可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置制造方法
【专利摘要】一种可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，包括用于采集孕妇的心电信号并与模拟数字转换模块连接的心电信号检测模块、微处理器、用于存储孕妇心电信号及根据预先设定的存储频率存储生成的母体胎儿心电信息棒的数据存储卡以及将生成的母体胎儿心电信息棒无线传输至医院或监护中心的无线通讯模块，模拟数字转换模块、数据存储卡和无线通讯模块均与微处理器连接，微处理器用于心电信号的实时分析、数据存储与通迅控制，完成心电信号质量评估、母体心电信号处理、胎儿心电信号处理和生成母体胎儿心电信息棒。该装置可实现对母体和胎儿心电信号的动态、长程监测和实时分析处理，能够对母体和胎儿心电远程监护。
【专利说明】可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种对母体和胎儿进行无创动态长程心电监测、实时评估心电信号质量和提取母体和胎儿心率信息、同时生成可以无线传输的母体胎儿心电信息棒的装置，具体是一种可穿戴式母体胎儿心电手机，属于母体胎儿心电检测【技术领域】。
【背景技术】
[0002]自从1885年荷兰生理学家W.Einthoven首次从体表记录到心电波形,经过100多年的发展，心电检测已经成为临床最为常用的检测手段之一。心电波形反映了心脏兴奋的电活动过程，其在反映心脏基本功能及其病理变化、分析与鉴别各种心律失常、评估心肌受损程度和发展过程、指导心脏手术进行及指示必要的药物处理上有极其重要的临床参考价值。
[0003]传统的母体胎儿心电检测通过以下方式进行:孕妇首先躺在检测床上休息几分钟待心血管系统活动稳定；然后通过安放在腹部的心电电极无创获取孕妇心电信号，孕妇心电信号同时包含有母体和胎儿的心电信号(通常母体心电信号强度大于或者远大于胎儿心电信号)；接着计算机软件通过自动分析，从孕妇心电信号中提取出胎儿心电信号；最后给出关于胎儿心电活动信息。随着现在社会对母体和胎儿健康关注的增加，传统检测方法已不能够满足对母体和胎儿进行全面动态长时间心电检测的要求，具体来讲其存在如下四个方面的不足:一是传统母体胎儿心电检测主要是静息状态下的心电信号检测，缺乏对母体和胎儿心电活动的动态监测，而已有研究表明活动状态下的心电信号更有可能呈现出潜在的疾病信息，因此需要对母体和胎儿心电活动进行动态监测；二是传统母体胎儿心电检测多是短程检测，检测时间一般持续几分钟，缺乏对母体和胎儿心电活动的长程跟踪，而已有研究表明许多携带有特定疾病信息的心电信号片段的出现具有偶发性，不一定在孕妇接受检测期间呈现，因此需要对母体和胎儿心电活动进行长程监测；三是传统母体胎儿心电检测多侧重于对胎儿心电信号做出医学解释和判断，忽略了对母体本身心电信号的医学解释和判断，而母体本身心电活动的变化同样含有非常重要的临床诊断价值，因此需要对母体和胎儿心电信号进行全方位、多角度的临床解读；四是传统母体胎儿心电检测的计算机自动分析方法适合于平稳状态下的心电分析，而并不适合于动态环境下长程采集的心电信号分析，动态环境下大量不可预期的噪声出现会严重影响传统方法对母体和胎儿心电特征的判断，此外，目前已有的计算机分析软件对心电信号质量评估环节重视不够，而心电信号质量评估是进行心电信号医学解读的前提和先决条件，同时也是动态长程心电信号分析的必备步骤，因此，优化传统方法，建立新的适合于动态长程母体和胎儿心电信号处理的方法势在必行。
【发明内容】
[0004]本发明针对现有临床母体胎儿心电检测技术的不足，提供一种能够实现对母体和胎儿心电信号的无创、动态、长程监测，能够实时检测和分析孕妇心电信号，能够对母体和胎儿心电远程监护的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置。
[0005]本发明的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，包括以下部分:
[0006](1)心电信号检测模块:包括依次连接的心电电极、低通滤波器、高通滤波器、工频陷波器和信号放大电路，与模拟数字转换模块连接，用于采集孕妇的心电信号，并完成信号的滤波、去噪和放大；
[0007]信号经心电电极采集后由低通滤波器、高通滤波器、工频陷波器和信号放大电路依次进行低通滤波、高通滤波、工频陷波和信号放大。
[0008](2)模拟数字转换模块:与微处理器连接，用于实现模拟信号到数字信号的转换；
[0009](3)数据存储卡:与微处理器连接，用于存储孕妇心电信号，同时根据预先设定的存储频率存储生成的母体胎儿心电信息棒；
[0010](4)无线通讯模块:与微处理器连接，将生成的母体胎儿心电信息棒无线传输至医院或者监护中心(以手机图片格式);
[0011](5)微处理器:与模拟数字转换模块、数据存储卡和无线通讯模块连接，用于心电信号的实时分析、数据存储与通迅控制，完成心电信号质量评估、母体心电信号处理、胎儿心电信号处理和生成母体胎儿心电信息棒；
[0012]孕妇心电信号首先进入心电信号检测模块，然后进入模拟数字转换模块，经模拟数字转换后进入T秒固定时间窗口长度的信号堆栈，该堆栈每T/2秒更新一次，新采集的T/2秒信号入栈，最早采集到的T/2秒信号出栈，保证前后两次处理的T秒心电信号片段存在50%重叠，从而保证可以得到连续的心电特征信息，避免T秒心电信号片段首尾特征信息无法检测造成的信息遗漏；对从信号堆栈出来的T秒心电信号片段首先进行心电信号质量评估，然后依次完成母体心电信号处理、胎儿心电信号处理和生成母体胎儿心电信息棒，具体过程如下；
[0013]①心电信号质量评估:对T秒3导联孕妇心电信号的每一导联信号分别进行质量评估，每一导联心电信号质量被分为以下4类中的一类:电极脱落、运动伪迹、强噪声和质量良好；
[0014]②母体心电信号处理:对信号质量良好的T秒孕妇心电信号进行分析，依据步骤①给出的孕妇心电信号质量信息自动选择主成份分析法或者基于抛物线权重的峰值检测法确定母体R波峰值点位置，根据母体R波峰值点位置，得到母体RR间期序列，最后根据母体RR间期序列得出母体心率信息，同时构造母体心电模板并重构母体心电波形；
[0015]③胎儿心电信号处理:对信号质量良好的T秒孕妇心电信号进行分析，首先从孕妇心电信号中剔除母体心电信号，得到胎儿心电信号，然后依据步骤①给出的孕妇心电信号质量信息自动选择主成份分析法或者基于抛物线权重的峰值检测法确定胎儿R波峰值点位置，根据胎儿R波峰值点位置，得到胎儿RR间期序列，最后根据胎儿RR间期序列得出胎儿心率信息；
[0016]④生成母体胎儿心电信息棒:生成上述T秒固定时间窗口长度的母体胎儿心电信息棒。
[0017]信息棒采用图片格式生成，自上而下包含4部分信息:第I部分为孕妇基本信息，包括姓名、年龄、孕周、身高和体重；第2部分为去除基线漂移后的3导联孕妇心电波形，心电信号质量信息显示在波形上方；第3部分为重构的3导联母体心电波形及母体R波峰值点位置标注，如果某一导联心电信号非“质量良好”类型，则该导联母体心电波形显示直线，如果3导联心电信号都不是“质量良好”类型，则3导联母体心电波形均显示直线，母体心率数值显示在波形上方，若3导联心电信号都不是“质量良好”类型，则母体心率数值空缺；第4部分为从孕妇心电信号中剔除母体心电信号后的3导联胎儿心电波形及胎儿R波峰值点位置标注，如果某一导联心电信号非“质量良好”类型，则该导联胎儿心电波形显示直线，如果3导联心电信号都不是“质量良好”类型，则3导联胎儿心电波形均显示直线，胎儿心率数值显示在波形上方，若3导联心电信号都不是“质量良好”类型，则胎儿心率数值空缺。
[0018]上述步骤①中，对心电信号质量进行分类的方法如下:
[0019]首先检测是否“电极脱落”，将当前T秒心电信号按T/5秒一段划分为5段，若其中2段以上信号出现恒值，则判定为“电极脱落”;若不是“电极脱落”，则判断是否“运动伪迹”，检测当前T秒心电信号的最大值，以该最大值的50%作为阈值，仍将当前T秒心电信号按T/5秒一段划分为5段，若其中2段以上信号不存在超过该阈值的时间点，则判定为“运动伪迹”;若也不是“运动伪迹”，再判断是“强噪声”还是“质量良好”，使用样本熵算法进行判断，如果该T秒心电信号的样本熵值大于1.5，则判定为“强噪声”，否则判定为“质量良好”。
[0020]T秒心电信号样本熵值的计算方法如下:T秒心电信号首先被重采样为500点固定长度，设重采样后的信号为data= Ix1, X2,…，χκ}，K为数据点个数，对data进行时间序列相空间重构，依次取m个连续点组成矢量Ym(i) = Iixi, xi+1,…，xi+m_J , i=l~Κ-m+l,定义矢量Ym(i)与 Ym(j)之间的距离 d(Ym(i), Ym(j))=max(|xi+k-xj+k|),设定阈值 r=0.2X σχ，其中 σχ为时间序列data的标准差,对于Κ-m+l个m维矢量,统计不包含元素Ym(i)在内的K_m个矢量中与元素Ym(i)的距离小于阈值r的元素数目，记为模板匹配数Km(i)，并计算KJi)与
距离总数K-m的比值，记为
【权利要求】
1.一种可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，其特征是，包括以下部分: (1)心电信号检测模块:包括依次连接的心电电极、低通滤波器、高通滤波器、工频陷波器和信号放大电路，与模拟数字转换模块连接，用于采集孕妇的心电信号，并完成信号的滤波、去噪和放大； (2)模拟数字转换模块:与微处理器连接，用于实现模拟信号到数字信号的转换； (3)数据存储卡:与微处理器连接，用于存储孕妇心电信号，同时根据预先设定的存储频率存储生成的母体胎儿心电信息棒； (4)无线通讯模块:与微处理器连接，将生成的母体胎儿心电信息棒无线传输至医院或者监护中心； (5)微处理器:与模拟数字转换模块、数据存储卡和无线通讯模块连接，用于心电信号的实时分析、数据存储与通迅控制，完成心电信号质量评估、母体心电信号处理、胎儿心电信号处理和生成母体胎儿心电信息棒； 孕妇心电信号首先进入心电信号检测模块，然后进入模拟数字转换模块，经模拟数字转换后进入T秒固定时间窗口长度的信号堆栈，该堆栈每T/2秒更新一次，新采集的T/2秒信号入栈，最早采集到的T/2秒信号出栈，保证前后两次处理的T秒心电信号片段存在50%重叠，从而保证可以得到连续的心电特征信息，避免T秒心电信号片段首尾特征信息无法检测造成的信息遗漏；对从信号堆栈出来的T秒心电信号片段首先进行心电信号质量评估，然后依次完成母体心电信号处理、胎儿心电信号处理和生成母体胎儿心电信息棒，具体过程如下； ①心电信号质量评估:对T秒3导联孕妇心电信号的每一导联信号分别进行质量评估，每一导联心电信号质量被分为以下4类中的一类:电极脱落、运动伪迹、强噪声和质量良好;` ②母体心电信号处理:对信号质量良好的T秒孕妇心电信号进行分析，依据步骤①给出的孕妇心电信号质量信息自动选择主成份分析法或者基于抛物线权重的峰值检测法确定母体R波峰值点位置，根据母体R波峰值点位置，得到母体RR间期序列，最后根据母体RR间期序列得出母体心率信息，同时构造母体心电模板并重构母体心电波形； ③胎儿心电信号处理:对信号质量良好的T秒孕妇心电信号进行分析，首先从孕妇心电信号中剔除母体心电信号，得到胎儿心电信号，然后依据步骤①给出的孕妇心电信号质量信息自动选择主成份分析法或者基于抛物线权重的峰值检测法确定胎儿R波峰值点位置，根据胎儿R波峰值点位置，得到胎儿RR间期序列，最后根据胎儿RR间期序列得出胎儿心率信息； ④生成母体胎儿心电信息棒:生成上述T秒固定时间窗口长度的母体胎儿心电信息棒。
2.根据权利要求1所述的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，其特征是，所述步骤①中，对心电信号质量进行分类的方法如下: 首先检测是否“电极脱落”，将当前T秒心电信号按T/5秒一段划分为5段，若其中2段以上信号出现恒值，则判定为“电极脱落”;若不是“电极脱落”，则判断是否“运动伪迹”，检测当前T秒心电信号的最大值，以该最大值的50%作为阈值，仍将当前T秒心电信号按T/5秒一段划分为5段，若其中2段以上信号不存在超过该阈值的时间点，则判定为“运动伪迹”;若也不是“运动伪迹”，再判断是“强噪声”还是“质量良好”，使用样本熵算法进行判断，如果该T秒心电信号的样本熵值大于1.5，则判定为“强噪声”，否则判定为“质量良好”。
3.根据权利要求2所述的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，其特征是，所述T秒心电信号样本熵值的计算方法如下:T秒心电信号首先被重采样为500点固定长度，设重采样后的信号为data= {Xl, x2,…，χκ}，K为数据点个数，对data进行时间序列相空间重构，依次取m个连续点组成矢量YjiXxi, xi+1,…，Xi^1], i=l~Κ-m+l,定义矢量Ym(i)与Ym (j)之间的距离 d (Ym ⑴，Ym (j)) =max (| xi+k-xJ+k I)，设定阈值 r=0.2 X σ χ，其中 σχ 为时间序列data的标准差,对于Κ-m+l个m维矢量,统计不包含元素Ym (i)在内的K_m个矢量中与元素YJi)的距离小于阈值r的元素数目，记为模板匹配数Km(i)，并计算KJi)与距离总数K-m的比值，记为
4.根据权利要求1所述的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，其特征是，所述步骤②中，确定母体R波峰值点位置的方法如下:若3导联孕妇心电信号中至少有2导联心电信号质量良好，则选择主成份分析法；若3导联孕妇心电信号中仅有I导联心电信号质量良好，则选择基于抛物线权重的峰值检测法； 主成份分析法确定母体R波峰值点位置的具体方法如下:设质量良好的导联数为M，其中M为2或者3，设该M导联的孕妇心电信号为{xm (η)}，其中m=l，2，…，M，n=l, 2，…，N ；N为T秒心电信号长度,生成心电信号矩阵X为:
5.根据权利要求1所述的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，其特征是，所述步骤②中，构造母体心电模板并重构母体心电波形的方法如下: 提取前后相邻的R波峰值点之间的心电信号片段记为Vi (n)，Vi(Ii)即为单一心动周期心电信号，其中i=l，2，…，L，L为心动周期数；将Lf Vi (η)伸缩到相同信号长度，然后计算其相干平均值可?、即为当前导联T秒心电信号的母体心电模板，然后重构母体心电信号，依据R波峰值点位置得到RR间期，将心电模板信号F(?)依次伸缩为与上述各RR间期长度相同的信号，然后顺次将伸缩后的信号首尾连接即形成重构后的母体心电信号，此时当前T秒心电信号片段中第一个R波峰值点位置之前和最后一个R波峰值点之后的母体心电信号空缺，依据时间对应关系，补充前一个T秒心电信号片段和后一个T秒心电信号片段重构的母体心电信号的对应信号片段即获得完整的T秒母体心电信号。
6.根据权利要求1所述的可穿戴式动态母体胎儿心电检测装置，其特征是，所述步骤③中，从孕妇心电信号中剔除母体心电信号的方法是: 首先对T秒孕妇心电信号XX (η)和重构的母体心电信号yy (η)使用原采样频率的10倍采样频率进行重新采样，分别记为XX* (η)和yy*(n);然后提取yy*(n)中以R波峰值点位置为中心的200毫秒时间窗口的信号片段yyi* (η)并与χχ*(η)对应时间的信号片段XXi* (η)进行相关操作，记录相关值，接着通过左右移动yyj (η)再次与XXi*(n)进行相关操作并记录相关值，确定一系列相关值中的最大值并记录此时左右移动的采样点数，并按照此采样点数调整yyi*(n)在重采样后母体心电信号yy*(η)中的位置；最后通过降采样得到经R波位置微调后的母体心电信号，从孕妇心电信号中减去该母体心电信号即实现了母体心电信号的剔除 。
【文档编号】A61B5/0402GK103720469SQ201410001655
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月2日 优先权日:2014年1月2日
【发明者】刘澄玉 申请人:山东大学