具有凹槽的鲁尔锁连接器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于药物溶液的液体容器的连接器系统或连接系统，所述连接器系统或连接系统包含外部部件和内部部件，所述外部部件适于插入导液系统(例如软管或袋式喷嘴)，所述内部部件布置在所述外部部件中且与外部部件实质上分离，其中所述外部部件上设置有显窃启闭合件，所述显窃启闭合件在预定断裂点处连接到外部部件且可通过人力去除，其中所述内部部件进一步至少部分地与所述内部部件在所述外部部件的内侧上的外侧邻接，且其中，除所述显窃启闭合件以外，附接到所述内部部件的闭合元件防止液体流过所述内部部件，所述内部部件和所述外部部件上设置有延伸超过一定长度的至少一个导液元件，例如槽沟、流槽、凹陷或凹槽。本发明还涉及医疗供应系统，所述医疗供应系统包含袋(例如透析袋)，所述袋具有集成或插入其中的连接器系统。
【专利说明】具有凹槽的鲁尔锁连接器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物溶液的液体容器的连接器系统或连接系统，所述连接器系统或连接系统包含外部部件和内部部件，所述外部部件适于插入导液系统(例如软管或袋式喷嘴)中，所述内部部件布置在所述外部部件中且与所述外部部件实质上分离，其中所述外部部件上设置有显窃启闭合件，所述显窃启闭合件在预定断裂点处连接到所述外部部件且可通过人力去除，其中所述内部部件进一步至少部分地与所述内部部件在外部部件内侧上的外侧邻接，且其中，除所述显窃启闭合件以外，附接到内部部件的闭合元件防止液体流过内部部件。本发明还涉及医疗供应系统，所述医疗供应系统包含袋(例如透析袋)，所述袋具有根据本发明的集成或插入其中的连接器系统。
【背景技术】
[0002]在医疗【技术领域】及其他领域(例如实验室工作)中，通常需要以特定顺序将液体从一个容器转移到另一容器中及在特定时间段或预定顺序的操作后(例如混合或化学反应后)接着将液体转移到其他地方。作为实例，参考符合血液过滤方法的透析。例如，使用碳酸氢盐电解液作为置换液。
[0003]在此通常应保持透析袋连接以保证高效闭合并使得打开容易。
[0004]例如DE 43 13 636 Cl的先前技术公开一种用于连接液体容器的连接器系统。本公开案公开例如一种用于将具有医用液体的液体容器以及一个液体容器连接到输液器或另外的容器的连接器系统，所述连接器系统将第一连接片和第二连接片连接到各自的第一连接器以遵守预定连接顺序。连接器经配置用于连接到提供在特定液体容器上的各自额外连接器。使将所述两个连接片彼此连接是可能的。本文公开具有两个互连连接器的中间片，所述连接器中的第一个连接器经配置用于可松开地连接到第一连接片的第二连接器及输液器的连接片，第二个连接器经配置用于不可松开地连接到第二连接片的第二连接器。在建立到第二连接片的连接前，中间片布置在第一连接片的内部。
[0005]相似的先前技术也自DE 41 14 246 C2已知。此技术提出具有管式连接部分的用于药物溶液容器的连接器，所述连接器包含第一耦接部分和第二耦接部分，所述第一耦接部适于插入连接部分中并包括第一流道，所述第二耦接部分适于插入所述第一耦接部分中，所述第二耦接部分包括第二流道并连接到挠性管，且所述连接器进一步包含截流元件。此技术中值得注意的是，第一耦接部分由插入开口处的弹性栓、具有易碎闭合件的密封闭合盖闭合，所述易碎闭合件闭合所述密封闭合盖的中心开口，所述密封闭合盖位于所述弹性栓的顶部，及所述中心开口具有用于第二耦接部分的锁定突出部分，所述第二耦接部分可插入在所述中心开口中并且在所述第二耦接部分上提供对应于所述锁定突出部分的突出部分。
[0006]先前技术另外公开依据易碎横向构件的闭合元件，所述输液袋由软性PP复合膜制造。
[0007]本发明意在提供具有易碎横向构件/分离横向构件及显窃启闭合件的透析袋，所述易碎横向构件又用作显窃启闭合件并在袋的方向上安装，且由用于以无菌紧密方式密封鲁尔内锥的另外的分离(旋开)显窃启闭合件补充。
[0008]目前为止，通常由螺帽来闭合鲁尔连接区域。然而，所述螺帽在过热蒸汽消毒期间不提供完全紧密闭合，因而是不利的。结果为在消毒过程中连接鲁尔内锥装满冷凝物(即水)。然而，应避免这种情况。
[0009]本发明进一步意在提供具有作为无菌闭合件的袋侧易碎横向构件的软管连接器，在这种情况下，面向用户侧的鲁尔锥内部以无菌紧密的方式与外部氛围隔离并且密封空间是可消毒的。
【发明内容】
[0010]根据本发明，所述目标通过以下方式实现:在内部部件与外部部件之间设置延伸超过一定长度的至少一个导液元件，例如槽沟、流槽、凹陷或凹槽。通过调整导液元件的尺寸以使得所述导液元件具有毛细管效应，消毒剂(例如蒸汽)也可在内部部件与外部部件之间引导，特别是在内部部件内的连接空间中引导。
[0011]由于允许空气逃逸，这种情况用于安装尤其有益。导液元件经调整尺寸以防止滴落，但所述导液元件并非为无菌紧密的。此外，导液元件防止内部部件相对于外部部件旋转。
[0012]因此，提供适合于软管系统且适于使用在袋中的鲁尔锁连接器，所述袋具有或将具有显窃启闭合件。随后可对所述袋中的内部空间进行消毒。可通过毛细管凹槽将蒸汽引导至内部空间中，即形成导液元件。配置为易碎横向构件闭合件并以袋方向定向的闭合元件允许内容物的自由移除。
[0013]内部部件(也可称为下部部件)在其外圆周表面上具有一或多个轴向延伸的毛细管凹槽。所述凹槽经配置以使得当附接到外部部件(也可称为上部部件)时，内部部件具有/建立毛细管连接，从而允许蒸汽、空气或液体进入所安装闭合件的内部。
[0014]如已提及，这种情况一方面保证安装期间空气从组件的内部空间逃逸，并且另一方面允许蒸汽在蒸汽消毒期间流入内部空间，借此将保证充分消毒。
[0015]换句话说，连接器内部可以无菌紧密的方式密封，在消毒过程中可包括内部部件与外部部件之间的空间，可达到鲁尔锥的无菌紧密密封，并且可使用易碎横向构件来允许穿过连接器系统的流动。
[0016]因此，实现与鲁尔内锥的无菌密封显窃启闭合件、整个连接器的无菌紧密内部及易碎横向构件闭合件的鲁尔锁连接，以允许媒介的流动。
[0017]有益的实施方式也公开在从属权利要求中且将在下文得以更详细解释。
[0018]例如，在提供多个导液元件(优选为四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或更多个导液元件)时将是有益的。然而，也可使用两个或三个导液元件。因此，可达到对内部部件与外部部件之间的间隙区域的均匀渗透，借此将实现良好消毒。
[0019]至于消毒效果，当导液元件均匀分布在内部部件的圆周上且直线延伸或以曲线形状延伸时将是有益的。导液元件当然也可均匀分布在外部部件的内圆周上并且也可能直线延伸或以曲线形状延伸。由于容易制造，直线形状是有益的，然而导液元件的曲线形状，尤其是螺纹状或螺旋形状则提供其他优势。
[0020]有益的实施方式的特征还在于:导液元件形成在内部部件的外圆周表面/外表面中及/或外部部件的内圆周表面/内表面中。甚至可能的是:一个导液元件形成在内部部件的外圆周表面(即外表面)中且另一导液元件形成在外部部件的内圆周表面(即内表面)中，并且考虑到整个圆周，导液元件被适当分布。
[0021]证明了当外部部件具有由圆柱体确定的内圆周表面及/或内部部件具有由圆柱体确定的外圆周表面时是有利的。随后将内部部件或外部部件配置为空心圆柱体，其中两个部件中一个部件的两个表面中的仅一个表面为圆柱形。
[0022]导液元件可从背离显窃启闭合件的外部部件的末端延伸到朝向显窃启闭合件的外部部件的末端，以使得液体流到显窃启闭合件及/或闭合元件的内侧。采用毛细管效应，消毒剂因此在显窃启闭合件与闭合元件之间的区域中也是有效的，所述区域即内部部件的内部/显窃启闭合件的内部空间与内部部件的内部空间的组合(即连接空间)。
[0023]为提供与其他系统元件的相容性，当外部部件配置为所述外部部件的外侧上的鲁尔锥及/或内部部件配置为所述内部部件的内侧上的鲁尔锥时将是有益的。当鲁尔锁外部螺纹或鲁尔滑动延伸部分提供在外部部件朝向显窃启闭合件的侧面上时也将是有益的。
[0024]当显窃启闭合件配置为翼形手柄时，连接器系统可通过简单方式(例如采用人力)在一侧上敞开。或者或另外，当闭合件元件配置为连接到预定断裂点的易碎横向构件时也将是有益的。所述易碎横向构件也可通过袋式连接或软管来施加一或多个手指的正向力进行操作，且导致其他侧上的连接器系统打开。
[0025]为了使得易碎横向构件更易够到，当易碎横向构件连接到在背离显窃启闭合件的内部部件末端处的内部部件时将是有益的。
[0026]当内部部件通过适形连接、压入配合连接及/或物对物接合(例如焊接、黏接及/或通过按压形成的接合、卡接)，例如通过底切件及/或圆周延伸的弹簧在外部部件上固定到位时将是有益的。
[0027]有益实施方式的特征还在于:导液元件所界定的凹陷具有在径向上测量的深度，所述深度小于外部部件及/或内部部件的壁的厚度。
[0028]当深度不随导液元件的长度变化或当该深度连续或突然变化时，所述实施方式可进一步发展成有益的方式。例如，当深度依据渐进曲线或递减曲线连续变化时，可达到特定有益效果。
[0029]有益实施方式的特征还在于:深度过低而不能使内部部件或外部部件完全贯穿。因此，连接器系统的完整性不受影响。
[0030]当内部部件密封式按压配合到外部部件中时也将是有益的。这种情况特定为将内部部件连接到外部部件的简单模式，出于降低成本的原因，所述模式是有益的。
[0031]因此，可能提供包含部分圆柱形的内部部件的软管闭合件，所述内部部件在其内部具有鲁尔空心锥，并且使用易碎横向构件使所述内部部件在一端上敞开且在闭合端上闭合以用于打开导管。所述圆柱形内部部件密封式按压配合到互补外部部件中。外部部件在其内部为圆柱形，以用于在所述外部部件中收纳上述内部部件。另外，根据鲁尔标准，外部部件安装有外螺纹。
[0032]在螺纹卷绕的上方提供圆周延伸的薄壁形式的预定断裂点。在所述预定断裂点的上方提供翼形手柄，所述翼形手柄用于通过扭转运动去除预定断裂点从而露出鲁尔内锥。
[0033]可例如提前通过高能量辐射(如伽马辐射)或在安装条件下通过过热蒸汽消毒对包含内部部件和外部部件的所述复合单元进行消毒。为进行过热蒸汽消毒，外部部件的内壁或内部部件的外壁可具有轴向平行的流槽，以使得袋中所含的液体或所述液体的水蒸气将能够流到内部部件与外部部件之间的空间中。
[0034]可例如通过按压、通过卡扣，使用例如底切件和圆周延伸的弹簧、焊接、黏接或其他连接模式来建立内部部件与外部部件之间的稳定连接。
[0035]操作顺序的特征在于:在按压配合到袋式软管连接中的鲁尔连接器的外端处，鲁尔连接器的鲁尔内锥通过拧开显窃启闭合件而暴露。消费者(consumer)是通过公鲁尔锁连接通过拧紧而连接的。使袋式软管内的易碎横向构件在适当时刻脱离。随后使袋的内容物流动到消费者。
【专利附图】
【附图说明】
[0036]在下文中，本发明将基于参考附图的一些优选实施方式得以更详细解释，其中:
[0037]图1以纵向剖视图图示根据本发明的连接器系统，
[0038]图2图示组合连接器系统的变体，
[0039]图3图示图2的区域III的放大图，
[0040]图4图示在没有安装在液体系统的条件下的连接器系统的单独的内部部件和外部部件，
[0041]图5图示根据本发明的用于连接器系统的外部部件的变体，
[0042]图6图示对应于图3的连接器系统区域的放大图，在界定导液元件的流槽区域中作出纵剖面，且所述区域在全文中图示为图7中的VI，
[0043]图7以图示穿过导液元件的纵剖面的视图图示本发明所公开类型的连接器系统，
[0044]图8图示图7的区域VIII的放大图，
[0045]图9图示横向于图7的连接器系统的纵轴的横截面，
[0046]图10以纵剖视图仅图示图7的连接器系统的外部部件，
[0047]图11图示图7的连接器系统的外部部件的变体，
[0048]图12图示图7的连接器系统的内部部件，及
[0049]图13图示穿过本发明的连接器系统的液体流动的示意图。
【具体实施方式】
[0050]所述图式仅具有示意性性质并且仅用于使本发明更容易理解。相同元件由相同元件符号表不。
[0051]实施方式的个别特征也可彼此组合及/或彼此替代。
[0052]图1中图示根据本发明的连接器系统I的第一实施方式。
[0053]提供在液体容器上使用的连接器系统，所述液体容器适于在所述液体容器内保持药物溶液。连接器系统I插入导液系统2中。导液系统2配置为软管3。然而，所述导液系统2也可配置为软管区段或袋式喷嘴。
[0054]连接器系统I包含外部部件4且连接器系统I的外部形状符合已知的鲁尔标准。鲁尔锁外螺纹5可提供在中心区域上或接近末端的区域上。鲁尔锁外螺纹5后面是预定断裂点6，允许显窃启闭合件7的实施方式，所述显窃闭合件7在此处连接到所述预定断裂点6且配置为待从外部部件4去除的翼形手柄。外部部件4具有外侧8和内侧9。外部部件4在其中插入有内部部件10，所述内部部件10同样通过过盈配合固定到位且同样具有外侧11和内侧12。外部部件4的外侧8也可称为外圆周表面或外表面。外部部件的内侧9也可称为内圆周表面或内表面。内部部件10的外侧11也可称为外圆周表面或外表面。内部部件10的内侧12也可称为内圆周表面或内表面。
[0055]闭合元件13提供在背离显窃启闭合件7的连接器系统侧上，即连接器系统I的其他末端上。闭合元件13配置为易碎横向构件14。
[0056]内部部件10插入与所述内部部件10同心的外部部件4。
[0057]外部部件4在外侧8上具有鲁尔锥。同样，内部部件10在内侧12上具有鲁尔锥，即鲁尔内锥。
[0058]导液元件15提供在内部部件10与外部部件4之间。导液元件15配置为纵向流槽16。图2图示内部部件10和外部部件4的组装。在图3中以放大图图示鲁尔锁外螺纹5的区域。同样，在图3中可清楚看到显窃启闭合件7的内部空间17。所述内部空间17与内部部件10的内部空间18合并。而图4还图示两个未组装的内部部件10和外部部件4，图5仅图示具有显窃启闭合件的修改形状的外部部件4。图5中的翼更小。然而，当位于相同平面的翼从显窃启闭合件7的仅两侧突出且当在横向定向(优选为与横向正交)的位置上采用纵剖面时，也将获得所述纵剖面。
[0059]图6到图12使得更易于理解导液元件15是如何定位于空间的。例如，可清楚看到纵向流槽16向上延伸到并延伸进入鲁尔锁外螺纹5的区域，且允许通过箭头19所示的消毒剂的流动。纵向流槽16包含孔口 20，所述孔口 20径向向内引导且通向内部部件10的内部空间18，所述孔口具有依据多边形(尤其是四边形、矩形或正方形)的横截面。如图9中以尤其清晰方式可见，纵向流槽16形状为凹形，具有部分圆形/半圆形横截面。
[0060]同样，图13图示鲁尔锁连接器的框架内的连接器系统1，所述鲁尔锁连接器具有用于软管连接的显窃启闭合件7和易碎横向构件14，消毒剂流动同样由箭头19标示。然而，不同于根据图6到图12的实施方式中，所述实施方式不包含任何孔口 20，而包含与显窃启闭合件7的内部空间17直接对应的出口 21。
[0061]纵向流槽16配置为毛细管管线或毛细管。
【权利要求】
1.一种用于药物溶液的液体容器的连接器系统(I)，所述连接器系统(I)包含外部部件(4)和内部部件(10)，所述外部部件(4)适于插入导液系统(2)(例如如软管(3)或袋式喷嘴)中，所述内部部件(10)布置在所述外部部件(4)中且与所述外部部件(4)实质上分离，其中所述外部部件(4)上设置有显窃启闭合件(7)，所述显窃启闭合件(7)在预定断裂点(6)处连接到所述外部部件(4)且可通过人力去除，其中所述内部部件(10)进一步至少部分地与所述内部部件(10)在所述外部部件(4)的内侧(9)上的外侧(11)邻接，且其中，除所述显窃启闭合件(7)以外，附接到所述内部部件(10)的闭合元件(13)防止液体流过所述内部部件(10)，其特征在于，所述内部部件(10)和所述外部部件(4)上设置有延伸超过一定长度的至少一个导液元件(15)，例如槽沟、流槽、凹陷或凹槽。
2.根据权利要求1所述的连接器系统(I)，其特征在于提供多个导液元件(15)。
3.根据权利要求2所述的连接器系统(I)，其特征在于所述导液元件(15)在所述内部部件(10)的圆周上均匀分布且直线延伸或以曲线形状延伸。
4.根据权利要求1至3中一项所述的连接器系统(I)，其特征在于所述导液元件(15)形成在所述内部部件(10)的外圆周表面中及/或所述外部部件(4)的内圆周表面中。
5.根据权利要求1至4中一项所述的连接器系统(I)，其特征在于所述外部部件(4)具有由圆柱体确定的内圆周表面及/或所述内部部件(10)具有由圆柱体确定的外圆周表面。
6.根据权利要求1至5中一项所述的连接器系统(I)，其特征在于所述外部部件(4)配置为所述外部(4)的外侧(8)上的鲁尔锥及/或所述内部部件(10)配置为所述内部部件(10)的内侧(12)上的鲁尔锥。
7.根据权利要求1至6中一项所述的连接器系统(I)，其特征在于，在所述外部部件(4)朝向所述显窃启闭合件的侧面上提供鲁尔锁外螺纹(5)或鲁尔滑动延伸部分。
8.根据权利要求1至7中一项所述的连接器系统(I)，其特征在于所述显窃启闭合件(7)配置为翼形手柄及/或所述闭合元件(13)配置为连接到预定断裂点的易碎横向构件(14)。
9.根据权利要求1至8中一项所述的连接器系统(I)，其特征在于所述易碎横向构件(14)在背朝所述显窃启闭合件的内部部件末端处连接到所述内部部件(10)。
10.一种医疗供应系统，所述医疗供应系统包含袋(例如透析袋)，所述袋具有集成或插入其中的根据权利要求1至9中一项所述的连接器系统(I)。
【文档编号】A61M39/26GK104225781SQ201410286931
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年6月24日 优先权日:2013年6月24日
【发明者】马提亚·韦塞勒 申请人:B·布莱恩·阿维图姆股份公司