针具防护套的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种使用于医疗设备中的针具防护套，特别是应用于一种导管装置，包括：基体具有针具通道轴向延伸自所述基体的近侧通过所述基体而到达所述基体的远侧。其中具有主要外轮廓的针杆可移动地容置于针具通道；第一臂及第二臂实质上自基体的所述远侧依所述轴向延伸，其中所述第一臂包括一远端及一近端；本发明更涉及一种具有上述针具防护套和针具的导管装置。
【专利说明】针具防护套
[0001]本申请案主张2012年6月19日申请的第1883/DEL/2012号印度专利申请案的优先权。所述申请案的全部内容以引用的方式并入本文中。
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种使用于医疗设备中的针具防护套，特别是应用于一种导管装置。该针具防护套包括:一基体具有一针具通道轴向延伸自所述基体的一近侧经过所述基体而到达所述基体的一远侧。所述针具防护套更包括:一第一及第二臂大致上轴向延伸自所述基体的远侧及一远程壁横向设置于所述第一臂的一远端。
【背景技术】
[0003]这种针具防护套是普遍已知应用使用完医疗设备之后覆盖于医疗设备中的针头尖端。通常，针具防护套被设计为可以在例如:自一病患拔出针具后自动将针尖覆盖住。针具防护套用以提供防止意外刺穿的保护，例如，一位医护人员将针具自医疗设备中取出时。因此所述针具在使用完毕后能够安全的被处置，以避免医护人员被病患感染到高度传染性/或致病性的疾病之风险。
[0004]一般而言，术语中近端是指设备上较接近，例如，一位使用该设备的临床医生的部分。相反的，术语中远端是指设备上距离该临床医生较远的部分，例如，一针具的远端是指该针具包括针尖的部分，例如用以注射到病患静脉。
【发明内容】
[0005]本发明的目标是提供一种改良的针具防护套。
[0006]所述目标通过根据权利要求1所述的针具防护套来满足。
[0007]本发明的针具防护套包括基体由第一材质所制成并且具有针具通道依轴向延伸自基体的近侧通过基体达基体的远侧，如此使得一个具有主要外轮廓的针具可以移动性的设置在针具通道中。针具防护套更包括第一臂及第二臂实质上自基体的远侧依轴向延伸，其中第一臂包括远端及近端。远程壁横向设置于第一臂的远端。
[0008]针具防护套更包括止挡组件滑动设置于针杆上并且可相对于基体移动。止挡组件其中一侧结合于针杆的放大部及相对另一侧结合于基体，并且因此有效的协助避免针具防护套滑动超出针尖，换言之，从而与针具分离。
[0009]因为止挡组件具有相对于针具和基体皆可滑动的特性，在拔出针具时将针具推动经过针具防护套的力量可以减少。
[0010]根据一实施例，止挡组件完全围绕于针具。止挡组件在轴方向的长度可能有所不同。因此，止挡组件可以是，例如，一碟状、一环状或一管状。根据一个替代的实施例，止挡组件也可以是仅部分围绕于针具。在此实施例中，止挡组件可以呈具有沟槽的碟形、环形或管形。此外，可以理解的是止挡组件不一定必须具有圆形的外轮廓。止挡组件的外形也可能是非圆形，例如，椭圆形或多边形。[0011 ] 为了避免止挡组件自针具通道脱出，止挡组件依轴向的横向最大外径最好大于针具通道的最大内径。
[0012]止挡组件最好具有一通孔具有与针杆之主要外轮廓相对应的轮廓。例如从环切截面来看，通孔的直径可以稍大于针具的主要外径。
[0013]根据一实施例，止挡组件设置于基体。例如，止挡组件可以设置于基体内之腔室或挖空处。此外，止挡组件可以设置于第一臂及第二臂之间。
[0014]根据另一实施例，止挡组件由相异于第一材质的第二材质所制成。最佳地，第二材质之硬度或刚性大于第一材质。例如，第一材质可以是塑料材料而第二材质可以由金属、陶瓷或橡胶材料制成，或其他任何一种比第一材质更坚硬或不容易变形的材质。
[0015]上述针具防护套可以适用于，例如，导管装置。本发明更可以提供一种导管装置包括依据本发明所提供的针具防护套，导管装置更包括导管，导管套及针具包括针杆，针尖及针套，其中针杆具有远区段及近区段，至少近区段具有主要外轮廓。
[0016]针具在接近针尖处也具有一个放大部，更具体来说是位于针杆上远区段及近区段之间。放大部的外轮廓尺寸大于止挡组件的通孔的最大尺寸。在一最佳实施例中,放大部可以是针杆上的一个弯曲段。然而，利用其他方式形成放大部也是可行的，例如施加附加材料在针杆上，如利用锻接，焊接或胶合等等。
[0017]针具的内径在放大部的区段可以缩减，例如，假如放大部是由卷曲所形成，或者其在整个针具长度上可以大致维持一致，例如，假如放大部是由施加附加材料在针杆上所形成。
[0018]使用前的导管装置，针具防护套是设置于导管座上靠近针杆近端的部分。在此情况下，针具完全延伸出针具防护套，进而针具防护套的第一臂向外产生偏转，换言之，是沿轴向偏转一角度，因此第一臂的远程壁被针杆所支撑。接下来将导管注射入病患体内后，针具自导管座内拔出并且针杆移动经过针具防护套当时针具防护套还在导管座内。一旦当针尖通过针具防护套上横向的远程壁，换言之，针杆不再支撑着远程壁，一个回复力确保针具防护套上的第一臂移动回到对准于针具防护套的轴方向，因此针尖被针具防护套的远程壁所封锁，换言之，避免针尖沿轴方向伸出针具防护套。
[0019]一旦针尖被远程壁封锁，当止挡组件位于双臂之间，则针具防护套的放大部与止挡组件接合，或当止挡组件设置于基体，则接合于基体的远侧，以避免针具防护套自针杆被移除。实际上止挡组件是由比基体的第一材质硬度更高或更不容易变形的一种第二材质所制成，可以让针具防护套对于针杆产生更有效的保护并且即使在针具被过大的力量拉扯时仍能被保留，由于止挡组件使得放大部避免被拉扯出针具防护套的基体。因此，针具防护套不太可能被意外的自针尖移除并且，因此，针具防护套提供更佳的保护以避免意外的刺穿和提升导管装置操作人员的安全性。
[0020]根据又一针具防护套的实施例，一个拉力组件环绕于针具防护套的第一臂及第二臂上。在偏离状态下的第一臂，拉力组件被伸展开以对抗拉力组件的回弹力。一旦针杆不再支撑远程壁，拉力组件辅助将第一臂对准回到轴向。这样的复位是必须的如此使远程壁可以封锁针尖避免轴向滑出针具防护套。此外，拉力组件协助关闭第一臂与第二臂之间的空间，从而有助于防止针尖侧向滑出针具防护套。换言之，拉力组件提升针具防护套的保护效力。
[0021]根据又一针具防护套的实施例，针具防护套的第一臂的近端提供有一凹部。凹部使得第一臂的在该位置的偏移力可以提升，当针杆撑开远程壁时，从而减少作用于远程壁的回弹力，这样针杆可以更容易相对于远程壁而移动，因为作用于针杆的摩擦力减少。
[0022]根据又一针具防护套的实施例，远程壁的端点包括有沟槽，沟槽大致延轴向延伸。沟槽是一种提供给针杆的引导沟槽并且协助针杆相对于针具防护套的轴向移动。更者，可以防止针杆侧向滑出远程壁。这样的侧向滑动将显着的增加使针杆相对于针具防护套移动时所需的力量，这将会阻碍针具防护套的正常运作。
[0023]根据又一针具防护套的实施例，至少一 L形延伸部自基体延伸，由L形延伸部侧视可见其大致延轴向延伸。优选的，二L形延伸部设置于基体的相对侧。该至少一L形延伸部延展接合于导管座的外表面并且在导管装置未使前的状态下协助使针具防护套维持于导管座内。从而可以在针尖已经安全地容置于针具防护套之前，防止针具防护套自导管座被移除。
[0024]本发明的进一步优选实施例和装载本发明的最佳设备将列入下列专利请求范围并且结合附图以进行描述。
[0025]现在将更详细的本发明的优选实施例和参考附图描述如下:
【专利附图】
【附图说明】
[0026]图1是第一实施例的导管装置包括针具防护套的纵向截面图；
[0027]图2是图1的局部放大图；
[0028]图3是图1及图2的针具防护套的侧视图；且
[0029]图4是第二实施例的针具防护套的侧视图。
[0030]【符号说明】
[0031]10导管装置
[0032]12导管套
[0033]14导管座
[0034]20针具
[0035]22远程点
[0036]24近端点
[0037]26针具防护套
[0038]28针杆
[0039]30针尖
[0040]32放大部
[0041]34远区段
[0042]36近区段
[0043]38止挡组件
[0044]44基体
[0045]46第一臂
[0046]48第二臂
[0047]50远程壁
[0048]52拉力组件
[0049]54空间
[0050]56针具通道
[0051]58近侧
[0052]60远侧
[0053]62远程
[0054]64近端
[0055]66端点
[0056]68凹部
[0057]70外表面
[0058]71凸出部
[0059]72第一 L形延伸部
[0060]74第二 L形延伸部
[0061]76第一轴向部
[0062]78第二轴向部
[0063]80勾状凸出部
[0064]82锁定凹部
[0065]84锁定凸部
[0066]86通孔
[0067]88容座
[0068]A轴向
【具体实施方式】
[0069]图1展示按照本发明的一种导管装置10。导管装置10包括一导管座12，一导管14及一针具20。导管座12包括一远程点22及一近端点24，导管14相邻设置于导管座12的远程点22。
[0070]针具20包括一针杆28，一针尖30位于针杆28的远区段34及一针座(图未示)附加于针杆28的近区段36。在远区段34及近区段36均具有一致的外轮廓。在目前的实施例中，远和近区段34，36在圆形的横切面上具有大致相同的外径。
[0071]针具20上的放大部32位于针杆28的远区段34及近区段36之间。放大部32在针杆28的横向上具有最大的直径，也就是大于远区段34及近区段36的外径。例如，放大部32可以是由卷曲该针杆来制成。
[0072]使用前的导管装置10,针具20容置于导管座12及导管14内，如此该针杆28透过导管14的范围延伸。
[0073]针具防护套26移动设置于针杆28上并且于导管装置10使用前保持在导管座12内。针具防护套26包括有一基体44，一第一臂46，一第二臂48及一远程壁50。远程壁50设置于第一臂46的远侧并且依轴向A的横向方向延展。一个拉力组件52,例如,一个橡胶圈或类似物，环绕于第一及第二臂46，48。
[0074]当针具20自导管14及导管座12撤出时针杆28沿着针具防护套26移动直到针尖30容置于针具防护套26内。一旦针尖30被收容于针具防护套26内针杆28上的放大部32藉由止挡组件38与针具防护套26的基体44接合使得针具防护套26可以与针具20一并被拉出导管座12。针具20与针具防护套26仅限定于轴方向移动，远程壁50封锁住针尖30以及放大部32与基体44藉由该止挡组件38的接合避免针尖30经过基体44而被移出，换言之，针尖30可以安全地被针具防护套26包围，如同图1?3所示。
[0075]基体44包括一针具通道56从基体44的近侧58到远侧60轴方向延伸。针具通道56用以容置针杆28的近区段36并且容许针杆28与针具防护套26进行相对的移动。基于此原因，针具通道56的直径稍微大于针杆28的近区段36的外径。
[0076]针具防护套26的第一及第二臂46，48大致由基体44的远侧60延轴方向延伸，换言之，大致平行于针杆28。第一臂46包括远程62及近端64，其中凹部68位于第一臂46的近端64。凹部68有利于第一臂46进行偏移的动作并且减少当第一臂46偏离轴向时第一臂46上所受之回弹力。
[0077]第一及第二臂46，48的远端62的外表面70自基体44朝向远程壁50逐渐变细。在它们的远端，该锥形表面70被形成于第一及第二臂46，48上的凸出部或凸肩部71所限定。凸出部71与锥形表面70限定了拉力组件52的轴向位置并且，特别是，避免拉力组件52自第一及第二臂46，48轴向滑脱。
[0078]该横向的远程壁50在其末端包括有一端点66,其上设置有一沟槽(图未不)。该沟槽延着与轴向A平行的延伸用以引导针杆28。
[0079]如上所述，未使用前的导管装置10的针具20设置于导管座12上并延伸通过导管14及针具防护套26。在此状况下，针具防护套26的远程壁50接触于针具20，针杆28被远程壁50端点66上的沟槽所引导。针杆28被远程壁50所支撑，导致针具防护套26的第一臂46向外偏移，换言之，远离于针具20，对抗拉力组件52所产生的回弹力。
[0080]为了使针具防护套26保留在导管座12之内当针具20自导管14撤出时，针具防护套26提供有第一及第二 L形延伸部72，74位于基体44上对应的二侧。
[0081]第一 L形延伸部72包括有第一轴向部76大致延轴向A延伸。第二 L形延伸部74包括有第二轴向部78长于第一轴向部76并且略偏离轴向A朝向第一轴向部76靠近。未使用前的导管装置，换言之，当针具防护套定位于导管座12上时，第一及第二 L形延伸部72，74结合于导管座12的外表面。
[0082]当针具20被拔出时针尖30通过远程壁50并且被收纳入第一及第二臂46，48之间，针杆28不再被远程壁50所支撑。由于偏移状态下回弹力作用于第一臂，导致第一臂46自身的重新定位与针具20轴向对齐。藉由拉力组件52协助第一臂46的重新对齐。而第一臂46的重新对齐的结果针尖30被容置于以基体44，第一及第二臂46，48，远程壁50及拉力组件52所为限定出的空间54内。
[0083]止挡组件38可滑动地设置于针杆28的近区段36，如此它可以自由沿着针杆28移动。根据图1?3的实施例，止挡组件38安置于针具防护套26的第一及第二臂46，48之间。
[0084]根据图1?3的实施例，止挡组件38具有连通管的外形。可替代地，止挡组件38可以是一个连通的环或碟，或不连通的管，环或碟，例如具沟槽的管，环或碟。
[0085]止挡组件38的横向最大外径大于针具通道56的最大横向内径。以目前的实施例而言，止挡组件38具有环状外轮廓。然而，非环状外轮廓，例如，椭圆形或多边形也是可行的。
[0086]止挡组件38由相异于基体44的材质所制成，具体而言，是一种硬度或刚性大于基体44的材质。优选的，止挡组件38可以由金属或陶瓷所制，或其他任何一种坚硬或不容易变形的材质。
[0087]针具防护套26的基体44和第一及第二臂46，48由塑料材质制成，例如，采用制模程序，制模程序中事先将止挡组件38置于模具中。26的基体44和第一及第二臂46，48的材质相异于止挡组件38的材质。
[0088]止挡组件38包括一通孔86其环切面的直径稍大于针杆28的近区段36的主要直径，为了使止挡组件38能相对移动在针杆28的近区段36上。同时通孔86的直径小于针杆28的放大部32最大直径，为了避免放大部32自针具通道56脱出。
[0089]当拔除针具20而针尖进入针具防护套26时，放大部32卡合于止挡组件38的近端并且促使止挡组件38抵顶于基体44的远侧60。既然止挡组件38的通孔82小于放大部32的最大直径并且止挡组件38的最大外径大于针具通道56的最大内径，止挡组件38有效的避免针杆的放大部32被从基体44的针具通道56拉出来。因此，止挡组件38可以提升针具防护套26的安全性。
[0090]作用于针具防护套26上的拉力经由针具20及止挡组件38导致第二 L形延伸部74的第二轴向部78的勾状凸出部80与导管座12上的锁定凹部82和锁定凸部84脱离。从而可以在针尖30安全地容置于针具防护套26的状态下将针具防护套26自导管座12移除。
[0091]图4出示了针具防护套26的第二实施例，此针具防护套26与第一实施例的不同之处在于止挡组件38的位置。
[0092]在第二实施例中，止挡组件38并不设置于第一及第二臂46，48之间，而是设置于基体44上。为此基体44提供一个容座88给止挡组件38。如同图4所示，容座88藉由裁切形成。可替代的，容座88也可以是一个在基体44的空间或空腔。
[0093]容座88的轴向尺寸大于止挡组件38的长度，因此止挡组件38可以沿着针杆28自由的移动于容座88之内。
[0094]当针具被拔出时，针杆28的放大部32按理而言会卡合于基体44的远侧60，因此避免针具防护套26自针具20滑脱。只有当过度用力拉扯针具20时，放大部32会被迫透过针具通道56的远程部分进入基体44直到它接触到止挡组件38。止挡组件38可以避免放大部32进一步通过基体44以确保针具防护套26位于针具上并且有效的保护住针尖30，从而提升了针具防护套26的保护效能。
[0095]虽然本发明已揭露部分优选实施例和示范在上下文中，但本领域通常知识者可以理解本发明亦可藉由其他不同的方式来建构和利用。可以理解的本领域技术人员藉由说明书及附图的揭示来变化，修改，更动或其他的应用。任何变化，修改，更动或其他的应用在不脱离本发明之精神和范围内应该被涵盖于本发明及以下的专利保护范围之内。
【权利要求】
1.一种针具防护套(26)，适用于一医疗设备，尤其是适用于一导管装置，包括: 一基体(44)由一第一材质所制成并且具有一针具通道(56)依一轴向(A)延伸自所述基体(44)的一近侧(58)通过所述基体(44)到达所述基体(44)的一远侧￠0)用以移动容置具有主要外轮廓的一针杆(28)； 一第一臂及第二臂(46，48)实质上是自所述基体(44)的所述远侧(60)依所述轴向(A)延伸，其中所述第一臂(46)包括一远端(62)及一近端(64)； 一远程壁(50)横向设置于所述第一臂(46)的所述远端(62);及 一止挡组件(38)可滑动地设置于所述针杆(28)上并且可相对于所述基体(44)移动。
2.根据权利要求1所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)的所述轴向(A)的横向最大外径大于所述针具通道(56)的最大内径。
3.根据权利要求1或2所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)包括一通孔(86)具有与所述针杆(28)之主要外轮廓相对应的轮廓。
4.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)由相异于所述第一材质的一第二材质所制成。
5.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中所述第二材质之硬度或刚性大于所述第一材质。
6.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)设置于所述基体(44)。
7.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)设置于所述基体(44)内之腔室或挖空处。
8.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)设置于所述第一臂及第二臂(46，48)之间。
9.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中所述止挡组件(38)呈碟状、环状或管状。
10.根据前述权利要求中任一权利要求所述针具防护套(26)，其中一拉力组件(52)环绕设置于所述针具防护套(26)的所述第一臂及第二臂(46，48)。
11.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中至少一L形延伸部(72，74)自该基体(44)延伸，所述L形延伸部(72，74)之一区段大致依所述轴向(A)延展。
12.根据权利要求11所述的针具防护套(26)，其中所述二L形延伸部(72，74)设置于所述基体(44)相对侧。
13.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中一凹部(68)设置于所述第一臂(46)的所述近端(64)。
14.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针具防护套(26)，其中一沟槽设置于所述远程壁(50)的一端点(66)，所述沟槽大致依所述轴向(A)延伸。
15.一种导管装置，包括: 一导管(14)； 一导管套(12)； 一针具(20)包括一针尖(30)及一针杆(28)，其中所述针杆(28)具有一远区段(34)及一近区段(36)，至少所述近区段(36)具有主要外轮廓；及前述权利要求中任一权利要求所述的一针具防护套(26)， 其中所述针杆(28)具有一放大部(32)位于所述远区段(34)及所述近区段(36)之间，所述放大部(32)包括一增大的外轮廓尺寸，其大于所述针具通道(56)及/或所述止挡组件(38)的最大内径尺寸。
【文档编号】A61M25/06GK104394921SQ201380032617
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2013年5月27日 优先权日:2012年6月19日
【发明者】瑞施·巴依德 申请人:波利麦迪克有限公司