一种引导牙槽骨再生的膜钉系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种引导牙槽骨再生的膜钉系统，该系统包括包覆成骨材料的钛膜，其特征在于，所述的钛膜上密布有微孔，中部横向排列有数量与预植人工牙根的数量相等的定位孔；该系统还包括数量与所述的钛膜上所设定位孔相等的螺钉组件，每一螺钉组件由一根将所述的钛膜支撑在待修复牙槽骨缺损区域上方的钛金属的自攻螺钉和一颗将所述的钛膜压在所述钛金属的自攻螺钉头部的钛金属的螺钉组成，其中，所述的钛金属的螺钉穿越所述钛膜上的定位孔螺纹连接在钛金属的自攻螺钉的头部。本实用新型所述的膜钉系统既可为缺损的牙槽骨再生提供良好的环境，又可为后续植牙提供准确的导向。
【专利说明】—种引导牙槽骨再生的膜钉系统
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医学领域的牙科，具体涉及牙科器械，该器械可引导牙槽骨再生修复。
【背景技术】
[0002]牙槽骨发生改建的原因包括了慢性牙周炎、创伤(包括牙拔除)、肿瘤术后缺损、发育缺陷(如先天性牙槽嵴裂)、长期牙列缺失牙槽骨废用性萎缩、机械性压迫牙槽嵴、颞下颌关节疾病、及咬合早接触等。牙拔除术后常导致拔牙位点牙槽骨三维结构改变，牙槽嵴吸收主要表现在牙槽嵴垂直高度的降低和水平宽度减小。牙槽骨的形态及质量影响着后续修复种植治疗的方案、结果及远期疗效。对于牙槽骨量严重不足，临床上需采取有效的技术进行骨组织增量，保证后续缺失牙种植修复治疗顺利进行。
[0003]目前经典的骨增量手术方式包括自体骨、同种异体骨移植。自体骨移植存在创伤大、易于吸收的缺点，同种异体骨移植存在排斥、吸收与传播疾病的风险。膜引导骨再生术是在骨缺损区植入骨替代材料用屏障膜进行覆盖并固定以阻挡成纤维细胞长入骨缺损区、维持成骨空间的一种骨再生技术，较骨移植具有微创的优势，膜引导骨再生技术是目前解决牙槽骨缺损的有效方法，膜下成骨空间的维持是决定最终成骨量的决定因素，而成骨空间的维持要求膜在骨修复完成前能持久发挥其帐篷作用。其中所述的引导骨再生屏障膜有可吸收膜和不可吸收膜。可吸收膜存在价格昂贵、机械强度不足、降解速度难以与成骨速度相匹配等缺点，周围组织压力常导致膜塌陷，膜吸收过快常致使“帐篷效应”不足或丧失，常导致引导骨再生效果达不到预期效果。不可吸收膜有e-PTFE膜、钛膜。不可吸收膜屏障作用良好，但固位困难，常需要多个膜钉利用颊舌侧骨壁进行固位和支撑，需要二次手术翻瓣取出不可吸收膜及多个膜钉，损伤大，由于二次手术的创伤常导致新生的骨发生吸收。不可吸收膜e-PTFE膜还具有中度的细胞毒性，对于大的骨缺损需要以钛网为支架。(Dimitriou et al.The role of barrier membranes for guided bone regeneration andrestoration of large bonedefects: current experimental and clinical evidence.BMCMedicine2012, 10:81)。钛膜生物相容性良好，但目前常规的钛膜无孔隙，在阻止成纤维细胞长入骨缺损区时也阻断了外周软组织的血供及营养，不利于成骨区早期的新生血管形成。并且，目前不可吸收膜所使用的固位钛钉较为短小，头部伸展面不够宽，对于骨缺损只能利用缺损周围的骨壁侧向固位钛膜，而牙槽嵴顶骨缺损区域的钛膜只能依靠其下方的植骨材料为支撑，这只是形 成暂时的帐篷效应，随着牙槽嵴区植骨材料的吸收降解，颗粒状的植骨材料植入后还伴随着移位，牙槽嵴顶骨缺损区钛膜形成的帐篷逐渐塌陷，使牙槽嵴顶区域的成骨空间降低、缩窄，严重影响了牙槽嵴顶骨缺损区域的成骨的宽度与高度，尤其是目前引导骨再生技术常规的固定方法对于要增加牙槽嵴高度临床上仍然十分困难。膜的固定是膜引导骨再生手术中的重要环节，有研究结果证明，在骨组织愈合的早期，10~20 i! m的活动度足以使可转化为成骨细胞的间质细胞转化为纤维细胞。中华口腔医学杂志2003年7月第38卷第4期第248~250页，刊登了邱立新等发表的题为《纯钛膜在种植外科中应用效果的初步研究》的文章，文中公开了采用纯钛膜建立骨再生修复空间，并使用种植体及覆盖螺帽的方法固定钛膜，可防止膜移位及塌陷，同时保证移植碎骨块及血凝块的稳定，利于骨修复。但是，由于上述文献所公开的方案采用牙种植体作为纯钛膜所形成的“帐篷”内的支撑，因此存在下述不足:(I)牙种植体冠方肩台区无伸展平面，支撑的钛膜在嵴顶区空间仍然不足，(2)牙种植体与愈合帽的连接是通过愈合帽的螺丝杆旋入植体内连接。以其愈合帽螺杆穿孔钛膜来固定钛膜，由于钛膜下方是依靠骨替代材料支撑，钛膜易产生旋转并随着骨粉的移位与降解而下沉。(3)由于牙种植体就是假牙的牙根，直径相对较大，因此利用牙种植体来固定纯钛膜显然只适合缺损量较小的牙槽骨的再生修复手术，无法对那些唇舌两侧缺损量较大的牙槽骨进行再生修复。
[0004]此外，目前，对于牙槽骨量严重不足无论采用何种方式进行牙槽骨增量后，植牙三维轴向要做到精确，就必须在计算机辅助下设计制作种植导板来引导种植床的三维轴向。种植导板的制作费用昂贵，周期长，限制了临床的应用。因此，对于牙槽骨量严重不足的植牙患者需要发明一种微创的可靠的引导骨再生并能简化后期牙种植手术的器械。
【发明内容】
[0005]本实用新型要解决的技术问题是提供一种引导牙槽骨再生的膜钉系统，该系统既可为缺损的牙槽骨再生提供良好的环境(即通常所说的“帐篷效应”)，又可为后续植牙提供准确的导向。
[0006]本实用新型解决上述技术问题的技术方案为:
[0007]—种引导牙槽骨再生的膜钉系统，该系统包括包覆成骨材料的钛膜，其特征在于，
[0008]所述的钛膜上密布有微孔，中部横向排列有数量与预植牙齿的数量相等的定位孔；
[0009]该系统还包括数量与所述的钛膜上所设定位孔相等的螺钉组件，每一螺钉组件由一根将所述的钛膜支撑在待修复牙槽骨缺损区域上方的钛金属的自攻螺钉和一颗将所述的钛膜压在所述钛金属的自攻螺钉头部的钛金属的螺钉组成，其中，所述的钛金属的螺钉穿越所述钛膜上的定位孔螺纹连接在钛金属的自攻螺钉的头部。
[0010]在行膜引导牙槽骨组织再生术中，钛膜的作用是将成骨材料包覆在两完好牙齿之间的牙槽骨缺损区域上，一般要求钛膜的边缘超出缺损区域至少2?3mm，因此，上述方案中所述的钛膜的长度L应为牙槽骨缺损区域的长度至少加2mm，宽度B应为牙槽骨的缺损高度的2倍与牙槽骨宽度之和至少加2mm。
[0011]由于牙齿的整体结构为柱状，而成骨材料通常又为颗粒状，因此当所述钛膜的两头不能与牙齿的侧表面很好吻合时成骨材料势必会漏出。为了解决上述技术问题，本实用新型的改进方案是，所述钛膜两头的中部分别设有与相邻牙齿根部的侧表面相匹配的圆弧形缺口。
[0012]为了增大所述钛金属的螺钉头部与钛膜的接触面，本实用新型的又一改进方案是，所述的钛金属的螺钉为大圆柱头钛金属的螺钉。螺钉头的直径为相应缺失牙颈部近远中径。
[0013]虽然拧动钛金属的螺钉的专用工具有多种，但是由于人的口腔内空间较小，而且只有口部与外边连通，因此直角手柄的内六角扳手相对合适。为了符合上述要求，本实用新型的再一改进方案是，所述钛金属的自攻螺钉头部沿轴心线由外向内依次设有连接所述钛金属的螺钉的螺纹孔和与旋入、旋出钛金属的自攻螺钉所用的六角扳手相吻合的内六角孔，该内六角孔的外切圆的直径小于等于所述螺纹孔的内径。同样，本实用新型所述钛金属的螺钉的头部也设有内六角孔，该内六角孔与旋入、旋出钛金属螺钉所用的内六角扳手相吻合。
[0014]本实用新型上述方案中，所述钛膜上密布的微孔可采用激光穿孔，其孔径为10 u m0
[0015]本实用新型所述的膜钉系统较现有技术具有以下有益效果:
[0016]1、不可吸收的钛膜虽然具有一定的机械强度，但是由于其很薄，因此抗压能力仍然十分有限，加之其包覆的成骨材料通常都是颗粒状，也不能给钛膜提供支撑，周围组织所传递过来的外来压力往往还会导致膜塌陷，最终造成手术不理想，甚至失败。而本实用利用所述的钛金属的自攻螺钉从钛膜的里面给钛膜一刚性支撑，不仅可确保钛膜始终保持手术中所塑的形状，而且在手术过程也十分方便地通过调节钛金属的自攻螺钉的高度来准确地控制钛膜下的空间高度。
[0017]2、术后卸下钛金属的自攻螺钉所留下的钛金属的螺钉孔正好可作为后期植牙用的导向孔，可提高后期种牙的手术精确性、省去制作模板的昂贵费用、节约手术时间和费用。
[0018]3、采用螺钉组件固定钛膜，二次手术时只要切开覆盖在牙槽脊骨上软组织即可方便地拆除螺钉组件和钛膜，大大减小了患者的手术创伤。
[0019]4、钛膜密布有微孔，有利于成骨细胞生长及血供。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]图1和图2为本实用新型所述膜钉系统的一个具体实施例的结构示意图，其中，图1为主视图，图2为图1的A—A首I]视图。
[0021]图3和图4为本实用新型所述膜钉系统中钛金属的自攻螺钉的一个具体实施例的结构示意图，其中，图3为主视图，图4为俯视图。
[0022]图5和图6为本实用新型所述膜钉系统中钛金属的螺钉的一个具体实施例的结构不意图，其中，图5为主视图，图6为俯视图。
[0023]图7和图8为图1和图2所示膜钉系统的使用状态图，其中，图7为主视图，图8为图7的D— D剖视图。
[0024]图9为图1和图2所示膜钉系统的另一种使用状态图。
[0025]图10和图11本实用新型所述膜钉系统的第二个具体实施例的结构示意图，其中，图10为主视图，图11为图10的B— B剖视图。
[0026]图12为图10和图11所示膜钉系统的使用状态图。
[0027]图13和图14本实用新型所述膜钉系统的第三个具体实施例的结构示意图，其中，图13为主视图，图14为图13的C一C剖视图。
[0028]图15为图13和图14所示膜钉系统的使用状态图。
[0029]为了使图面更加清楚，上述图7、图12和图15中的微孔1-1未画出，有关微孔1-1的分布情况可参见图2、图11或图14。【具体实施方式】
[0030]以下以磨牙区骨缺损为例详细描述本实用新型所述膜钉系统的实施方法，其它牙齿的膜钉系统可视牙齿的类别选择钛金属的自攻螺钉和钛金属的螺钉的规格以及钛膜的长宽尺寸。
[0031]例I
[0032]本例所述的膜钉系统适用于一颗牙齿脱落后牙槽骨发生缺损的修复。
[0033]参见图1和图2,整个膜钉系统由钛膜I和由一根钛金属的自攻螺钉2与一根钛金属的螺钉3组成的螺钉组件组成。
[0034]参见图2，钛膜I为厚度是17pm为纯钛膜(购于西安中邦钛生物材料有限公司)，长度L为牙槽骨缺损区域的长度加5mm，宽度B为牙槽骨的缺损高度的2倍与牙槽骨宽度之和加5mm,其上采用激光密集穿设有直径为10 ii m的微孔1-1,中部设有一个1.8mm的定位孔1-2 (本例中预植牙齿的数量为一颗)，两头分别设有圆弧形缺口 1-3。所述圆弧形缺口 1-3曲率半径的大小视相邻牙齿的种类而定，与相邻牙牙颈部曲率半径一致。
[0035]参见图3和图4，钛金属的自攻螺钉2的头部沿轴心线由外向内依次设有连接所述钛金属的螺钉3的螺纹孔和内六角孔，该内六角孔的外切圆的直径小于等于所述螺纹孔的内径。
[0036]参见图5和图6，钛金属的螺钉3为大圆柱头螺钉，其头部也设有内六角孔。
[0037]图1和图2所示膜钉系统的使用状态图如图7和图8所示。以下结合图7、图8和图9将手术过程描述如下:
[0038](I)常规消毒、铺巾、麻醉，沿牙槽骨缺损区顶部切开及近远中邻牙4颊侧各做斜切口，翻开梯形粘骨膜瓣5，清除牙槽骨6表面的炎性肉芽组织，显露骨缺损区域；
[0039](2)在牙槽骨缺损区以预种牙的位点定点，按预种牙的三维空间要求作为钛金属的自攻螺钉2的进钉位置和角度以内六角扳手旋入钛金属的自攻螺钉2，并使钛金属的自攻螺钉2端头的表面与两头完好的牙槽嵴平齐；
[0040](3)根据牙槽骨缺损区域的大小将适量的成骨材料(如Bio-oss骨粉)7植于牙槽骨缺损区域，接着将钛膜I弯曲成弧形并将成骨材料7和钛金属的自攻螺钉2的头部包覆在其内，然后用内六角扳手拧入钛金属的螺钉3将钛膜固定形成帐篷；
[0041](4)将颊侧粘骨膜瓣5减张缝合关闭伤口，最后将手术区域全部用牙周塞治剂覆盖即可。
[0042]上述步骤(4)在缝合伤口时，应避免粘骨膜瓣5的张力过大，当旋入的自攻螺钉2稳定性欠佳时可参照图7和图8，将螺钉3的头部埋入粘骨膜瓣5内，当旋入的自攻螺钉2稳定性较好时，可参照图9使螺钉3的头部露出在粘骨膜瓣5外穿龈愈合。
[0043](6) 4-6个月后，局麻下切开牙槽骨骨再生的牙槽脊顶区，显露螺钉3，以内六角扳手旋出螺钉3 ;从脊顶区取出钛膜1，再以内六角扳手旋出自攻螺钉2，利用自攻螺钉2取出或存留的通道为导向，可同期植入牙种植体。
[0044]例2
[0045]本例所述的膜钉系统适用于两颗牙齿脱落后牙槽骨发生缺损的修复。
[0046]参见图10和图11，整个膜钉系统由钛膜I和两组螺钉组件组成，其中，每组螺钉组件均由一根钛金属的自攻螺钉2和一根钛金属的螺钉3组成。
[0047]参见图11，钛膜I上采用激光密集穿设有直径为10 y m的微孔1-1，中部横向排列有两个0 1.8mm的定位孔1-2，两头分别设有圆弧形缺口 1_3。
[0048]本例中，钛金属的自攻螺钉2的结构如图3和图4所示，钛金属的螺钉3的结构如图5和图6所示。
[0049]图10和图11所示的钉膜系统的使用状态如图12所示，具体使用方法和手术过程可参照例I实施。
[0050]本例中上述以外的实施方法均与例I相同。
[0051]例3
[0052]本例所述的膜钉系统适用于三颗牙齿脱落后牙槽骨发生缺损的修复。
[0053]参见图13和图14，整个膜钉系统由钛膜I和三组螺钉组件组成，其中，每组螺钉组件均由一根钛金属的自攻螺钉2和一根钛金属的螺钉3组成。
[0054]参见图14，钛膜I上采用激光密集穿设有直径为10 y m的微孔1_1，中部横向排列有三个0 1.8mm的定位孔1-2，两头分别设有圆弧形缺口 1_3。
[0055]本例中，钛金属的自攻螺钉2的结构如图3和图4所示，钛金属的螺钉3的结构如图5和图6所示。
[0056]图13和图14所示的钉膜系统的使用状态如图15所示，具体使用方法和手术过程可参照例I实施。
[0057]本例中上述以外的实施方法均与例I相同。
【权利要求】
1.一种引导牙槽骨再生的膜钉系统，该系统包括包覆成骨材料的钛膜，其特征在于， 所述的钛膜上密布有微孔，中部横向排列有数量与预植人工牙根的数量相等的定位孔； 该系统还包括数量与所述的钛膜上所设定位孔相等的螺钉组件，每一螺钉组件由一根将所述的钛膜支撑在待修复牙槽骨缺损区域上方的钛金属的自攻螺钉和一颗将所述的钛膜压在所述钛金属的自攻螺钉头部的钛金属的螺钉组成，其中，所述的钛金属的螺钉穿越所述钛膜上的定位孔螺纹连接在钛金属的自攻螺钉的头部。
2.根据权利要求1所述的一种引导牙槽骨再生的膜钉系统，其特征在于，所述钛膜两头的中部分别设有与相邻牙齿根部的侧表面相匹配的圆弧形缺口。
3.根据权利要求1或2所述的一种引导牙槽骨再生的膜钉系统，其特征在于，所述钛金属的自攻螺钉头部沿轴心线由外向内依次设有连接所述钛金属的螺钉的螺纹孔和内六角孔，该内六角孔的外切圆的直径小于等于所述螺纹孔的内径。
4.根据权利要求3所述的一种引导牙槽骨再生的膜钉系统，其特征在于，所述的钛金属的螺钉的头部设有内六角孔。
【文档编号】A61C8/00GK203458482SQ201320530095
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年8月28日 优先权日:2013年8月28日
【发明者】曾曙光, 章锦才, 薛国初, 周磊, 宋光保, 方炜 申请人:曾曙光