妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器的制造方法

文档序号:8774873阅读:990来源:国知局
妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于妇科检查的妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器,属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]目前,临床妇科检查常用到一次性阴道扩张器,目前的阴道扩张器为一个很薄的鸭嘴夹,医生将其置于患者阴道后打开整个夹,然后用手电筒或手指或仪器去配合检查,当发现病变部位时,通常医生用活检钳处理病变部位,处理过程中,阴道腔体内会产生烟雾,现有的扩张器由于结构设计不够合理,烟雾难以及时排除,影响医生诊断视野,医师只能凭手感或经验来进行操作,诊断过程时间较长,给患者带来极大的痛苦,对于需要视觉诊断的疾病,会导致判断不准,易导致手术出现意外。
[0003]目前市场上也出现了内置照明光源的阴道扩张器,其以干电池为电源,具有不利于消毒的不足,干电池在患者体内有爆炸的安全隐患。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于解决现有技术的不足,提供一种妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器。
[0005]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0006]妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器,包括扩张器本体,所述扩张器本体包括上扩张叶、下扩张叶和推杆,所述推杆顶端还固定设有用于操作时对上扩张叶进行定位的定位件,所述扩张器本体还包括设于下扩张叶的弧形导光柱和光源装配槽,所述光源装配槽内设有光源,所述光源的出光端与弧形导光柱抵接,所述光源包括LED颗粒、电池,连接LED颗粒与电池的开关、PCB电路板及外壳,所述LED颗粒至少为蓝光LED颗粒。
[0007]优选的,所述下扩张叶由端部、扩张部和操作部组成,所述弧形导光柱自操作部延伸至扩张部并与下扩张叶紧密贴合,所述光源设于操作部,所述弧形导光柱的出光端呈矩形。
[0008]优选的,弧形导光柱与下扩张叶一体注塑成型。
[0009]优选的,所述LED颗粒由直径为1.8-5.5mm蓝光LED颗粒与白光LED颗粒各一只构成,LED颗粒的半光衰角小于12°,光通大于61m,蓝光LED颗粒的蓝光中心波长:大于450nm,小于 480nm。
[0010]更选的,所述电池为纽扣电池,电池设有若干颗,如电压为1.5V,体积为
7.9x3.6mm的钮扣电池,若干颗钮扣电池之间串联形成电池组,所述开关为三档拨动开关或自锁式开关或即毁式开关。
[0011]优选的,所述外壳两侧设有安装槽及椭圆扁平LED出光口。
[0012]优选的,所述上扩张叶还设有用于排除腔体内烟雾的排烟道,所述排烟道的出口端设有用于卡接吸引管的卡接机构。
[0013]更优选,所述排烟道设于上扩张叶的内侧,排烟道呈弧形,所述卡接机构为呈U形的卡槽。
[0014]具体来说,所述上扩张叶由端部、扩张部和装配部组成,端部向内弯曲,所述排烟道设于扩张部,所述卡槽设于装配部。
[0015]更优选,所述卡槽由导入部和夹持部组成,导入部的直径大于或等于夹持部的直径,夹持部的直径与临床使用的F30吸引管的直径相等。
[0016]优选的,所述定位件设于推杆顶端中间位置,所述推杆的手持部位还设有防滑结构。
[0017]优选的:所述上扩张叶装配部的尾端设有即毁件,即毁件和上扩张叶一体注塑成型。
[0018]优选的,所述上扩张叶和下扩张叶均由PS或ABS材料加工而成;所述推杆由PC材料加工而成。
[0019]本实用新型的妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器的使用方法,包括如下步骤:
[0020](I)取出灭菌处理后的扩张器本体,装配上光源,对扩张器本体的上、下扩张叶进行润滑处理;
[0021](2)将扩张器本体的上下扩张叶闭合,前端轻轻送入阴道内,并逐渐深入,直至到达宫颈部位;
[0022](3)向下按压上扩张叶,扩张器本体的上、下叶张开至需要范围后通过定位件加以定位,打开光源的开关,光源发出的蓝光通过弧形导光柱导入阴道腔体内以进行妇科荧光检查;或者打开光源开关,通过开关切换光源发射白光进行妇科常规检查或宫颈手术,切换光源发射蓝光进行妇科荧光检查;
[0023](4)检查或手术结束后,松开定位的扩张器本体的上、下扩张叶,轻轻的取出扩张器本体,将扩张器本体和光源销毁。
[0024]本实用新型中,光源与下扩张叶的结合方式为插入式,即下扩张操作部设有供光源放置的装配槽,光源自下扩张叶后端插入,出光端与弧形导光柱抵接,光源插入式的设计从根本上解决了带光源扩张器灭菌困难问题,保障了临床使用的安全性,目前市场上有少量的带光源扩张器,大多将光源安装在扩张器上下叶,这就造成了扩张器的灭菌困难,甚至有些生产厂家不消毒灭菌,极易引起细菌感染,另外,由于妇科检查中会有分泌物流出,光源设置在上下叶时,在使用时阴道分泌物容易留到光源或开关上,一旦短路就有发生爆炸的风险,光源插入式设计中,插槽设置在下扩张叶操作部,避免了临床使用过程中阴道内分泌物等液体对电路的影响,消除了光源安置在扩张器上、下叶存在的安全隐患,提供了产品的安全性。
[0025]本实用新型的有益效果是:光源设于操作部,使用时光源在患者体外,光源发出的光通过弧形导光柱导入腔体内,弧形导光柱的出光端呈梯形设计,可以聚光,照度高,照明效果好;采用LED光源,光通大、相应照度高,发光集中便于检查且波长精确,此外相比荧光检查还比较环保,操作简单,满足不同医用检查状况下的需求。
【附图说明】
[0026]图1是本实用新型的结构示意图;
[0027]图2是本实用新型中光源的结构示意图;
[0028]图3是图2的C-C剖视图。
[0029]图中:1、上扩张叶,11、排烟道,12、卡嘴,13、即毁件,2、下扩张叶,3、推杆,31、防滑结构,4、定位件,5、LED颗粒,51、蓝光LED颗粒,52、白光LED颗粒,6、纽扣电池,7、波动开关,
8、PCB电路板,9、外壳,91、LED出光口。
【具体实施方式】
[0030]下面通过具体实施例,并结合附图,对本实用新型的技术方案作进一步的具体说明。
[0031]实施例:
[0032]如图1所示的妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器,包括上扩张叶1、下扩张叶2和推杆3,所述推杆3顶端还设有用于操作时对上扩张叶I进行定位的定位件4,下扩张叶2设有推杆3装配槽,推杆3的两侧加工有装配条,推杆3和下扩张叶2之间滑动连接,推杆3和上扩张叶I之间转动连接,所述上扩张叶I和下扩张叶2均由ABS材料加工而成;所述推杆3由PC材料加工而成,该阴道扩张器还包括设于下扩张叶2的弧形导光柱和光源,所述下扩张叶2由端部、扩张部和操作部组成,所述弧形导光柱自操作部延伸至扩张部并与下扩张叶2紧密贴合,所述光源设于操作部,光源的出光端与弧形导光柱抵接,所述弧形导光柱的出光端呈矩形,弧形导光柱与下扩张叶2—体注塑成型,所述光源包括LED颗粒5、纽扣电池6,连接LED颗粒5与纽扣电池6的拨动开关7、PCB电路板8及外壳9,所述LED颗粒5由直径1.8mm蓝光LED颗粒51与白光LED颗粒52各一只构成,LED颗粒5的半光衰角小于12°,光通大于61m,蓝光LED颗粒51的蓝光中心波长:大于450nm,小于480nm,所述纽扣电池6电压为1.5V,体积为7.9x3.6mm,两颗串联,所述拨动开关7为三档拨动开关,所述外壳9的两侧设有安装槽及椭圆扁平LED出光口 91。
[0033]本实施例中,所述上扩张叶I设有用于排除腔体内烟雾的排烟道11,所述排烟道11的出口端设有用于卡接吸引管的卡嘴12。
[0034]本实用新型设计时考虑在上扩张叶I内侧或外侧设置排烟道11,医生处理患者病灶过程中,阴道腔体产生烟雾的会汇集至排烟道11内,由卡嘴12处的吸引管吸出,保证阴道腔体内烟雾不汇集,医生诊断视野好。
[0035]本实施例中,所述排烟道11优选设于上扩张叶I的内侧,排烟道11呈弧形,所述卡嘴12呈U形。正如上面所述,排烟道11可以设置在外侧或内侧,但设置在内侧时,可以在不增加上扩张叶I体积或不改变上扩张叶I外部结构的情况下实现,使用时患者舒适度好。
[0036]具体来说,所述上扩张叶I由端部、扩张部和装配部一体成型,端部向内弯曲,所述排烟道11设于扩张部,所述卡嘴12设于装配部,所述下扩张叶2由端部、扩张部和操作部一体成型,端部向内弯曲,上、下扩张叶相对弯曲,端部体积缩小,使用方便,患者舒适度好。
[0037]本实施例中,所述卡槽12由导入部和夹持部组成,导入部的直径大于夹持部的直径,夹持部的直径与临床使用的F30吸引管的直径相等。
[0038]推杆3顶端加工的用于操作时对上扩张叶I进行定位的定位件4,该定位件4是一个设有若干卡齿的弹性件,当按下上扩张叶1,扩张器张开一定角度后,松开上扩张叶1,推上扩张叶I会被卡齿卡住而定位,当需要复位时,再按一下上扩张叶1,松开上扩张叶I后,扩张器的上下扩张叶复位合拢。
[0039]本实施例中,所述定位件4优选设于推杆3顶端中间的位置。此设计下稳定性好,可以避免上、下扩张叶之间错位,所述推杆3的手持部位还加工有防滑结构31,医生操作时握感好,稳定性好。
[0040]本实施例中,所述上扩张叶I装配部的尾端加工有即毁件13,即毁件13和推杆上扩张叶I 一体成型。当扩张器使用完毕后,对即毁件13施加外力使其断裂,将扩张器销毁,避免重复使用,安全性高。
[0041]本实用新型所述的妇科检查用一次性使用无菌阴道扩张器的使用方法,包括如下步骤:
[0042](I)取出灭菌处理后的扩张器本体,装配上光源,对扩张器本体的上、下扩张叶采用石蜡油进行润滑处理;
[0043](2)将扩张器本体的上下扩张叶闭合,前端轻轻送入阴道内,并逐渐深入,直至到达宫颈部位;
[0044](3)向下按压上扩张叶,扩张器本体的上、
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