一种医疗用心脏填塞物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种医疗用心脏填塞物，它涉及医疗器械领域。它包括支撑架和底座，所述支撑架由多个可显影装置、多个固定尖、多个伞骨状节杆和多个弧面构成，其中每相邻两个伞骨状节杆通过弧面连接构成倒置伞状形的支撑架且支撑架的伞沿周围向外翻，外翻角度为0～90°，伞骨状节杆的一端连接相应的固定尖且固定尖搭在支撑架的伞沿上，每个固定尖上装有可显影装置，每个伞骨状节杆和固定尖上均覆有高分子隔离膜，支撑架的底部与底座连接，底座的底部呈一平面。填充物为倒置伞状形状可以有效减少心室容积，降低心室张力，从而改善心室重构和患者的心功能。
【专利说明】一种医疗用心脏填塞物
【技术领域】:
[0001]本发明涉及一种医疗用心脏填塞物，属于医疗器械【技术领域】。具体的说属于介入治疗【技术领域】。
【背景技术】
[0002]近年来心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共卫生问题。我国心衰患病率为0.9%，病因中冠心病由1980年的36.8%上升至2000年的45.6%，居各种病因之首。急性心肌梗死后大约有20% -50%的患者会发展为心力衰竭，特别是前壁心肌梗死患者。急性前壁心肌梗死后心肌坏死和随后的瘢痕化，导致左室重构，引起左心室扩大和左心室收缩功能下降。心室重构的重要标志就是室壁张力变化以及心脏容积变化。因此机械性的减少左室容积可以减轻室壁张力从而改善心室重构，这就是外科左室减容术的理论依据。尽管左室减容术已有50余年的历史，但是外科手术创伤较大，而且对外科术者的要求较高使临床应用受限。
【发明内容】
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[0003]针对上述问题，本发明提供一种医疗用心脏填塞物。
[0004]本发明包括支撑架和底座，所述支撑架由多个可显影装置、多个固定尖、多个伞骨状节杆和多个弧面构成，其中每相邻两个伞骨状节杆通过弧面连接构成倒置伞状形的支撑架且支撑架的伞沿周围向外翻，外翻角度为O~90° ,伞骨状节杆的一端连接相应的固定尖且固定尖搭在支撑架的伞沿上，每个固定尖上装有可显影装置，每个伞骨状节杆和固定尖上均覆有高分子隔离膜，支撑架的底部与底座连接，底座的底部呈一平面。
[0005]本发明的有益效果:本发明心脏填塞物可以通过经皮介入方式，具体的说是通过介入用鞘管和输送系统将本发明心脏填`塞物输送进人体心脏内，植入于心脏内，利用隔离膜的遮挡，有效减少心室容积，降低心室张力，改善心室重构和患者的心功能。克服传统外科手术创伤大的缺点。同时本发明心脏填塞物压缩后的尺寸能进入12~16Fr的输送鞘管内，有效降低介入手术的创伤切口。同时亦克服了现有填塞物的弹性性能差，刺激心脏内腔；显影效果不佳，提高手术操作难度；以及现有填塞物结构刺激心尖等的缺点。本发明中的心脏填塞物的植入扩张，压缩植入物进入心脏用鞘管，并沿鞘管输送到心脏合适部位后，推出心脏填塞物并利用镍钛记忆合金材料的记忆特性恢复其尺寸结构，通过其材料的超弹性性能贴合于心脏内腔部位，特别是心脏内腔由于疾病呈不规则状，有效避免刺激心脏内腔，同时本发明利用可显影装置提高手术中的定位性能，降低了手术难度，以及底座采用高分子弹性体材料，有效避免刺激心脏心尖，并利用隔离膜的遮挡，有效减少心室容积，并降低心室张力，以达到改善心室重构和患者的心功能的治疗目的。
【专利附图】
【附图说明】
[0006]图1是本发明的结构主视图，图2是图1的仰视图，图3是图1的俯视图。【具体实施方式】:
[0007]【具体实施方式】一:结合图1-图3说明本实施方式，本实施方式包括支撑架I和底座3，所述支撑架I由多个可显影装置11、多个固定尖12、多个伞骨状节杆13和多个弧面14构成，其中每相邻两个伞骨状节杆13通过弧面14连接构成倒置伞状形的支撑架I且支撑架I的伞沿周围向外翻，外翻角度为O~90°，伞骨状节杆13的一端连接相应的固定尖12且固定尖12搭在支撑架I的伞沿上，每个固定尖12上装有可显影装置11，每个伞骨状节杆13和固定尖12上均覆有高分子隔离膜2，支撑架I的底部与底座3连接，底座3的底部呈一平面。
[0008]进一步的，所述支撑架I为镍钛记忆合金材料制成，镍钛材料具有记忆性和超弹性特性，有效提高支撑架的尺寸恢复性和整体顺应性。
[0009]进一步的，所述高分子隔离膜2为膨体聚四氟乙烯、聚氨酯弹性体或聚酯，上述材料具有生物相容性好，且无或较少的液体渗漏性能，起到有效遮挡和隔离的作用。
[0010]进一步的，固定尖12的横截面为圆形或四边形，在起到固定作用的前提下，能最大程度的降低对心脏内腔的刺激。
[0011]进一步的，支撑架I的直径为30~100mm，直径范围能有效覆盖大部分的患者需求。
[0012]进一步的， 伞骨状节杆13的厚度小于等于其自身的宽度，有效避免节杆整体的稳定性。
[0013]进一步的，伞骨状节杆13数量为10~20mm，有效提高心脏填塞物的结构稳定性。
[0014]进一步的，支撑架I上覆有至少一层高分子隔离膜2，起到有效遮挡和隔离的作用。
[0015]进一步的，支撑架I与高分子隔离膜采用粘结方式进行组合，粘结材料采用高分子固体材料或者乳液，该种粘结材料起到加强支撑架I支撑力的作用。
[0016]进一步的，支撑架I与高分子隔离膜2组合的外圆处采用一种膨体高分子材料(聚丙烯或聚酯)的线4交叉缝合，该结构使心脏填塞物的装载方便，并有效加强每两伞骨状节杆间膜片的支撑强度。
[0017]进一步的，所述的底座3与支撑架I的连接形式为螺纹连接、铆接或焊接，提高心脏填塞物整体的稳定性。
[0018]进一步的，所述的底座3与支撑架I制成一体，提高心脏填塞物整体的稳定性。。
[0019]进一步的，所述的底座3采用可显影的高分子弹性体材料制成，有助于手术中心脏填塞物的定位。
[0020]进一步的，可显影装置11为钼铱合金、黄金、钼钨、金或银可显影贵金属棒。可显影装置11有助于在手术中观察固定尖12在心脏内的位置情况，有助于心脏填塞物的定位。
【权利要求】
1.一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:它包括支撑架(1)和底座(3)，其特征在于所述支撑架(1)由多个可显影装置(11)、多个固定尖(12)、多个伞骨状节杆(13)和多个弧面(14)构成，其中每相邻两个伞骨状节杆(13)通过弧面(14)连接构成倒置伞状形的支撑架(I)且支撑架(1)的伞沿周围向外翻，外翻角度为O~90°，伞骨状节杆(13)的一端连接相应的固定尖(12)且固定尖(12)搭在支撑架(1)的伞沿上，每个固定尖(12)上装有可显影装置(11)，每个伞骨状节杆(13)和固定尖(12)上均覆有高分子隔离膜(2)，支撑架(1)的底部与底座(3)连接，底座(3)的底部呈一平面。
2.根据权利要求1所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:所述支撑架(1)为镍钛记忆合金材料制成。
3.根据权利要求2所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:所述高分子隔离膜(2)为膨体聚四氟乙烯、聚氨酯弹性体或聚酯。
4.根据权利要求3所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:固定尖(12)的横截面为圆形或四边形。
5.根据权利要求4所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:支撑架(1)的直径为30 ~IOOmm0
6.根据权利要求5所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:伞骨状节杆(13)的厚度小于等于其自身的宽度。
7.根据权利要求6所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:支撑架(1)上覆有至少一层高分子隔离膜(2)。
8.根据权利要求6所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:所述的底座(3)与支撑架(1)的连接形式为螺纹连接、铆接或焊接。
9.根据权利要求6所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:所述的底座(3)与支撑架⑴制成一体。
10.根据权利要求8或9所述一种医疗用心脏填塞物，其特征在于:所述的底座(3)由可显影高分子弹性体 材料制成。
【文档编号】A61B17/12GK103800045SQ201410073133
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2014年2月24日 优先权日:2014年2月24日
【发明者】梅奇峰, 孙智慧, 张瑞岩 申请人:梅奇峰