一种柴胡抗感冒分散片的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种柴胡抗感冒分散片的制备方法，属于医药【技术领域】。利用挥发油提取器提取微波预处理后的柴胡挥发油，采用闪式提取、微波辅助酶解获得柴胡白芷大枣紫苏提取物，超微粉处理后与柴胡挥发油混合作为主要活性组分。以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。富含柴胡成分，具有良好的保健功能,具有解表散寒、温中止呕、保肝利胆、抗炎消肿止痛、化痰止咳的作用,可治风寒感冒、胃寒呕吐、寒痰咳嗽。组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制备工艺合理，操作性强，适合工业化生产。
【专利说明】一种柴胡抗感冒分散片的制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及生物制药【技术领域】，具体涉及一种柴胡抗感冒分散片的制备方法。
【背景技术】
[0002]中药柴胡(Bupleurum Chinese DC)系伞型科柴胡属植物的干燥根,具解表、退热、疏肝解郁功能，主治感冒发热，寒热往来，胸肋腹痛等症，其主要成分为柴胡皂昔及柴胡挥发油。柴胡滴丸系选用上等北柴胡，制成的纯中药制剂.柴胡，常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草。柴胡始载于《神农本草经》，列为上品。历代本草对柴胡的植物形态多有记述。《本草图经》载:“(柴胡)今关、陕、江湖间，近道皆有之，以银州者为胜。二月生苗，甚香，茎青紫，叶似竹叶稍紫……七月开黄花……根赤色，似前胡而强。芦头有赤毛如鼠尾，独窠长者好。二月八月采根。柴胡属于灌木，一般高40 - 70厘米。通常从基部分出数茎，茎基部木质化，上部多次分枝。叶为宽或窄的披针形，背面具有5 - 7条明显突起的纵脉，基生叶和下部的茎生叶有长柄，叶片较大；茎上部的叶小，披针形或线形。伞形花序常有伞幅10- 15，伞幅长2-3厘米，形成开展疏散的圆锥花序；总苞片4-6，披针形，长0.5-1厘米，宽1- 3毫米，向后反折，顶端渐尖；小总苞片通常5，少数7，长圆状披针形或披针形，长2 - 5毫米，宽1- 2毫米，亦向后反折；花瓣淡黄色。双悬果长圆状椭圆形，油管在每棱槽中通常I条，少数2-3条。花期6-7月，果期7-8月。 [0003]现有的感冒药物主要以普通片剂、颗粒剂、口服液体制剂的形式，普通片剂常因崩解和药物溶出缓慢而影响药物的充分吸收，儿童、老人和吞咽不便的患者服用时有困难，当药品剂量、规模较大、或一次服用片数多时，问题较为突出。口服液体制剂虽服用方便，但稳定性较差，且不易掌握服用剂量。而分散片兼具口服片剂、颗粒剂和口服液体制剂的优点，稳定性好，便于携带，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度高，不良反应少；可吞服、咀嚼、含吮，也可置于水中分散后单独服用或与果汁、牛奶等同服，尤其适合老人、幼儿和吞服固体困难的患者。
[0004]因此制备一种适用范围广、吸收效果的好的柴胡抗感冒分散片，成为迫切的需要。
【发明内容】
[0005]针对现有技术不足，提供一种适用范围广、吸收效果的好的柴胡抗感冒分散片的制备方法。该方法组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制备工艺合理，操作性强，适合工业化生产。
[0006]本发明的技术方案:
[0007]利用挥发油提取器提取微波预处理后的柴胡挥发油，采用闪式提取、微波辅助酶解获得柴胡白芷大枣紫苏提取物；将柴胡白芷大枣紫苏提取物超微粉处理后与柴胡挥发油混合作为主要活性组分。以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。
[0008]本发明的药物是由下列配比的中药(重量份)组成:[0009]柴胡挥发油50~150份；白芷10~30份；大枣30~100份；紫苏10~30份
[0010]本发明药物最佳配比如下(重量份)组成:
[0011]柴胡挥发油100份；白芷20份；大枣70份；紫苏20份
[0012]1.柴胡挥发油的提取:以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为5~lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
[0013]2.按照上述给定的比例，1.中提取的药渣与白芷大枣紫苏加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压80~100V，提取完毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600~800W，搅拌速度调节器调节至中速，处理时间10~30min，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0.2%~0.5%(药渣与白芷大枣紫苏重量百分比)处理时间为I~2h，离心，60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离心得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
[0014]3.将2中提取物进行超微粉处理，然后与柴胡挥发油按照50:1比例进行混合。
[0015]4.以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。按照药物:辅料为1:1比例选择辅料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸钙，5%海藻酸钠，羧甲基淀粉钠5%，滑石粉5%，药物与辅料充分混匀后，以75%乙醇润湿制粒，过20目筛，60°C减压干燥，整粒，采用压片机压制分散片。
[0016]本发明的有益 效果为:
[0017]1、本发明所提供的柴胡抗感冒分散片成分富含柴胡成分，具有良好的保健功能，具有解表散寒、温中止呕、保肝利胆、抗炎消肿止痛、化痰止咳的作用，可治风寒感冒、胃寒呕吐、寒痰咳嗽。
[0018]2、本发明所提供的柴胡抗感冒分散片组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制备工艺合理，操作性强，适合工业化生产。
【具体实施方式】
[0019]以下结合实施例对本发明的技术方案进一步说明，具体实施例不限制本发明。
[0020]实施例1:
[0021]1.柴胡挥发油的提取:以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
[0022]2.柴胡150份；白芷30份；大枣100份；紫苏30份加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压100V，提取完毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为700W，搅拌速度调节器调节至中速，处理时间30min，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0.2%~0.5% (药渣与白芷大枣紫苏重量百分比)处理时间为I~2h，离心，60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离心得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
[0023]3.将2中提取物进行超微粉处理，然后与柴胡挥发油按照50:1比例进行混合
[0024]4.按照药物:辅料为1:1比例选择辅料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸钙，5%海藻酸钠，羧甲基淀粉钠5%，滑石粉5%，药物与辅料充分混匀后，以75%乙醇润湿制粒，过20目筛，60°C减压干燥，整粒，采用压片机，压制直径为9mm的分散片。[0025]实施例2:
[0026]1.柴胡挥发油的提取:以鲜柴胡为原料，清洗后加入9倍水打浆，微波处理功率800W时间为lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
[0027]2.柴胡100份；白芷20份；大枣70份；紫苏20份加水浸泡20min，采用闪式提取器提取3次，提取电压90V，提取完毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为800W，搅拌速度调节器调节至中速，处理时间10~30min，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0.2%~0.5%(药渣与白芷大枣紫苏重量百分比)处理时间为I~2h，离心，60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离心得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
[0028]3.将2中提取物进行超微粉处理，然后与柴胡挥发油按照50:1比例进行混合
[0029]4.按照药物:辅料为1:1比例选择辅料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸钙，5%海藻酸钠，羧甲基淀粉钠5%，滑石粉5%，药物与辅料充分混匀后，以75%乙醇润湿制粒，过20目筛，60°C减压干燥，整粒，采用压片机，压制直径为IOmm的分散片。
[0030]实施例3:
[0031]1.柴胡挥发油的提取:以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为5min，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
[0032]2.柴胡50份；白芷10份；大枣30份；紫苏10份加水浸泡15min，采用闪式提取器提取3次，提取电压100V，提取完毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600W，搅拌速度调节器调节至中速，处理时间lOmin，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0.2%~0.5%(药渣与白芷大枣紫苏重量百分比)处理时间为I~2h，离心，60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离心得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
[0033]3.将2中提取物进行超微粉处理，然后与柴胡挥发油按照50:1比例进行混合
[0034]4.按照药物:辅料为1:1比例选择辅料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸钙，5%海藻酸钠，羧甲基淀粉钠5%，滑石粉5%，药物与辅料充分混匀后，以75%乙醇润湿制粒，过20目筛，60°C减压干燥，整粒，采用压片机，压制直径为9mm的分散片。
【权利要求】
1.一种柴胡抗感冒分散片的制备方法，其特征在于:利用挥发油提取器提取微波预处理后的柴胡挥发油，采用闪式提取、微波辅助酶解获得柴胡白芷大枣紫苏提取物；将柴胡、白芷、大枣、紫苏提取物超微粉处理后与柴胡挥发油混合作为主要活性组分；以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片；本发明的药物是由下列配比的中药(重量份)组成:柴胡挥发油50~150份；白芷10~30份；大枣30~100份；紫苏10~30份。
2.根据权利要求1所述的柴胡抗感冒分散片的制备方法，其特征是:所述的药物最佳配比(重量份)组成为:柴胡挥发油100份；白芷20份；大枣70份；紫苏20份。
3.根据权利要求1所述的柴胡抗感冒分散片的制备方法，其特征是:柴胡挥发油的提取:以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为5~lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
4.根据权利要求1所述的柴胡抗感冒分散片的制备方法，其特征是:柴胡挥发油提取中提取的药渣与白芷大枣紫苏加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压80~100V，提取完毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600~800W，搅拌速度调节器调节至中速，处理时间10~30min，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0.2%~0.5%(药渣与白芷大枣紫苏重量百分比)处理时间为I~2h，离心，60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离心得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
5.根据权利要求1所述的柴胡抗感冒分散片的制备方法，其特征是:以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片；按照药物:辅料为1:1比例选择辅料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸钙，5%海藻酸钠，羧甲基淀粉钠5%，滑石粉5%，药物与辅料充分混匀后，以75%乙醇润湿制粒，过20目筛，60°C减压干燥，整粒 ，采用压片机压制分散片。
【文档编号】A61P11/00GK103735656SQ201310680953
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】孙波 申请人:济南新起点医药科技有限公司