扩张器系统和方法_3

文档序号:9931958阅读:来源:国知局
辅助该套管远端107追踪扩张器103,芯部102在扩张器近端105处行进到扩张器内腔106中,并且在套管103会趋于误追踪的位置处行进至扩张器远端104。芯部远端109设有预定芯部弧度118,该芯部弧度可操作成将一定弧度赋予扩张器远端104并且为该扩张器远端提供支承。由芯部102支承的扩张器103的组合在芯部弧度118处提供足够的刚度,该芯部弧度适合于支承并且引导该套管远端107穿过血管的弯部,并且基本上防止扩张器远端104在套管113行进到该扩张器远端之上的影响下被拉直。
[0076]当套管113行进到芯部弧度118之上时,芯部102在扩张器远端104内的相对刚度(其大于套管133的刚度)趋于迫使套管远端107追踪到由芯部远端109所赋予的弧度附近。将芯部102的刚度选择成比扩张器103更刚硬,从而芯部102能够将扩张器远端104支承在特定的弯曲构造中,该特定的弯曲构造足以将扩张器远端104引导进入或穿过弯部,或者将套管远端107引导至芯部弧度118之上并穿过弯部或者两者。根据一实施例,芯部102和扩张器103经组合的刚度是可操作成比套管113更刚硬。
[0077]在穿过套管113运动的同时,该芯部远端109的芯部弧度118被至少部分地压制,也就是说,该芯部远端109至少部分地被拉直。一旦芯部远端109处于套管113的限制以外,芯部远端109的芯部弧度118就基本上体现出来。套管113在由芯部102支承时不必刚度大到无法在扩张器远端104的所赋予弧度上追踪的程度。
[0078]根据一实施例,一旦在扩张器远端104内的芯部远端109的芯部弧度118被置于血管的弯部内,芯部102就可保持就位,同时扩张器103和套管113行进到该芯部102之上并且利用该芯部102穿过弯部,该芯部引导扩张器远端104和套管远端107穿过弯部。
[0079]在另一实施例中,在芯部远端108的芯部弧度118留在血管的弯部内的情形下,一旦扩张器远端104行进到芯部102的芯部弧度118之上并超出弯部,扩张器103和芯部102就保持就位,同时套管118在扩张器103上行进并穿过该弯部。
[0080]该套管113具有相对较薄的壁厚,并且包括足够低的刚度,以允许套管113追踪穿过血管203。参考图3、4A和4B,套管113包括套管远侧梢端306,该套管远侧梢端渐缩至与扩张器103交界的交界部,以尤其是在该扩张器103和套管113之间提供平滑的过渡。取决于套管113的刚度,随着套管远端107在由芯部102的芯部弧度118支承时在由扩张器103所限定的弧度上穿过,套管远侧梢端306会从圆形形状变形成椭圆形形状,这称为椭圆化。椭圆化可在扩张器103和套管113之间呈现扩大的间隙,并且可呈现套管远端107的如下边缘:随着该套管远端沿着弧度行进时,该边缘会损伤血管。
[0081]根据一实施例,套管远侧梢端302所具有的刚度大于套管远端107的剩余部分的刚度。该套管远侧梢端302的刚度可以是材料的固有特性,其中该套管远侧梢端302包括联接于该套管远侧梢端302的元件或者受上述元件的影响,该元件例如但不限于加强带。该套管远侧梢端302限定一长度,该长度足够短从而不会显著地妨碍该套管远侧梢端302穿过弧度,但却又足够长以支承该套管远侧梢端302从而防止显著地椭圆化。根据一实施例,该套管远侧梢端306的增大刚度的长度可在长度上限定约Imm至约1mm的长度。
[0082]图4B是图4A所示实施例的套管远端107的放大剖视图。该套管远端107包括加强带304,该加强带可操作成将一定刚度赋予到套管远端107处,该刚度大于加强带附近的刚度。该加强带304可操作成在套管远侧梢端302穿过血管中的弯部时基本上防止该套管远侧梢端302的椭圆化。当套管远侧梢端302所具有的预定刚度大于套管远端107的剩余部分的刚度时,可基本上防止在扩张器103和套管远端107处于弯曲位置时在它们之间形成的任何间隙或者上述间隙可小于约0.5mm。根据一实施例,该套管远侧梢端306和加强带304可在长度上将增强刚度的长度限定为约Imm至约10mm。该套管远侧梢端306可渐缩,以在套管113和扩张器103之间提供平滑过渡。
[0083]该套管113可包括一个或多个辐射不透标记312以辅助在X射线成像下的可视化。
[0084]图6是根据各实施例的套管113的侧视图,该套管所具有的区域具有不同刚度。该套管113可具有改变的刚度或不同刚度的两个或更多个区域。根据一实施例,该套管近端110可限定第一长度LI,该第一长度包括较高硬度的材料或者特征,该材料或特征可操作成允许用户在套管113行进穿过血管期间更容易地从套管近端110操纵该套管113。套管113的一个或多个中心部分115可限定第二长度L2,该第二长度包括所具有的刚度小于套管近端110刚度的材料或材料特征,并由此比套管近端110更柔性。例如,根据肖氏D标准进行的测量,第一长度LI处的硬度可以是约30至约54,而第二长度L2处的硬度可以是约15至约30。该第一长度LI和第二长度L2在长度上可以是约1cm至约10cm0
[0085]中心部分115比套管近端115更柔性的益处允许该中心部分115更容易地表现为由芯部102和扩张器103所提供的弧形形式。如前所述,根据各实施例,套管远侧梢端306在第三长度L3处包括比相邻的中心部分115的硬度或刚度高的硬度或刚度,以基本上防止椭圆化。例如,根据肖氏D标准进行测量,该套管远侧梢端306可具有例如但不限于约60至约90的硬度。
[0086]图3是根据一实施例的导管引导器系统200的远侧区域325的侧视图,该导管引导器系统基本上与图5所示的实施例相同。将扩张器103和套管113进行组装,以使得扩张器远端104从套管远端107伸出预定距离,以限定细长的扩张器远侧区域308。该细长的扩张器远侧区域308具有一长度,该长度适合于允许芯部远端109在插入到该扩张器远侧区域中时将一定弧度赋予其上。在不具有细长的扩张器远侧区域308的情形下,扩张器103会受限于通过将相对刚性的套管113接近扩张器远端104来限定弧度。存在适合于各种实施例的各种长度范围的细长扩张器远侧区域308,包括约5cm至约35cm、约1cm至约30cm、约12cm至约17cm或者约8cm至约12cm的长度。
[0087]在结合芯部102来定位扩张器103和/或套管113的过程期间,该细长的扩张器远侧区域308的长度能由用户调节、操纵以及保持暂时静止。如下文将进行描述的是,扩张器103和套管113可联接在一起,从而例如当导管引导器系统200作为组件定位在血管中时暂时防止扩张器103在套管113内运动。
[0088]图4A是根据图3和5所示实施例的导管引导器系统200的远侧区域325的剖视图。该芯部102的芯部远端109在扩张器远端104处至少部分地定位在扩张器103的扩张器内腔106内。该扩张器远端104的至少一部分在套管远端107处定位在套管113的套管内腔116内。如图4A、4C所示,该芯部102可在扩张器内腔106内行进至基本上远侧的位置,例如接近该扩张器远侧梢端310但并不从其伸出。
[0089]再次参考图6,该导管引导器系统600进一步包括毂602,该毂联接于扩张器近端105。毂602可用作用于引导导管引导器系统600的手柄。该毂602可操作成将扩张器103联接于套管113和芯部102之一或两者。如图所示,套管113在毂602远侧,并且能可滑动地朝向该扩张器远端104在扩张器103上行进。
[0090]在另一实施例中,该套管近端110可联接于毂602,以使得扩张器103和套管113可在血管中行进,而无需扩张器103和套管113之间的相对运动。将套管113联接于扩张器103便于扩张器103和套管113同时在芯部102上行进,该芯部可例如保持静止。
[0091]根据一实施例,芯部102可联接于扩张器103,以在套管113行进到该芯部之上时保持芯部102在扩张器103内的位置。联接可以是暂时的并且会受到例如本领域已知的螺纹式、卡合式或者旋转式联接件的使用的影响。例如,在毂602处的部件中的一个或多个或者整个系统穿过血管的同时,联接这些部件能提供更大的用户控制和组装稳定性。
[0092]在另一实施例中,芯部102可设有带键元件,该带键元件用于与扩张器103上的带键结构协配地接合,并且可操作成便于在由用户使用时响应于扭矩而扭转。这些协配的带键结构可包括但不限于互补的阳型/阴型脊部/沟槽结构,以改进芯部102和扩张器103之间的接合并且增大其间的稳定性。
引导线系统
[0093]根据扩张器引导线系统400和导管引导引导线系统300的实施例,引导线112可用于起初穿过血管。该引导线112的引导线远端114穿过血管行进至期望的位置。相对松软的引导线远端114提供使得引导线112能行进穿过血管的复杂弯部的能力。该扩张器103的扩张器远端104可行进到引导线近端117之上并且通过引导线112引导而行进穿过血管。当使用芯部102时,在芯部内腔111将引导线112接纳在其内的情形下,芯部远端109可行进到引导线近端117上。随着芯部102在引导线112上行进,芯部102也由扩张器内腔106接纳并且行进穿过该扩张器内腔106。
[0094]在使用期间,如果未使用芯部102,可将引导线112抽出以及插入或重插入到芯部内腔111或扩张器内腔106中。此外,在使用期间可将芯部102抽出以及插入或重插入到扩张器内腔106中。
[0095]下文是借助示例使用图1和5所示导管引导器系统300的方法的实施例,该实施例也至少部分地适用于使用扩张器系统100、导管引导器系统200以及扩张器引导线系统400的方法的各实施例。图7A是血管203的剖视图,该血管包括第一弯部I和第二弯部2。在该视图中,在能从血管203的外部触及该引导线近端117的情形下,引导线远端114已行进穿过该第一弯部I和第二弯部2。该扩张器远端104已在引导线112的引导下在引导线112之上行进超出该第一弯部I。扩张器103由于该扩张器103的相对挠性能够基本上追踪该引导线112。套管远端107在扩张器近端105上行进并且在扩张器103上行进,以使得该套管远端107位于第一弯部I之前并且邻近于该第一弯部。
[0096]图7B是血管203的剖视图,其中,芯部102的芯部远端109已在扩张器内腔106内行进并在引导线112上行进,以使得芯部远端109的芯部弧度118在第一弯部I内。因此,该芯部远端109为扩张器远端104提供支承,以使得该套管远端107可在扩张器103上追踪到第一弯部I内。该芯部102留在扩张器内腔106内,且扩张器远端104从套管远端107伸出。
[0097]图7C是血管203的剖视图,其中,套管远端107已行进到扩张器远端104的一部分之上、行进到芯部弧度118之上并行进超出第一弯部I但仍位于第二弯部2之前。该第二弯部2过于曲折,以至于该扩张器远端104在无需芯部102支承的情形下无法在引导线112上追踪并穿过第二弯部2。
[0098]图7D是血管203的剖视图,其中,扩张器远端104稍更远地行进穿过血管203并且刚好在第二弯部2之前。同一芯部102或者具有不同芯部弧度118的不同芯部102已穿过扩张器103行进至该扩张器远端104。该芯部远端109限定有助于使得扩张器远端104弯曲的芯部弧度118,从而朝向第二弯部2引导该扩张器远端104。随着该扩张器远端104进一步行进到第二弯部2中并穿过该第二弯部2,该芯部远端109可随着扩张器远端104或者在上述扩张器远端104内行进,以进一步引导该扩张器远端104行进穿过第二弯部2,直到将芯部弧度118布置在第二弯部2内为止。在扩张器远端104穿过第二弯部2的同时,该芯部远端109留在该扩张器内腔106中。如果芯部102将从扩张器远端104伸出,芯部远端109会由于其是相对刚性的部件而损伤血管203。
[0099]图7E是血管203的剖视图,其中该扩张器远端104已穿过该第二弯部2。同一芯部102或者具有不同芯部弧度118的不同芯部102已穿过扩张器103行进至该扩张器远端104并行进至该第二弯部2,以使得由芯部远端109限定的芯部弧度118在该第二弯部2内。因此,该芯部弧度118为扩张器远端104
当前第3页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1