专利名称：一种男性避孕凝胶贴的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及男性避孕领域，尤其是涉及一种男性避孕凝胶贴。
背景技术：
20世纪初以来，各种类型的贴剂以其独特的给药方式——皮肤表面给药系统被广泛地应用，如眼贴、鼻贴等。其中自粘贴式热敷贴剂也越来越多地被使用。这种热敷贴剂的主要应用领域是减缓肌肉和某些器官的疼痛，也有用于美容场合，如疤痕处理或脂肪团处
理。 热敷贴剂最常见有两类:一类是将有效物质释放到皮肤中，使其在使用部位起到生理作用，例如含辣椒素的产品；第二类是利用化学或物理的放热反应，例如利用可产生热能的纳米棒作为物理性热源，该热源将热量通过敷布贴剂释放到附着的组织上。目前男用避孕方法十分有限，最常用的是输精管结扎和避孕套。输精管结扎需要手术，结扎手术后的男性很难恢复生育功能，且对身体健康有伤害；避孕套尽管是一种十分有效的避孕工具，但不符合避孕方法多元化的需求。因此若能有一种结构方便、使用舒适、价格低廉，且不用药，特别是不用激素类药物的情况下，能通过物理性干预来达到较好避孕目的的男性避孕产品，必定能便于使用者使用，且可确保男性身心安全及健康。众所周知，睾丸和附睾是男性精子发生及成熟的组织，精子发生或成熟障碍将导致男性不育。已有实验证明，为了维持睾丸的正常生理功能，一般阴囊的最佳温度是摄氏35度左右，而当阴囊的温度升高至42度且保持30分钟，每周重复2次以上，阴囊内的主要器官，睾丸和附睾中的精子产生会受到严重影响，显著降低精液中精子的总数和质量，最终导致暂时性不育。而一旦停止使用升温方法，2-4周后睾丸生精功能会恢复正常。有鉴于此，研发一种使用方便、无副作用的一种男性避孕凝胶贴就很有必要了。
实用新型内容本实用新型为解决上述技术问题，在于提供一种男性避孕凝胶贴，该一种男性避孕凝胶贴使用方便，且无副作用。本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现:一种男性避孕凝胶贴，包括背衬层、凝胶层和保护膜；所述凝胶层夹在所述背衬层和所述保护膜之间。作为优选的技术方案，所述背衬层的材质为无纺布。作为优选的技术方案，所述凝胶层为亲水性高分子凝胶层。本实用新型一种男性避孕凝胶贴作为一种新型男用避孕方法，与传统避孕措施相比它的优势有:I)本实用新型，由无纺布背衬层，置于无纺布背衬层上面附着有高分子亲水性凝胶药物层，凝胶药物层上覆盖塑料薄膜保护层；2)本实用新型，使用透气式无纺布为背衬层材料；采用无刺激，环保型高分子亲水性凝胶为主体，将天然植物提取剂为辅料添加其中。凝胶基质载药量大，可承载大量活性物质，能够满足多组分、大剂量的用药特点。药物通过高分子亲水性凝胶缓慢释放，使接触部位产生温热感，进而达到提高温度的效果；3)水凝胶贴剂通常含有50%以上的水分，易于使得角质层软化，利于药物的热敷吸收；4)水凝剂贴剂具有良好的透气性、粘着性和保温性。而且具有对皮肤的刺激性小，可以反复贴敷，揭贴无痛感，无残留等优点。国内目前没有类似的产品。5)本实用新型水凝剂避孕贴剂是一种局部组织给药体系，具有保温时间长、贴剂伸缩性好、黏贴性强、阴囊包裹容易且有效、经皮给药的缓释效应等优点，或仅仅靠局部组织升温来达到避孕目的，因此它是一种对人体不会产生大的伤害的男性避孕方法。
为了更清楚地说明本实用新型实施方案或现有技术中的技术方案，下面将对实施方案或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方案，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1本实用新型一种男性避孕凝胶贴的结构示意图；图2为本实用新型外部形状示意图。图中图标:1-背衬层、2-凝胶层、3-保护膜具体实施方式
为了使本实 用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。参见图1所示，一种男性避孕凝胶贴，包括背衬层1、凝胶层2和保护膜3 ;凝胶层2夹在背衬层I和保护膜3之间。背衬层I上附着有可使人体产生热感的植物提取物、分子凝胶、水凝胶和可产生热能的纳米材料，这些材料组分组成贴附皮肤的凝胶层2，凝胶层2上再覆盖用来防止凝胶层2药物组分流失，保护凝胶层2的粘性，并使用时可以揭去的保护膜3。为了进一步提高防潮、透气、柔韧、质轻、无毒无刺激性、色彩丰富、成本低廉等特点，背衬层I的材质采用无纺布。为了进一步提高凝胶层融合药物的能力，凝胶层2采用亲水性高分子凝胶层。以下具体介绍一下凝胶层2的主要成分:分子凝胶由凝胶因子，溶剂或它们的混合物组成。其中，凝胶因子包含特定结构的叔胺及其季铵类有机化合物如卵磷脂、N, N, N,-三十八烷胺、胆留二十烷胺、甲基双十八烷胺、双十八烷基二甲基氯化铵，环糊精衍生物类；如beta-环糊精等有机小分子，脂肪酸衍生物如12-羟基十八酸及其相关盐、单硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、三棕榈酸甘油酯等。溶剂包含烷烃类、二甲基亚砜(DMS0)、乙晴、2-乙氧基乙醇、1-丙醇、1-戊醇、1-辛醇、1,2-丙二醇、硅油、十四/十六酸异丙酯等。[0030]凝胶层2包含水溶性基质、非水溶性基质或它们的混合物。比如各种型号的聚丙烯酸、据丙烯酸钠、卡波姆树脂、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙烯醇和/或他们的混合物。另外，凝胶层2还可添加添加剂，该添加剂组分包括高岭土、淀粉、微粉硅胶、三氯化铝、明矾、海藻酸钠等；溶剂包括去离子水、丙二醇、丙三醇、乙醇和/或它们的混合物。凝胶层2中含有使阴囊产生热感的植物提取物成分，包含如辣椒素、生姜提取物、姜辣素、大蒜素等。还可含能物理产生热能的发热体，如纳米材料或可产生远红外线波长的发热单
J Li ο根据上述方案制备的这种水凝胶型阴囊热敷避孕贴剂，在实际使用时，贴剂中所含的药物成分可透过角质层和表皮进入真皮，扩散进入毛细血管，转移至睾丸。甚至直接透过阴囊表皮进入阴囊组织的各种受体细胞(包括阴囊生精细胞和精子细胞)。临床实践表明，相对于其它的男性避孕方式，本实用新型所述的温感避孕水凝胶贴剂的优势在于:I)通过直接作用阴囊，提高阴囊和睾丸的温度或同时辅以其他药物来降低精子发生或成熟；2)可以避免肝脏首过效应和胃肠道对药物的降解，使得药物的作用不受到胃肠道因素的影响；3)可以控制药物接近 恒速释放，吸收相对平稳，避免了其他制剂多次用药造成的血药峰谷波动性；4)延长作用时间，减少给药次数；5)可以通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，并且患者可以自主用药，也可以随时停止。本实用新型优选的实施方式中，如图2所示，此种梅花图形的贴剂可以最大面积、很好地包裹在整个阴囊的周围，使阴囊与贴剂之间达到最有效的接触。以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求1.一种男性避孕凝胶贴，其特征在于: 包括背衬层、凝胶层和保护膜；所述凝胶层夹在所述背衬层和所述保护膜之间。
2.根据权利要求1所述的一种男性避孕凝胶贴，其特征在于:所述背衬层的材质为无纺布。
3.根据 权利要求1所述的一种男性避孕凝胶贴，其特征在于:所述凝胶层为亲水性高分子凝胶层。
专利摘要本实用新型公开一种男性避孕凝胶贴，包括背衬层、凝胶层和保护膜；凝胶层夹在背衬层和保护膜之间。本实用新型作为男性避孕新方法，一方面不含激素类药物成分；通过化学/物理发热剂升高阴囊温度；另一方面，水凝剂贴剂具有良好的透气性、粘着性和保温性，具有对皮肤的刺激性小，可以反复贴敷，揭贴无痛感，无残留等优点；结构简单，十分实用。
文档编号A61N5/06GK203090245SQ20132007797
公开日2013年7月31日 申请日期2013年2月20日 优先权日2013年2月20日
发明者施惠娟, 蒋俶, 袁瑶, 施长根, 王鹏, 吴斌, 顾一骅, 刁华, 余合国, 路漪 申请人:上海市计划生育科学研究所