扩张器系统和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种扩张器系统和方法。更具体地说，本发明涉及一种扩张器和导管引导器系统以及用于穿过曲折血管的方法。
【背景技术】
[0002]通常将导管引导器系统引导到血管和器官中用于医疗器械和结构的管腔内诊断、治疗和输送。所使用的导管引导器系统的类型主要取决于所执行的医疗过程、身体中采取的路径以及各个患者的解剖结构。曲折血管指通常由于由血管的通路所限定的紧密和/或反向弯部而使得诸如导管引导器系统之类管腔内器械特别难以行进通过的血管。穿过特别曲折的血管的过程示例是期望从股静脉经静脉接近主肺动脉。
[0003]扩张器用于将狭窄的血管扩开和/或使得能够引导较大直径的管腔内器械。扩张器在它们的导航曲折弯部的能力方面有限。在引导线能够穿过特定弯部的情形下，扩张器和套管系统可能无法追踪引导线并穿过特定弯部。现有技术的扩张器和套管系统设计成作为单个单元行进。该操作方法结合基本上不长于与其相关联套管的扩张器导致弯曲刚度从引导线至扩张器和套管系统发生突然过渡。引导线可能通过扩张器和套管而偏离位置，而非该引导线自身呈现为稳定的追踪路径。此外，套管的梢端可能抵接并损坏血管。在本领域需要一种扩张器系统和一种导管引导器系统，该扩张器系统能够穿过曲折血管，该导管引导器系统包括能够穿过曲折血管的扩张器系统。
【发明内容】
[0004]各实施例涉及一种用于接近血管的扩张器系统。该扩张器系统包括扩张器和芯部。该扩张器是细长管状部件，该细长管状部件限定扩张器内腔。该芯部是细长部件，该细长部件可操作成定位在扩张器内腔中，从而将一曲率赋予扩张器、改变该扩张器的抗弯性或者它们的组合。
[0005]各实施例涉及一种用于接近血管的导管引导器系统。该导管引导器系统包括扩张器、芯部以及套管。该扩张器是细长管状部件，该细长管状部件限定扩张器内腔。该芯部是细长部件，该细长部件可操作成定位在扩张器内腔中，从而将一定曲率赋予扩张器、改变该扩张器的抗弯性或者它们的组合。套管是细长管状部件，该细长管状部件包括套管近端和与该套管近端相对的套管远端。该套管限定套管内腔，该套管内腔从套管近端贯穿地延伸至套管远端。该套管内腔可操作成将扩张器滑动地接纳在其中并且允许套管行进到扩张器之上。该套管可操作成在该扩张器的由芯部赋予的曲率上追踪。
[0006]各实施例涉及一种用于触及血管的导管引导器引导线系统。该导管引导器引导线系统包括上述导管引导器系统和引导线。该芯部是细长部件，该细长部件限定芯部内腔。该芯部内腔可操作成将引导线接纳穿过其中并且芯部可操作成在引导线上行进。
[0007]各实施例涉及一种用于触及血管的扩张器引导线系统。该扩张器引导线系统包括上述扩张器系统和引导线。该芯部是细长部件，该细长部件限定芯部内腔。该芯部内腔可操作成将引导线接纳穿过其中并且芯部可操作成在引导线之上行进。
[0008]各实施例涉及一种用于导管引导器系统的套管。该套管是细长管状部件，该细长管状部件包括套管近端和与该套管近端相对的套管远端。该套管限定套管内腔，该套管内腔从套管近端贯穿地延伸至套管远端。该套管包括一个或多个变刚度的区域。该套管包括套管远侧梢端，该套管远侧梢端定位在套管的远端处。该套管远侧梢端比相邻的变刚度区域更刚硬。
[0009]各实施例还涉及一种将导管引导器系统定位在血管中的方法。
【附图说明】
[0010]附图在此用于提供对本发明的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，且示出本文描述的实施例而与说明书描述一起用于解释本发明中描述的原理。
[0011]图1是根据各实施例的系统的剖视图；
[0012]图2A-E是根据各个实施例的芯部的侧视图；
[0013]图3是根据一实施例的导管引导器系统的远侧区域的侧视图；
[0014]图4A是根据一实施例的导管引导器系统的远侧区域的侧向剖视图；
[0015]图4B是图4A所示导管引导器系统的扩张器套管交界部的放大侧向剖视图；
[0016]图4C是图4A所示导管引导器系统的扩张器梢端的放大侧向剖视图；
[0017]图5是根据一实施例的导管引导器系统的侧视图；
[0018]图6是根据一个实施例的套管的侧视图；
[0019]图7A-7F是根据一实施例的在血管中的导管引导器系统的剖视图；
[0020]图8是根据一实施例的定位导管引导器系统的方法的方框流程图；以及
[0021]图9是根据一实施例的定位导管引导器系统的另一方法的方框流程图。
【具体实施方式】
[0022]本领域的技术人员应容易理解到可以通过任意数量的构造成实现所需功能的方法和设备来实现本发明的各个方面。换言之，其它方法和设备可包含到文中以实现既定的功能。还应注意，本文中的附图无需按比例绘制的，而可能是放大的以显示本发明的各个方面，因此，附图不应构成对本发明的限制。
[0023]本文提供的实施例涉及一种扩张器和导管引导器系统，该扩张器和导管引导器系统允许从股静脉经静脉接近主肺动脉，而且能应用在包括通过曲折血管接近的任何情形中。扩张器系统的实施例包括扩张器和一个或多个芯部，这些芯部可操作成将预定弧度赋予扩张器。各实施例使用一个或多个芯部，这些芯部可操作成插入到扩张器的扩张器内腔内，以改变或赋予扩张器远端中的一个或多个弧度(弯曲部)。
[0024]此外，导管引导器系统的实施例设置成包括扩张器和一个或多个芯部，这些芯部可操作成将预定弧度赋予扩张器，而导管引导器系统的套管可在其上穿过。
[0025]此外，导管引导器系统的套管的实施例设置成包括与套管远端的剩余部分相比、刚度相对更高的套管远侧梢端。刚度更高的套管远侧梢端减缓在该套管远侧梢端穿过由芯部引起的弧度时该套管远侧梢端的椭圆化，以防止对血管造成损伤。
[0026]如本文所使用的，“血管”不仅是指脉管系统的元素而且是指心血管系统、包括心脏的任何血液管道。
[0027]如本文所使用的，“曲折的”血管是指通常由于由血管的通路所限定的紧密和/或反向弯部而使得管腔内器械特别难以行进通过的血管。穿过特别曲折的血管的过程示例是期望从股静脉经静脉接近主肺动脉。
[0028]如本文所使用的，“扩张器”是指细长管状部件，该细长管状部件可用于扩大或伸长诸如血管、体腔、管路或孔口之类的身体部分。扩张器可用于将套管引入血管并引导穿过血管。扩张器的刚度比根据本文描述构造的套管的刚度相对更低。
[0029]如本文中使用的，“内腔”是指沿着管状部件中的纵向轴线的纵向体腔或通孔。内腔可部分地、完全地或基本上延伸诸如扩张器、套管或芯部之类部件的轴向长度。
[0030]如本文所使用的，“组件”或“引导器组件”是指导管引导器系统的两个或更多个部件，例如扩张器、套管、引导线以及芯部的组合。
[0031]如本文所使用的，“定形”是指使得部件成形为预定型式、几何形状、曲率或角度。芯部或扩张器可定形为适应或遵循特定的形状或型式。芯部或扩张器在一个或多个平面中和/或在三维构造中包括弧度。芯部也可以是平直的并且仅仅用于将期望的刚度水平赋予系统。
[0032]如本文所使用的，“芯部”是指细长管状部件，该细长管状部件能够接纳在扩张器内腔内以将期望的形状和/或刚度赋予扩张器。芯部能由可能形成并且支持弧度的任何材料制成，例如但不限于金属、热塑性材料或者模制或铸造的热固性材料。尼龙是可用于形成芯部的材料的示例。不锈钢和镍钛诺是可用于形成芯部的金属的示例。
[0033]如本文所使用的，“套管”是指相对于扩张器刚度相对更高的细长管状部件，该细长管状部件可操作成用于提供引导通路或管道，用以将诸如导管之类的医疗器械引导到身体中。通常使用这样一种系统，该系统使用在扩张器上行进的套管。该套管可借助扩张器定位在身体内。
[0034]如本文所使用的，“弧度”和“曲率”是指诸如芯部或扩张器之类部件的形状、几何形状或半径。部件的弧度可形成在一个或多个平面中或者三维构造中，且每个部件(例如，扩张器或芯部)可不包括弧度(即，平直的)或者包括一个或一个以上弧度。
[0035]如本文所使用的，“弯部(bend，弯曲)”是指由血管、器官或其它体腔所限定通路的方向变化。
[0036]如本文所使用的，“刚度”是指部件抵抗弯曲的性能。芯部可用于为系统提供与构成该系统的各个部件的刚度相比增大的刚度。例如，使得相对刚性的芯部在刚度相对较低的扩张器的扩张器内腔内行进会为芯部/扩张器组件提供比扩张器自身更高的刚度。
[0037]如本文所使用的，“引导线”是指线材或小直径的细长部件，该线材或小直径的细长部件可行进通过身体的血管或体腔。
[0038]如本文所使用的，“远侧”是指远离原点或附连点定位的区域或位置。
[0039]如本文所使用的，“近侧”是指邻近于或靠近原点或附连点定位的区域或位置。
[0040]如本文所使用的，“渐缩”是指沿着部件的长度的物理尺寸变化。
[0041 ]如本文所使用的，“细长的”是指伸长距离的区域。
[0042]如本文所使用的，“辐射不透标记”是指抵抗X射线或其它电磁辐射通过的元件，以至少实现使用X射线技术来监测定位。
[0043]如本文所使用的，“可互换地”是指能在类似的位置或功能上彼此替换的两个或更多个部件。例如，两个或更多个芯部能在扩张器内互换以将不同的弧度赋予扩张器上。
[0044]图1示出各个系统的分解剖视图，所有系统均包括扩张器103和芯部102，并且根据各个实施例具有或不具有诸如引导线112和套管113之类的附加部件。在本文提供的实施例中，可作为扩张器系统100而一起提供和使用扩张器103和芯部102。该扩张器103和芯部102也可以是大型系统的一部分并且用于便于套管113的使用，该套管113可以作为或者可以不作为扩张器系统100的一部分来供给，该扩张器系统包括扩张器103和芯部102。此外，引导线112可以作为或者可以不作为系统的一部分来提供和使用。下文提供包括作为通用部件的扩张器103和芯部102的系统的各种组合。
[0045]图1示出根据一实施例的扩张器系统100的分解剖视图，该扩张器系统包括芯部102和扩张器103。该芯部102是细长管状部件，该细长管状部件可操作成在扩张器103内行进，这将在下文进行详细地描述。扩张器103是细长管状部件，该细长管状部件可操作成将芯部102接纳在其中并且允许芯部102至少部分地在扩张器103内行进。如下文将提供的是，具有不同特征的一个或多个芯部102可根据各实施例设置，这些芯部可操作成将各特征赋予扩张器103。
[0046]图1还示出根据一实施例的引导器系统200的导管的分解剖视图，该引导器系统包括扩张器系统100和套管113。套管113是细长管状部件，该细长管状部件具有套管近端110和与该套管近端110相对的套管远端107。该套管113进一步包括套管内腔116，该套管内腔从套管近端110贯穿地延伸至套管远端107。该套管内腔116限定一直径，该直径可操作成将扩张器103滑动地接纳在其中并且允许套管113在扩张器103上行进。
[0047]图1还示出根据一实施例的导管引导器引导线系统300的分解剖视图，该导管引导器引导线系统包括导管引导器系统200和引导线112。该引导线112是细长部件，该细长部件可操作成用于穿过曲折血管。这些引导线在现有技术中是众所周知的。包括芯部内腔111的芯部102可操作成在引导线112上行进，这将在下文进行详细地描述。此外，包括扩张器内腔106的扩张器103可操作成在引导线112上行进，这将在下文进行详细地描述。
[0048]图1还示出根据一实施例的扩张器引导线系统400的分解剖视图，该扩张器引导线系统包括扩张器系统100和引导线112。包括芯部内腔111的芯部102可操作成在引导线112上行进，这将在下文进行详细地描述。此外，包括扩张器内腔106的扩张器103可操作成在引导线112上行进，这将在下文进行详细地描述。
扩张器系统
[0049]下文将对扩张器系统100进行描述。根据图1所示的实施例，扩张器系统100包括芯部102和扩张器103。芯部102