一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药，由下列中药材制成：珍珠草、白花蛇舌草、马鞭草、石见穿、虎杖、绞股蓝、土茯苓、煅牡蛎、鸡骨草、仙鹤草、夏枯草、乌药、白花参、白术、白芍、黄耆、女贞子、当归、水红花子。采用以上19味药按常规方法可制成胶囊、水丸、散剂、口服液等多种剂型。具有清毒散结，理气化瘀，益气健脾，调补肝肾，平衡阴阳，疏通经络，祛邪消炎的功效。经40余载的临床校验过程，其疗效优先于目前市场治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的药物，可以标本兼治、无毒副作用、疗效短、见效快、治愈率高、无抗药性，具有简、便、廉、疗效强等优点，除去了现有同类药物的诸多不便，是行之有效的最佳选择。
【专利说明】—种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，尤其涉及一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药。
【背景技术】
[0002]肝癌是一种常见的消化系统肿瘤，病因复杂。据统计:肝癌在我国恶性肿瘤死亡顺位中占第2位，在城市中仅次于肺癌，农村中仅次于胃癌；其主要原因是乙肝及长期肝功能损伤造成的不可逆肝硬化引起。其症状则主要表现在全身和消化系统两个方面。病变可以局限于肝的一部分，也可以弥漫到整个肝脏；临床发现多为晚期，常有肝腹水，黄疸，食管静脉曲张，食欲下降，上腹部不适和疼痛，消化不良。约60%~80%患者有身体消瘦、食欲减退、肝区疼痛及局部肿块等症状。此病对人体健康造成很大威胁，不仅给病人带来很大痛苦，也严重影响家属的生活质量，给社会、家庭造成沉重负担。
[0003]乙肝即乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎或并发肝性脑病、肝旨综合征等；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。
[0004]肝功能损伤是指某些致病因子，包括感染性和非感染性的，导致肝的功能发生了受损性变化。在我国因病毒性肝炎造成的肝功能损伤占首位，尤其是乙肝，其次是药物性肝损害、自身免疫性肝损害、酒精性肝损害和脂肪性肝炎等。甚至日常生活工作不规律、饮酒、环境污染、均可造成肝功能损害。
[0005] 目前治疗肝癌主要通过、手术、介入、放疗、化疗治疗及中西药物等方法开展治疗，虽取得了一定的效果，但都有一定的局限性，治疗后并发症严重，给患者带来了次生痛苦；近十几年以来，国内外用于治疗乙肝的药物很多，有抗病毒药、保肝药、基因工程类(干扰素)、拉米夫定(商品名贺普丁)、阿地福韦(此药尚未在中国上市)，这些药副作用较大，治疗费用高，治疗效果不满意，往往在治疗的同时加重了肝损伤程度，甚至引起爆发型肝炎，而导致肝功能衰竭。
【发明内容】
[0006]本发明的目的就是针对上述临床中现有治疗存在的问题，提供一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药，该药物具有清毒散结，理气化瘀，益气健脾，调补肝肾，平衡阴阳，疏通经络，祛邪消炎的功效。该药物为纯中药制剂，其配方及生产工艺简单，中药毒副作用小，对于肝癌及湿热淤阻所致的急、慢性乙型肝炎尤其对于见有乏力、纳差、脘胀等症的肝炎疾病有较好的疗效。
[0007]加之，本发明中药的有效成分又是纯天然的植物蛋白、动物蛋白和矿物质的微量元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参与人体的新陈代谢，从整体上调理人体的气血、脏腑、阴阳的平衡，促使机体功能强劲，邪气难侵。中草药对人体副作用较小，且能治本。为此，选择本发明中药治疗肝癌、乙肝和肝功能损伤，可以标本兼治、无毒副作用、疗效短、见效快、治愈率高、无抗药性，是行之有效的最佳选择。
[0008]本发明选择珍珠草、白花蛇舌草、马鞭草、石见穿、虎杖、绞股蓝、土茯苓、煅牡蛎、鸡骨草、仙鹤草、夏枯草、乌药、白花参、白术、白芍、黄耆、女贞子、当归、水红花子19位中药材进行组合，依据中药相生相克的原则及中医“阴阳辩证”的理论，将这些药物有效的组合使得各药物功效产生协同作用，从而达到清毒散结，理气化瘀，益气健脾，调补肝肾，平衡阴阳，疏通经络，祛邪消炎的功效。其中珍珠草微苦甘，性凉，无毒，入肝脾经，有清热平肝、清肝明目、消疳解毒、消肿利尿的作用；白花蛇舌草味微苦、微甘，微寒，归心、肝、脾经，有清热解毒，消痈散结，增强免疫力，抗肿瘤作用；马鞭草味苦，性凉，归肝、脾经，具有抗炎止痛，清热解毒，活血通经的作用；石见穿味辛、苦，性微寒，入肺经、脾经，有活血化瘀，清热利湿，散结消肿的作用；虎杖味微苦，微寒，归肝、胆、肺经，有活血、散瘀、通经、镇咳等功效；绞股蓝味苦；微甘，性凉，归肺、脾、肾经，有益气健脾，化痰止咳，清热解毒的作用；土茯苓性平，味甘、淡，归肝、胃、肾、脾经，有开散降泄，解毒利湿，健脾胃，抗肿瘤的作用；煅牡蛎味咸、涩，微寒，归肝、肾经，有收敛固涩，制酸止痛，镇静安神，软坚散结的作用；鸡骨草味甘微苦、性凉，归肝、胆、胃经，有清热利湿，散瘀止痛的作用；仙鹤草味苦、涩，性平、凉，归胃、肝、脾、肺、大肠经，有败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿的作用；夏枯草味苦、性辛，寒，入肝、胆经，具有清火明目，清肝火，散结消肿的作用；乌药味辛，性温，入胃、肾经，有行气止痛，温肾散寒的作用；白花参味微甘，性微寒，无毒，归心、肝经，有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的作用；白术味苦、甘，性温，归脾、胃经，有补脾益胃，燥湿和中的作用；白芍味苦酸，性凉，微寒，具有补血柔肝，平肝止痛，敛阴收汗，抗菌抗炎，解热镇静，解痉镇痛等功效；黄耆味甘性微温 ，归肺、脾、肝、肾经，有增强机体免疫，保肝利尿，抗衰老，抗应激，降压和较广泛的抗菌作用；女贞子味甘苦，性凉，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益阴养血，养肝明目的功效。女贞子中分离出的齐墩果酸，对病毒性肝炎病患者有显著疗效；当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠，调节机体免疫功能，并具有抗癌作用；水红花子味咸，微寒，无毒，入肝、胃、脾三经，有化痞散结，清热止痛的功能。
[0009]本发明主治气滞血瘀、湿热互结型肝癌和乙肝引起的腹痛腹胀，恶心呕吐，食欲不振，腹部痞块积聚等状，能有效的抑制肝肿瘤的生长和转移，降低甲胎蛋白。本发明和化疗药物同用，有明显的减毒增效和消瘤的作用；并有消除乙肝病毒，降低转氨酶，抗肝纤维化，保肝清毒，护胃健脾，增进饮食，增强免疫力等功能。
[0010]本发明药物组分的用量是经过发明人大量实验结果得出，本发明有下列中药按重量配比制成:
[0011]珍珠草15_21g、白花蛇舌草15_21g、马鞭草15_21g、石见穿15_21g、虎杖15_21g、绞股蓝15-21g、土茯苓15-21g、煅牡蛎15-30g、鸡骨草15_21g、仙鹤草15_21g、夏枯草15-21g、乌药3-9g、白花参9-15g、白术9_15g、白芍9_15g、黄耆15_21g、女贞子9_15g、当归9-15g、水红花子9-15g。
[0012]最优重量配比为:
[0013]珍珠草18g、白花蛇舌草18g、马鞭草18g、石见穿18g、虎杖18g、绞股蓝18g、土茯苓18g、煅牡蛎18g、鸡骨草18g、仙鹤草18g、夏枯草18g、乌药6g、白花参12g、白术12g、白芍12g、黄耆18g、女贞子12g、当归12g、水红花子12g。
【具体实施方式】
[0014]一、处方及功能主治[0015]本发明根据中药现代药理研究成果及中医药理论，组成该配方，由以下原料按最优重量配比构成:珍珠草18g、白花蛇舌草18g、马鞭草18g、石见穿18g、虎杖18g、绞股蓝18g、土茯苓18g、煅牡蛎18g、鸡骨草18g、仙鹤草18g、夏枯草18g、乌药6g、白花参12g、白术12g、白芍12g、黄耆18g、女贞子12g、当归12g、水红花子12g。按常规工艺可制成胶囊、水丸、散剂、口服液等多种剂型。
[0016]功能主治:
[0017]清毒散结，理气化瘀，益气健脾，调补肝肾，平衡阴阳，疏通经络，祛邪消炎；尤其主治气滞血瘀、湿热互结型肝癌和乙肝引起的腹痛腹胀，恶心呕吐，食欲不振，腹部痞块积聚等状，能有效的抑制肝肿瘤的生长和转移，降低甲胎蛋白。和化疗药物同用，有明显的减毒增效和消瘤的作用；并有消除乙肝病毒，降低转氨酶，抗肝纤维化，保肝清毒，增强免疫力等功能。
[0018]二、现代药理研究
[0019]珍珠草抗乙肝病毒作用如下:一是可抑制乙肝病毒。珍珠草能够与HBV-RNA特异结合，通过降低乙肝病毒复制中间体HBV-RNA的水平有效抑制病毒复制，对HBV抗原有较强的灭活作用，对HBsAg灭活作用最强，从而有效抑制乙肝病毒。二是抑制和逆转肝纤维化。珍珠草能够抑制肝星状细胞的增生，活化及减少胶原蛋白合成，直接影响结缔组织代谢，从而抑制和逆转肝纤维化。三是保护肝细胞、预防肝癌。药理学研究表明珍珠草对肝细胞损伤有明显的保护作用，同时也能有效的对抗肝细胞损伤；
[0020]白花蛇舌草具有抑制乙肝病毒、抗菌、消炎、调节宿主免疫功能、抗肿瘤作用，还可刺激网状内皮系统增生，增强吞噬细胞的活力；
[0021]虎杖抗病毒、抗菌、保肝利胆，能够有效抑制多种病毒和多种细菌感染，消除肝脏炎症，从而减慢肝纤维化过程。还可以通过提高机体免疫力进一步抑制DHBV ；
[0022]黄耆可调节免疫、对肝脏具有保护作用。黄耆能明显增强细胞免疫，促进PHA、COnA,PWM引起的淋巴细胞转化。黄耆对60Co —次性全身照射小鼠脾脏抗体生成细胞释放溶血素量、血清溶菌酶量,有增加作用。对迟发型超敏反应及红细胞C3b受体花环率、红细胞一免疫复合物的花环形成率，均有不同程度的促进或增强作用。黄耆可增加3H-亮氨酸掺入肝脏蛋白质促进其更新。慢性乙型肝炎病人存在细胞免疫功能紊乱，T细胞亚群中CD8升高，CD4/CD8比值降低，黄耆可使病人CD8下降，CD4/CD8升高，恢复正常免疫功能，提高清除病毒或抑制病毒扩散的能力。
[0023]三、毒理学试验
[0024]1、急性毒性试验
[0025]取ICR品系小白鼠30只，雌雄各半，体重20±2g.将本品按每鼠每一日灌胃给药两次，间隔12小时，每次药量为1.ml/10g，给药后观察七天。结果七日内小鼠无一只死亡且毛发有光泽，饮食，大、小便均正常。但给药后10分钟内小鼠兴奋、乱窜、呼吸加快，约30分钟后恢复正常。七天后将小白鼠处死，进行肉眼尸体，结果未见内脏有颜色和形态改变。经计算最大耐受量为85.6g生药/kg(相当于生药量)。
[0026]结论:该药物属无毒级药物。
[0027]2、长期毒性试验
[0028]取SD种大白鼠120只，体重188 ± 17克，雌雄各半，随机分为四组，每组30只，大剂量组(8g/kg),中剂量组(4g/kg),小剂量组(2g/kg)和水对照组(20ml/kg)。每日灌胃给药一次，等容量20ml/kg，连续给药3个月。每周称体重一次，每日观察其食量、外观、行为、分泌物、粪便等。3个月后进行病理学检查。(I) 一般状况的观察
[0029]给大鼠灌胃后，大、中、小剂量组大鼠毛发有光泽，活动自如，体态正常，摄食、粪便等均未见异常，体重逐渐增加，与对照组相比较，无明显变化(均P>0.05)。体重变化如表I示:
[0030]表1对大白鼠体重的影响 —X±SD
[0031]
【权利要求】
1.一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药，其特征在于:是由下列中药材制成，珍珠草、白花蛇舌草、马鞭草、石见穿、虎杖、绞股蓝、土茯苓、煅牡蛎、鸡骨草、仙鹤草、夏枯草、乌药、白花参、白术、白芍、黄耆、女贞子、当归、水红花子。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药，其特征在于:是按下列重量配比制成，珍珠草15-21g、白花蛇舌草15-21g、马鞭草15-21g、石见穿15-21g、虎杖15-21g、绞股蓝15-21g、土茯苓15_21g、煅牡蛎15_30g、鸡骨草15_21g、仙鹤草15-21g、夏枯草15-21g、乌药3-9g、白花参9_15g、白术9_15g、白芍9_15g、黄耆15_21g、女贞子9-15g、当归9-15g、水红花子9-15g。
3.根据权利要求2所述的一种治疗肝癌和因乙肝造成的肝功能损伤的中药，其特征在于:最优重量配比如下:珍珠草18g、白花蛇舌草18g、马鞭草18g、石见穿18g、虎杖18g、绞股蓝18g、土茯苓18g、煅牡蛎18g、鸡骨草18g、仙鹤草18g、夏枯草18g、乌药6g、白花参12g、白术12g、白芍12g 、黄耆18g、女贞子12g、当归12g、水红花子12g。
【文档编号】A61K36/90GK103735949SQ201310739092
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】卢保健, 卢明珠, 卢光隆, 马丽华, 关立明, 王桂平 申请人:卢保健