[0025]本发明所用中药的药性如下:[0026]升麻:味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，脱肛，子宫脱垂。《药性论》:载:“〃治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风露肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮,烦闷。疗痈肿,豌豆疮,水煎绵沾拭疮上。”
[0027]荆芥:味辛，性温；入肺、肝经。发表祛风，理血止血。主治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血崩漏，产后血晕，痈肿，疮疥，瘰疬。《药性论》载:“治恶风贼风，口面歪邪，遍身顽痹，心虚忘事，益力添糟。主辟邪毒气，除劳，治丁肿；取一握切，以水五升，煮取二升，冷分二服，主通利血脉，传送五脏不足气，能发汗，除冷风；又捣末和醋封毒肿。”
[0028]豆豉草:味辛、甘，性温。活血调经，散瘀止痛，健脾消积。用于月经不调，痛经，闭经，血栓闭塞性脉管炎，跌打肿痛，腰痛，风湿骨痛，小儿疳积，神经衰弱；外用治身痒。
[0029]全蝎:味辛，性平，有毒；归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿^(风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。《山东中草药手册》:“息风通络，镇痉。治血栓闭塞性脉管炎，淋巴结结核，骨关节结核，流行性腮腺炎。”
[0030]黑大豆:味甘，性平；归脾、肾、心经。活血利水，祛风解毒，健脾益肾。主治水肿胀满，风毒脚气，黄疸浮肿，肾虚腰痛，遗尿，风痹筋挛，产后风痉，口噤，痈肿疮毒，药物，食物中毒。《纲目》载:“治肾病，利水下气，制诸风热，活血。煮汁，砒石、甘遂、天雄、附子射罔、巴豆、芫青、斑蝥、百药之毒；治下痢脐痛；冲酒治风痉及阴毒腹痛。”
[0031]木耳:味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳。止血，降压抗癌。主治气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。
[0032]壮筋草:味苦、微辛，性温。功能发汗解表，舒筋活血。主治感冒，肾炎，肢体麻木，半身不遂。
[0033]惊风草:味苦，性凉。清热解毒，定惊，消积。用于小儿肺炎，小儿惊风，小儿疳积。
[0034]沉香:味辛、苦，性微温；归脾、胃、肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。《医林纂要》载:“坚肾，补命门，温中、燥脾湿，泻心、降逆气，凡一切不调之气皆能调之。并治噤口毒痢及邪恶冷风寒痹。”
[0035]槐米:味甘、平，性寒、凉；入肝、大肠经。凉血止血，清肝降火。主治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，啊血，赤白痢，目赤,疮毒,高血压等病症。《纲目》载炒香频嚼,治失音及喉痹。又疗吐血，衄，崩中漏下”。
[0036]牛大力:味甘，性平。补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎，肺结核，慢性支气管炎，慢性肝炎，遗精，白带。
[0037]肉苁蓉:味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主治肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余浙，腰痛脚弱，耳鸣目花，宫寒不孕，肠燥便秘。[0038]僵蚕:味咸、辛，性平；归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。《本草纲目》载:“散风痰结核、瘰疬、头风、风虫齿痛，皮肤风疮，丹毒作痒，……一切金疮，疔肿风痔。”
[0039]银杏叶:味甘、苦、涩，性平；归心、肺经。敛肺平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高血脂。
[0040]白附子:味辛，性温，有毒；归胃、肝经。祛风痰，定惊搐，解毒，散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
[0041]薄荷:味辛，性凉；归肺、肝经。宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0042]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0043]1、本发明中药制剂具有活血化瘀、通经通络、行气止痛之功效，能够抑制血小板聚集和增加脑血流量，对于脑梗塞及其后遗症引发的半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清等症状具有显著疗效。
[0044]2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，安全无毒副作用，疗程短见效快，是一种适用于脑梗塞、脑血管后遗症患者服用的良药。
【具体实施方式】
[0045]下面结合具体 实施例对本发明做进一步阐述。
[0046]实施例1
[0047]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0048]
升麻71g 荆芥71g 豆豉草71g 全蝎66g
黑大豆66g 木耳66g 壮筋草63g 惊风草63g
沉香44g 槐米53g 牛大力53g 肉双蓉50g
僵蚕44g 银杏叶46g 白附子46g 薄荷44g。
[0049]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0050](I)取升麻、荆芥、惊风草、沉香和薄荷放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
[0051](2)取豆豉草、壮筋草、牛大力和肉苁蓉洗净干燥，浸入85%的酒精溶液2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，得滤液备用；
[0052](3)取黑大豆、木耳、银杏叶和白附子去杂质，洗净，于日光下晒干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0053](4)取全蝎和僵蚕淘洗后干燥，除去杂质，文火炒制至表面呈黄色，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；[0054](5)取槐米去杂质，置于锅内武火炒制至表面微黄，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
[0055](6)将上述步骤(1) - (5)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗脑梗塞的中药制剂。
[0056]用法用量:口服，每日3次，每次2片，8天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0057]实施例2
[0058]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0059]
升麻67g 荆芥67g 豆豉草67g 全蝎62g
黑大豆62g 木耳62g 壮筋草58g 惊风草58g
沉香41g 槐米49g 牛大力49g 肉灰蓉47g
僵蚕40g 银杏叶42g 白附子42g 薄荷40g。
[0060]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061]实施例3
[0062]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:·[0063]
升麻62g 荆芥62g 豆豉草62g 全蝎58g
黑大豆t)8g 木耳58g 壮筋草52g 惊风草52g
沉香38g 槐米45g 牛大力45g 肉灰蓉43g
僵蚕35g 银杏叶38g 白附子38g 薄荷35g。
[0064]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065]实施例4
[0066]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0067]
升麻57g 荆芥57g 豆豉草57g 全蝎53g
黑大豆53g 木耳53g 壮筋草47g 惊风草47g
沉香35g 槐米41g 牛大力41g 肉灰蓉39g
僵蚕30g 银杏叶34g 白附子34g 薄荷30g。
[0068]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0069]临床资料:
[0070]1、病例选择:作为治疗脑梗塞的中药制剂，选择脑梗塞患者106例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组53例，其中男26例，女性27例，年龄40-75岁，平均年龄56.8岁，病程1-7年，平均3.6年；对照组53例，其中男性27例，女性26例，年龄40-75岁，平均年龄56.4岁，病程1-6年，平均3.1年。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0071]2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次2片，8天为一疗程，连续服用2到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组使用华佗再造丸，按说明书服用。
[0072]3、疗效判断:
[0073](I)治愈:脑梗塞引发的半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清等症状消失，患者行动方便，无后遗症并发。
[0074](2)好转:上述症状有所缓解。
[0075]( 3 )无效:临床症状无变化。
[0076]4、结果:
[0077]治疗组:治愈32例，好转17例，无效4例，治愈率60.4%，总有效率92.5%。[0078]对照组:治愈17例，好转15例，无效21例，治愈率32.1%，总有效率60.4%。
[0079]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0080]5、典型病例举例:
[0081](I)司某，男，44岁，公务员，河南开封人。患者在休息时无诱因出现头痛、头晕等症状，在家自服降压药物(药名及剂量不祥)，效果不佳，于几天后晨起时病情加重，并伴右侧肢体活动不利，无恶心、呕吐，无饮水呛咳，无抽搐及意识丧失，无二便失禁，后来医院进行CT检查，诊断为脑梗塞。经医生诊断后，患者开始服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，患者病情出现明显好转，继续服用2个疗程后，患者病情痊愈，随访，未见复发。
[0082](2)佟某，女，56岁，公司主管，江苏连云港人。患者由于左侧肢体活动困难一月，但患者本身未出现头晕、头痛、恶心、意识障碍等症状，后入院检查，头颅MRI显示为右侧急性脑梗塞，遂给与相关治疗，病情趋于平稳，但患者仍有左侧肢体功能障碍。后经医生诊治后，给予患者本发明中药制剂治疗，患者服用3个疗程后，病情痊愈，未见复发。
[0083](3)陈某，男，62岁，退休教师，江西井冈山人。患者于一年前开始出现间歇性头痛、头晕，后加重并伴右侧肢体无力，在附近诊所给予治疗(具体药名及剂量不详)后症状无好转，继之出现右侧肢体麻木、酸软、无力行走、不能拿重物、不能参加重体力劳动等症状，到医院就诊后，CT检查明确诊断为脑梗塞、脑萎缩。对患者服用本发明中药制剂4个疗程，患者病情趋于缓解并最终得到治愈。
[0084](4)林某，男，72岁，农民，山东潍坊人。患者两年前无明显诱因出现左下肢无力，运动行走时需人扶持，但未见头痛、头晕、恶心呕吐症状，在家休息后无缓解，遂入我院，门诊检查后进行头颅CT检查显示:双侧基底节区多发腔隙性脑梗塞，脑白质变性，脑萎缩，经医生诊断为脑梗塞。由于患者精神差但神志清楚，对患者服用本发明中药制剂3个疗程，患者病情痊愈，至今未见复发。
【权利要求】
1.一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 升麻52-73份荆芥52-73份豆豉草52-73份全蝎48-68份 黑大豆48-68份木耳48-68份壮筋草42-65份惊风草42-65份 沉香32-46份槐米37-55份牛大力37-55份肉苁蓉35-51份 僵蚕25-46份银杏叶30-48份白附子30-48份薄荷25-46份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 升麻67份荆芥67份豆豉草67份全蝎62份 黑大豆62份木耳62份壮筋草58份惊风草58份 沉香41份槐米49份牛大力49份肉苁蓉47份 僵蚕40份银杏叶42份白附子42份薄荷40份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 升麻62份荆芥62份豆豉草62份全蝎58份 黑大豆58份木耳58份壮筋草52份惊风草52份 沉香38份槐米45份牛大力45份肉苁蓉43份 僵蚕35份银杏叶38份白附子38份薄荷35份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 升麻57份荆芥57份豆豉草57份全蝎53份 黑大豆53份木耳53份壮筋草47份惊风草47份 沉香35份槐米41份牛大力41份肉苁蓉39份 僵蚕30份银杏叶34份白附子34份薄荷30份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗脑梗塞的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取升麻、荆芥、惊风草、沉香和薄荷放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用； (2)取豆豉草、壮筋草、牛大力和肉苁蓉洗净干燥，浸入85%的酒精溶液2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，得滤液备用； (3)取黑大豆、木耳、银杏叶和白附子去杂质，洗净，于日光下晒干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用； (4)取全蝎和僵蚕淘洗后干燥，除去杂质，文火炒制至表面呈黄色，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (5)取槐米去杂质，置于锅内武火炒制至表面微黄，置于研钵内研末，过120目细粉，备用； (6)将上述步骤(1)- (5)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的`治疗脑梗塞的中药制剂。
【文档编号】A61P9/10GK103623154SQ201310632671
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年11月29日 优先权日:2013年11月29日
【发明者】孙桂好, 孙宏亮, 王海鹏 申请人:孙桂好