一种防治龟头炎的中药洗液及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种防治龟头炎的中药洗液，所述中药洗液中各种原料药的重量份数为：马齿苋10～20份，茵陈10～20份，青黛10～20份，苍术10～20份，七叶一枝花10～20份，百部10～20份，黄柏10～20份，苦参10～20份，地肤子10～20份，白藓皮10～20份，千里光10～20份，土茯苓10～20份，马齿苋10～20份，蛇床子10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，蒲公英10～20份，荆芥10～20份，川楝子10～20份。本发明具有消炎迅速，杀菌彻底，消炎除虫效果强。并且给药方便，药液易于制造，成本低廉等优点。本发明毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能达到标本兼治，以内养外，治愈后不易复发的男用洗液，也适合夫妻同房前共同使用。
【专利说明】一种防治龟头炎的中药洗液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的保健品，特别涉及一种防治龟头炎的中药洗液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]包皮龟头炎病因与包皮过长、包皮垢刺激、局部理化因素及各种感染有关。近年来，成人包皮龟头炎患者明显增多，这与人们性观念开放，婚外性行为增多，滥用各种清洁剂有关。有了不洁性行为后，增加了各种感染机会。为了避免染上性病，人们多自用一些外用消毒、消炎的清洁剂清洗消毒外阴。一些人为了消毒彻底，在阴茎包皮、龟头皮肤部位直接反复涂抹未按一定比例稀释的清洁剂原液。这样局部皮肤受到强烈的化学刺激出现红肿、渗出而出现急性炎症。急性炎症如果处理不当反复发作，最终可形成慢性包皮龟头炎。 [0003]包皮龟头炎分为包皮炎和龟头炎，由于常常同时出现故称为阴茎包皮龟头炎。这种炎症可以是感染性的和非感染性的，临床上以感染性的包皮龟头炎较多见。感染性的常由于不洁性交，感染了白色念珠菌、滴虫、衣原体、支原体、双球菌或其他细菌引起；非感染因素多是由于包皮过长，清洁不够，包皮和龟头之间的不洁之物，即包皮垢，便会堆积起来，刺激局部的包皮和粘膜发生炎症。
[0004]龟头炎对男性生殖健康危害很大，主要表现在:1、危害生殖系统健康:包皮龟头炎易导致前列腺炎、睾丸炎、附睾炎、输精管等器官的炎症。如果不能及时有效治疗，相互合并感染，对生殖健康会造成很大的伤害；2、引发泌尿系统疾病:包皮龟头炎还易引起泌尿系统的上行感染，多见于膀胱炎、肾炎、肾盂肾炎等，急性期发病处理不当可危及生命；3、导致性功能障碍:包皮龟头炎症期，龟头部性感应神经受炎症的损伤，使得男性在性生活中易早泄，进而导致阳痿的发生；4、造成不育症:由于包皮内隐藏的炎性分泌物在性交过程中和精液一起进入阴道，降低了精液质量，并且破坏精卵细胞，导致不育的发生；5、导致干燥性闭塞性龟头炎:为包皮龟头炎比较严重的一种病理损伤，不但破坏了包皮龟头的正常生理结构和美观，夫妻性生活质量也受到严重影响。
[0005]包皮龟头炎的病因:1、非感染因素包括局部创伤、摩擦、避孕药、肥皂和清洁剂等刺激，局部可表现为水肿性红斑、糜烂、渗液甚至出血，若继发细菌感染可化脓并形成溃疡面。患者疼痛明显，行动不便。临床上称之为急性浅表性龟头炎。2、念珠菌感染念珠菌是一种条件致病真菌，故念珠菌性龟头炎常继发于糖尿病，老年消耗性疾病以及大量抗生素或激素治疗之后，也可为原发性，多由配偶念珠菌阴道炎传来，龟头及冠状沟可有浅红色糜烂及薄壁脓疱，但局部常找不到念珠菌，可能为念珠菌引起的局部过敏反应所致。3、阿米巴原虫感染患者多先有包皮龟头炎病变，局部失去正常的屏障作用，继而由肠道阿米巴病传染而引起。局部糜烂、溃疡、组织坏死明显，分泌物直接涂片可找到阿米巴原虫。4、滴虫感染多因配偶患有阴道滴虫病而被传染。症状较轻，主要表现为龟头部起红斑丘疹、小水疱等。境界清楚、范围逐渐扩大，患者常感瘙痒。分泌物中可找到滴虫。此外，还有一些龟头炎病因不明确，但包皮过长，包皮垢刺激多与龟头炎的发生有关。故男性也应经常清洗下身，保持局部清洁、避免刺激。包皮过长者，可在炎症控制后进行包皮环切术。虽然包皮龟头炎的病原体较多而且发病复杂，但在实际临床中都会出现一些相似的症状。如包皮红肿、灼痛、排尿时加重、可有脓性分泌物自包皮口流出。如将包皮翻转，可见包皮内板和阴茎头充血、肿胀、重者可有浅小溃疡或糜烂，表现有脓液；或龟头起丘疹和红斑，逐渐扩大，边缘清楚，红斑上可见针头大小的小水疱，最后形成糜烂面；或龟头部起红斑丘疹、小水疱等。境界清楚、范围逐渐扩大，患者常感瘙痒。龟头炎可由于感染和非感染引起。由于不洁性交，感染了白色念珠菌、滴虫、衣原体、支原体及淋病双球菌，都可引起包皮龟头炎。非感染因素多是由于包皮过长，清洁不够，包皮和龟头之间的不洁之物，即包皮垢，便会堆积起来，刺激局部的包皮和粘膜发生炎症。
[0006]龟头炎在实际临床中由于患者对龟头炎的认识不足和医生的不规范、不得当治疗，也使得包皮龟头炎的反复发作危害加剧。1.容易被忽视而失治。由于包皮龟头炎发病率高，初期症状较轻，时好时坏，所以在日常生活中易被忽视，直到严重时就诊。到就诊时已经伴有并发症和合并症，对生殖健康系统已经造成了较大的损伤，所以一定要早检查早治疗。2.误认为性病而误治。当出现龟头炎时，多数患者认为是性病，自用外用消毒消炎的清洁剂，这样局部皮肤受到强烈的化学刺激出现红肿、渗出加剧了炎症反应，最终可形成慢性包皮龟头炎。而且也有些诊疗技术不佳的医生，或者因利益因素故意当作性病治疗，给患者身体和经济上造成很大的伤害。3.不规范的传统疗法效果有限。临床上不规范的治疗使得病情反复发作，同时由于包皮龟头炎病程长，抗生素的不规范使用和滥用，病菌容易产生耐药性等，使得传统的治疗达不到理想的效果，长期慢性炎症对泌尿生殖健康造成影响，出现前列腺炎，阳痿早泄等疾病。4.包皮过长等因素易被忽视。包皮过长也是包皮龟头炎发病和反复不愈的重要因素，如果不进行包皮过长的治疗，病菌和炎性分泌物容易藏匿与包皮里直接作用于病变部位或者新的组织结构，加剧病情或导致性的病灶，所以如果存在包皮过长需要及早治疗。
【发明内容】
[0007]本发明所要 解决的技术问题在于，由于本病部位隐秘，很多人不愿去医院治疗；治疗不规范:临床上不规范的治疗使得病情反复发作，同时由于包皮龟头炎病程长，抗生素的不规范使用和滥用，病菌容易产生耐药性等，使得传统的治疗达不到理想的效果，长期慢性炎症对泌尿生殖健康造成影响，出现前列腺炎，阳痿早泄等疾病；临床以中医师随病证外方作汤剂口服，以及一些中药洗剂，但治疗效果均不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药不便、制剂困难等不足。现在迫切需要提供了一种见效快、副作用小、抑菌性强，效果迅速的的中药洗液，能有效解除患者的痛苦，治疗此病症。
[0008]为解决上述技术问题，本发明提供了一种防治龟头炎的中药洗液，所述中药洗液中各种原料药的重量份数为:马齿苋10~20份，茵陈10~20份，青黛10~20份，苍术10~20份，七叶一枝花10~20份，百部10~20份，黄柏10~20份，苦参10~20份，地肤子10~20份，白藓皮10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，马齿苋10~20份，蛇床子10~20份，败酱草10~20份，黄芩10~20份，蒲公英10~20份，荆芥10~20份，川楝子10~20份。
[0009]所述防治龟头炎的中药洗液，其所述中药洗液中各种原料药的重量份数可以为:马齿苋10~15份，茵陈10~15份，青黛10~15份，苍术10~15份，七叶一枝花10~15份，百部10~15份，黄柏10~15份，苦参10~15份，地肤子10~15份，白藓皮10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，马齿苋10~20份，蛇床子10~20份，败酱草10~20份,黄岑10~20份,蒲公英10~20份,荆芥10~20份，川棟子10~20份。
[0010]所述防治龟头炎的中药洗液，其所述中药洗液中各种原料药的重量份数还可以为:马齿苋10~20份，茵陈10~20份，青黛10~20份，苍术10~20份，七叶一枝花10~20份，百部10~20份，黄柏10~20份，苦参10~20份，地肤子10~20份，白藓皮10~15份,千里光10~15份,土获茶10~15份,马齿觅10~15份,蛇床子10~15份,败酱草10~15份,黄岑10~15份,蒲公英10~15份,荆芥10~15份,川棟子10~15份。
[0011]为解决上述技术问题，本发明还提供一种防治龟头炎的中药洗液的制备方法，所述中药洗液的制备步骤包括:
[0012]a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛，
[0013]b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
[0014]c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
[0015]d.将上述两种提取液合并浓缩；加高锰酸钾溶液搅拌均匀，紫外线消毒后罐装。
[0016]所述步骤a中，可以将所述原料药放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能通过100目筛的细粉量在达到30%，收集通过100目筛的原料细粉备用。
[0017]所述步骤b中，可以将过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；
[0018]所述步骤c中，可以将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置。
[0019]所述步骤d中，可以将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.37的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.60，加入过筛的细粉后搅匀；倒入0.5%高锰酸钾溶液中，搅拌均匀，用紫外线消毒后罐装。
[0020]为解决上述技术问题，本发明再提供一种防治龟头炎的中药洗液的制备方法，所述中药洗液剂的制备步骤进一步包括:将所述原料药混合，切碎，浸泡；将将浸泡好的原料药加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；再将上述水提取过的药渣加5~8倍量60~70%乙醇加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.60，减压得浸膏，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
[0021 ] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种防治龟头炎的中药洗液的制备方法，所述中药洗液剂的制备步骤再一步包括:将所述原料药混合，切碎，浸泡加水煎煮2次，合并煎液,去除沉渣,上清液加入乙醇并过滤,滤液回收乙醇至净,最后用纯化水调整药液体积至每毫升药液相当于Ig原药材，
[0022]药液为黄褐色至棕褐色液体，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
[0023]本发明洗液采取外洗或坐浴，每次20~30mL，每日2次。一般以IOd为I疗程，2~3个疗程后观察疗效。[0024]与现有技术相比教，本发明具有杀菌彻底，消炎除虫效果强，抗炎、止痒效果好；并且给药方便，药液易于制造，成本低廉等优点；且安全，无毒副作用，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。尤其适合夫妻同房前清洗私处。能创造较好的社会价值及经济利益，具有广阔的开发前景。
【具体实施方式】
[0025]包皮龟头炎是男性常见的疾病。我们发现此病如果治疗不当可引起包皮炎反复发作，致使包皮口、内板皮肤炎性微小裂口反复发生。经多次愈合而引起疤痕增生，最终导致包皮内板炎性增厚或与龟头皮肤粘连，包皮口形成肥厚性狭窄环。阴茎勃起时龟头受包皮龟头炎是指包皮内板与阴茎头的炎症。正常包皮腔内分泌的一种类脂物质，在包皮过长或包茎时，此类物质可积聚成包皮垢刺激包皮和阴茎头引起包皮龟头炎。包皮龟头炎如果久治不愈则可导致，继发性包茎，尿道外口狭窄，前尿道狭窄，前列腺炎，性功能障碍，男性不育等。
[0026]对于龟头炎的预防治疗，经常清洗包皮和阴茎头，保持包皮腔内清洁和干燥，包皮炎是完全可以预防的。平时应注意养成良好的卫生习惯，对包皮过长或包茎(包皮不能翻转)者行包皮环切术等都有很好预防作用，若该病一旦发现，在患处将包皮翻转用高锰酸钾液浸泡清洗，适当应用抗生素，多在数天内治愈；若较严重则需在医生指导下进行有效治疗。包皮垢还是细菌繁殖的场所，残留尿液和包皮垢混合形成了细菌的天然培养基地，容易引起包皮和阴茎头发炎。发生在尿道口的炎症，愈合后可引起尿道口狭小，造成排尿困难。另外，约有85%-95%的患者有包茎或包皮过长病史。这可能也是包皮垢导致的。长期没有清理包皮垢，会引起包皮粘连，令包皮翻转时感到疼痛，严重的还会使包皮无法翻转上去。包皮过长带来的包皮垢使得阴茎包皮粘连，在过性生活是会因为包皮翻转困难而感觉疼痛。而且包皮垢还会把细菌带到脆弱敏感的阴道里。使得你的性伴侣患上这等疾病。所有这些不好的影响都与包皮过长带来的过多的包皮垢有关。解决包皮包茎和包皮垢带来的危害的一劳永逸的办法是进行一次简单的包皮环切手术，但是如果不想进行包皮环切手术，又想保持健康的身体，最好最简单的办法经常清洗包皮，清理包皮垢。包皮过长如强行上翻后而不能复位时，可造成包皮嵌顿，因为可能造成龟头坏死，必须立刻到医院寻求帮助。清洗包皮垢时，由于由于包皮内板比外板薄润，对化学清洁剂比较敏感，所以不能使用刺激性的洗涤剂，清水冲洗即可。性质较温和的香皂、淋浴露也可以。
[0027]本病一方面与内因:肝、肾、脾功能失常关，肝脉绕阴器，又主藏血，为风木之脏；肾主藏精，主生殖，开窍于二阴；脾主运化水湿。如若肝经湿热或肝郁脾虚化火生湿，湿热之邪随经下注，蕴结阴器故而阴痒；或肝肾不足，精血亏虚，生风化燥，阴部肌肤失养，不荣而痒；另外一方面与外因感染湿邪病虫有关，因摄身不慎，致湿邪病虫侵入，虫扰阴部，发为阴痒。按照传统中医理论，由内因所致者以内服药调整功能为主，而因外感病虫所致者或辅以外治或以外治为主要手段。
[0028]由于感 染湿邪病虫所致之阴痒、带下者多表现为肝经湿热，因而治疗应以清热除湿、杀虫止痒为原则。本病主要是因湿热蕴结，虫蚀阴中所致湿热之邪有内外之分。如久居湿地等致湿邪外侵，郁而化热，或经期、产后，湿热邪毒乘虚而入，此为外感湿热。若素体脾气虚弱，或肝气郁结，木克脾土，脾失健运，水湿内留，停注下焦，蕴而化热，则为内生湿热。湿热蕴结，韧带不固，小便色黄。下焦湿热，膀优失约则并发淋证；湿邪浸淫日久成毒，或感染热毒邪气，热盛迫血妄行，或湿毒腐蚀肌肤，则可见带下脓血，或见〃阴蚀〃、〃阴疮〃。湿腐生虫，或摄生不慎，虫邪直犯阴器，虫蚀阴中则阴痒，阴中灼痛本病虽病在阴器，但每与肝脾等脏腑有关。多因湿邪为病。显然，引发感染性阴道炎的原因应属后者。
[0029]由于包皮龟头炎发病率高，初期症状较轻，时好时坏，所以在日常生活中易被忽视，直到严重时就诊。到就诊时已经伴有并发症和合并症，对生殖健康系统已经造成了较大的损伤，所以一定要早检查早治疗。当出现龟头炎时，多数患者认为是性病，自用外用消毒消炎的清洁剂，这样局部皮肤受到强烈的化学刺激出现红肿、渗出加剧了炎症反应，最终可形成慢性包皮龟头炎。而且也有些诊疗技术不佳的医生，或者因利益因素故意当作性病治疗，给患者身体和经济上造成很大的伤害。
[0030]地肤子清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。《药性论》:〃与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。〃地肤子煎剂2g/kg给家兔灌胃，6小时内尿中氯化物增加127.1%~131.6%,但总尿量无变化.有报告指出，地肤子对大白鼠尿量及尿钠排出均有影响。
[0031]黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。
[0032]苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治霉菌性阴道炎，常与黄柏结合使用，是治疗阴道炎的外用妇科良药。
[0033]百部性味甘苦，微温。《别录》:微温。《药性论》:味甘，无毒。《日华子本草》:味苦，无毒。性味甘、苦，微温。归肺经。功能主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头風，体風，蛲虫病，阴部骚痒。
[0034]白藓皮祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。《本经》:主头风，黄疸，咳逆，淋浙，女子阴中肿痛，湿痹死肌，不可屈伸、起止、行步。
[0035]土茯苓性味:甘淡，平。归经:肝经；胃经；脾经。功能:解毒，除湿，利关节。主治:治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疗疮，痈肿，瘰疬。
[0036]黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》:黄芩，其性清肃，所以除邪:味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿溃烂也:火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用:黄芩所含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生的过敏性收缩反应,对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮肤变态反应,黄芩甙与黄芩素亦有抑制作用。黄芩有解热作用，多数试验证明，黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。黄芩有解毒作用，黄芩甙有明显的解毒作用，这可能是由于在β_葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黄芩甙分解出葡萄糖醛酸，并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高士的宁的LD50达2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。
[0037]败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
[0038]千里光，又名九里明、九里光。拉丁名称Herba Senecionis Scandentis。是一种中草药，生于山坡、疏林下、林边、路旁、沟边草丛中。其性寒，味苦，具有清热解毒，明目，止痒等功效。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。《本草拾遗》:主疫气，结黄，疟瘴，盅毒，煮服之吐下，亦捣敷疮、虫蛇犬等咬伤处。
[0039]马齿苋热毒痢疾、肠炎、痈肿疮毒、蛇虫咬伤。性味酸；性寒。归经:大肠；肝经。清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称。《开宝本草》:“服之长年不白。治痈疮，杀诸虫。生捣汁服，当利下恶物，去白虫。”《本草纲目》:“散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。”
[0040]蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值。其中含有的胡萝卜素和C及矿物质，对消化不良、便秘都有改善的作用。另外叶子还有改善湿疹、舒缓皮肤炎的功效，根则具有消炎作用，花朵煎成药汁可以去除雀斑。
[0041]蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疫，妇人阴痒；阴囊湿疹，是妇科外用良药。《本草经疏》载:蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。
[0042]马齿苋全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；种子明目。现代研究，马齿苋还含有丰富的SL3脂肪酸及维生素A样物质:SL3脂肪酸是形成细胞膜，尤其是脑细胞膜与眼细胞膜所必需的物质；维生素A样物质能维持上皮组织如皮肤、角膜及结合膜的正常机能，参与视紫质的合成，增强视网膜感光性能，也参与体内许多氧化过程。马齿苋全株入药具有解毒、抑菌消炎、利尿止痢、润肠消滞、去虫、明目和抑制子宫出血等药效；外用可以治丹毒、毒蛇咬伤等症。
[0043]茵陈性微寒，味辛、苦功能主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。茵陈的功效。清热利湿；退黄.主治:黄疸；小便不利；湿疮瘙痒等.药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用，当然，这只是西医学提取茵陈成分做出来的研究，临床应用上效果如何不好判定。茵陈用量过大可引起头晕，恶心，腹泻，上腹部不适，急性肝胆损伤，亦有心律不齐的报导.但是治疗剂量的茵陈一般不会造成严重的损伤。茵陈有显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效.有利胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。
[0044]青黛具有清热，凉血，解毒的功效，且性甘，平，无毒，入肝、肺、胃经。清热解毒，凉血，定惊，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，据《要药分剂》载:除热解毒，兼能凉血。《雷公炮制药性解》载:“入肝，脾二经。”
[0045]苍术燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。苍术具有燥湿健脾，祛风湿的功效。主治湿阻中焦，风寒湿痹，脚膝肿痛，痿软无力，雀目夜盲。《珍珠囊》日:“能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。”《本草纲目》曰:“治湿痰留饮……及脾湿下流，浊浙带下，滑泻肠风。”《新修本草》称其能“利小便”。
[0046]七叶一枝花,拉丁学名Paris polyphylla Sm.归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经。败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘。治痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤、淋巴结核、骨髓炎等症，是云南白药的主要成分之一。对亚洲甲型流感病毒有较强的抑菌作用，对痢疾杆菌、副伤寒杆菌、沙门氏菌、副大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌等均有抑菌作用。
[0047]荆芥味平，性温，无毒，清香气浓。荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥顧血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。《本经》:主寒热，鼠瘘，瘰疬生疮，破结聚气，下瘀血，除湿痹。《药性论》:治恶风贼风，口面歪邪，遍身顽痹，心虚忘事，益力添糟。主辟邪毒气，除劳，治丁肿；取一握切，以水五升，煮取二升，冷分二服，主通利血脉，传送五脏不足气， 能发汗，除冷风；又捣末和醋封毒肿。
[0048]川楝子性寒，味苦，是行气药的一种。主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛，有除湿热、清肝火、止痛、杀虫的功能。除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。《本经》:〃主温疾、伤寒太热烦狂，杀三虫疥窃，利小便水道。〃
[0049]实施例1:本发明洗液制备步骤为:将所述原料药马齿苋1000g，茵陈1000g，青黛lOOOg，苍术lOOOg，七叶一枝花lOOOg，百部lOOOg，黄柏lOOOg，苦参lOOOg，地肤子1000g,白藓皮1000g,千里光1000g, 土获茶1000g,马齿觅1000g,蛇床子1000g,败酱草1000g,黄芩lOOOg，蒲公英lOOOg，荆芥lOOOg，川楝子1000g。放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能通过100目筛的细粉量在达到30%，收集通过100目筛的原料细粉备用。将过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置。将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置。将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
[0050]实施例2:本发明洗液的制作过程还可以为:将原料药马齿苋1300g，茵陈1300g，青黛1200g，苍术1300g，七叶一枝花1400g，百部1200g，黄柏1300g，苦参1300g，地肤子1400g,白藓皮1200g,千里光IlOOg, 土获茶1200g,马齿觅1300g,蛇床子1200g,败酱草1300g，黄芩llOOg，蒲公英1300g，荆芥1200g，川楝子1300g。先将所述原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到30%，收集通过100目筛的细粉得细粉a;再将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，成粗颗粒提取液b，加入制备的细粉a放入粗颗粒提取液b中，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
[0051]实施例3:本发明洗液的制作过程也可以为:将马齿苋1400g，茵陈1300g，青黛1200g，苍术llOOg，七叶一枝花1400g，百部1200g，黄柏1300g，苦参1300g，地肤子1400g，白藓皮1200g,千里光IlOOg, 土获茶1400g,马齿觅1300g,蛇床子1200g,败酱草1200g,黄芩llOOg，蒲公英1400g，荆芥1300g，川楝子1300g。混合，切碎，浸泡加水煎煮2次，合并煎液,去除沉渣,上清液加入乙醇并过滤,滤液回收乙醇至净,最后用纯化水调整药液体积至每毫升药液相当于Ig原药材，药液为黄褐色至棕褐色液体，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
[0052]本洗液采取外洗或坐浴，每次20~30mL，每日2次。一般以10d为1疗程，2~3个疗程后观察疗效。
[0053]药理学毒性试验:
[0054]一、抗菌实验
[0055]体内抗菌试验结 果表明，本发明洗液对大肠杆菌和变形杆菌的动物有明显的保护作用，可减病情的发展，降低动物的死亡率；体外抗菌实验结果表明，本发明对泌尿系统感染的细菌有不同程度的抑菌和杀菌作用；对实验性大鼠前列腺炎的影响实验结果表明，本发明可抑制细菌感染后泌尿腺体的增重，减缓病情的发展，抑制前列腺组织的病理形态变化；给药后2-5小时可以使动物的尿量明显增加；对新鲜酵母引起的家兔体温升高给药后5小时明显的降温作用；对二甲苯引起的动物耳壳肿胀及对棉球肉芽肿组织有明显的抑制作用，并抑制毛细血管通透性的增加；对化学物质刺激动物腹膜或温度刺激动物体表引起的疼痛有一定的抑制作用。
[0056]试验结果表明:本发明中药洗液实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1: 150，淋球菌为1: 150，白色念珠菌为1: 300，对1: 20稀释度时的杀灭时间为5分钟，I: 50时为10分钟，I: 100时为20分钟，I: 200时为40分钟，I: 400时为8小时。
[0057]二、动物急性毒性试验研究:
[0058]当本发明洗液采用直肠给药途径，测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计)，大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时，动物均健康存活，体重增加。
[0059]三、动物长期毒性试验研究:
[0060]本试验设本发明药物高、中、低洗液剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2,2.4和1.6g/kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g (药粉)/kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P > 0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P> 0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P< 0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P > 0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。
[0061]四、动物局部刺激试验:
[0062]本发明洗液对豚鼠皮肤过敏试验和大鼠直肠用药刺激性试验。
[0063]结果表明:皮肤过敏试验，高剂量组0.8g (药粉)/kg、低剂量组0.1g (药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g (药粉)/kg，低剂量组3.2g (药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。
[0064]五、阴道粘膜刺激试验结果
[0065]1.试验方法:
[0066]实验动物检疫3天后，选用18只上述健康家兔，随机分为三组，每组各6只，分别为:空白对照、赋形剂对照、本发明洗液剂组(按应用液5倍浓度)。分别用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水和受试物置于赋形剂对照组和受试物组动物阴道内，与阴道粘膜接触6小时，24小时后处死动物。取出局部阴道组织，观察病变情况。
[0067]2、试验结果:阴道粘膜刺激试验结果
[0068]
【权利要求】
1.一种防治龟头炎的中药洗液，其特征在于，所述中药洗液中各种原料药的重量份数包括:马齿苋10~20份，茵陈10~20份，青黛10~20份，苍术10~20份，七叶一枝花10~20份，百部10~20份，黄柏10~20份，苦参10~20份，地肤子10~20份，白藓皮10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，马齿苋10~20份，蛇床子10~20份，败酱草10~20份，黄芩10~20份，蒲公英10~20份，荆芥10~20份，川楝子10~20份。
2.根据权利要求1所述防治龟头炎的中药洗液，其特征在于，所述中药洗液中各种原料药的重量份数为:马齿苋10~15份，茵陈10~15份，青黛10~15份，苍术10~15份，七叶一枝花10~15份，百部10~15份，黄柏10~15份，苦参10~15份，地肤子10~15份，白藓皮10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，马齿苋10~20份，蛇床子10~20份，败酱草10~20份，黄芩10~20份，蒲公英10~20份，荆芥10~20份，川楝子10~20份。
3.根据权利要求1所述防治龟头炎的中药洗液，其特征在于，所述中药洗液中各种原料药的重量份数为:马齿苋10~20份，茵陈10~20份，青黛10~20份，苍术10~20份，七叶一枝花10~20份，百部10~20份，黄柏10~20份，苦参10~20份，地肤子10~20份，白藓皮10~15份,千里光10~15份,土获茶10~15份,马齿觅10~15份,蛇床子10~15份,败酱草10~15份,黄岑10~15份,蒲公英10~15份,荆芥10~15份，川楝子10~15份。
4.一种如权利要求1~3中任一项所述防治龟头炎的中药洗液的制备方法，其特征在于，所述中药洗液的制备步骤包括: a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛； b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次； c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热`回流提取2次； d.将上述两种提取液合并浓缩；加高锰酸钾溶液搅拌均匀，紫外线消毒后罐装。
5.根据权利要求4所述防治龟头炎的中药洗液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能通过100目筛的细粉量在达到30%，收集通过100目筛的原料细粉备用。
6.根据权利要求4所述防治龟头炎的中药洗液制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静直。
7.根据权利要求4所述防治龟头炎的中药洗液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加水加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置。
8.根据权利要求4所述防治龟头炎的中药洗液的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.37的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.60，加入过筛的细粉后搅匀；倒入0.5%高锰酸钾溶液中，搅拌均匀，用紫外线消毒后罐装。
9.一种如权利要求1~3中任一项所述防治龟头炎的中药洗液的制备方法，其特征在于，所述中药洗液剂的制备步骤进一步包括:将所述原料药混合，切碎，浸泡；将将浸泡好的原料药加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；再将上述水提取过的药渣加5~8倍量60~70%乙醇加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.60，减压得浸膏，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
10.一种如权利要求1~3中任一项所述防治龟头炎的中药洗液的制备方法，其特征在于，所述中药洗液剂的制备步骤再一步包括:将所述原料药混合，切碎，浸泡加水煎煮2次，合并煎液，去除沉渣，上清液加入乙醇并过滤，滤液回收乙醇至净，最后用纯化水调整药液体积至每毫升药液相当于Ig原药材，药液为黄褐色至棕褐色液体，加入0.5%高锰酸钾溶液浴搅拌均匀，混合成粘稠 的液体，紫外线杀菌消毒后使用。
【文档编号】A61P31/10GK103721142SQ201310752658
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司