具有用于为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面的患者界面装置制造方法
【专利摘要】一种包括弹性接触部分的患者界面装置，所述弹性接触部分被构造成直接接合用户的皮肤。所述接触部分具有包括多个非随机的预设计表面特征的工程化表面，所述表面特征被设计成减少摩擦并提高用户舒适度。在一个实施方案中，所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距都小于或等于预定的最大间距值，并且所述表面特征中的每一个的所述高度都小于或等于预定的最大高度值。
【专利说明】具有用于为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面 的患者界面装置 发明领域
[0001] 本发明涉及用于将呼吸气体输送给用户的呼吸面罩，通常也称为患者界面装置， 并且具体地讲涉及用于这样的装置的被构造成接触用户的皮肤并且为用户提供低摩擦和 改善的舒适度的工程化表面。
【背景技术】
[0002] 已知具有柔性密封件并且覆盖人类用户的鼻部、嘴部或二者的多种呼吸面罩。所 述密封件通常也称为衬垫，其意在形成相对于用户面部的密封。由于所形成的密封效应，可 在面罩内以正压提供气体以便输送到用户的气道。
[0003] 此类面罩的使用涵盖了从高海拔呼吸（即航空应用）到采矿和消防应用、到各种 医学诊断和治疗应用的范围。例如，此类面罩用于输送持续气道正压（CPAP)或可变气道压 力（例如随着用户的呼吸周期而改变的双水平压力或者随着用户的监测条件而改变的自 动滴定压力）。典型的压力支持疗法用于治疗医学疾病，例如睡眠呼吸障碍综合征，尤其是 阻塞性睡眠呼吸暂停症（0SA)或充血性心力衰竭。在使用期间，此类呼吸面罩（通常也称 为患者界面装置）被捆扎到患者头部上，以便将压力产生装置（例如，CPAP机器）与患者 交接起来。
[0004] 此类呼吸面罩的要求是，其提供相对于用户面部的有效密封以防止所供应的气体 泄漏，同时还提供舒适的用户/密封界面。该问题是最重要的，因为此类面罩通常会被长时 间佩戴。在此情况下的一个关注点是，用户可避免佩戴不舒适的面罩，从而使规定的压力支 持疗法的目的难以实现。
[0005] 研究显示，在治疗期间，呼吸面罩的多达70%的用户群体在使用了呼吸面罩之后 会遭受某种形式的面部红印。恢复时间从几分钟到几小时不等，但在极端的情况下，可发生 更长持续时间的皮肤损害和压疮。红印形成的根本原因是面罩衬垫对皮肤的长期压力和剪 负载，以及由于长期闭塞所致的水份和热量在皮肤上的逐渐增加。在这些根本原因中，一个 重要因素是皮肤摩擦。
[0006] 因此，需要一种在例如呼吸面罩的装置中使用的表面，所述表面被构造成长期地 接触用户皮肤，并且为用户提供减小的摩擦和/或增加的舒适度。
【发明内容】
[0007] 因此，本发明的目标是提供一种具有被构造成接触用户皮肤的表面的患者界面装 置，其通过提供减少的摩擦和/或改善的用户舒适度克服了常规的患者界面装置的缺点。
[0008] 本发明的另一个目标是提供一种制造患者界面装置的方法，所述患者界面装置具 有被构造成接触用户皮肤的表面，并且不具有与常规设计和制造技术相关的缺点。
[0009] 在一个实施例中，提供一种包括被构造成直接接合用户皮肤的接触部分的患者界 面装置。所述接触部分的至少一个区段具有工程化表面，所述工程化表面包括多个非随机、 预设计表面特征，每一个表面特征都具有类似的几何形状，其中在所述区段中，表面特征的 每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，表面 特征中的每一个的高度都小于或等于预定的最大高度值。
[0010] 在另一个实施例中，提供一种制造患者界面装置的方法。所述方法包括：设计工程 化表面，其中所述工程化表面的至少一个区段包括多个非随机、预设计表面特征，每一个表 面特征都具有类似的几何形状，其中在所述区段中，表面特征中的每一个紧邻对之间的间 距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，所述表面特征中的每一个的 高度都小于或等于预定最大高度值；以及以下述方式形成所述患者界面装置的接触部分， 其中所述接触部分包括所述工程化表面，所述接触部分被构造成直接接合用户皮肤。
[0011] 在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目 的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更 加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的元 件符号指明不同附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的 目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。
【专利附图】
【附图说明】
[0012] 图1和2分别是根据本发明的一个示例性实施例适于向患者提供呼吸治疗方案的 系统的等轴测视图和侧视图；
[0013] 图3A-3J是接触部分的示例性实施例的示意性等轴测视图，每一个接触部分都具 有可在图1和2的系统的呼吸面罩中使用的工程化表面；
[0014] 图4是根据一个特定示例性实施例的图3A接触部分的示意图；
[0015] 图5是可在呼吸面罩中使用的替代鼻衬垫的等轴测视图，其中所述鼻衬垫具有如 本文所述的工程化表面；以及
[0016] 图6-9是根据各种特定替代实施方式的图4的接触部分的剖视图。
【具体实施方式】
[0017] 除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的"一"、"一个"和"该"都包括复 数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件"联接"的陈述是指这些部分直接或间接（即 通过一个或多个中间部分或部件）结合在一起或一起操作，只要出现连结即可。用在本文 中的"直接联接"是指两个元件相互直接接触。用在本文中的"固定地联接"或"固定"是指 将两个部件联接以像一个那样移动，同时保持相对于彼此的恒定定向。
[0018] 用在本文中的词语"一体地"是指部件作为单件或单元而产生。即，包括分开产生 然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是"一体"部件或主体。用在本文中的两 个或更多部分或部件相互"接合"的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分 或部件相互施加力。用在本文中的术语"数量"是指一个或大于一个的整数（即复数个）。
[0019] 除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语（例如但不限于，顶部的、底部 的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词）是指在图中示出 的元件的定向，而不是对权利要求书的限定。
[0020] 图1和2分别是根据本发明的一个示例性实施例适于向患者提供呼吸治疗方案的 系统20的等轴测视图和侧视图。如图1和2所见，系统20包括根据一个示例性实施例的 呼吸面罩30 (也称为患者界面装置），所述呼吸面罩显示为示意性地通过用户回路34附接 到压力产生系统32,如此项技术中已知。压力产生系统32是能够产生呼吸气体流或者以 升高的压力提供气体的任何装置。此类压力产生系统的实例包括呼吸机、其中提供给用户 的压力在用户的呼吸周期上保持恒定的恒压支持装置（如持续气道正压装置，或CPAP装 置）和其中提供给用户的压力随着用户的呼吸周期而变的可变压力装置（例如，由宾夕法 尼亚州默里斯维尔的Philips Respironics公司制造和分销的BiPAP?、Bi-Flex_?* C-Flex?)，以及自动滴定压力支持装置。
[0021] 呼吸面罩30包括壳体36和附接到壳体36的密封件38。用户回路34联接到限定 在壳体36的第一侧中的端口，并且在所示出的实施例中，包括用于所述目的的弯管连接器 39。在所述示例性实施例中，用户回路34连接到壳体36,以便相对于壳体36枢转或旋转， 并且可以自其拆卸或者不能自其拆卸。简言之，本发明预期了用于将用户回路34结合到壳 体36的任何合适的联接技术。
[0022] 在所示的示例性实施例中，在弯管连接器39中提供排气孔40,用于将来自面罩30 的气体流排放到周围大气中。此类排气孔照惯例是在压力支持系统中使用的，其中压力支 持系统使用单分支（即，单个管道）以将气体流传送到用户的气道。因此，本发明预期，排气 孔40可以是任何合适的排气孔，并且不是仅可位于弯管连接器39上，而是还可以替代地位 于面罩30上，例如在壳体36上。图2所示的特定排气孔40对应于美国专利No. 6, 851，425 中所述的排气孔，所述美国专利名称为"用于压力支持系统的排气孔组件（Exhaust Port Assembly for a Pressure Support System)"并且由本发明的受让人拥有。
[0023] 呼吸面罩30可具有多种不同构型、形状和尺寸中的任一种。在所示的示例性实 施例中，呼吸面罩30是被构造成覆盖患者鼻部的鼻罩，其中壳体36对应于在美国专利 No. 7, 069, 932中描述的壳体，所述美国专利名称为"具有前额支撑系统的用户界面（User Interface With Forehead Support System)"并且由本发明的受让人拥有。然而，在仍在 本发明的范围内的同时，可用有利于将呼吸气体流输送到患者气道的其它类型的呼吸面罩 替换呼吸面罩30,例如（但不限于）鼻/ 口罩、鼻衬垫或全面罩。在不例性实施例中，壳体 36由刚硬的或半刚硬的材料形成，例如聚碳酸酯或注射成型的热塑性塑料。另外，如图1和 2所见，呼吸面罩30包括可调整的前额支撑件41。前额支撑件通常为T形的，并且包括可 滑动地连接到前额支撑托架44的支撑臂42。前额支撑托架44包括前额垫46,所述前额垫 被设置在用户接触侧上以接合用户的前额。应当理解，本发明预期，前额支撑件41及其单 个部件可具有多种替代构型中的任一种。本发明还预期，可完全省去前额支撑件41。
[0024] 在所示的示例性实施例中，头盔（未示出）通过头盔夹具48附接到呼吸面罩30。 头盔夹具48例如通过将条带插入到设置在夹具48中的槽内而附接到头盔的条带。夹具48 能够以任何合适的方式选择性地附接到壳体36。在所示实施例中，夹具48附接到前额支撑 托架44的每一侧，以及壳体36下部的每一侧。因此，可理解的是，头盔和夹具48可以具有 能够选择性地附接到呼吸面罩30的任何构型。进一步应当了解，本发明预期省去了整个夹 具48或其一部分，并且将头盔条带直接附接到壳体36。
[0025] 在示例性实施例中，密封件38 (也称为衬垫）是由柔软、柔性、垫状弹性材料制成 的一体化结构，所述材料例如为（但不限于）硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体（例如热塑 性聚氨酯（TTO))、乳胶、聚丁二烯、闭孔泡沫或者此类材料的任何组合，并且密封件38包括 联接到壳体36的第一端部50。在所示实施例中，第一端部50是大体三角形的，并且附接到 设置在壳体36第二侧中的具有类似形状的开口。在所示实施例中，壳体36和附接到所述 壳体的密封件38的第一端部50都是大体平坦的，S卩，二者排列成线性平面。或者，应该指 出的是，本发明预期，壳体36和第一端部50在从外形观看时可以具有独特外形设计，使得 第一端部50(例如）与壳体36并不在共同的平面内。还应当了解，本发明预期使用任何合 适的技术将密封件38的第一端部50附接到壳体36。此类技术可以包括：例如，使用粘合 剂将密封件38永久地结合到壳体36,或者将密封件38模制到壳体36上，或者使用机械紧 固件以其中密封件38能够选择性地自壳体36拆卸的方式将密封件38附接到壳体36。
[0026] 在所示实施例中，锁环52在密封件38上方滑移并接合限定在密封件38的第一端 部50上的唇缘。锁环52以任何合适的方式附接到壳体36。例如，本发明预期，在锁环52 上提供选择性地附接到壳体36的接合部分的锁定凸片56。在联接到壳体36时，密封件38 限定用于在用户穿上呼吸面罩30时容纳用户鼻部的腔室，使得用户的气道与所述腔室流 体连通。
[0027] 密封件38还包括用于与用户面部密封接合的第二端部60,以及在第一端部50和 第二端部60之间延伸的侧壁62。根据本发明的原理，密封件38的在第二端部60处的暴 露表面的至少一部分包括接触部分64,所述接触部分包括被构造成接触用户皮肤的工程化 表面。在一个实施例中，接触部分64覆盖密封件38的整个暴露表面。在替代的实施例中， 接触部分64仅覆盖密封件38的选定的、界限分明的区域，在所述区域中会明显地形成红印 (例如，鼻梁区域）。例如，该实施例可用于下述情况下：其中覆盖密封件38的整个暴露表 面的低摩擦表面将导致密封件38的宏观滑移，并且因此导致面罩不稳定性或泄漏。在图1 和2中所示的示例性实施例中，其中所述实施例是如本文中别处所述的鼻罩，接触部分64 被构造成接触用户的大体围绕鼻部、包括鼻梁上方的区域。
[0028] 如上文提及，接触部分64包括工程化表面。如本文所用，术语"工程化表面"应 指具有多个一种或多种表面特征类型的设计表面纹理，其中对于每一种类型的表面特征来 说，所述表面特征具有非随机性、预定义/预设计的几何形状，和/或非随机性、预定义/预 设计的尺寸，和/或彼此之间的相互关联。可形成工程化表面的一部分的表面特征包括（例 如但不限于）凸块、凹坑、支柱、圆顶、谷部、脊部、波状部和锯齿形突起。这些表面特征会最 小化与皮肤的实际接触面积，从而提供低摩擦（与标称的平坦表面相比）。在一个特定的示 例性实施例中，可形成工程化表面的一部分的表面特征是"未连接的表面特征"。如本文所 用，术语"未连接的表面特征"应指从表面向上延伸、而在位于所述表面特征自其延伸的表 面上方的点处没有通过（例如）脊部或类似的连接结构连接到任何相邻表面特征的表面特 征。此类"未连接的表面特征"的实例是图3A所示的圆顶，以及在图3C中显示且在下文中 描述的支柱。
[0029] 本文中别处（图3A-3C和3G-3J)详细描述了包括圆顶状结构和锯齿形构型的示 例性工程化表面。包括本文所述的各种实施例中的工程化表面的接触部分64是有利的，因 为其降低了在使用期间在用户皮肤上形成红印的可能性，和/或通过减少皮肤摩擦（这减 小了皮肤剪负载和法向压力峰值）改善了用户舒适度，从而提供了柔软的丝般感受，和/或 为密封件38提供了自清洁特性（在本文中别处更详细地描述）。
[0030] 接触部分64的特定工程化表面可具有在本发明范围内的多种不同构型中的任一 种。图3A至3C分别示出了三个示例性接触部分64A至64C，每一个接触部分都具有不同的 示例性工程化表面。每个接触部分64A-64C(及因此其每一个示例性工程化表面）表示可 在呼吸面罩30中采用的一个特定、非限制性示例性实施例。
[0031] 如图3A所见，接触部分64A的工程化表面包括多个表面特征70,其中每一个表面 特征70都是从接触部分64A的底表面72向上延伸的圆顶形结构。如图3B所见，接触部分 64B的工程化表面包括锯齿形构型，其中所述表面特征包括多个脊部74B以及由于四个相 邻脊部74B的交叉部而形成的多个支柱构件76B。另外，如图3B所见，在由每一组四个紧邻 的脊部74B限定的区域中形成谷部78B。如图3C所见，接触部分64C的工程化表面包括多 个表面特征70,其中每一个表面特征70都是从接触部分64C的底表面72向上延伸的支柱 结构。图3G-3J示出了包括其它示例性工程化表面的其它示例性接触部分64G-64J。
[0032] 此外，在本发明的一个示例性实施例中，接触部分64的工程化表面的特征为两个 特定的设计参数，即表面特征的间距（P)和表面特征的高度（H)。如本文所用，术语"间距" 应指紧邻的相似表面特征对的对应部分之间的距离，而术语"高度"应指表面特征的最高点 与接触部分64的最低表面72之间的坚直距离，其中所述表面特征安放在所述最低表面上。 参照图3A，所述实施例的圆顶形表面特征70的间距（P)和高度（H)分别被标记为P和H。 参照图3B，在这些实施例的锯齿形构型中，在紧邻的支柱构件76B之间测量间距，并且测量 从每一个支柱构件76B的顶部（其为最高的表面特征）到谷部78B的最深的点的高度。另 一选择为，可在紧邻的脊部74B的中心之间测量间距。
[0033] 如本文中别处提及，在所述示例性实施例中，密封件38由柔软的柔性、垫状、弹性 材料制成。在一个示例性、非限制性实施例中，所述特定材料可为硬度是40肖式硬度A的 硅树脂。在另一个示例性、非限制性实施例中，所述特定材料可为硬度是5肖式硬度A的液 态硅树脂橡胶。此外，通过本文所述接触部分64的各个实施例的测试和建模（例如，使用 数值模拟的FEM建模），本发明人已确定，可通过采用工程化表面来优化接触部分64的性 能，其中每一对紧邻的相似表面特征之间的间距小于或等于某一预定的最大间距值（P max)， 并且每一个相似的表面特征的高度小于或等于某一预定高度值（Hmax)。
[0034] 在一个特定实施例中，工程化表面的特征为间距，其中所述间距在整个表面上是 一致且相等的（如本文使用，在比较工程化表面内的相邻表面特征的间距值时，"相等"应 指所述间距值都在彼此的10%或更小的制造公差内）并且小于或等于P max。图3A、3B和图 4(下文所述）中示出了其中所述间距保持一致且相等的此类表面的实例。
[0035] 在替代的特定实施例中，所述工程化表面的特征为间距，其中所述间距是各向异 性的，意指其在不同方向上具有不同的尺寸/属性。更具体地讲，在此实施例中，所述间距 将在第一方向上具有一致且相等的第一间距值P1，并且在横向于（例如，垂直于）所述第一 方向的第二方向上具有一致且相等的第二间距值P2。图3D使用圆顶形表面特征70示出了 此实施例的一个实例。图3E示出了此实施例的另一实例，其中采用了如本文中别处所述的 锯齿形构型。
[0036] 在另一个替代的特定实施例中，工程化表面的特征为间距，其中所述间距可在整 个表面上改变，但在每一种情况下都小于或等于P max。图3F使用圆顶形表面特征70示出了 此实施例的实例（但也可采用具有其它形状的特征）。在所示实施例中，Pi =Ρ1，Ρ2, "·ΡΝ， 其中0〈Pi <Pmax，或者2R〈Pi <Pmax，其中R是半球形圆顶的半径。在一个特定实施例中，所 述间距值中的每一个都在彼此的50%内。在另一个特定实施例中，间距值的最大变化大约 在彼此的10%和50%之间（以避免光学拼接和振动噪音效应）。
[0037] 相似地，在另一个特定实施例中，工程化表面的特征为高度，其中所述高度在整个 表面上是一致且相等的（即，对于每一个相似表面特征来说；如本文使用，在比较工程化表 面内的表面特征的高度值时，"相等"应指在彼此的30%或更小的制造公差内）并且小于或 等于扎《。
[0038] 此外，在一个特定、非限制性示例性实施例中，Pmax等于100微米，并且H max等于 100微米。换句话讲，在该实例性实施例中，间距P和高度Η的特征如下：P < 100微米且 Η < 100微米。在另一个特定、非限制性示例性实施例（其为刚才所述实施例的改进）中， 间距Ρ和高度Η的特征如下：Ρ < 50微米（或者，另一选择为，Ρ < 100微米，或者20微米 < Ρ < 50微米）并且10微米< Η < 40微米。在另一个特定、非限制性示例性实施例（其 也是刚才所述实施例的进一步改进）中，间距Ρ和高度Η的特征如下：20微米< Ρ < 50微 米（或者，另一选择为，10微米< Ρ < 50微米，Ρ < 50微米，或者Ρ < 100微米）并且10 微米< Η < 20微米。在另一个非限制性、示例性实施例中，Pmax大于或等于10微米且小于 或等于100微米，并且H max大于或等于10微米且小于或等于100微米。例如，可在图3A-3C 中示出并在本文中别处描述的工程化表面构型中的任一种中实施这些示例性实施例。通过 测试和建模，本发明人已确定，当在例如接触部分64的皮肤接触表面上实施时，根据这些 示例性实施例的工程化表面在使用期间将不再对用户的皮肤起负面效应且因此将使性能 优化。例如，已确定，此类构型将不会对用户皮肤的较深层施加过度的应力集中效应。
[0039] 因此，基于上文，在工程化表面中，间距和高度的下述实例性、非限制性组合是可 能的：
[0040]
【权利要求】
1. 一种患者界面装置（30、90)，包括： 被构造成在所述患者界面装置的使用期间直接接合用户皮肤的接触部分出4、94)，其 中所述接触部分的至少一个区段具有包括多个非随机的预设计表面特征（70、76)的工程 化表面，每一个所述表面特征都具有相似的几何形状，其中在所述区段中，所述表面特征的 每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，所述 表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定的最大高度值。
2. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，在所述区段中，所述表面特征中 的每一个的所述高度都彼此相等且小于或等于所述预定的最大高度值。
3. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述预定的最大间距值是下述 各项中的任一个：（i)50微米，（ii)100微米，或者（iii)大于或等于10微米且小于或等于 100微米，或者其中所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距是下述各项中的任一个： (i)大于或等于10微米且小于或等于50微米，或者（ii)大于或等于20微米且小于或等于 50微米。
4. 根据权利要求3所述的患者界面装置，其特征在于，所述预定的最大高度值是下述 各项中的任一个：（i) 100微米，（ii) 40微米，（iii) 20微米，或者（iv)大于或等于10微米 且小于或等于100微米，或者其中所述表面特征中的每一个的所述高度是下述各项中的任 一个：（i)大于或等于10微米且小于或等于40微米，或者（ii)大于或等于10微米且小于 或等于20微米。
5. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述表面特征的每一个紧邻对 之间的所述间距都是相等的，或者其中所述工程化表面呈现：（i)各向异性的间距，使得在 第一方向上所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距等于第一间距值，且在横向于所 述第一方向的第二方向上所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距等于第二间距值， 或者（ii)可变的间距，使得所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距是变化的，但在 每一种情况下都小于或等于所述预定的最大间距值。
6. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述表面特征中的每一个都具 有轴对称的圆顶形外形。
7. 根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述表面特征中的每一个都具 有联接到基部（84)的顶端部分（82)，其中所述顶端部分的半径介于5微米和10微米之间， 并且其中所述基部的关于所述表面特征的中心轴线（80)测量的半顶角介于10度和60度 之间。
8. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述工程化表面包括多个第二 表面特征，所述第二表面特征中的每一个都是脊部构件（74)，所述表面特征中的每一个都 是由所述脊部中的四个邻近脊部的交叉部形成的支柱构件（76)。
9. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述接触部分￠4)是所述患者 界面装置的密封件（38)的一部分。
10. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述表面特征中的每一个都 包括下列类型的表面特征中的一个：凸块、凹坑、支柱、圆顶、谷部、脊部、波状部或锯齿形突 起。
11. 根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，响应于4. 4kPa的法向压力，所 述表面特征中的每一个的偏转都等于1微米或更小。
12. -种制造患者界面装置（30、90)的方法，包括： 设计工程化表面，其中所述工程化表面的至少一个区段包括多个非随机的预设计表面 特征（70、76)，每一个表面特征都具有相似的几何形状，其中在所述区段中，所述表面特征 的每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，所 述表面特征中的每一个的商度都小于或等于预定的最大商度值；以及 以下述方式形成所述患者界面装置的接触部分（64、94)，其中所述接触部分包括所述 工程化表面，所述接触部分被构造成直接接合用户的皮肤。
13. 根据权利要求12所述的方法，其特征在于，在所述区段中，所述表面特征中的每一 个的所述高度都彼此相等且小于或等于所述预定的最大高度值。
14. 根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述预定的最大间距值是下述各项中 的任一个：（i) 50微米，（ii) 100微米，或者（iii)大于或等于10微米且小于或等于100微 米，或者其中所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距是下述各项中的任一个：（i) 大于或等于10微米且小于或等于50微米，或者（ii)大于或等于20微米且小于或等于50 微米。
15. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述预定的最大高度值是下述各项中 的任一个：（i) 100微米，（ii) 40微米，（iii) 20微米，或者（iv)大于或等于10微米且小于或 等于100微米，或者其中所述表面特征中的每一个的所述高度是下述各项中的任一个：（i) 大于或等于10微米且小于或等于40微米，或者（ii)大于或等于10微米且小于或等于20 微米。
16. 根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，在所述区段中，所述表面特征 的每一个紧邻对之间的所述间距都是10-30微米，其中所述表面特征中的每一个都具有半 径为5-7. 5微米的基部（84)，其中在所述区段中，所述表面特征中的每一个的所述高度都 小于或等于10微米，并且其中响应于〇. OIMPa的法向压力，所述表面特征中的每一个的偏 转都等于1微米或更小。
17. 根据权利要求16所述的患者界面装置，其特征在于，所述接触部分由硬度为5肖式 硬度A且弹性模量为0. 1-1. 5MPa的材料制成。
【文档编号】A61M16/06GK104066473SQ201380005615
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2013年1月10日 优先权日:2012年1月16日
【发明者】C·P·亨德里克斯, R·M·J·冯克恩, W·波泽, N·P·威拉德, J·范扎恩坦恩, M·克莱 申请人:皇家飞利浦有限公司