用于注射骨水泥的设备的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种用于注射骨水泥的设备，所述设备包括用于装纳和注射骨水泥的骨水泥注射装置，所述骨水泥注射装置包括用于装纳骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述设备还包括用于推进所述第一活塞的液压推进装置，所述液压推进装置包括用于装纳液体的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于将所述第二注射筒中的液压传递到所述第一活塞的连接组件，其中，所述第二注射筒具有用于向所述第二注射筒腔内注入所述液体的液体注入通道，所述液体注入通道为用于注入所述液体的专用通道。
【专利说明】用于注射骨水泥的设备
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于注射骨水泥的设备。本实用新型所提供的设备可用于治疗锥体骨折。
【背景技术】
[0002]骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporoticvertebral compression fracture,0VCF)是老年人常见疾病，每年都有数十万例患者发生与老龄化有关的椎体压缩性骨折，并引起持续性腰背痛。虽然通过休息、药物或传统手术治疗可以缓解其症状，但多数药物有不良反应，而传统手术治疗创伤较大，骨质疏松椎体内固定不牢靠，即使作内固定，其固定节段要很长，要固定到T4水平，显然难以接受。另外，椎体后凸畸形脊柱后截骨矫形术也因其创伤太大而一般不予考虑。目前，对于活动较多或年龄较大的患者，经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty, PVP)是一种较好的选择。
[0003]经皮椎体成形术是指经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性，防止塌陷，缓解疼痛，甚至部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。它是1984年由法国人(Deramond和Galibert)发明的,最初用于颈椎侵袭性血管瘤，其后被应用于骨质疏松性椎体压缩形骨折、椎体原发或转移性肿瘤以及椎体侵袭性血管瘤。该手术通过将骨水泥注入椎体，从力学上增强了椎体的结构强度。目前主要应用于骨质疏松症的椎体压缩性骨折，以及椎体原发或转移性侵袭性肿瘤，对减轻疼痛，增加椎体强度，改善全身相关症状，具有明显的效果，甚至可以在一定程度上改善脊柱后凸畸形，而且具有并发症低，手术长期效果好的特点。
[0004]在进行经皮椎体成形术时，需借助于双向X光机、C形臂、CT或MRI的监视引导，在局麻或全麻下，经椎体前方(颈椎)、侧方(胸椎)及椎弓根(腰椎)将一定内径的套管针刺入椎体，注入混有造影剂的骨水泥，使其沿骨小梁分布至整个椎体，以达到增强椎体强度的目的。可见，经皮椎体成形术是在辐射的环境下进行的，这对实施该手术的医生的健康是不利的。为了保护实施经皮椎体成形术的医生免受辐射危害，现有技术采用了具有延长管的设备。
[0005]图1示出了现有的一种具有延长管的用于注射骨水泥的设备。如图1所示，这种用于注射骨水泥的设备包括用于装纳和注射骨水泥的骨水泥注射装置，所述骨水泥注射装置包括用于装纳骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述设备还包括用于推进所述第一活塞的液压推进装置，所述液压推进装置包括用于装纳液体(如生理盐水)的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于将所述第二注射筒中的液压传递到所述第一活塞的连接组件。连接组件的一种比较典型的配置是:包括延长管、安装在第一注射筒上的第一后盖、用于连接所述延长管和第一后盖的连接部件。所述连接组件被配置使得第二注射筒中的液压能够通过延长管传递到所述第一活塞并推进所述第一活塞，从而能够注射第一注射筒中的骨水泥。由于延长管可以根据需要配置其长度，因此可以使实施经皮椎体成形术的医生在距离辐射区域较远的位置推动第二活塞以使骨水泥注入患者的椎体，这时医生可以远离双向X光机、C形臂、CT或MRI的辐射影响范围，因此免受手术过程中的福射危害。
[0006]在该设备中，为了控制好注射压力，精确控制注射量，第二注射筒中的第二活塞一般采用旋转推进的方式。如图1所示，所述液压推进装置的第二注射筒上还设置有第二后盖，所述第二后盖通过螺纹连接的方式安装在所述第二注射筒上，用于推进所述第二活塞的手柄与所述第二后盖进行螺纹连接，使用者操作时通过旋转手柄来推进第二活塞。因此，在实施经皮椎体成形术的医生使用该设备进行经皮椎体成形术时需要进行以下的操作:
[0007]I)将液体填充到第二注射筒内
[0008]作为一种微创脊椎外科技术，经皮椎体成形术实施时要求无菌环境以防止感染，因此在手术中一般使用经过消毒的生理盐水作为第二注射筒内的填充液体。具体操作步骤为:旋开第二后盖，将第二后盖(以及与其相连的手柄及第二活塞)与第二注射筒分离；将经过消毒的生理盐水从第二注射筒的后端开口倒入第二注射筒内，直到达到需要的量(例如液面达到第二注射筒上的某个刻线)；将第二后盖在第二注射筒上旋紧(此操作同时将第二活塞装入第二注射筒内)。
[0009]2)将骨水泥填充到第一注射筒内
[0010]将骨水泥的粉体和液体部分混合搅拌后，填充到第一注射筒内；将第一后盖在第一注射筒上旋紧(此操作同时将第一活塞装入第一注射筒内)。其中，在将骨水泥的搅拌、填充过程中，可以使用包括搅拌筒和倒扣筒的组件。
[0011]3)连接液压推进装置和骨水泥注射装置
[0012]通过连接部件将延长管和第一后盖相连，从而使用于注射骨水泥的设备的液压部分和注射部分连为一体。这样，完成了用于该设备在使用前的准备工作。
[0013]使用以上描述的现有技术的用于注射骨水泥的设备实施经皮椎体成形术具有以下几个缺陷:
[0014]I)在将液体填充到第二注射筒内的过程中，经过消毒的生理盐水需从第二注射筒的后端开口倒入第二注射筒内，该液体将在一定时间内暴露在空气中，且其与空气的接触面积较大，由此空气中细菌将有较大可能性污染该液体。这对于需要开出创口的外科手术是不利的。并且，填充液体的过程中还要求将第二后盖旋离第二注射筒以及旋上第二注射筒，这个操作也可能使第二后盖和/或第二注射筒被其接触物污染进而污染其中填充的液体，从而给患者带来感染的风险。
[0015]2)在将液体填充到第二注射筒内的过程中，使用者需要完成包括旋开第二后盖、倒入液体、旋上第二后盖等动作，为了保证第二后盖与第二注射筒之间的密封性，第二后盖与注射筒之间会采用多道螺纹啮合的连接方式，考虑到使用者需要配戴着手术手套进行操作，这些动作将使使用者花费较长的时间，由此给使用者造成了不便甚至影响手术的进行。
[0016]3)将液体填充到第二注射筒内的过程中的旋开第二后盖、旋上第二后盖的动作不很符合医护人员的工作习惯。由于医护人员往往被要求配戴手套进行各种相关操作，因此他们习惯的动作为推、按等动作，而不是转、拧等动作(在配戴手套进行旋、拧等动作是较难用上劲的)。
[0017]因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于注射骨水泥的设备，以克服现有技术的上述问题。实用新型内容
[0018]有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种一体化的用于注射骨水泥的装置设备，以更安全、快速且符合医护人员工作习惯的方式完成用于该设备的手术前的准备工作。
[0019]为实现上述目的，本实用新型所提供的用于注射骨水泥的设备包括用于装纳和注射骨水泥的骨水泥注射装置，所述骨水泥注射装置包括用于装纳骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述设备还包括用于推进所述第一活塞的液压推进装置，所述液压推进装置包括用于装纳液体的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于将所述第二注射筒中的液压传递到所述第一活塞的连接组件，其中，所述第二注射筒具有用于向所述第二注射筒腔内注入所述液体的液体注入通道，所述液体注入通道为用于注入所述液体的专用通道。
[0020]优选地，所述连接组件包括与所述第二注射筒连通的延长管、安装于所述第一注射筒上的第一后盖以及用于连接所述延长管和所述第一后盖的连接部件，所述第一后盖上设置有用于安装所述第一活塞的活塞安装部件，所述活塞安装部件具有中央通孔。更优选地，所述第一活塞通过可分离式卡合结构安装于所述活塞安装部件，例如，所述活塞安装部件的远端的外壁可设置突环，所述第一活塞的近端面可设置为具有圆柱形凹坑，该凹坑的侧壁上可设置与该突环相匹配的环形凹槽，所述活塞安装部件与所述第一活塞都可由塑料制成。所述活塞环形部件的外壁上还可设置用于所述活塞活塞部件和所述第一注射筒之间的密封的密封O形圈。这里所述的连接部件优选为快速接头。所述第一后盖可以通过螺纹连接的方式安装于所述第一注射筒。
[0021]优选地，所述液压推进装置还包括用于推进所述第二活塞的手柄，所述第二注射筒的近端还安装有第二后盖，所述手柄包括握持部和杆部，所述杆部通过螺纹的方式安装于所述第二后盖。更优选地，所述第二后盖通过螺纹连接的方式安装于所述第二注射筒。第二注射筒的内壁还可以包括内径大于所述第二活塞的外径的非密封部分。
[0022]优选地，所述第二活塞中还设置有压力安全阀。例如:所述第二活塞可以具有用于将所述第二注射筒的内腔连通到外界的压力释放通道，以及用于封闭和打开所述压力释放通道的压力封闭部件；所述压力封闭部件被配置成具有封闭所述压力释放通道的第一位置和打开所述压力释放通道的第二位置，所述压力封闭部件被配置成通过所述第二注射筒中的液压作用而处于第二位置。更优选地，所述第二活塞中还设置有压簧，所述压力封闭部件被配置成通过所述压簧的弹性作用力而处于第一位置。在一种具体的实施方式中，所述压力释放通道的内壁还设置有密封O形圈，所述第一位置为所述压力封闭部件位于所述密封O形圈中的位置，所述第二位置为所述压力封闭部件脱离所述密封O形圈的位置。
[0023]优选地，所述液体注入通道设置在所述第二注射筒的侧壁上。
[0024]优选地，所述液体注入通道的外端具有与用于注入所述液体的注射器相连的接头。更优选地，所述接头为鲁尔接头。
[0025]优选地，其中所述液体注入通道是单向导通的。
[0026]优选地，所述液体注入通道的外端与单向阀连通，例如通过鲁尔接头与单向阀连通。另外，所述单向阀的外端也可以具有与用于注入所述液体的注射器相连的接头，例如鲁尔接头。更优选地，所述单向阀具有液体流经通道，与所述液体注入通道连通形成封闭的液体流通空间，所述液体流经通道的内壁具有台阶，所述液体流经通道中设置有弹性片；所述弹性片包括用于抵靠所述台阶的位于周边的偏转部和位于中间的固定部；所述液体流经通道的内壁上还设置有用于固定所述弹性片的位置的支撑部件，所述支撑部件通过所述固定部将所述弹性片固定。其中所述弹性片的所述偏转部可以由弹性材料，如硅胶制成。在一个【具体实施方式】中，所述固定部的厚度大于所述偏转部从而使所述固定部和所述偏转部之间形成另一台阶，所述支撑部件由多个由内壁延伸出来的条状或片状突起构成，多个突起通过自身的弹性(突起及内壁的材料可以为塑料)将所述弹性片的固定部的侧壁夹紧。
[0027]在本实用新型在现有的具有延长管的设备的基础上进行改进，在第二注射筒上设置独立的专门用于向第二注射筒腔内注入液体的通道，很好地克服了现有设备填充液体过程中可能引入的填充液体被污染的问题，同时，可有效地减少所需的填充液体的时间，提高工作效率。具体地说，由于本实用新型的设备在填充液体到第二注射筒的过程中，可以利用另外的装有液体的注射器与本实用新型的设备的液体注入通道进行连接，液体通过液体注入通道进入第二注射筒腔内的整个过程可以在一个封闭的空间内进行的，这有效地降低了液体被环境空气及其他接触物污染的可能性，由此提高了安全性。另外，由于液体直接通过液体注入通道注入第二注射筒腔内，因此使用中也不需要旋开液压后盖、倒入液体、旋上液压后盖等动作，而推动注射器将其中的液体注入第二注射筒是一个很快就能完成的操作。并且，由于可以事先在注射器内部填充如所需液体的量,这样在将液体填充到液压筒时并不需要注意液压筒中的液体是否到达需要的量。因此，相比于现有技术的用于推进及注射骨水泥的装置，本实用新型的用于注射骨水泥的设备可以有效地减少所需的填充液体的时间，提高了工作效率。最后，由于在使用注射器对本实用新型的设备的第二注射筒填充液体的过程中，操作人员需要完成的动作主要为推、按，这些都是符合医护人员的工作习惯的动作，因此，本实用新型的设备的设计更符合医护人员的工作习惯，便于他们的操作，提高他们的工作效率。因此可见，本实用新型的用于注射骨水泥的设备实现了以更安全、快速且符合医护人员工作习惯的方式完成用于注射骨水泥的设备在手术前的准备工作的目的。
[0028]以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0029]图1是现有技术的具有延长管的用于注射骨水泥的设备的结构示意图。
[0030]图2是本实用新型的一种优选的【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备的结构示意图。
[0031]图3是图2所示的用于注射骨水泥的设备中的第二活塞的外观图。
[0032]图4是图3所示的第二活塞的内部结构示意图。
[0033]图5是图2所示的用于注射骨水泥的设备中的单向阀的外观图。
[0034]图6是图5所示的单向阀的剖面图。
[0035]图7是图2所示的用于注射骨水泥的设备的使用方式的示意图。
【具体实施方式】[0036]注释:本专利申请中所述的“近端”的意思指的靠近该设备的使用者的握持部分的一端，“远端”的意思指的是远离该设备的使用者的握持部分的一端。
[0037]图2-图6示出了本实用新型所提供的用于注射骨水泥的设备的一种优选的【具体实施方式】。
[0038]如图2所示，该【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备首先包括用于装纳和注射骨水泥的骨水泥注射装置100。骨水泥注射装置100包括用于装纳骨水泥的第一注射筒110，位于第一注射筒110中的第一活塞120。此处所用的第一注射筒110和第一活塞120可以为现有技术中所存在的适用于注射骨水泥的各种注射器的针筒或活塞。第一注射筒110的容积优选为5-20ml，更优选的是15ml左右。骨水泥注射装置100可以为一次性的，也可以反复使用。
[0039]这里所述的骨水泥是指由粉剂和液剂双组份构成的骨粘固剂或骨填充剂，用于人工关节的粘接固定、骨缺损的填充、骨折的固定及药物控释载体等，如丙烯酸粘固剂(acrylic cement)或聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylic, PMMA)0
[0040]骨水泥注射装置100还可以包括安装在第一注射筒110远端的穿刺针。穿刺针在第一注射筒110上的安装方式可以是可拆卸的，也可以是不可拆卸的。骨水泥注射装置100在制造和销售时也可以不包括穿刺针，使用者在使用时安装现有的各种穿刺针。在这种情况下，第一注射筒110的远端根据需要被配置成具有适合安装穿刺针的接头，如鲁尔接头。鲁尔接头优选符合中国国家标准或相关国际标准的6%(鲁尔)圆锥锁定接头(以下所述的鲁尔接头也可优选符合中国国家标准或相关国际标准的6%(鲁尔)圆锥锁定接头)。
[0041]如图2所示，该【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备还包括用于推进第一活塞120的液压推进装置200，液压推进装置200包括用于装纳液体(如生理盐水)的第二注射筒210、位于第二注射筒210中的第二活塞220以及用于将第二注射筒210中的液压传递到第一活塞120的连接组件300。
[0042]连接组件300包括延长管310、第一后盖320、用于连接延长管310和第一后盖320的快速接头330。连接组件300的主要作用是将第二注射筒210中的液压传递给第一活塞120，从而推进第一活塞120并注射骨水泥。连接组件300的延长管310可以根据需要配置相应的长度，使得使用者远离辐射区域。因此，连接组件300的一个首要的需要解决的问题是如果保证S封。
[0043]首先描述延长管310与第二注射筒210的连接。在该【具体实施方式】中，第二注射筒210的远端具有用于安装延长管310的通孔，该通孔的孔径与延长管310的外径相匹配，延长管310的近端通过该通孔安装于第二注射筒210上，并与第二液压筒210的内腔连通。为了保证密封性和足够的强度，可以在延长管310和第二液压筒210的连接处用胶水进行粘合。延长管310与第二注射筒210的连接处可设置保护套管，以防止延长管310在连接处进行弯折。
[0044]其次描述第一后盖320与第一注射筒110的连接。第一后盖320通过螺纹连接的方式安装在第一注射筒110上。第一后盖320上还设置有用于安装第一活塞120的活塞安装部件340。活塞连接部件340固定安装于第一后盖320上，活塞安装部件340具有中央通孔，用于液体的流动和液压的传递。活塞安装部件340的远端通过可分离式卡合结构与第一活塞120相连，例如，活塞安装部件340的远端的外壁可设置突环，第一活塞120的近端面可设置为具有圆柱形凹坑，凹坑的侧壁上可设置与该突环相匹配的环形凹槽，活塞安装部件340与第一活塞120都可由塑料制成，这样，第一活塞120便可以通过该卡合结构方便地与活塞安装部件340相连；同时，当第一活塞120受到足够的液压的作用时，第一活塞120又可以与活塞安装部件340分离，从而推进骨水泥的注射。这样设计的目的是为了方便骨水泥的填充和注射:向第一注射筒110内填充骨水泥时，需要将第一后盖320旋离第一注射筒110，而且需要将第一活塞120从第一注射筒110脱离；向病人锥体注射骨水泥时，则需要第一活塞120与活塞安装部件340脱离。在此种设计中，为了更好的密封的目的，活塞安装部件340的外壁上还可以设置有用于活塞安装部件340和第一注射筒110之间的密封的密封O形圈。
[0045]最后描述延长管310和第一后盖320之间的连接。延长管310和第一后盖320可通过快速接头330进行连接。快速接头330可以为现有技术中的能实现快速连接和分离，以及保证密封的各种接头，其结构不再详述。快速接头330的近端具有用于安装延长管310的通孔，该通孔的孔径与延长管310的外径相匹配，延长管310的远端通过该通孔安装于快速接头330中，并与快速接头330的内腔连通。为了保证密封性和足够的强度，可以在延长管310和快速接头330的连接处用胶水进行粘合。延长管310与快速接头330的连接处可设置保护套管，以防止延长管310在连接处进行弯折。快速接头330的远端可以通过螺纹连接的方式安装到活塞安装部件340的中央通孔的近端。为了更好的密封的目的，快速接头330的远端的外壁上还可以设置有用于快速接头330和活塞安装部件340之间的密封的密封O形圈。
[0046]本申请中的延长管为一段管体，可以采用尼龙(PA)制成。经过摸索， 申请人:发现，延长管尺寸设置为长800-1200mm，内径0.3-0.4，外径1.4-1.8mm比较合适，既可以满足液压传递的强度的要求，又方便使用者的操作。更优选地，延长管尺寸设置为长IOOOmm左右，内径0.36mm左右,外径1.6mm左右。
[0047]在液压推进装置200中，一种优选的推进第二活塞220的方式是采用旋转推进的方式。如图2所示，液压推进装置200还包括第二后盖230以及用于推进第二活塞220的手柄240。手柄240包括握持部241和杆部242，杆部242通过螺纹连接的方式安装在第二后盖230上。使用者操作手柄240进行旋转可以使得杆部241向前移动，从而作用于第二活塞220向前推进。在这里，杆部242的远端可以和第二活塞220进行连接，也可以不和第二活塞220进行连接。如果杆部242的远端和第二活塞220进行连接，杆部242不仅可以推进第二活塞220向前推进，也可带动第二活塞220向后运动。如果杆部242的远端和第二活塞220不进行连接，这样，杆部242只能推进第二活塞220向前推进，但不能带动第二活塞220向后运动；这样设置的好处是:对于一次性使用设备，可以很方便地判定该设备是否被使用过，从而避免重复使用带来的风险；而且，由于这种设置不允许第二活塞220向后移动，可以避免由于误操作(例如手柄旋转方向错误)带来的风险。
[0048]由于在本实用新型所提供的设备中，液体通过液体注入通道注入第二注射筒210内，不需要通过第二后盖230所处的开口注入液体，因此，第二后盖230可以被设置为固定安装于第二注射筒210，甚至与第二注射筒210加工成一体，也就是说，第二后盖230不能从第二注射筒210取下，这也进一步避免了液体被污染的可能性。当然，为了加工的方便，第二后盖230也可以与第二注射筒210进行可拆卸式的连接，例如，通过螺纹连接的方式安装在第二注射筒210上。当第二后盖230通过螺纹连接的方式安装在第二注射筒210上，一种优选的方案是，在第二后盖230的外壁上设置外螺纹，第二注射筒210的内壁上设置内螺纹，第二后盖230安装于第二注射筒210的内部。另外，第二注射筒210的内壁除了包括内径与第二活塞220外径紧密匹配的密封部分外，还可以包括内径大于第二活塞220外径的非密封部分。这里所说的第二活塞220的外径指的是第二活塞220的最大外径处的外径，例如，当第二活塞220通过外套密封O形圈来实现密封作用时，第二活塞220的外径指的是该密封O形圈的外径。当第二注射筒210的内壁上具有螺纹时，具有螺纹的部分可以作为非密封部。这样设置的作用是为了向第二注射筒210内注入液体时可以排除出第二注射筒内210的大部分空气:将液体注入第二注射筒210内之前，可以将第二活塞220置于非密封部，这样，当液体注入第二注射筒210内时，第二注射筒210内的大部分空气可以通过第二活塞220和非密封部之间的空隙排出去。为了尽可能的排出空气的的目的，非密封部可以被设置成靠近下面所说的液体注入通道。
[0049]在该【具体实施方式】中，第二活塞220除了具有活塞的作用，即保证该活塞与第二注射筒210之间的密封性和可移动性之外，第二活塞220还具有压力安全阀的作用。由于在进行PVP手术的过程中，位于第一注射筒110中的骨水泥有可能因为时间过长而固化的可能，在这种情况下，骨水泥已经不适合注入到病人的锥体；而且，如果第一注射筒110中的骨水泥发生固化，会造成第一注射筒内210内的液压过高，从而有可能使整个装置发生渗漏、甚至是爆裂的风险。为了避免这种情况的发生，可以在液压推进装置200中设置压力安全阀，当第二注射筒210中的液压超过某个设定的阈值时，压力安全阀打开，释放第二注射筒210中的压力，从而防止已经固化的骨水泥被注射到病人的锥体，同时也防止液压推进装置发生渗漏或爆裂。第二活塞220是通过如下配置来起到压力安全阀的作用的:如图3和图4所示，第二活塞220具有用于将第二注射筒210内腔连通到外界的压力释放通道，以及用于封闭和打开压力释放通道的压力封闭部件221 ;压力释放通道的入口 222面向第二注射筒210的内腔，压力释放通道的出口 223位于第二活塞220的外壁上；压力封闭部件具有第一位置和第二位置，当压力封闭部件位于第一位置时，压力封闭部件221和压力释放通道的内壁之间具有密封O形圈224，通过密封O形圈224的作用使得压力释放通道被封闭；当压力封闭部件221位于第二位置时，压力封闭部件221脱离密封O形圈224，使得压力释放通道被打开；第二活塞220中还设置有压簧225，通过压簧225的弹性作用力使得压力封闭部件221处于第一位置；当压力封闭部件221受到足够大的源于第二注射筒210内腔的液压时，即液压对压力封闭部件221的作用力大于压簧225的弹性作用力时，压力封闭部件221则会移动到第二位置，从而打开压力释放通道。
[0050]在该【具体实施方式】中，液压推进装置200的第二注射筒210具有液体注入通道211。
[0051]与现有技术的用于注射骨水泥的设备所不同的是，该【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备的第二注射筒210还具有液体注入通道211。此处所说的液体注入通道211是用于注入液体的专用通道，也就是说，液体注入通道211位于第二活塞220的移动路径之外。相比而言，在现有技术中，液体通过第二注射筒的后端开口注入第二注射筒，这样，现有技术中的用于注入液体的通道便不属于此处所说的专用道道，因为，现有技术中的用于注入液体的通道还用于活塞的移动；而且，现有技术中的用于注入液体的通道位于活塞的移动路径之中。
[0052]如图2所示，在该【具体实施方式】中，液体注入通道211设置在第二注射筒210的侧壁上，并与第二注射筒的侧壁呈一定的角度(小于90度)。作为该【具体实施方式】的变化，液体注入通道211也可以设置在第二注射筒210的底部(或远端)，或者靠近底部开口的某个位置。在该【具体实施方式】中，液体注入通道211横截面为圆形。作为该【具体实施方式】的变化，液体注入通道211的横截面也可以为椭圆形、方形或者其他形状。形成液体注入通道211的管件可以与第二注射筒210—体成型或者组装在一起，对于前一情况，形成液体注入通道211的管件与第二注射筒210由相同的材料形成；对于后一情况，形成液体注入通道211的管件与第二注射筒210可以由相同的材料形成，也可以由不同的材料形成；但需要保证液体注入通道211与第二注射筒210之间的密封性。
[0053]液体注入通道211可以为单向导通的通道，即用于推进第一活塞120的液体可以通过液体注入通道211进入第二注射筒210内，而第二注射筒210内的液体不能通过液体注入通道211到外部。这可以通过在液体注入通道211的液体流通路径上设置单向导通结构来实现。该单向导通结构可以设置在液体注入通道211内部或者在液体注入通道211的端部处。如果将单向导通结构设置在液体注入通道211内部，需要使单向导通结构的外壁配合液体注入通道211的内壁，并且使单向导通结构的外壁与液体注入通道211的内壁之间密封。如图2所示，一种优选的单向导通结构为单向阀400，与液体注入通道211的外端相连。
[0054]参见图5和图6，单向阀400具有液体流经通道401，当单向阀400与液体注入通道211的外端相连时，液体流经通道401与液体注入通道211连通形成封闭的液体流通空间。用于形成液体流经通道401的单向阀400的内壁具有台阶402，液体流经通道401中具有弹性片403。弹性片403包括用于抵靠台阶402的位于周边的偏转部404和位于中间的固定部405，固定部405的厚度大于偏转部404从而使固定部405和偏转部404之间形成另一台阶。用于形成液体流经通道401的单向阀400的内壁还具有用于固定弹性片403的位置的支撑部件406，支撑部件406由多个由内壁延伸出来的条状或片状突起构成，多个突起通过自身的弹性(突起及内壁的材料为塑料)将弹性片403的固定部405的侧壁夹紧，从而将弹性片403固定在台阶402和支撑部件406之间；多个突起也可以抵靠弹性片403的偏转部404，从而将弹性片403固定在台阶402和支撑部件406之间。突起的数目优选为6-10个，更优选的是8个。弹性片403由弹性材料(如硅胶)制成，因此，偏转部404受到液压的作用后可以产生偏转。然而，偏转部404由于抵靠台阶402，使得偏转部404不能在朝着台阶402的方向上进行偏转，而只能在背离台阶402的方向上进行偏转，从而实现液体单向流通的功能。
[0055]单向阀400与第二注射筒210上的液体注入通道211可以通过鲁尔接头进行连接。如图4所示，单向阀400的一端407具有公鲁尔接头，液体注入通道211的外端具有母鲁尔接头。为了增强封闭性和抗压能力，可以通过粘合胶水对单向阀400和液体注入通道211之间的连接部分进行粘合。
[0056]另外，单向阀400的另一端408也可以具有母鲁尔接头，用于连接注射器。如图7所示，注射器500的注射筒的一端具有公鲁尔接头，可以很方便地通过鲁尔接头使得注射器500的注射筒与单向阀400进行连接，然后将液体以注射的方式填充进入第二注射筒210。需要说明的是，作为该【具体实施方式】的变形，也可以采用其他的配合方式完成单向阀400与液体注入通道211的连接以及单向阀400与注射器500的连接。
[0057]本实用新型所提供的用于注射骨水泥的设备在生产制造和销售时可以包括注射器500，也可以不包括注射器500。当该设备包括注射器500时，由于注射器500通过鲁尔接头与单向阀400进行连接，因此可以很方便地将注射器500与单向阀400进行分离，然后将注射器500吸取液体(如灭菌后的生理盐水)后再与单向阀400进行连接。当该设备不包括注射器500时，单向阀400的外端的母鲁尔接头可以设置成与现有的常用的注射器的规格相匹配的规格，如符合中国国家标准或相关国际标准的6%(鲁尔)圆锥锁定接头。而且，单向阀400的外端还可以配置保护盖，以更好地保护第二注射筒210的腔内不受污染。使用时，待注射器500吸取液体完成后，取下保护盖，将注射器500与单向阀400进行连接，然后进行后续操作。
[0058]具体地，使用该【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备实施经皮椎体成形术前的准备工作包括以下步骤:
[0059]步骤一、提供装有生理盐水的注射器。
[0060]取用需要量(体积)的生理盐水，对该生理盐水进行消毒灭菌处理，将经过消毒处理的生理盐水填充到注射器500的注射筒内。其中，注射器500是经过消毒的，操作中通过回拉注射器500的推进活塞，将经过消毒的生理盐水从注射器500的出口处吸入注射器500的注射筒，继而缓缓推进注射器500的推进活塞，使注射器500的注射筒内的残留空气(气泡)从注射器500的出口离开。
[0061]步骤二、将注射器500与设备进行连接。
[0062]该【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备是完成组装的一体化设备，即单向阀400与第二注射筒210的液体注入通道211进行连接(如上所述，两者之间可以通过鲁尔接头的配合紧密连接)。将注射器500的注射筒通过鲁尔接头连接到单向阀400的外端。
[0063]步骤三、填充液体到第二注射筒210。
[0064]推进注射器500的推进活塞，将注射器500的注射筒内的液体推出，液体通过单向阀400、液体注入通道211进入第二注射筒210。由于经过步骤一的注射器500内已经填充了需要的量的液体，因此在此只需要将注射器500中的液体完全推出到第二注射筒210内，就可以实现在第二注射筒210内填充需要的液体量。在此操作中，第二活塞220可位于第二注射筒210的非密封部，这样，当向第二注射筒210内注射液体时，第二注射筒210内的空气可以通过第二活塞220和第二注射筒210之间的空隙排出。
[0065]完成液体填充后，从该设备上取下注射器500。
[0066]步骤四、填充骨水泥到第一注射筒110。
[0067]将骨水泥的粉体和液体部分混合搅拌后，填充到第一注射筒110，将第一后盖340旋紧到第一注射筒110。其中，在将骨水泥的搅拌、填充过程中，可以使用包括搅拌筒和倒扣筒的填充组件。由于骨水泥的搅拌、填充是现有技术，在此不做详述。
[0068]步骤五、连接液压部分和注射部分。
[0069]与现有技术相似，在本步骤中，通过快速街头330将该【具体实施方式】中的用于注射骨水泥的设备的液压部分和注射部分连为一体。这样，完成了本实用新型的用于注射骨水泥的装置在使用前的准备工作。[0070]以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本【技术领域】的技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
【权利要求】
1.一种用于注射骨水泥的设备，所述设备包括用于装纳和注射骨水泥的骨水泥注射装置，所述骨水泥注射装置包括用于装纳骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述设备还包括用于推进所述第一活塞的液压推进装置，所述液压推进装置包括用于装纳液体的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于将所述第二注射筒中的液压传递到所述第一活塞的连接组件，其特征在于，所述第二注射筒具有用于向所述第二注射筒腔内注入所述液体的液体注入通道，所述液体注入通道为用于注入所述液体的专用通道。
2.如权利要求1所述的设备，其中所述液压推进装置还包括用于推进所述第二活塞的手柄，所述第二注射筒的近端还安装有第二后盖，所述手柄包括握持部和杆部，所述杆部通过螺纹连接的方式安装于所述第二后盖。
3.如权利要求2所述的设备，其中所述第二后盖通过螺纹连接的方式安装于所述第二注射筒。
4.如权利要求1所述的设备，其中所述第二活塞中还设置有压力安全阀。
5.如权利要求1所述的设备，其中所述第二活塞具有用于将所述第二注射筒的内腔连通到外界的压力释放通道，以及用于封闭和打开所述压力释放通道的压力封闭部件；所述压力封闭部件被配置成具有封闭所述压力释放通道的第一位置和打开所述压力释放通道的第二位置，所述压力封闭部件被配置成通过所述第二注射筒中的液压作用而处于所述第二位置。
6.如权利要求5所述的设备，其中所述第二活塞中还设置有压簧，所述压力封闭部件被配置成通过所述压簧的弹性作用力而处于所述第一位置。
7.如权利要求5所述的设备，其中所述压力释放通道的内壁还设置有密封O形圈，所述第一位置为所述压力封闭部件位于所述密封O形圈中的位置，所述第二位置为所述压力封闭部件脱离所述密封O形圈的位置。`
8.如权利要求1所述的设备，其中所述液体注入通道设置在所述第二注射筒的侧壁上。
9.如权利要求1所述的设备，其中所述液体注入通道的外端具有与用于注入所述液体的注射器相连的接头。
10.如权利要求9所述的设备，其中所述接头为鲁尔接头。
11.如权利要求1所述的设备，其中所述液体注入通道是单向导通的。
12.如权利要求1所述的设备，其中所述液体注入通道的外端与单向阀连通。
13.如权利要求12所述的设备，其中所述单向阀的外端具有与用于注入所述液体的注射器相连的接头。
14.如权利要求13所述的设备，其中所述接头为鲁尔接头。
15.如权利要求12所述的设备，其中所述单向阀具有液体流经通道，与所述液体注入通道连通形成封闭的液体流通空间，所述液体流经通道的内壁具有台阶，所述液体流经通道中设置有弹性片；所述弹性片包括用于抵靠所述台阶的位于周边的偏转部和位于中间的固定部；所述液体流经通道的内壁上还设置有用于固定所述弹性片的位置的支撑部件，所述支撑部件通过所述固定部将所述弹性片固定。
16.如权利要求15所述的设备，其中所述弹性片的所述偏转部由弹性材料制成。
17.如权利要求16所述的设备，其中所述弹性材料为硅胶制成。
18.如权利要求15所述的设备，其中所述固定部的厚度大于所述偏转部从而使所述固定部和所述偏转部之间形成另一台阶，所述支撑部件由多个由内壁延伸出来的条状或片状突起构成，多个突起通过自身的弹性将所述弹性片的固定部的侧壁夹紧。
19.如权利要求1所述的设备，其中所述液体为生理盐水。
【文档编号】A61B17/88GK203576627SQ201320654362
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2013年10月22日 优先权日:2013年1月9日
【发明者】俞威 申请人:上海凯利泰医疗科技股份有限公司