一种治疗乳腺增生的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成：鹿角霜10-30份，仙灵脾15-40份，葫芦巴5-15份，瓜蒌5-20份，浙贝母10-20份，香附5-20份，郁金10-30，王不留行10-30份，牡蛎15-45份，乌药5-20份，三棱5-15份，莪术5-15份，佛手5-15份，虻虫5-15份，路路通5-20份，柴胡5-20份。本发明提供的一种治疗乳腺增生的中药组合物，对乳腺增生有着显著的疗效，具有舒肝解郁、软坚散结、通络祛癖、活血调经等疗效，且无毒无副作用，治疗效果明显，疗程短，见效快。
【专利说明】一种治疗乳腺增生的中药组合物
[0001]【技术领域】:
本发明涉及中医药【技术领域】，具体地说就是一种治疗乳腺增生的中药组合物。
[0002]【背景技术】:
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。该病为中医的“乳癖”范畴，中医理论认为该病的发病原因多为热毒内蕴或肝郁胃热而致。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病，发病后需要积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。
[0003]目前治疗乳腺疾病的常规疗法主要有手术治疗,西药疗法,激素治疗和注射疗法，虽然它们能在一定程度上缓解乳腺疾病的症状，抑制病情发展起到作用，但是都不能从根源上解决问题，因而复发恶化的情况比较普遍，尤其是长期服用西药，手术切除乳腺增生体，副作用大，危害尤甚。
[0004]
【发明内容】
:
本发明就是为了克服现有技术中的不足，提供一种对于治疗乳腺增生具有治疗成本低，治疗效果好，且毒副作用小的中药组合物。
[0005]本发明提供以下技术方案:
一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成:鹿角霜10-30份，仙灵脾15-40份，葫芦巴5-15份，瓜萎5_20份，浙贝母10-20份，香附5_20份，郁金10-30，王不留行10-30份，牡蛎15-45份，乌药5-20份，三棱5-15份，莪术5-15份，佛手5-15份，虻虫5-15份，路路通5-20份，柴胡5_20份。
[0006]配方优选为:
鹿角霜15份，仙灵脾30份，葫芦巴10份，瓜萎15份，浙贝母15份，香附10份，郁金15份，王不留行15份，牡贩30份，乌药10份，二棱10份，莪术10份，佛手10份,蛇虫10份，路路通10份，柴胡10份。
[0007]制备与服用方法:
按重量组份取所有原料煎煮3次，合并煎煮液，滤渣后，浓缩成干浸膏，粉碎成150目细粉，灭菌后可制成，片剂、散剂、胶囊剂等常用剂型。
[0008]每日分早中晚服药3次，每次服药5克，连续服药I周为一个疗程。服药期间注意休息以及放松心情。
[0009]以下是组成本发明的各中药原料的详细说明:
鹿角霜:味咸，性温。归肝、肾经。具有补肾助阳、收敛止血、补肝肾、益气血、壮筋骨、利关节等功效。主要用于治 疗治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，裙钗子宫虚冷，崩漏，带下等症。为补血，益精之佳品。
[0010]仙灵脾:即淫羊藿，味辛，性温。归肝、肾经。具有补肾壮阳，祛风除湿等功效。主要用于治疗阳痿不举，偏风不遂，小便淋浙，筋骨挛急，咳嗽，病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁等症。本品还具有扩张冠脉血管及脑血管、降血压、促进胸腺成熟细胞向外周释放而对胸腺产生免疫激活等作用。
[0011]葫芦巴:味苦，性温。归肾经。具有温肾助阳，散寒止痛等功效。为补益药，常用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝气，寒湿脚气等症。本品还具有保肝、降血糖、降血脂等作用。
[0012]瓜萎:即栝楼，味甘、苦，性寒。入肺、胃、大肠经。具有润肺，化痰，散结，滑肠等功效。治疲热咳嗽，胸搏，结胸，肺瘦咳血，消渴，黄痕，便秘，痛肿初起等症。本品具有怯疲、泻下、扩张血管、抗菌、抗癌、抗溃疡、延缓衰老等作用。
[0013]浙贝母:味苦，性寒。归肺、心经。具有清热化痰，散结解毒等功效。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。动物实验证明:浙贝母碱与去氢浙贝母碱给使离体蛙心或兔心灌流，对心脏有抑制作用，使心率减慢，房室传导阻滞.浙贝母碱葡萄糖甙2mg给开胸犬左侧冠脉内注射，有增加心率和冠脉流量的作用，但对血压无影响.浙贝母碱及浙贝母碱葡萄糖式，给麻醉犬(5~10mg/kg)、猫(I~3mg/kg)、兔(10mg/kg)静脉注射，能使血压中等度降低。 [0014]香附:味辛、微苦、微甘，性平。归肝、脾、三焦经。主治:行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经等症。本品还具有增强雌激素活性、解热、镇痛、使子宫收缩力和肌张力降低、抗菌等作用。
[0015]郁金:味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄等。常用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等症。本品具有抗真菌、收缩子宫、降低肝脏的胆固醇和甘油三酯等作用。
[0016]王不留行:味苦，性平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消肿等功效。常用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛等症。王不留行对小鼠具有抗着床抗早孕作用，同时又能调节生理功能，影响体内代谢，致使小鼠血浆肌子宫组织中的第二信使物质(cAMP)明显增高。
[0017]牡蛎:味咸，性微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结等功效。常用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸等症。本品具有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用；牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。
[0018]乌药:味辛，性温。归肺、脾、肾、膀胱经。具有顺气止痛，温肾散寒等功效。常用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经等症。本品的挥发油有兴奋大脑皮质的作用，并有促进呼吸，兴奋心肌，加速血循环，升高血压及发汗的作用。局部外用使局部血管扩张，血循环加速，缓和肌肉痉挛性疼痛。此外，对金黄色葡萄球菌，甲型溶血性链球菌，伤寒杆菌，变形杆菌，绿脓杆菌，大肠杆菌均有抑制作用。
[0019]三棱:味苦、辛，性平。入肝、脾经。具有破血，行气，消积，止痛等功效。常用于治疗症瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬等症。动物实验表明:三棱水煎剂有抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、缩短血栓，长度和减轻重量的作用，还有延长凝血酶原时间及部分凝血致活酶的趋势，降低全血粘度等作用。
[0020]莪术:味辛、苦，性温。归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛等功效。常用于嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌等症。动物实验表明本品的油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的L615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长，有显抑制和破坏作用；本品挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长；抑制血小板聚集和抗血栓形成；抗炎等作用。
[0021]佛手:味辛、苦、酸，性温。归肝、脾、肺经。具有舒肝理气，和胃止痛等功效。常用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐等症。本品还具有抗炎、抗病毒、抗肝素、抗凝血、止血、抗微生物活性等作用。
[0022]虻虫:味苦，性微寒。入肝经。具有破瘀散结，痛经堕胎等功效。常用于血瘀经闭，跌打损伤等症。动物实验表明虻虫可能通过降低血液的“粘、浓、凝、聚”，而发挥活血、逐瘀、破积和通经的临床效果。此外，本品还具有抗炎、镇痛、兴奋子宫等作用。
[0023]路路通:味苦，性平。归肝、肾经。具有祛风活络，利水通经等功效。常用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等症。本品还具有抗肝细胞毒活性的作用。
[0024]柴胡:味苦，性微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳等功效。常用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛等症。本品还具有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗病原体、溶血等作用。
[0025]动物毒性实验:
急性毒性试验:根据中药新药研究的有关规定，对本发明的治疗乳腺增生的中药组合物进行了小鼠急性毒性试验观察，因无法测出LD50，故进行最大给药量测定。小鼠灌胃给药，一日两次，累计最大给药量为203.52g生药/kg，相当于临床用量的40倍，连续观察7日，动物状态良好，无不良反应或死亡。 [0026]长期毒性试验:以临床用量的17.5、35及70倍的剂量(即8.75g生药/kg、17.5g生药/kg、35g生药/kg)，给大鼠连续灌胃26周，观察本发明的治疗乳腺增生的中药组合物对动物各项指标的影响。结果显示，连续给药13周和26周，该药对大鼠体重、摄食量、心电图、凝血指标、血液学、血液十项生化指标、脏器指数等均无明显影响；停药4周后各项指标各组间亦无明显差异。连续给药13周、26周及停药4周，各脏器大体及镜下检查均未见明显中毒性病理改变。
[0027]由此可见本发明的治疗乳腺增生的中药组合物无明显毒副作用。
[0028]本发明提供的一种治疗乳腺增生的中药组合物，对乳腺增生有着显著的疗效，具有舒肝解郁、软坚散结、通络祛癖、活血调经等疗效，且无毒无副作用，治疗效果明显，疗程短，见效快。
[0029]【具体实施方式】:
实施例1:
一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成:鹿角霜15份，仙灵脾30份，葫芦巴10份，瓜萎15份，浙贝母15份，香附10份，郁金15份，王不留行15份，牡贩30份，乌药10份，二棱10份，莪术10份，佛手10份，蛇虫10份，路路通10份，柴胡10份。
[0030]实施例2:
一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成:鹿角霜25份，仙灵脾35份，葫芦巴15份，瓜萎20份，浙贝母20份，香附20份，郁金30，王不留行30份，牡蛎45份，乌药20份，三棱15份，莪术15份，佛手15份，虻虫15份，路路通20份，柴胡20份。
[0031]实施例3:一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成:鹿角霜13份，仙灵脾15份，葫芦巴8份，瓜萎7份，浙贝母10份，香附8份，郁金10，王不留行10份，牡蛎15份，乌药7份，三棱7份，莪术7份，佛手8份，虻虫6份，路路通8份，柴胡10份。
[0032]实施例1-3的制备与服用方法如下:
按重量组份取所有原料煎煮3次，合并煎煮液，滤渣后，浓缩成干浸膏，粉碎成150目细粉，灭菌后可制成，片剂、散剂、胶囊剂等常用剂型。
[0033]每日分早中晚服药3次，每次服药5克，连续服药I周为一个疗程。服药期间注意休息以及放 松心情。
【权利要求】
1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成:鹿角霜10-30份，仙灵脾15-40份，葫芦巴5-15份，瓜萎5_20份，浙贝母10-20份，香附5_20份，郁金10-30，王不留行10-30份，牡蛎15-45份，乌药5-20份，三棱5-15份，莪术5-15份，佛手5-15份，虻虫5-15份，路路通5-20份，柴胡5_20份。
2.根据权利要求1中所述的一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成:鹿角 霜15份，仙灵脾30份，葫芦巴10份，瓜萎15份，浙贝母15份，香附10份，郁金15份，王不留行15份，牡蛎30份，乌药10份，三棱10份，莪术10份，佛手10份，虻虫10份，路路通10份，柴胡10份。
【文档编号】A61K35/64GK104001114SQ201410233333
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年5月29日 优先权日:2014年5月29日
【发明者】陈晓明 申请人:蚌埠明日欣医药有限公司