专利名称：一种双叶不等大三尖瓣机械瓣的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，尤其是涉及一种用于替换病变人体心脏瓣膜的心脏瓣膜外科手术用的器械，更具体地说是提供一种用于替换人的心脏三尖瓣功能的人工机械瓣。
背景技术：
在脊椎动物中，心脏是中空肌肉器官，其具有四个泵腔:左右心房和左右心室，每个腔具有其自身的单向瓣膜。心脏左右两侧的同步泵送作用组成心动周期。该周期起始于心室舒张期，其称为心室舒张。该周期终止于心室收缩期，其称为心室收缩。心脏收缩期，三尖瓣向右房关闭，心脏舒张期，三尖瓣向右心室开张，不难理解心室泵血的机制，室壁心肌的收缩和舒张，是造成室内压力变化，从而导致心房和心室之间以及心室和主动脉之间产生压力梯度的根本原因；而压力梯度是推动血液在相应室腔和大动脉之间流动循环的主要动力，血液的单方向流动是瓣膜在压力梯度变化过程中启闭活动的配合下实现的。没有瓣膜启闭活动的配合，等容收缩相和等容舒张相的室内压大幅度升降，是不能实现的。总而言之，推动人体血液流动全身循环的原动力是心室肌的收缩力，血流从心室射流到静脉回流到心房的单向流动时瓣膜启闭活动实现的。心室收缩是动力泵，瓣膜是阀门，限制血流单向循环，一旦心脏瓣膜病变，不能完成启闭功能，即要进行修复和替换。在心脏外科，用人工心脏瓣膜替换病变的瓣膜，始于1960年代，至今已有50多年，有人工生物瓣和人工机械瓣两种类型。机械瓣又分有单叶瓣和双叶瓣，单叶瓣因其非中心血流及过多的血液事件，在临床几乎已弃用。但是机械瓣需终身抗凝药物服用，瓣膜杂音的影响，人工瓣膜炎性化发生的卡瓣等仍是一个尚难解决的问题。在临床应用50年后的今天，传统的双叶机械瓣设计为圆柱型，但是，在使用中，仍存在着不少缺陷:①双叶瓣的关节槽均设在圈壁内，使得双叶瓣在圆柱状内进行闭活动，瓣叶关节及瓣叶活动产生的剪切力对血液成分造成破坏，容易引发血液血栓、出血等事件圆柱状外形与三尖瓣近似椭圆形的外形差异较为明显，对三尖瓣的解剖重构有极大变形障碍作用圆柱状的设计限制瓣口的有效面积，造成负面障碍，对心肌舒缩功能也有负面的影响圆柱型内的双瓣机械瓣内具有三束血流分，对血液流动有能耗增大负面作用。
发明内容本实用新型的目的是为解决现有技术的不足，提供了一种结构简单，使用安全的双叶不等大三尖瓣机械瓣。本实用新型是通过以下技术方案实现的:一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣、衬环、瓣环、角度限阀和瓣叶关节，瓣环安装在衬环上，衬环和瓣环为椭圆形状；瓣叶关节设置在瓣环上；角度限阀成对的设置在瓣叶关节两侧；双叶瓣分别与两个瓣叶关节连接设置在瓣环的面上。
以上所述的双叶瓣面积不相等，设计为大叶瓣和小叶瓣,大叶瓣和小叶瓣的面积之比为6:4。以上所述角度限阀限制双叶瓣的启开角为70-80°。本实用新型具有以下优点:1、本实用新型为椭圆形状，更接近正常的三尖瓣外型，使瓣口充分大，以利血流大量通过，从而减少能耗，也有利于三尖瓣口解剖重构，使心肌舒张收缩更接近生理状态。2、本实用新型的双叶瓣不等大，不同面积的瓣叶在受到同一压力作用下的错时活动，能减少双叶瓣同时的启闭活动时所产生的过大的剪切力，有利对血液细胞的保护，同时能使双叶瓣产生的音量下降，降低噪音。3、本实用新型的双叶瓣设置在瓣环上，使其启闭活动在瓣环上进行，角度限阀使得双叶瓣的启开角为75-80°，使血流呈中心轴流，同时有更大的开口面积，有利于减少血液流动的阻力。4、本实用新型结构简单，使用方便，适于推广应用。
图1为本实用新型一种双叶不等大三尖瓣机械瓣的俯视示意图；图2为本实用新型一种双叶不等大三尖瓣机械瓣的侧视局部示意图；图3为本实用新型一种双叶不等大三尖瓣机械瓣的开启状态示意图；图4为传统的双叶不等大三尖瓣机械瓣的结构示意图。附图标识:1-双·叶瓣，2-衬环，3-瓣环，4-大叶瓣，5-小叶瓣，6-角度限阀，7_瓣叶关节。
具体实施方式
以下结合附图与具体实施方式
对本双叶不等大三尖瓣机械瓣作进一步详细描述。实施例1:如图1所示，一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为类椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3轴线的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣I的启开角为80°。双叶瓣I分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣I开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣I设置为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6:4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣I是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。手术时，在手术者的人工瓣的十二点位置与人心脏瓣口上十二点位置相对缝线，然后向两边作间断缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。实施例2:如图1所示，一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为类椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的轴线的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣I的启开角为70°。双叶瓣I分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣I开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣I设置为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6:4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣I是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。手术时，在手术者的人工瓣的十二点位置与人心脏瓣口上十二点位置相对缝线，然后向两边作连续缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。实施例3如图1所示，一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为类椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的轴线两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣I的启开角为75°。双叶瓣I分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣I开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣I的面积不相等，分为大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6:4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣I是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。手术时，在手术者的人工瓣的十二点位置与人心脏瓣口上十二点位置相对缝线，然后向两边作连续和 间断缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。
权利要求1.一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣(I)、衬环(2)、瓣环(3)、角度限阀(6)和瓣叶关节(7)，瓣环(3)安装外侧衬环(2)，其特征在于:衬环(2)和瓣环(3)为类椭圆形状；所述的瓣叶关节(7)设置在瓣环(3)的轴线的两处端点面上；所述的角度限阀(6)成对的设置在两个瓣叶关节(7)两侧；所述的双叶瓣(I)分别与两个瓣叶关节(7)连接设置安装在瓣环(3)的面上。
2.根据权利要求1所述的一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，其特征在于:所述的双叶瓣(I)面积设置为面积不相等的大叶瓣(4)和小叶瓣(5);所述的大叶瓣(4)和小叶瓣(5)的面积之比为6:4。
3.根据权利要求1所述的一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，其特征在于:所述的角度限阀(6)限制双叶瓣(I)的 启开角为70-80°。
专利摘要本实用新型公开了一种双叶不等大三尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣、衬环、瓣环、角度限阀和瓣叶关节，瓣环外侧安装衬环，本实用新型为类椭圆形状，瓣叶关节设置在瓣环的轴线的两处端点面上，角度限阀成对的设置在两个瓣叶关节两侧，双叶瓣通过两个瓣叶关节安装在瓣环的面上；双叶瓣的面积大小不相等。本实用新型的双叶瓣在瓣环上进行启闭活动，血液呈中心轴流，有利于血流大量通过，从而能减少能耗，能使心肌舒张收缩更接近生理状态。本实用新型的双叶瓣不等大，不同面积的瓣叶在受到同一压力的作用下的错时活动，能减少双叶瓣同时活动时所产生的过大的剪切力，有利于血液细胞的保护，能使双叶瓣产生的音量下降，增强了三尖瓣机械瓣的安全性和生理可靠性。
文档编号A61F2/24GK203122681SQ20132010005
公开日2013年8月14日 申请日期2013年3月5日 优先权日2013年3月5日
发明者何巍, 何铭权, 曾建业 申请人:广西医科大学第一附属医院