一种医用实时压力监测控制器的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种医用实时压力监测控制器，包括具有内部空腔的本体，该本体的一端的两侧设置第一接口和第二接口，形成气体或液体或气液混合物流通的通道，所述本体的另一端设有一安装孔，该安装孔内贴合穿设一旋钮，该旋钮包括露出于所述本体外的手柄以及伸入所述本体内部、横向设置的连接部，且该连接部与所述本体侧壁密封贴合，连接部上固定连接有一弹性体。与现有技术相比，该医用实时压力监测控制器结构简单，操作方便，可实时精确地监测控制压力变化，且可使用在多种医疗操作中。
【专利说明】—种医用实时压力监测控制器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种气体、液体或气液混合物压力监测、指示、控制的器械，尤其涉及一种医用实时压力监测控制器。
【背景技术】
[0002]在临床医疗中，通过各种导管、穿刺针对特定组织进行穿刺、封闭、固定、给药、弓丨流、冲洗、检查、手术等操作是一种普遍而广泛应用的医疗方法，如:胸腔引流管、腹腔引流管、脑科引流管、VSD负压引流材料等各种外科引流管及穿刺针；气管导管、喉罩、面罩、导尿管、造影管、支架导管、扩张导管等各种拉力弹性气囊导管。而在这些医疗方法中，压力监测及控制已成为必要的手段，并随着医学的发展对此提出了更高的要求。而现有的压力监测及控制一般凭借医生的经验，或通过简单的手段进行定性的判断，远不能满足现代医疗中对压力监测实时、准确、量化的需求。
[0003]如在引流术中，首先需通过穿刺手段将引流管置入人体目标组织中，目前大多数医生凭借操作手感及经验，依靠穿刺针穿透组织时的挫空感以及观察回液、回血情况来综合判断。但实际操作中，因病患个体、目标组织以及医生经验的差异，穿刺操作中经常发生反复重复操作、穿刺不到位或穿刺过头等情况，对病患身心造成了极大的伤害，有时甚至会危及生命。有报道称在硬膜外穿刺针的针体上外接一拉力弹性气囊，穿刺过程中靠拉力弹性气囊的舒张度来判断穿刺针的位置，但操作过程中操作者对拉力弹性气囊内的压力不能做量化的判断，不够精确，因此还是难以通过拉力弹性气囊内压力的变化来判断穿刺针的位置。在引流管的应用上，因病患手术目标、解剖结构、引流位置、手术进程、愈合程度等的差异性，需要医生根据病患及手术、治疗的进程对引流压力进行实时动态监测并根据需要做适时的调整与控制，目前对引流压力的监测主要还是依赖医生的经验，因此容易造成引流过急、过量以及引力过大而造成组织破裂、出血等诸多伤害事故。
[0004]又如在拉力弹性气囊导管的应用上，将导管置入人体组织后，需对拉力弹性气囊进行充气操作才能实现阻断、支撑、封闭、固定等作用，因此在拉力弹性气囊充气过程中需对拉力弹性气囊压力进行监测从而保障手术顺利进行。目前，一般是在导管上连接一模拟拉力弹性气囊，靠操作者的手感来间接判断拉力弹性气囊导管上拉力弹性气囊的压力。在临床实践中，因各种导管型号不同、大小各异，所需充气量不尽相同，且手术时间紧迫等问题，医生还是常常凭借自己的经验来判断拉力弹性气囊的充气量及压力，因此容易造成过量充气，而造成拉力弹性气囊承压部位的缺血、感染、坏死等。
实用新型内容
[0005]本实用新型所要解决的技术问题是针对现有技术而提供一种结构简单、操作方便安全的医用实时压力监测控制器。
[0006]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为:一种医用实时压力监测控制器，包括具有内部空腔的本体，该本体一端的两侧设置第一接口和第二接口，形成气体或液体或气液混合物流通的通道，其特征在于:所述本体的另一端设有一安装孔，该安装孔内贴合穿设一旋钮，该旋钮包括露出于所述本体外的手柄以及伸入所述本体内部、横向设置的连接部，且该连接部与所述本体侧壁密封贴合，同时该连接部上固定连接有一弹性体。
[0007]所述弹性体可有多种实现方式，第一种实现方式为:所述弹性体为高分子弹性材料密封体，该高分子弹性材料密封体除具有弹性外，还可与所述本体内壁紧密贴合，保证所述本体内外空气的密闭性并可随内外压力的变化精密位移；另一种实现方式为:所述弹性体包括一弹簧，该弹簧的一端固定连接于所述连接部，另一端连接有一高分子密封材料的密封体，这样高分子封闭材料密封体与所述本体内壁紧密贴合，保证所述本体内外空气的密闭性，而弹簧可随内外压力的变化带动高分子封闭材料精密位移。
[0008]上述两种实现方式中，在所述本体侧壁上设置可与所述弹性体配合的一泄压孔，在该泄压孔上设置一开关阀，在所述通道侧壁上设置一充放气调压阀；当该控制器应用于气囊导管时，充放气调压阀关闭，而泄压孔运作，由于气囊内为正压，此时弹性体为压力弹性体，当气囊中的压力增大到预设最大值时，气体从泄压孔中泄出，从而达到自动泄压目标；当该控制器应用于液囊导管时，泄压孔和充放气调压阀均关闭；当该控制器应用于引流管且腔隙内压力为正压时，泄压孔与充放气调压阀均关闭；当该控制器应用于引流管且腔隙内压力为负压时，泄压孔关闭，而充放气调压阀运作，所述弹性体为拉力弹性体，当腔内负压达到预设最低值时，密封体封闭引流通道，此时打开充放气调压阀，空气经充放气调压阀进入所述通道，使得腔内负压降低，可重新打开引流通道；当腔内负压不足，未达到预设的负压值时，打开充放气调压阀，抽取空气，可获得理想的负压值，顺利实施引流操作。
[0009]在所述安装孔所在的本体腔壁上设置第一通气孔，这样空气可通过该第一通气孔进入本体内部空腔内，从而驱动连接部向通道方向移动或将内部容腔中的空气从此排出。
[0010]所述弹性体的再另一种实现方式为:所述弹性体为高分子弹性材料的拉力弹性气囊，所述安装孔圆周延伸至所述本体的侧壁，作为优选，所述拉力弹性气囊的头端凸起，所述本体侧壁在所述第一接口和所述第二接口处分别向内延伸，形成与所述拉力弹性气囊的头端相匹配且可与所述拉力弹性气囊形成密封贴合的中心孔，这样可使所述拉力弹性气囊膨胀时向所述第一接口和第二接口间延伸时，能封堵所述中心孔，从而充分封闭所述第一接口与所述第二接口间的通道，保证封闭该通道时的密封性。
[0011]上述第三种实现方式时，所述旋钮上设置有连通大气与所述拉力弹性气囊内腔的第二通气孔，保证了所述拉力弹性气囊内外空气的流动性，使得所述拉力弹性气囊可随内外压力的变化精密位移，所述通道侧壁上设置充放气调压阀以对通道的压力进行调节。
[0012]上述各方案中，所述旋钮通过安装孔与本体侧壁活动连接，通过调整旋钮在本体内的位置，带动与之相连的弹性体作相应位移，可实现对腔内所监测、控制的压力最高、最低值进行动态调整；本体外壁上设置有刻度，这样通过外壁上的刻度可精确读出所述本体内的压力值，精确监测操作过程中压力变化。
[0013]与现有技术相比，本实用新型的优点在于:该压力监测控制器本体上设置有旋钮，旋钮的连接部上连接有随压力变化而作相应位移的弹性体，这样通过弹性体的移动能对本体内的压力进行实时监测，通过调整旋钮在本体内的位置，进而可调控设定操作过程中的腔隙内压阶段性高、低压值，进一步，该压力监测控制器本体侧壁上设置有泄压孔，通道侧壁上设置有充放气调压阀，外壁上设置有刻度，这样不仅可精确地监测实时压力变化，而且可实时行泄压、増压操作，使得操作过程中腔隙内压处于安全有效可控范围内，有效避免盲目操作带来的相应风险，总之，该压力监测控制器，结构简单，操作方便，可实时精确地监测控制压力变化，可使用在多种医疗操作中。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1为本实用新型实施例1中医用实时压力监测控制器的结构示意图；
[0015]图2为本实用新型实施例2中医用实时压力监测控制器的结构示意图；
[0016]图3为本实用新型实施例3中医用实时压力监测控制器的结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]以下结合附图实施例对本实用新型作进一步详细描述。
[0018]实施例1:
[0019]如图1所示，本实用新型实施例1中的医用实时压力监测控制器包括具有内部容腔2的本体1，在本体I 一端的左右两侧设置第一接口 8和第二接口 9，第一接口 8与第二接口 9间形成气体或液体或气液混合物流通的通道22，本体I另一端的中央开设一安装孔5，安装孔5内活动贴合穿设一旋钮3，该旋钮3包括露出于本体I外的手柄32以及伸入本体I内部、横向设置的连接部31，旋钮3的连接部31与本体I侧壁密封贴合，连接部31上固定连接与本体I内壁密封贴合的高分子弹性材料密封体4，该高分子弹性材料密封体4除可与本体I内壁紧密贴合外，还具有弹性，可保证本体I内外空气的密闭性并可随内外压力的变化精密位移。在本体I侧壁上设置可与高分子弹性材料密封体4配合的泄压孔7，泄压孔7上设置开关阀71，可根据需要调节泄压孔7的开闭，通道22侧壁上设置充放气调压阀16，引流时可根据需要对调压阀16实施充放气操作。在安装孔5的左右两侧分别设置一第一通气孔6，这样空气可通过第一通气孔6进入本体I密闭容腔21，从而驱动连接部31向通道方向移动或将密闭容腔21中的空气从此排出。本体I外壁上设置有刻度(未示出)，这样通过外壁上的刻度可精确读出本体I内的压力值,精确监测操作过程中压力变化。
[0020]实施例1中的医用实时压力监测控制器在穿刺及引流术中的应用如下:
[0021]确定穿刺、引流部位后，进行常规消毒、局部麻醉，将医用实时压力监测控制器通过第一接口 8与穿刺针接口旋接，同时将控制器的第二接口 9封闭，此时监测控制器通道22与穿刺针内腔连通，通过穿刺针针头与大气连通。接着左手扶穿刺部位，右手持针刺入穿刺目标组织腔壁，针头受组织挤压封闭，继续进针，此时，本体I通道22内压力恒定，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值。当穿刺针针头突破目标组织腔壁进入时，由于腔壁与腔隙间压力差的存在，压力依次通过针头、穿刺针接口、第一接口 8传递并作用于高分子弹性材料密封体4。由于腔隙间压力可能为正压也可能为负压，因此该高分子弹性材料密封体4可为压力弹性体，也可以为拉力弹性体，当高分子弹性材料弹性体密封体4压缩或拉伸发生位移，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确的压力变化值，结合常规穿刺经验，同时伴有针头进入腔隙时的落空感，此时可明确穿刺针已进入穿刺腔隙，打开接头，通过注射器回抽腔隙间液可进一步确认穿刺常规并提取间液样本作化验使用。
[0022]穿刺成功后，将压力监测控制器第一接口 8与穿刺针旋开，将引流管沿穿刺针内壁导入引流腔隙内，退出穿刺针，缝合固定引流管，将压力监测控制器通过接口与引流管接口连接，通过接口与吸引器及引流瓶连接管连接。此时，引流腔隙、引流管、压力监测控制器与吸引器间引流通道建立。当吸引器负压增加时，压力监测控制器通道22压力低于大气压力，大气压力推动高分子弹性材料密封体4向通道22方向位移；腔隙内内容物通过引流管被吸入吸引器容器内，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值。当引力过大时，密封体4封闭引流通道22，停止引流，打开充放气调压阀16，空气进入通道22中，使得通道22与大气压力的压力差减少，通道22打开，重新进行引流；当引力降低时，关闭充放气调压阀16，高分子弹性材料密封体4向旋钮3方向位移，密闭容腔21内空气经第一通气孔6排出，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值。如腔隙内与吸引器间压差过大时，过快的引流会导致组织大出血、脏器损伤等系列并发症，临床可采用阶段性降压，缓慢降压引流，此时，将充放气调压阀16打开或旋钮3向内旋转，通过外壁刻度可精确控制设定值，这样高分子弹性材料密封体4可在较高压下提前封堵通道22 ;反之当临床需要高负压或快速引流时，将充放气调压阀16打开抽取空气或旋钮3向外旋转，通过外壁刻度可精确控制设定值，这样高分子弹性材料密封体4可在较低压下延后封堵通道22。引流过程中的高分子弹性材料密封体4为拉力弹性体。
[0023]实施例1中的医用实时压力监测控制器在气管导管上的应用如下:
[0024]气管插管术是指将特制的气管导管，通过口腔或鼻腔插入病人气管内，通过与气囊相通的充气管向气囊充气封闭气管，将气管导管固定于气管内，建立通畅的人工通气通道，保证麻醉手术的顺利进行。
[0025]术前常规消毒，检查气囊完整无破损，在喉镜引导下将气管导管插入气管，将压力监测控制器第一接口 8连接于单向充气阀与气管导管间的充气管上，气管导管接口与麻醉呼吸机相连。通过注射器向单向充气阀充气，气体经压力监测控制器、充气管注入气囊，气囊及充气管内压力增高，压缩推动高分子弹性材料密封体4向旋钮3方向移动，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值及压力变化，继续注气，气囊及充气管内压力持续增高，当高分子弹性材料密封体4位移到预设的泄压孔7处时，泄压孔7上的开关阀71开启，充气管内气体经泄压孔7排出，充气管内压力不再升高，此时固定气管导管，接通麻醉呼吸机，插管成功。在麻醉过程中，气囊内压力随麻醉时间及深度或气囊漏气等因素的变化不断增高或降低，当压力增高时泄压孔7排气，当压力降低时，高分子弹性材料密封体4向通道22方向移动，向气囊自动补气；术中如果需要对气囊高压值或低压值做调整，可通过旋钮3的位移及外壁刻度精确调整。由于气囊内的压力为正压，因此在气管导管上应用时，高分子弹性材料弹性体4应为压力弹性体。
[0026]实施例2:
[0027]如图2所示，与实施例1不同的是，实施例2中的弹性体包括一弹簧10，该弹簧10的一端固定连接于连接部31，另一端连接有一高分子密封材料密封体11这样高分子封闭材料密封体11与本体I内壁紧密贴合，保证了本体I内外空气的密闭性，而弹簧10可随内外压力的变化带动高分子封闭材料11精密位移。实施例2中的医用实时压力监测控制器在穿刺及引流术中和气管导管中的应用与实施例1相同，在此不再赘述。
[0028]实施例3:
[0029]如图3所示，与实施例1不同的是，实施例3中的弹性体为高分子弹性材料的拉力弹性气囊13，安装孔5圆周延伸至本体I的侧壁，即在实施例3中本体在旋钮3端开口，且拉力弹性气囊13的头端15凸起，本体侧壁在第一接口 8和第二接口 9处分别向内延伸，形成与拉力弹性气囊13的头端15相匹配且可与拉力弹性气囊13形成密封贴合的中心孔14，这样可使拉力弹性气囊13膨胀时向第一接口 8和第二接口 9间延伸，封堵中心孔14，从而能充分封闭第一接口 8与第二接口 9间的通道22，保证封闭该通道22时的密封性。在旋钮3上设置连通大气与拉力弹性气囊13内腔的第二通气孔12，以保证拉力弹性气囊13内外空气的流动性，使得拉力弹性气囊13可随内外压力的变化精密位移，在通道侧壁上设置充放气调压阀16，以对通道内的压力进行调节。
[0030]实施例3中的医用实时压力监测控制器在穿刺及引流术上的应用如下:
[0031]确定穿刺、引流部位后，进行常规消毒、局部麻醉，将医用实时压力监测控制器通过第一接口 8与穿刺针接口旋接，同时将控制器的第二接口 9封闭，此时监测控制器通道22与穿刺针内腔连通，通过穿刺针针头与大气连通。接着左手扶穿刺部位，右手持针刺入穿刺目标组织腔壁，针头受组织挤压封闭，继续进针，此时，通道22内压力恒定，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值。当穿刺针针头突破目标组织腔壁进入时，由于腔壁与腔隙间压力差的存在，压力依次通过针头、穿刺针接口、第一接口传递并作用于拉力弹性气囊13。当腔隙间压力为负压时，拉力弹性气囊13受大气压挤压而膨胀向中心孔14方向位移，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确的压力变化值，结合常规穿刺经验，同时伴有针头进入腔隙时的落空感，此时可明确穿刺针已进入穿刺腔隙，打开接头，通过注射器回抽腔隙间液可进一步确认穿刺常规并提取间液样本作化验使用。
[0032]穿刺成功后，将压力监测控制器第一接口 8与穿刺针旋开，将引流管沿穿刺针内壁导入引流腔隙内，退出穿刺针，缝合固定引流管，将压力监测控制器通过接口与引流管接口连接，通过接口与吸引器及引流瓶连接管连接。此时，引流腔隙、引流管、压力监测控制器与吸引器间引流通道建立。当吸引器负压增加时，压力监测控制器腔隙内压力低于大气压力，大气压力推动拉力弹性气囊13膨胀向中心孔14方向位移；腔隙内内容物通过引流管被吸入吸引器容器内，从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值。当引力过大时，拉力弹性气囊13头端15凸起向中心孔14方向位移并封堵通道22，自动停止引流；当引力降低时，拉力弹性气囊13回瘪向旋钮方向位移，拉力弹性气囊13内空气经第二通气孔12排出；从压力监测控制器外壁刻度可读出精确压力值。如腔隙内与吸引器间压差过大时，过快的引流会导致组织大出血、脏器损伤等系列并发症，临床可采用阶段性降压，缓慢降压引流，此时，将旋钮3向内位移，通过外壁刻度可精确控制设定值，这样拉力弹性气囊13可在较低压下提前封堵通道22，或将充放气调压阀16打开，实施充气操作，以降低压差；反之当临床需要高负压或快速引流时，将旋钮3向外位移，通过外壁刻度可精确控制设定值，这样拉力弹性气囊13可在较高压下延后封堵通道22，或将充放气调压阀16打开，实施抽气操作，以降低压差；
[0033]以上依据本实用新型的技术思想为启示，试以其在穿刺及引流术和气管导管插管术方面的典型应用为例，做进一步详细说明，以上实施例1、2、3仅用于说明本实用新型的技术方案而非限制。因各种医用导管种类繁多，型号各异，临床应用不一，本领域内的普通技术人员应当理解，在实际实施中，该多功能实时持续压力监测控制装置可在不偏离本实用新型技术思想的范围内，依据临床实际应用需要酌情进行修改或等同替换。
【权利要求】
1.一种医用实时压力监测控制器，包括具有内部空腔的本体，该本体一端的两侧设置第一接口和第二接口，形成气体或液体或气液混合物流通的通道，其特征在于:所述本体的另一端设有一安装孔，该安装孔内贴合穿设一旋钮，该旋钮包括露出于所述本体外的手柄以及伸入所述本体内部、横向设置的连接部，且该连接部与所述本体侧壁密封贴合，同时该连接部上固定连接有一弹性体。
2.根据权利要求1所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述弹性体为一高分子弹性材料的密封体。
3.根据权利要求1所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述弹性体包括一弹簧，该弹簧的一端固定连接于所述连接部，另一端连接有一高分子密封材料的密封体。
4.根据权利要求2或3所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述本体侧壁上设置有能与所述弹性体配合的泄压孔，在该泄压孔上设置开关阀；所述通道侧壁上设置充放气调压阀。
5.根据权利要求4所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:在所述安装孔所在的本体腔壁上设置第一通气孔。
6.根据权利要求1所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述弹性体为高分子弹性材料的拉力弹性气囊，且所述安装孔圆周延伸至所述本体的侧壁。
7.根据权利要求6所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述拉力弹性气囊的头端凸起，所述本体侧壁在所述第一接口和所述第二接口处分别向内延伸，形成与所述拉力弹性气囊的头端相匹配且可与所述拉力弹性气囊形成密封贴合的中心孔。
8.根据权利要求6或7所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述旋钮上设置有连通大气与所述拉力弹性气囊内腔的第二通气孔，所述通道侧壁上设置充气调压阀。
9.根据权利要求5所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述本体的外壁上设置有刻度。
10.根据权利要求8所述的医用实时压力监测控制器，其特征在于:所述本体的外壁上设置有刻度。
【文档编号】A61B5/00GK203458372SQ201320413966
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年7月11日 优先权日:2013年7月11日
【发明者】任立文 申请人:宁波市海曙思力德贸易有限公司, 任立文