一种治疗胃癌的中药蜜丸及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的中药蜜丸及制备方法，属中药领域。制成药物有效成份的原料药按下述重量为：白术15克，当归15克，延胡索15克，半枝莲15克，乌药15克，砂仁15克，吴茱萸15克，女贞子15克，鳖甲15克，生地黄10克，没药10克，黄精10克，三棱10克，乳香10克，三七10克，海螵蛸10克，昆布10克，木香10克，薄荷10克，桃仁10克，红花6克，大黄6克，细辛6克，蜈蚣10克，甘草6克。本发明具有清热解毒、益气补血、活血化瘀、扶正培本的作用，可防止胃癌病灶的转移，能够有效地控制患者自身的身体状况，具有见效快，疗效显著的特点。
【专利说明】一种治疗胃癌的中药蜜丸及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体为一种治疗胃癌的中药蜜丸及制备方法。
【背景技术】
[0002]胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2:1。胃癌的预后与胃癌的病理分期、部位、组织类型、生物学行为以及治疗措施有关。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。
[0003]目前西医胃癌常规治疗多通过手术治疗结合放射治疗和药物化疗。一部分胃癌患者经过上述治疗后，病情会得到有效控制，但也有一部分病情会进一步恶化，而转入晚期，还有一些发现时已是晚期的病人，这些病人使用上述疗法多不够理想。采用传统中医治疗，可预防和治疗化疗和放疗引起的毒性反应和副作用，有效防止复发和转移，可提高生存质量。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，而提供一种治疗胃癌的中药蜜丸及制备方法，该药物能够迅速、有效地缓解症状，具有见效快、效果显著的优点。
[0005]本发明解决技术问题所采取的技术方案是:一种治疗胃癌的中药蜜丸，其特征在于，制成药物有效成份的原料药按下述重量为:白术15克，当归15克，延胡索15克，半枝莲15克，乌药15克，砂仁15克，吴茱萸15克，女贞子15克，鳖甲15克，生地黄10克，没药10克，黄精10克，三棱10克，乳香10克，三七10克，海螵蛸10克，昆布10克，木香10克，薄荷10克，桃仁10克，红花6克，大黄6克，细辛6克，蜈蚣10克，甘草6克。
[0006]配制方法:
[0007]1、将上述原料药用打粉机打成细粉；
[0008]2、用武火将蜂蜜熬沸，然后改为文火慢熬，将生蜜加热熬沸至泡沫呈浅红色光泽;
[0009]3、将药粉与已炼制好的炼蜜按1:1的质量比进行混合。合药时蜂蜜趁热加入，充分和匀，使其色泽一致，软硬适中，能随意捏塑即可。
[0010]4、将合好的面团样的药物放置，使药料与蜂蜜成分混合滋润，并产生一定粘性后用全自动制丸机制丸。
[0011]5、待药丸发汗，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于阴凉干燥处。 [0012]服用方法:每次服用15粒，一日三次，每次饭后服用。30天为一疗程。
[0013]药理作用:[0014]白术:苦甘，温。入脾、胃经。补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄湾，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。
[0015]当归:甘辛，温。入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。
[0016]延胡索:辛苦，温。入肝、胃经。活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。
[0017]半枝莲:辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。功能与主治:清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
[0018]乌药:味辛，温，无毒。入脾、肺、肾、膀胱经。顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。
[0019]桃仁:苦甘，平。入心、肝、大肠经。破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，癥瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
[0020]红花:辛，温。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0021]砂仁:辛，温。入脾、胃经。行气调中，和胃，醒脾。治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。
[0022]吴茱萸:辛、苦，热。有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，温中止呕，燥湿止泻。善入肝经，既散肝经之寒 邪，又解肝经之郁滞，且有良好的止痛作用。
[0023]鳖甲:咸，微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于阴虚发热，骨蒸劳热，阴虚阳允，头晕目眩，虚风内动。
[0024]女贞子:苦甘、平。入肝、肾经。补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。
[0025]生地:苦寒清热，甘寒质润养阴，为清凉滋润之品，擅长于滋阴清热凉血。功效清热凉血，养阴生津，润肠。
[0026]没药:苦，辛，平，无毒。肝，脾，心，肾经。活血定痛，消肿生肌，主治跌打损伤，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，疮疡溃后久不收口。
[0027]黄精:补中益气，润心肺，强筋骨。治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱,风湿疼痛,风癞癣疾。
[0028]半枝莲:清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，肺痈，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。
[0029]三棱:苦辛，平。入肝。脾经。破血，行气，消积，止痛。治癥瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。疮肿坚硬。
[0030]乳香:调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。
[0031]三七:甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
[0032]薄荷:辛，凉。入肺、肝经。疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。
[0033]海螵蛸:咸，微温。入肝、肾经。除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛癥瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。
[0034]昆布:咸，寒。入胃经。软坚，行水。治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。
[0035]木香:气芳香，味甜、苦，稍刺舌。性温，味辛、苦。行气止痛，健脾消食。用于胸腺胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。
[0036]大黄:味苦，寒。入胃、大肠、肝经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。
[0037]细辛:辛，温。入肺、肾经。具有散寒解表、祛风除湿、活血化瘀、消炎止痛、清热解毒等功效.治风冷头痛，鼻渊，齿冷，风湿痹痛。
[0038]蜈蚣:咸辛，平，有毒。足厥阴经。二者功用相似，具有熄风止痉，解毒散结痛络止痛之功效，能攻毒拔毒，解瘀散滞，开痰散结，破坚消肿。对于顽固性疼痛，具有明显止痛功效。
[0039]甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等。甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。
[0040]本发明可以增强机体的免疫功能，调整机体整体状况，增强患者的体质。有效防止手术后的复发、癌细胞的扩散和转移。本发明的配方组方合理，具有清热解毒、益气补血、活血化瘀、扶正培本的作用，可防止胃癌病灶的转移，能够有效地控制患者自身的身体状况，对胃癌患者的复发转移情况及胃癌治疗都起到了很大的增强作用。具有见效快，疗效显著的特点。
[0041]一、临床观察
[0042]1、临床资料:选自选自201`2年6月至2013年5月的门诊及住院患者共128例，其中早期胃癌46例。患者年龄在26 - 77岁之间，平均年龄56.5岁。
[0043]2、治疗方法:服用本发明中药蜜丸，分三次早午晚服用。I个月为I个疗程。
[0044]3、疗效标准:按照卫生部1991年版《中国常见恶性肿瘤诊治规范》制定的标准，分为:
[0045]①完全缓解，可见肿瘤消失，并持续一个月以上；
[0046]②部分缓解，肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上，并保持I个月以上;
[0047]③稳定，肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，并持续Iv月以上；
[0048]④恶化，肿瘤两个最大相互垂直的直径乘积增大超过25%。
[0049]4、治疗结果:完全缓解106例，部分缓解12例，稳定8例，恶化2例。有效率(CR +PR)为92.2%，稳定率(CR + PR + SD)为98.4%。同时早期46例早期胃癌中有38例治愈(肿瘤全部消失，随访I年未复发)。
[0050]5、毒副作用分析
[0051 ] 观察的128例患者中，服用本发明中药后仅有2例出现低热、I例轻度腹泻，出现副反应的几率仅为2.3%，经对症处置副反应消失，其余无任何毒副作用。
[0052]综上所述，本发明治疗胃癌的中药蜜丸，经临床试验，表明其可有效抑制胃癌发展，改善患者症状、体征，且无明显毒副作用。
[0053]典型病例
[0054]例一,王志国，男，58岁。患者感觉吃饭下咽困难,饭量一天天下降,吃东西时感觉喉咙堵的慌，后来越来越重，不吃饭也疼。经医院胃镜检查确诊为胃癌。在胃部贲门处有一个3.lcmxl.5cm的肿瘤。医生建议手术治疗，儿女们考虑父亲年岁大担心手术带来危险，坚持不手术，后来服用本发明药物治疗。当服一个疗程后，老人明显感觉疼痛轻多了，嗓子有轻快的感觉，喝稀粥也不痛了继续服药一个疗程后，上述症状都明显减轻或消失。经检查瘤体已缩小至2.0cmx0.8cm,当服完五个疗程药后,老人精神舒爽,能吃能睡,身体像未发病前一样，老人至今还很硬朗。 [0055]例二，姜丽艳，39岁，女。患者从20岁以来就有胃病治疗史。一年多前开始胃痛厉害，用药不灵。胃部肿胀，吃饭没有食欲，两个多月瘦掉十三、四斤。经医院确诊为胃癌晚期。胃内最大瘤体直径3.5cmx2.5cm。大小网膜淋巴结发现有肿瘤转移，8月初在医院做了胃大部切除手术并接受化疗。化疗的毒副作用引发患者严重失眠，恶心，身体虚弱。不得不终止原定六个疗程的化疗计划。服药两个疗程药后，患者的病情有很大改善，疼痛状况消失。经医院CT检查，胃里的最大肿块已缩小到2.3cmxl.8cm，那些散在胃壁上颗粒状瘤和淋巴上的都不见了。服药四个疗程后，饮食都比较正常了，在医院做了全面检查，肿瘤消失了，患者又加服一个疗程药以巩固治疗效果，随访一年，未见复发。
【具体实施方式】
[0056]例一:一种治疗胃癌的中药蜜丸及制备方法，其特征在于，制成药物有效成份的原料药按下述重量份为:白术15克，当归15克，延胡索15克，半枝莲15克，乌药15克，砂仁15克，吴茱萸15克，女贞子15克，鳖甲15克，生地黄10克，没药10克，黄精10克，三棱10克，乳香10克，三七10克，海螵蛸10克，昆布10克，木香10克，薄荷10克，桃仁10克，红花6克，大黄6克，细辛6克，蜈蚣10克，甘草6克。
[0057]配制方法:
[0058]1、将上述原料药用打粉机打成细粉；
[0059]2、用武火将蜂蜜熬沸，然后改为文火慢熬，将生蜜加热熬沸至泡沫呈浅红色光泽;
[0060]3、将药粉与已炼制好的炼蜜按1:1的质量比进行混合。合药时蜂蜜趁热加入，充分和匀，使其色泽一致，软硬适中，能随意捏塑即可。
[0061]4、将合好的面团样的药物放置，使药料与蜂蜜成分混合滋润，并产生一定粘性后用全自动制丸机制丸。
[0062]5、待药丸发汗，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于阴凉干燥处。
[0063]服用方法:每次服用15粒，一日三次，每次饭后服用。30天为一疗程。
【权利要求】
1.一种治疗胃癌的中药蜜丸，其特征在于，制成药物有效成份的原料药按下述重量为:白术15克，当归15克，延胡索15克，半枝莲15克，乌药15克，砂仁15克，吴茱萸15克，女贞子15克，鳖甲15克，生地黄10克，没药10克，黄精10克，三棱10克，乳香10克，三七10克，海螵蛸10克，昆布10克，木香10克，薄荷10克，桃仁10克，红花6克，大黄6克，细辛6克，蜈蚣10克，甘草6克。
2.一种制备权利要求1所述的治疗胃癌的中药蜜丸的方法，其特征在于， (1)将上述原料 药用打粉机打成细粉； (2)用武火将蜂蜜熬沸,然后改为文火慢熬,将生蜜加热熬沸至泡沫呈浅红色光泽； (3)将药粉与已炼制好的炼蜜按1:1的质量比进行混合； (4)放置，使药粉与蜂蜜成分混合滋润，并产生粘性后制丸； (5)待药丸发汗,外表变硬,然后包好。
【文档编号】A61K36/9064GK103656461SQ201310705369
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月19日 优先权日:2013年12月19日
【发明者】王星月 申请人:王星月