一种一体式记忆合金漏斗胸矫形器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了属于医疗器械【技术领域】的一种一体式记忆合金漏斗胸矫形器，用于治疗胸壁漏斗胸畸形。所述一种一体式记忆合金漏斗胸矫形器，主要由记忆合金矫形板1、固定板2和销轴6组成，记忆合金矫形板1两端具有腰形孔5，固定板2中间具有销孔4，一端厚度方向中间部位开有通槽9；两个固定板2分别通过通槽9穿过记忆合金矫形板1两端，然后利用销轴6穿过销孔4与腰形孔5，使其与记忆合金矫形板1两端相连。此矫形器材料生物相容性好，重量轻。产品手术操作简单、使用安全、配戴舒适安全、矫形效果好。
【专利说明】一种一体式记忆合金漏斗胸矫形器
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，具体涉及一种用于治疗漏斗胸畸形的一体式记忆合金漏斗胸矫形器。
【背景技术】
[0002]漏斗胸是胸骨和与之相连的下位肋软骨向脊柱方向凹陷、成角，形成以胸骨剑突连接处为中心的前胸壁漏斗状下陷畸形，是胸壁畸形中最常见的畸形，占所有胸壁畸形的90%以上。20世纪90年代，新型微创技术NUSS法矫正治疗漏斗胸问世，即将漏斗胸矫形器植入患者体内，通过矫形器支撑起患者凹陷的胸骨，两年左右取出漏斗胸矫形器以达到治疗漏斗胸患者的目的。这种方法创伤小，操作简单，有效避免了外科手术方法的缺点。
[0003]市场上现有的用NUSS术式植入的漏斗胸矫形器产品，大部分为分体式(由矫形板和固定片组成)，植入人体及治疗完毕取出时，固定片与矫形板的装配、拆卸困难，需要较大的操作空间，手术切口较大。现有产品都是在体外成型，植入体内后依靠矫形板的刚性直接将患者胸廓矫正为最终形状，患者胸廓形状变化太突然，且矫形板对肌体的压力太大，患者感觉生硬，舒适感差。在配戴过程中，如遇较大外力，矫形板会发生永久变形，需二次手术重新塑形。
实用新型内容
[0004]本实用新型的目的为了克服上述问题，提供一种一体式记忆合金漏斗胸矫形器，使用本矫形器，手术操作简单，创伤小。
[0005]为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案:
[0006]—种一体式记忆合金漏斗胸矫形器，主要由记忆合金矫形板1、固定板2和销轴6组成，记忆合金矫形板I两端具有腰形孔5，固定板2中间具有销孔4，一端厚度方向中间部位开有通槽9 ;两个固定板2分别通过通槽9穿过记忆合金矫形板I两端，然后利用销轴6穿过销孔4与腰形孔5，使其与记忆合金矫形板I两端相连。
[0007]所述记忆合金矫形板I的形状为长条形，周边倒圆，两端为半圆形；其两端2?5cm长度范围为减薄区域7，减薄区域7起始处具有矫形板限位边8减薄区域7中部开有腰形孔5。
[0008]所述固定板2为腰形，两端开有通孔3 ;通槽9用于与记忆合金矫形板I两端减薄区域7配合。
[0009]所述记忆合金矫形板I中部厚度为2?5_ ;所述记忆合金矫形板I具有曲度。
[0010]所述记忆合金矫形板I由记忆合金材料制成，例如TiNi记忆合金。
[0011]所述记忆合金矫形板I宽度及长度、厚度根据情况设计成不同尺寸规格。
[0012]记忆合金矫形板I具有曲度，具体形状是依据患者胸廓相关数据经热处理定型而成。
[0013]所述固定板2的材料为不锈钢、纯钛或钛合金。[0014]通孔3用于通过钢丝或缝合线将固定板固定在肋骨骨膜上。
[0015]本发明的一体式记忆合金漏斗胸矫形器使手术操作简单，创伤小；矫形器在低温下易变形，方便植入；在植入后在体温下恢复为预定形状，对患处提供持久而恒定的支撑力，矫形力道柔和，特别是在受到较大外力后，记忆合金矫形板不会发生永久变形。记忆合金矫形板两侧减薄区域与肋骨贴合性好，伤口易愈合；对肋骨的压力小。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1为一体式记忆合金漏斗胸矫形器体外状态示意图；
[0017]图2为一体式记忆合金漏斗胸矫形器过程状态示意图；
[0018]图3为一体式记忆合金漏斗胸矫形器体内状态示意图；
[0019]图4为记忆合金矫形板示意图；
[0020]图5为固定板示意图；
[0021]图6为销轴示意图；
[0022]其中各标号代表为:1-记忆合金矫形板，2-固定板，3-通孔，4-销孔，5-腰形孔，6-销轴，7-矫形板的 减薄区域，8-矫形板限位边，9-通槽。
【具体实施方式】
[0023]下面将根据附图和具体实例进行说明。
[0024]—体式记忆合金漏斗胸矫形器，如图1-6所不,主要由记忆合金矫形板1、固定板2和销轴6组成，记忆合金矫形板I两端具有腰形孔5，固定板2中间具有销孔4，一端厚度方向中间部位开有通槽9 ;两个固定板2分别通过通槽9穿过记忆合金矫形板I两端，然后利用销轴6穿过销孔4与腰形孔5，使其与记忆合金矫形板I两端相连。
[0025]所述记忆合金矫形板I的形状为长条形，周边倒圆，两端为半圆形；其两端2~5cm长度范围为减薄区域7，减薄区域7起始处具有矫形板限位边8减薄区域7中部开有腰形孔5。
[0026]所述固定板2为腰形，两端开有通孔3 ;通槽9用于与记忆合金矫形板I两端减薄区域7配合。
[0027]所述记忆合金矫形板I中部厚度为2~5_ ;所述记忆合金矫形板I具有曲度。
[0028]所述记忆合金矫形板I由TiNi记忆合金制成。
[0029]记忆合金矫形板I具有有曲度，具体形状是依据患者胸廓相关数据经热处理定型--? 。
[0030]所述固定板2的材料为钛合金。
[0031]通孔3用于通过钢丝或缝合线将固定板固定在肋骨骨膜上。
[0032]记忆合金矫形板I宽度及长度、厚度根据情况设计成不同尺寸规格。记忆合金矫形板I形状为近似弓形，具体形状是依据患者胸廓的相关数据经热处理定型而成，其结构如图4。
[0033]通槽9穿过记忆合金矫形板I两端减薄区域7，销轴6穿过固定板2的销孔4及记忆合金矫形板I的腰形孔5将固定板2与记忆合金矫形板I连接在一起，并使固定板2能在矫形板减薄区域7沿腰形孔5长度方向平移如图3，此时固定板2长度方向与矫形板长度方向垂直且不能相对转动。当固定板2沿腰形孔5移动到矫形板端头时(图2)，左边固定板2可沿逆时针方向旋转90度直至与矫形板限位边8贴合，此时左边固定板长度方向与矫形板长度方向重合；右边固定板2可沿顺时针方向旋转90度直至与矫形板限位边8贴合，此时右边固定板2长度方向与矫形板长度方向重合，如图1。
[0034]记忆合金矫形板宽度(6?14mm)及长度(150?450mm)、厚度(2?5mm)根据情况设计成不同尺寸规格。矫形板形状为近似弓形，具体形状是依据患者胸廓的相关数据经热处理定型而成，其结构如图4。定型后保证记忆合金矫形板的相变温度为10°C <Af<35°C记忆合金的特性使得记忆合金漏斗胸矫形板可对患处提供持久而恒定的支撑力，矫形力道柔和，特别是在受到较大外力后，记忆合金矫形板不会发生永久变形，在外力消失后记忆合金矫形板会自动恢复为原来的形状，这就是产品的所谓记忆性。
[0035]使用本一体式记忆合金漏斗胸矫形器的方法为:
[0036]1、术前，根据患者胸廓的测量数据，将记忆合金材质的矫形板通过热处理定型为要求的形状，并使其相变温度满足0°c <Af<35°C。
[0037]2、平胸骨体最低点在双侧腋前线至腋中线之间作横行切口，右侧切口内偏下I?2肋间置入胸腔镜，在胸腔镜下将牵引分离器自肋间最高点穿入右侧胸腔，并紧贴胸骨最低点穿至左侧胸腔，自左侧切口穿出；将牵引带固定在牵引分离器上，沿牵引分离器原先穿过的路径自左侧切口穿至右侧，分离牵弓I带和牵弓I分离器。
[0038]3、将一体式记忆合金漏斗胸矫形器两端固定板2调整至(图1)位置后把牵引带穿过固定板通孔3与矫形器连接。将一体式记忆合金漏斗胸矫形器放在冰水中浸泡至彻底冷却，将弓形矫形板掰直后保证弓形朝上的情况下在牵引带的引导下，迅速将矫形器自右侧切口穿至左侧。
[0039]4、记忆合金矫形板I在体内温度上升后，恢复为预定的弓形，将凹陷的胸骨抬起。
[0040]5、将两侧固定板2沿销轴6旋转至(图2)位置，再将固定板2沿记忆合金矫形板I上的腰形孔5上推至合适位置(如图3)。用不可吸收缝合线或不锈钢丝将固定板2固定在肋骨骨膜或肋骨上。
[0041]6、用手术线缝合患者两侧的切口。
[0042]使用本实用新型的产品:
[0043]1、手术操作简单，创伤小。
[0044]固定板2直接装配于记忆合金矫形板I上，不用从矫形板端部套入，只需在图1状态下置入后，将两端固定块旋转至图2位置，再将两固定板2推送至合适位置(故手术开口的尺寸可以更小。
[0045]厂家事先根据患者胸廓的测量数据选择合适规格的记忆合金矫形板I并将其热处理定型成需要的弓形，医生不用在现场临时弯制塑形，节省了手术时间，方便了医生操作。
[0046]植入产品前，医生可选择在冰水中浸泡产品后将记忆合金矫形板I掰直，保证弓形朝上的情况下在牵引带的引导下，迅速将一体式记忆合金矫形器自右侧切口穿至左侧。记忆合金矫形板I在体温下恢复为预定弓形，将凹陷的胸骨抬起。而其他同类产品则需要将弓形朝下置入体内后，再用翻转器翻转180度，使其弓形朝上将凹陷胸骨抬起。所以一体式记忆合金漏斗胸矫形器在简化医生操作的同时避免了翻转矫形板对患者脏器的损伤。[0047]2、质量轻，生物相容性好
[0048]本产品由钛及钛合金材料制作而成，材料密度小，产品质量轻，生物相容性优于不锈钢，患者配戴舒适。
[0049]3、记忆合金漏斗胸矫形板可对患处提供持久而恒定的支撑力，矫形力道柔和，受到较大外力后不会发生永久变形。
[0050]4、记忆合金矫形板两端减薄区域与肋骨贴合好，对肋骨的压力小，配戴舒适且伤口易愈合。
[0051]产品热处理定型后保证记忆合金矫形板的相变温度为10°C <Af〈35°C，并使记忆合金矫形板减薄区域的弯曲程度稍大于患者胸廓形状。以保障产品植入后，靠记忆合金矫形板中部厚的部分提供顶起凹陷胸骨的支撑力，靠两侧减薄区域与固定在肋骨上的固定片的配合，来防止产品翻转；同时使得减薄区域以柔和的力紧贴肋骨，避免了其他产品因矫形板塑形难以控制，不是将肋骨两侧皮肤顶起使伤口难以愈合就是对两侧肋骨压得太紧而限制骨骼的生长。
【权利要求】
1.一种一体式记忆合金漏斗胸矫形器，其特征在于，主要由记忆合金矫形板(I)、固定板(2 )和销轴(6 )组成，记忆合金矫形板(I)两端具有腰形孔(5 )，固定板(2 )中间具有销孔(4)，一端厚度方向中间部位开有通槽(9);两个固定板(2)分别通过通槽(9)穿过记忆合金矫形板(I)两端，然后利用销轴(6)穿过销孔(4)与腰形孔(5)，使其与记忆合金矫形板(I)两端相连。
2.根据权利要求1所述的一体式记忆合金漏斗胸矫形器，其特征在于，所述记忆合金矫形板(I)的形状为长条形，周边倒圆，两端为半圆形；其两端2?5cm长度范围为减薄区域(7)，减薄区域(7)起始处具有矫形板限位边(8)减薄区域(7)中部开有腰形孔(5)。
3.根据权利要求1所述的一体式记忆合金漏斗胸矫形器，其特征在于，所述固定板(2)为腰形，两端开有通孔(3);通槽(9)用于与记忆合金矫形板(I)两端减薄区域(7)配合。
4.根据权利要求1所述的一体式记忆合金漏斗胸矫形器，其特征在于，所述记忆合金矫形板(I)中部厚度为2?5mm ;所述记忆合金矫形板(I)具有曲度。
【文档编号】A61B17/80GK203693730SQ201320840531
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2013年12月18日 优先权日:2013年12月18日
【发明者】于学保, 关静, 朱明 , 缪卫东, 张亨金 申请人:有研亿金新材料股份有限公司