尿道扩张器的制造方法
【专利摘要】尿道扩张器是一种用于扩张尿道狭窄狭窄段尿道的装置，适用于男性患者自行扩张尿道治疗尿道狭窄。尿道扩张器由扩张球囊、扩张导管、扩张球囊压力控制器组成，其特征是：扩张球囊与扩张导管一端连接，扩张导管的另一端与扩张球囊压力控制器连接，扩张器内注满液体；扩张球囊由弹性橡胶制成，可通过扩张球囊压力控制器改变其体积，扩张时呈椭球状；扩张导管为一质韧硅胶管道，具有一定的可变形性，标有刻度，扩张器工作时其内可流通液体；扩张球囊压力控制器由弹力橡胶制成，呈椭球状，撤去外力时其可自动快速恢复原有形状及体积。治疗前对尿道狭窄部位进行准确定位，治疗的具体方案由治疗需要以及患者的耐受程度决定。
【专利说明】尿道扩张器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及ー种扩张狭窄段尿道的装置，尤其适用于男性患者自行扩张尿道治疗尿道狭窄。
【背景技术】
[0002]男性尿道狭窄是泌尿外科常见疾病之一，由于男性尿道解剖结构和功能的特殊性，男性尿道狭窄或闭锁的治疗一直是泌尿外科医生面临的难题之一。尿道狭窄治疗(保守扩张或手木)后容易复发、常需要多次或者终身扩张治疗、疗程中常会出现多种并发症等始终困扰着临床医师。目前，公知的尿道狭窄治疗方法主要有:尿道扩张术、各种腔内手术、开放手术及多种技术联合治疗。不同的治疗方法有各自的适应症，各有优缺点，但目前尚无单一地标准治疗方式可供选择。针对长段(> 2cm)尿道狭窄，治疗策略多为手术治疗，而对于狭窄段较短(<2cm)的尿道狭窄，多采用尿道扩张术、各种腔内手术及多种技术联合治疗。患者在尿道扩张术后往往需要定期随诊，视情况进行再次尿道扩张木。ー些尿道狭窄患者在尿道扩张术或腔内手术后会出现反复性、顽固性尿道狭窄或狭窄加重，分析其主要原因可能为:(I)、扩张结束后瘢痕组织失去扩张外力支撑而弹性回缩；(2)、扩张时撑开撕裂或尿道腔内切开的瘢痕组织愈合再次形成瘢痕；(3)、创面感染,瘢痕黏连形成更大的瘢痕组织；(4)、扩张后未及时再次扩张巩固上一次扩张的效果。迄今为止，还没有患者自行使用扩张器扩张尿道的报道，更没有适用于患者自行扩张狭窄段尿道的扩张器面世。
【发明内容】
[0003]为了克服尿道狭窄治疗后反复狭窄及狭窄加重的难题，进而改善患者的排尿功能和減少并发症，尿道扩张器的应用有望能够为部分尿道狭窄患者带来实际好处。本实用新型提供了ー类适用于男性尿道狭窄患者狭窄段尿道扩张的扩张器和ー种在尿道狭窄长期治疗中患者自行使用扩张器治疗的新方法。
[0004]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:扩张器在设计理念上具有ー个的特点——可控扩张，即在根据具体治疗需要对狭窄段尿道进行扩张的过程中，尿道的扩张程度、扩张持续时间及扩张治疗疗程灵活可控。
[0005]尿道扩张器由扩张球囊，扩张导管，扩张球囊压カ控制器组成，其特征是:扩张球囊与扩张导管一端连接，扩张导管的另一端与扩张球囊压カ控制器连接，整个装置密封，内注满液体(如生理盐水)；扩张球囊由弹性橡胶制成，可通过扩张球囊压カ控制器改变其体积，扩张时呈椭球状且其垂直于尿道长径的最大直径长度为0.6cm (正常尿道管径为
0.5-0.6cm);扩张导管为ー质韧硅胶管道，具有一定的可变形性，标有刻度(长度20cm)，扩张器工作时其内可流通液体；扩张球囊压カ控制器由弾力橡胶制成，呈椭球状，撤去外力时其可自动恢复原有形状及体积。对于狭窄程度较轻、扩张术后或腔内手术后的常规扩张、以及不愿意接受手术治疗的尿道狭窄患者，可试用该扩张装置，患者在经过培训后也可在家中自行使用该装置。在使用尿道张器进行治疗前，患者需行X光尿道造影确定狭窄部位距尿道ロ的距离，根据该距离确定扩张导管插入尿道的长度，保证扩张球囊置于狭窄部位。尿道扩张器工作时，手握扩张球囊压カ控制器，通过调整对扩张球囊压カ控制器的压カ来改变扩张球囊的扩张体积，治疗间歇或结束后只需减小或撤去对扩张球囊压カ控制器的压カ即可。扩张球囊的扩张体积、扩张速度、扩张持续时间以及时间间隔均由扩张治疗实际需要以及患者的耐受程度決定。
[0006]本实用新型的有益效果是:通过可控扩张狭窄段尿道以降低尿道狭窄程度，巩固治疗效果，改善患者的排尿困难症状和減少相关并发症的发生从，而尽可能減少或者避免手术治疗。
【专利附图】
【附图说明】
[0007]下面结合附图本实用新型进ー步说明。
[0008]图1是本实用新型的构成原理图。
[0009]图1a是扩张器未工作状态构造图。
[0010]图1b是扩张器工作状态构造图。
[0011]图中:1?扩张球囊，2.扩张导管，3.扩张球囊压カ控制器。
【具体实施方式】
[0012]在图1所示本实用新型实施中，根据X光尿道造影确定扩张导管(2)需要置入尿道内的长度，从而将扩张球囊(I)准确置于尿道狭窄部位；扩张治疗时，手握扩张球囊压カ控制器(3)，増加对扩张 球囊压カ控制器(3)的压力，使其内部的液体通过扩张导管(2)被挤入扩张球囊(I)从而使扩张球囊(I)扩张，扩张的球囊对拟扩张的狭窄段尿道产生压力，从而扩张该处尿道；在扩张间歇或结束时，减小或撤去对扩张球囊压カ控制器(3)的压力，由于扩张球囊压カ控制器(3 )具有弾性回缩能力，其能自行快速恢复原有形状及体积，扩张球囊(I)内液体便通过扩张导管(2)自动流回扩张球囊压カ控制器(3)内，整个过程可反复进行，从而达到治疗目的。
【权利要求】
1.ー种尿道扩张器，由扩张球囊，扩张导管，扩张球囊压カ控制器组成，其特征是:扩张球囊与扩张导管一端连接，扩张导管的另一端与扩张球囊压カ控制器连接，扩张器内部注满液体；扩张球囊由弹性橡胶制成，可通过扩张球囊压カ控制器改变其体积，扩张时呈椭球状；扩张导管为ー质韧硅胶管道，具有一定的可变形性，标有刻度，扩张器工作时其内可流通液体；扩张球囊压カ控制器由弾力橡胶制成，呈椭球状，撤去外力时其可自动快速恢复原有形状及体积。
【文档编号】A61M29/02GK203379471SQ201320380980
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年6月29日 优先权日:2013年6月29日
【发明者】何宗海, 卢一平 申请人:何宗海