扩张器系统和方法_2

文档序号:9931958阅读:来源:国知局
与扩张器103协配接合,以辅助扩张器103穿过血管的各个弯部。
[0050]扩张器103是细长管状部件,该细长管状部件具有扩张器近端105和与该扩张器近端105相对的扩张器远端104。该扩张器103进一步包括扩张器内腔106,该扩张器内腔从扩张器近端105贯穿地延伸至扩张器远端104。该扩张器内腔106限定一直径,该直径可操作成将芯部102滑动地接纳在其中并且允许芯部102至少部分地在扩张器内腔106内行进。
[0051]借助示例,根据一实施例,扩张器103包括扩张器内腔106,该扩张器内腔具有约
0.5mm至约4mm、约2mm至约3mm或者约2.5mm至约2.90mm的直径。
[0052]该扩张器103可由实现特定目的的任何合适材料制成,例如但不限于热塑性材料。该扩张器103包括这样的材料性能,该材料性能具有足够的刚度以扩大血管,但又不会刚硬至损伤血管或者无法由芯部102引导到血管的弯部内。
[0053]参见示出扩张器103的侧视图的图3,扩张器远端104可包括扩张器远侧梢端310。该扩张器远侧梢端310可以是扩张器远端104的一体元件或者可以是联接于该扩张器远端104的远端。该扩张器远侧梢端310可以是渐缩的。根据一实施例,该扩张器远侧梢端310限定扩张器梢端内腔,该扩张器梢端内腔所包括的直径小于芯部102的直径,藉此防止芯部102延伸超出扩张器远侧梢端310。如图4A和4C所示,该扩张器远侧梢端310的内腔也可渐缩成比芯部102的直径小的直径,以使得芯部不会离开扩张器远侧梢端310,从而防止芯部102伤害血管。
[0054]扩张器103可通过任何合适的工艺、例如但不限于挤压形成。扩张器远侧梢端310可由任何合适的工艺、例如但不限于注塑模制形成。扩张器远侧梢端310和扩张器远端104可通过任何合适的工艺、例如但不限于热和化学键合来连结。联接于扩张器远端104的扩张器远侧梢端310可便于生产具有内腔的扩张器远侧梢端310,该内腔渐缩成比芯部102的直径小的直径,例如图4A和4C所示。扩张器远侧梢端310也可通过任何合适的工艺、例如但不限于研磨来作为一件式部件形成在扩张器远端104上。
[0055]根据各实施例,扩张器远侧梢端310具有约Icm至约10cm、约3cm至约8cm或者约4cm至约7cm的长度。可将扩张器远侧梢端310进行拉伸以允许与芯部102的更大程度适应性并且结合细长的扩张器远侧区域308进行工作,这将在下文进行描述。该扩张器远侧梢端310可以是或者可以不是渐缩的,但在大多数实施例中,锥部设置在扩张器远侧梢端312的外直径上,以使得血管203不会暴露于台阶和边缘,并且扩张器远侧梢端310的内腔渐缩至比芯部102的外直径小的直径,由此防止芯部102延伸超出扩张器远侧梢端310并且可能伤害血管。
[0056]该扩张器103可包括辐射不透标记,例如但不限于联接于扩张器103的元件,或者通过将掺杂材料集成到诸如但不限于硫酸钡的构造中来实现。
[0057]在此参见图1,芯部102是细长管状部件,该细长管状部件具有芯部近端108和与该芯部近端108相对的芯部远端109 ο该芯部102进一步包括芯部内腔111,该芯部内腔从芯部近端108贯穿地延伸至芯部远端109。该芯部内腔111限定一直径,该直径可操作成将引导线112滑动地接纳在其中并且允许芯部102在引导线112上行进。该芯部102限定外直径,该外直径可操作成以使得芯部滑动地接纳在扩张器内腔106内并且允许芯部102至少部分地在扩张器内腔106内行进。
[0058]虽然芯部102示作包括芯部内腔111的细长管状部件,但应理解的是对于并不包含引导线112或者其它对于内腔需求的系统和用途(例如但不限于灌溉)而言,芯部102可以是并不具有穿过其的内腔的细长部件。在下文提供的实施例的描述中,芯部102将包括芯部内腔111,但并不局限于此。应理解的是,对于大多数用途而言,引导线112会用于包括扩张器103和芯部102的系统或者作为上述系统的一部分使用。借助示例,根据一实施例,芯部内腔111可具有约0.38mm至约1.3mm的直径。
[0059]图2A-5E是五个芯部102a_e的侧视图,每个芯部均具有限定不同的芯部弧度118a-e的芯部远端109a_e。图2A示出第一芯部102a,该第一芯部具有远端114a,该远端限定平直的芯部弧度118a。该第一芯部102a可用于以基本上平直的构造支承扩张器103和/或将一定刚度赋予扩张器103,该刚度可有助于扩张器103行进穿过血管。
[0060]图2B-5E是第二、第三、第四和第五芯部102b_e的侧视图,每个芯部均具有限定不同的芯部弧度118b-e的芯部远端114b-e。芯部弧度118b-3可以是平坦的或者呈现三维构造。芯部弧度118b_e可限定曲率半径,例如但不限于从约5mm至约100mm。根据各实施例,每个芯部102均可包括具有一个或多个曲率半径的多个芯部弧度118。应理解的是,芯部弧度118可限定适合于支持扩张器103追踪血管中的弯部的特定目的的任何形状。芯部弧度118可以并不限定恒定的半径并且可以是不同平面上各种半径的复合弧度。
[0061]芯部102可由实现特定目的的任何合适材料制成,例如但不限于热塑性材料和金属,该金属例如但不限于不锈钢和镍钛合金。芯部102中的芯部弧度118可通过用于特定材料的任何合适工艺形成,例如但不限于热定型和模制。
[0062]根据一实施例,芯部102可具有可转向的类型,例如通过使用本领域已知的用于使得导管转向的主动转向机构进行转向。
[0063]根据一实施例,一个或多个辐射不透标记可联接于芯部102或者与芯部成一体。这些辐射不透标记可定位在芯部远端109附近或之上,从而例如在通过X射线技术进行成像时识别芯部远端109的位置。
[0064]扩张器103可操作成扩张(扩大)血管的狭窄部分,用于例如但不限于确保血管可将导管或套管接纳在其中的目的。在操作中,根据一实施例,扩张器远端104行进穿过血管。在血管的狭窄部分处,扩张器103推压地与血管接合并且扩大该血管的直径。
[0065]在血管具有弯部的位置处,扩张器远端104会误追踪、也就是并不遵循弯部的路径。为了辅助该扩张器远端104追踪弯部,芯部102在扩张器近端105处插入到扩张器内腔106中,并且在该扩张器103会趋于误追踪的位置处行进至扩张器远端104。该芯部远端109设有预定弧度,该预定弧度可操作成将一定弧度赋予扩张器远端104,该弧度适合于将该扩张器远端104引导穿过血管的弯部。芯部102无需延伸超过该扩张器远端104。芯部102的大于扩张器103刚度的相对刚度趋于迫使或引导该扩张器远端104朝向并进入围绕由芯部远端109赋予的弧度的弯部。一旦扩张器远端104超出弯部,由芯部远端109限定的芯部弧度118就被置于该弯部内。在扩张器103在芯部102上行进并且利用引导该扩张器103的芯部102穿过弯部行进的同时,芯部102可保持就位。
[0066]在许多情形中,扩大血管的过程会需要使用一个芯部102,该芯部在芯部远端109处具有特定的芯部弧度118。在其它情形中,扩张器103可行进至血管中的后续弯部,该血管并不具有与先前弯部相同的弯部。该扩张器系统100设置成使得芯部102可从扩张器103移除并且可将具有不同芯部弧度118的后续芯部102行进到扩张器103中并随着该扩张器103行进至后续弯部,其中重复上述方法以允许扩张器远端104穿过后续弯部。
[0067]如图3和4A所示,该扩张器远端104限定外直径减小的锥部,该锥部终止在扩张器远侧梢端310处,其中图4A示出扩张器103的剖视图。与该扩张器远端104的非渐缩部分相比,该锥部尤其是允许该扩张器远端104具有减小的相对刚度。虽然该扩张器103的非渐缩部分具有小于芯部102的刚度的相对刚度,但当扩张器103由血管支承时、或者在具有套管的实施例中该扩张器103由套管支承时,由芯部远端109限定的芯部弧度118会在插入到扩张器内腔106中至该扩张器103的非渐缩部分内时基本上被拉直,这将在下文进行描述。
[0068]如图4A和4C所示,该扩张器远侧梢端310的内腔也可渐缩成比芯部102的直径小的直径,以使得芯部不会离开扩张器远侧梢端310,从而防止芯部102延伸超出扩张器远侧梢端310并且可能伤害血管。根据一实施例,该扩张器远侧梢端310限定扩张器梢端内腔,该扩张器梢端内腔所包括的直径小于芯部102的直径,藉此防止芯部102延伸超出扩张器远侧梢端 310。
[0069]当扩张器远端104和芯部102作为组件、也就是说芯部102在扩张器远端104内的情形下行进到弯部中时,该扩张器远端104不再由血管支承并且所具有的刚度和外部支承不足以将芯部远端109保持在基本上平直的构造中,因此该芯部远端109会将弧度赋予该扩张器远端104。然后,该扩张器远端310可被引导到血管的弯部中。一旦扩张器远侧梢端310穿过弯部,该芯部102就可保持就位,且随着扩张器103在芯部102上行进并穿过弯部行进,该芯部102的芯部弧度118将基本上与血管的弯度相对应的弧度赋予该扩张器103。
[0070]根据各实施例,限定各种预定芯部弧度118的多个芯部102可设置成可操作成将一定弧度赋予扩张器103,该弧度适合于允许扩张器103穿过血管的弯部。根据一实施例,扩张器系统100可包括一个芯部102,该芯部可由用户操作以定形成特定的芯部弧度118。根据一实施例,该扩张器系统100可包括多个芯部102的一个,每个芯部102均限定一个不同的芯部弧度118或者多个芯部弧度118,用户可在过程之前选择这些芯部弧度。根据一实施例,扩张器系统100可包括一个以上芯部102,每个芯部均限定不同的芯部弧度118,用户可在过程期间选择这些芯部弧度。各种芯部102可作为套件提供,从而当面对血管内不同的解剖结构弯部时为用户提供多种选项。所使用的芯部102的数量和类型可取决于各个患者的解剖结构和身体内采取的路径。此外,根据各实施例,扩张器系统100可包括上述芯部102的组合。
[0071]在芯部102定位于扩张器内腔106内时该芯部的芯部弧度118的尺寸可改变,在该扩张器内腔处将该扩张器103的固有刚度施加于芯部102上。与在容纳于扩张器内腔106内时该芯部102的芯部弧度118的尺寸相比,在该扩张器内腔106外部的芯部远端109的芯部弧度118的尺寸会是不同的,并且用户在针对血管中的特定弯部来选择具有芯部弧度118的芯部102时可补偿上述不同。
导管引导器系统
[0072]再次参见图1,下文对导管引导器系统200进行描述,该导管引导器系统包括扩张器系统100和套管113。图5是根据一实施例的经组装的导管引导器系统200的侧视图。套管113借助扩张器系统100可操作成布置在血管内。在套管113适当地布置在血管内之后,将扩张器系统100从套管113抽出,而留下套管113以提供用于将导管引导到血管中的管道。
[0073]套管113是细长管状部件,该细长管状部件具有套管近端110和与该套管近端110相对的套管远端107。该套管113进一步包括套管内腔116,该套管内腔从套管近端110贯穿地延伸至套管远端107。该套管内腔116限定一直径,该直径可操作成将扩张器103滑动地接纳在其中,并且允许套管113在扩张器103上行进。根据一实施例,该套管113具有约Imm至约I Omm或者约4mm至约8_的直径。
[0074]扩张器103可用于扩张(扩大)血管的狭窄部分,以供较大直径套管113行进穿过其中。虽然扩张器系统100可用于扩大狭窄的血管,但扩张器系统100也可或者可替代地用于辅助套管113行进到血管中。该扩张器103也可简单地用作引导件,用以使得套管113行进穿过血管,而无需扩大血管。根据一实施例,在扩张器103于血管内行进之后,在扩张器103引导套管113的情形下,套管远端107在扩张器近端105上行进并且在扩张器103上朝向扩张器远端104行进。根据另一实施例,在扩张器103进入血管之前,套管远端107在扩张器近端105上行进并且在扩张器远端104的至少一部分之上行进。换言之,如图5所示,套管113可在使用之前至少部分地在扩张器103上行进。
[0075]为了
当前第2页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1