专利名称：使用末端锁的被动再用防止注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种被动再用防止注射器，该被动再用防止注射器使用鲁尔(Iuer) 末端锁。更具体地说，本发明的若干方面涉及一种注射器，该注射器在注射器的鲁尔末端或出口的内表面上包括锁定机构，该锁定机构用来接合从柱塞头延伸的延伸部件，该柱塞头包括柱塞组件的密封表面。在延伸部已经进入锁定位置之后，试图从注射器筒管抽取柱塞组件将导致柱塞组件断裂成两件，使延伸部保持在注射器的鲁尔末端中，并且使柱塞头保持在注射器筒管中。
背景技术：
皮下注射器产品一般仅打算供单次使用，以便部分地消除与疾病传播有关的担心，并且阻止其它滥用，这种疾病传播与这样的产品的再用相关。为了提供对这些担心的解决方案，已经进行了尝试。这些尝试中的一些尝试已经提供了一些注射系统，这些注射系统要求专门的、肯定的动作，以便在所需的注射之后，或者通过使用用来毁坏注射器的分离装置、或者为注射器组件设置脆弱区，而毁坏注射器，从而通过力的施加而能够使注射器不可操作。尽管这些装置的多种工作十分良好，但它们必须要求使用者在肯定动作之后，着意地毁坏注射器或使注射器不可操作。这些装置对于成心要再次使用皮下注射器的使用者而言是无效的。也已经进行了提供注射器组件的尝试，该注射器组件在单次或选择数量的使用之后被自动地失效或使其不可操作。这样的注射器组件呈现特定困难，因为它们必须不妨碍在正常条件下的填充或使用。此外，某些自动锁定和失效装置仅允许在使注射器失效之前， 由注射器供给固定的剂量。
发明内容
相应地，总体上需要一种单次使用注射器，该单次使用注射器包括锁定和失效机构，该锁定和失效机构不会自动地操作，而是该锁定和失效机构通过注射器的正常使用而被动地致动。因此，成心再用注射器的使用者，将通过注射器的正常使用而致动机构，而没有有知觉地认识到注射器已失效。这样一种机构将限制使用者再用注射器的能力，同时避免自动装置的不必要成本和剂量限制。本发明的一些方面通过提供一种注射器，提供了优于在现有技术中的注射系统的多个优点，该注射器供给传统注射器的实用性以及再用防止特征，并且要求致动再用防止机构的较小力。根据本发明的一种实施方式，注射器包括被动再用防止机构，该被动再用防止机构由使用者通过注射器的正常使用而致动，尽管使用者可能不知道或没有认识到机构已经被致动。注射器允许可变计量，这对于某些过程是重要的，但如果要求则也可适于输送固定剂量，并且可用于干药物的注射和/或重新构成。注射器是可分级的——从最小注射器尺寸至最大注射器尺寸，并且与当前再用防止注射器相比，能够使成本降低。注射器设有柱塞组件，该柱塞组件在柱塞头上具有密封表面，使柱塞组件的延伸部件由锁定机构接合， 该锁定机构布置在注射器的鲁尔末端或出口内，从而没有为密封注射器筒管对于在柱塞上的昂贵橡胶止挡件或塞子的需要，这降低了材料成本和制造成本。而且，柱塞组件具有一体模制的可断开部分，从而在延伸部已经进入锁定位置之后，如果进行再用注射器的尝试，则注射器将失效。根据本发明的一个实施例，提供一种注射器组件。注射器组件包括注射器筒管， 具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；大体锥形末端，布置在筒管的远侧端部上，大体锥形末端具有远侧端部、近侧端部、内表面、及锁定机构，该内表面限定通路，该通路与在大体锥形末端的近侧端部处的腔室流体连通，该锁定机构布置在通路内； 及柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，柱塞组件包括一长形柱塞杆、一延伸部以及一柱塞头，该长形柱塞杆具有远侧端面，该延伸部布置在柱塞杆的远侧端面上，并且具有在其远侧端部上的末端，该柱塞头在延伸部的末端与柱塞杆的远侧端面之间可滑动地布置在延伸部上，柱塞头具有远侧密封表面。在注射循环期间，柱塞头相对于延伸部和柱塞杆滑动，从而柱塞头在抽吸期间接合延伸部的末端，并且在注射期间接合柱塞杆的远侧端面。在注射循环的完成之后，延伸部的末端延伸到在大体锥形末端中的通路中，并且接合锁定机构，从而防止延伸部的末端从大体锥形末端中移除。锁定机构包括多个柔性突起，这些柔性突起绕大体锥形末端的内表面布置，并且延伸到通路中，柔性突起适于向大体锥形末端的内表面挠曲，从而允许延伸部的末端在它们之间通过。突起按一定角度布置，从而向大体锥形末端的远侧端部延伸。锁定机构布置在大体锥形末端内，在大体锥形末端的近侧端部处。筒管在其敞开的近侧端部处还包括向外延伸凸缘。柱塞组件的延伸部具有从柱塞杆的远侧端面延伸到延伸部的末端的长度，延伸部的长度比柱塞头的厚度大。延伸部的末端从延伸部的远侧端部向柱塞杆的远侧端面向外锥变，从而在延伸部与末端之间的末端最宽部分处形成邻接表面，延伸部的末端在邻接表面处由锁定机构接合。延伸部的末端具有大体锥形形状，并且邻接表面围绕延伸部。延伸部具有圆柱形形状。柱塞杆在其近侧端部处包括向外延伸凸缘。柱塞头还包括远侧壁，远侧壁具有限定在其上的远侧密封表面；近侧壁，与远侧壁间隔开；及中央部分，在远侧壁与近侧壁之间延伸，中央部分具有圆柱形芯部部分和多个等间距翅片部分，这些等间距翅片部分从圆柱形芯部部分沿径向延伸。远侧壁、近侧壁以及中央部分的圆柱形芯部部分限定一孔，该孔延伸穿过柱塞头，延伸部被接纳在该孔内。柱塞头的远侧壁圆周地接合筒管的内表面，从而密封筒管的腔室。当延伸部被接纳在孔内时，柱塞头的圆柱形芯部部分密封地接合延伸部。在注射循环期间在抽吸与注射之间使柱塞杆相对于柱塞头前进所需的力，小于维持注射所需的力。延伸部包括在柱塞杆的远侧端面附近的易断颈部部分，易断颈部部分适于在将力施加到柱塞杆上时断开，该力比至少部分地抽吸注射器所需的力大，并且比越过大体锥形末端的锁定机构抽出柱塞组件的延伸部的末端所需的力小。
根据本发明的另一个方面，提供一种致动注射器组件的方法。该方法包括提供注射器组件的步骤，该注射器组件包括注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；大体锥形末端，布置在筒管的远侧端部上，大体锥形末端具有远侧端部、近侧端部、内表面、及锁定机构，该内表面限定通路，该通路与在大体锥形末端的近侧端部处的腔室流体连通，该锁定机构布置在通路内；柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，柱塞组件包括一长形柱塞杆、一延伸部以及一柱塞头，该长形柱塞杆具有远侧端面， 该延伸部布置在柱塞杆的远侧端面上，具有在其远侧端部上的末端，该柱塞头在延伸部的末端与柱塞杆的远侧端面之间可滑动地布置在延伸部上，柱塞头具有远侧密封表面。在柱塞头接合延伸部的末端的情况下，在向近侧方向上将柱塞组件从在注射器筒管的远侧端部近侧的位置部分地抽出，从而抽吸注射器筒管的腔室。柱塞组件在注射器筒管的腔室内前进，从而柱塞头相对于柱塞杆和延伸部滑动，并且接合柱塞杆的远侧端面。柱塞组件在注射器筒管的腔室内进一步前进。通过在延伸部的末端与在通路中的锁定机构之间的接合，将延伸部保持在至少部分地在大体锥形末端中的通路内的锁定位置中。根据本发明的另一个实施例，提供一种注射器组件。注射器组件包括注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；注射器出口，布置在筒管的远侧端部上，出口具有远侧端部、近侧端部、内表面、及锁定机构，该内表面限定通路， 该通路与在出口的近侧端部处的腔室流体连通，该锁定机构布置在通路内；毂盘，包括圆筒形裙部部分、和末端，该圆筒形裙部部分具有敞开的近侧端部、和远侧端部，该末端从圆筒形裙部部分的远侧端部延伸，毂盘的末端具有延伸穿过它的孔口，该孔口与圆筒形裙部部分的内部流体连通；及柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、及延伸部，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头连接到柱塞杆的远侧端面上， 并且具有远侧壁，柱塞头具有布置在其上的密封部件，该延伸部布置在柱塞头的远侧壁上， 并且具有在其远侧端部上的末端。毂盘的圆筒形裙部部分布置在出口上，并且与出口形成匹配接合，从而毂盘的孔口与出口的通路流体连通。锁定机构适于将柱塞组件的延伸部的末端接合并保持在至少部分地在出口的通路内的锁定位置中，同时允许柱塞杆从筒管的腔室中移除。筒管在其敞开的近侧端部处还包括向外延伸凸缘。锁定机构布置在出口内，在出口的近侧端部处。锁定机构包括多个柔性突起，这些柔性突起绕出口的内表面布置，并且延伸到通路中，柔性突起适于向出口的内表面挠曲，从而允许延伸部的末端在它们之间通过。突起按一定角度布置，从而向出口的远侧端部延伸。出口具有圆筒形形状，使远侧端部部分具有在向出口的近侧端部的方向上向外锥变的增大直径。毂盘还包括塞子部分，该塞子部分在圆筒形裙部部分内从圆筒形裙部部分的远侧端部向近侧延伸，从而在塞子部分与圆筒形裙部部分之间形成环形凹口，环形凹口成形为，与出口的远侧端部部分的外侧表面的形状相对应，并且毂盘的末端的孔口穿过塞子部分延伸。毂盘的塞子部分延伸到注射器的出口的通路中，从而封闭通路，并且按固定匹配接合，使出口的远侧端部部分在环形凹口内与毂盘相接合。在毂盘与出口之间的固定匹配接合被永久地固定。孔口在毂盘的塞子部分的近侧表面处包括大体锥形进口，大体锥形进口成形为， 与柱塞组件延伸部的末端形状相对应。针套管在孔口内连接到毂盘上。柱塞杆在其近侧端部处包括向外延伸凸缘。延伸部的末端从延伸部的远侧端部向柱塞杆的远侧端面向外锥变，从而在延伸部与末端之间的末端最宽部分处形成邻接表面， 延伸部的末端在邻接表面处由锁定机构接合。延伸部的末端具有大体锥形形状，并且邻接表面围绕延伸部。延伸部具有圆柱形形状。柱塞头还包括近侧壁，与远侧壁间隔开；和中央部分，在远侧壁与近侧壁之间延伸，中央部分具有的直径小于远侧壁和近侧壁的直径。密封部件包括0形圈，该0形圈绕柱塞头的中央部分布置，0形圈接合筒管的内表面，从而密封腔室。柱塞头由易断颈部部分连接到柱塞杆的远侧端面上，易断颈部部分适于在将力施加到柱塞杆上时断开，该力比至少部分地抽吸注射器所需的力大，并且比越过出口的锁定机构抽出柱塞组件的延伸部的末端所需的力小。易断颈部部分包括中心、和锥形部分，该中心布置在柱塞杆的近侧壁与柱塞杆的远侧端面之间，这些锥形部分从柱塞头的近侧端部壁以及柱塞杆的远侧端面这两处延伸，从而在中心处具有减小的直径。根据本发明的另一个方面，提供一种致动注射器组件的方法。该方法包括提供注射器组件的步骤，该注射器组件包括注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；注射器出口，布置在筒管的远侧端部上，出口具有远侧端部、近侧端部、内表面、及锁定机构，该内表面限定通路，该通路与在出口的近侧端部处的腔室流体连通，该锁定机构布置在通路内；毂盘，包括圆筒形裙部部分、和末端，该圆筒形裙部部分具有敞开的近侧端部、和远侧端部，该末端从圆筒形裙部部分的远侧端部延伸，毂盘的末端具有延伸穿过它的孔口，该孔口与圆筒形裙部部分的内部流体连通；及柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、及延伸部，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头连接到柱塞杆的远侧端面上，并且具有远侧壁，柱塞头具有布置在其上的密封部件，该延伸部布置在柱塞头的远侧壁上，并且具有在其远侧端部上的末端。毂盘的圆筒形裙部部分布置在出口上，并且与出口形成匹配接合，从而毂盘的孔口与出口的通路流体连通。柱塞组件在向近侧方向上从在注射器筒管的远侧端部近侧的位置部分地抽出，从而抽吸注射器筒管的腔室。柱塞组件在注射器筒管的腔室内前进。通过在延伸部的末端与在通路中的锁定机构之间的接合，将延伸部保持在至少部分地在出口中的通路内的锁定位置中。根据本发明的另一个实施例，提供一种注射器组件。注射器组件包括注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；大体锥形末端，布置在筒管的远侧端部上，大体锥形末端具有远侧端部、近侧端部、内表面、及锁定卡环，该内表面限定通路，该通路与在大体锥形末端的近侧端部处的腔室流体连通，该锁定卡环布置在通路内；及柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、及延伸部，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头连接到柱塞杆的远侧端面上，并且具有远侧壁，柱塞头具有布置在其上的密封部件，该延伸部布置在柱塞头的远侧壁上。锁定卡环适于将柱塞组件的延伸部接合并保持在至少部分地在大体锥形末端的通路内的锁定位置中，同时允许将柱塞杆从筒管的腔室中移除。锁定卡环包括外部圆筒形环，该外部圆筒形环具有内圆周表面和多个指状物，这些指状物从内圆周表面延伸到大体锥形末端的通路中，指状物适于接合并保持柱塞组件的延伸部。锁定卡环布置在大体锥形末端内，在大体锥形末端的近侧端部处。锁定卡环可以由金属制成。
筒管在其敞开的近侧端部处还包括向外延伸凸缘。柱塞杆在其近侧端部处包括向外延伸凸缘。延伸部具有圆柱形形状。柱塞头还包括近侧壁，与远侧壁间隔开；和中央部分，在远侧壁与近侧壁之间延伸，中央部分具有的直径小于远侧壁和近侧壁的直径。密封部件包括0形圈，该0形圈绕柱塞头的中央部分布置，0形圈接合筒管的内表面，从而密封腔室。柱塞头由易断颈部部分连接到柱塞杆的远侧端面上，易断颈部部分适于在将力施加到柱塞杆上时断开，该力比至少部分地抽吸注射器所需的力大，并且比越过大体锥形末端的锁定卡环抽出柱塞组件的延伸部所需的力小。易断颈部部分包括中心、和锥形部分，该中心布置在柱塞杆的近侧壁与柱塞杆的远侧端面之间，这些锥形部分从柱塞头的近侧端部壁以及柱塞杆的远侧端面这两处延伸，从而在中心处具有减小的直径。根据本发明的另一个方面，提供一种致动注射器组件的方法。该方法包括提供注射器组件的步骤，该注射器组件包括注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；大体锥形末端，布置在筒管的远侧端部上，大体锥形末端具有远侧端部、近侧端部、内表面、及锁定卡环，该内表面限定通路，该通路与在大体锥形末端的近侧端部处的腔室流体连通，该锁定卡环布置在通路内；及柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、及延伸部，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头连接到柱塞杆的远侧端面上，并且具有远侧壁，柱塞头具有布置在其上的密封部件，该延伸部布置在柱塞头的远侧壁上。柱塞组件在向近侧方向上从在注射器筒管的远侧端部近侧的位置部分地抽出，从而抽吸注射器筒管的腔室。柱塞组件在注射器筒管的腔室内前进。通过在延伸部与在通路中的锁定卡环之间的接合，将延伸部保持在至少部分地在大体锥形末端中的通路内的锁定位置中。在阅读联系附图的如下详细描述时，本发明的其它细节和优点将更为显明，图中， 类似部分自始至终用类似附图标记指代。
图1是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的注射器筒管和鲁尔末端的立体图。图2是沿在图1中表示的线2-2得到的注射器筒管和鲁尔末端的剖视图。图3是图2的放大剖视图。图4是图1的注射器筒管和鲁尔末端的近侧侧视图。图5是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的柱塞杆和延伸部的立体图。图6是图5的柱塞组件的侧视图。图7是图6的放大视图。图8是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的柱塞头的立体图。图9是图8的柱塞头的侧视图。图10是图8的柱塞头的横截面侧视图。图11是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的柱塞组件的侧视图。图12是图11的柱塞组件的侧视图，该柱塞组件具有布置在延伸部上的柱塞头。
图13是图11的柱塞组件的部分横截面侧视图，该柱塞组件具有布置在延伸部上的柱塞头。图14是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的部分横截面侧视图， 该被动再用防止注射器在使用之前的初始状态下。图15是图14的被动再用防止注射器在注射器的抽吸之后的部分横截面侧视图。图16是图14的被动再用防止注射器在注射器的内容的初始注射之前的部分横截面侧视图。图17是图14的被动再用防止注射器在使延伸部进入锁定位置中的注射期间的部分横截面侧视图。图18是图14的被动再用防止注射器在注射器的内容的注射之后、并且使延伸部位于锁定位置中的情况下的部分横截面侧视图。图19是图14的被动再用防止注射器在锁定柱塞断成两件的情况下的部分横截面侧视图。图20是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的侧视图。图21是图20的被动再用防止注射器的注射器筒管和出口的侧视图。图22是图21的注射器筒管和出口的横截面立体视图。图23是图21的注射器筒管和出口的近侧侧视图。图M是图20的被动再用防止注射器的毂盘和套管的侧视图。图25是图M的毂盘和套管的横截面侧视图。图沈是图20的被动再用防止注射器的毂盘和套管及注射器筒管和出口的侧视图。图27是在毂盘布置在出口上的情况下图沈的毂盘和套管及注射器筒管和出口的横截面侧视图。图观是图20的被动再用防止注射器的柱塞组件的侧视图。图四是图观的柱塞组件的放大侧视图。图30是图20的被动再用防止注射器的部分横截面侧视图，该被动再用防止注射器在使用之前的初始状态下。图31是图20的被动再用防止注射器在注射器的抽吸之后的部分横截面侧视图。图32是图20的被动再用防止注射器在注射器的内容的注射之后、并且使延伸部位于锁定位置中的情况下的部分横截面侧视图。图33是图32的放大剖视图。图34是图20的被动再用防止注射器在锁定柱塞断成两件的情况下的部分横截面侧视图。图35是按照本发明的一个实施例的被动再用防止注射器的部分横截面侧视图， 该被动再用防止注射器在使用之前的初始状态下。图36是图35的被动再用防止注射器的注射器筒管和鲁尔末端的立体图。图37是图36的注射器筒管和鲁尔末端的放大立体图。图38是图35的被动再用防止注射器的锁定卡环的近侧侧视图。图39是图35的被动再用防止注射器的柱塞组件的侧视图。
图40是在注射器的抽吸之后、图35的被动再用防止注射器的部分横截面侧视图。图41是在注射器的内容的注射之后、并且使延伸部位于锁定位置中的情况下，图 35的被动再用防止注射器的部分横截面侧视图。图42是图41的放大剖视图。图43是在锁定柱塞断成两件的情况下，图35的被动再用防止注射器的部分横截面侧视图。
具体实施例方式为了下文描述的目的，空间方位术语，如果使用的话，将涉及所参考的实施例，如它在附图中定向或以其它方式在如下详细描述中描述的那样。术语“近侧”是指离使用装置的人最近、并且离患者最远的位置。相反，术语“远侧”是指离使用装置的人最远、并且离患者最近的位置。然而，要理解，下文描述的实施例可以呈现多种可选择变化和实施例。也要理解，在附图中所示的和在这里描述的具体装置仅仅是示范性的，不应该被认为是限制性的。参照图1-19，其中示出根据本发明的一个实施例的注射器组件100。注射器组件 100包括注射器筒管110和鲁尔末端120，该鲁尔末端120从注射器筒管110的远侧端部114 延伸。如图1所示，注射器筒管110具有敞开的近侧端部113，该敞开的近侧端部113与注射器筒管110的远侧端部114相对。鲁尔末端120具有近侧端部122和远侧端部121，该近侧端部122连结到注射器筒管110的远侧端部114上，该远侧端部121与鲁尔末端120的近侧端部122相对。如所示的那样，注射器筒管110和鲁尔末端120 —体地形成，并且可以具有圆筒形或大体圆筒形形状，并且在筒管110的敞开的近侧端部113处可以包括向外延伸凸缘115，尽管要认识到，注射器筒管110和鲁尔末端120可以按任何适当形状形成，或者分别地形成再加以连结。另外，注射器筒管110和鲁尔末端120可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯和聚乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，注射器筒管110和鲁尔末端120可以由其它适当材料和根据其它适用技术制成，这些其它适当材料包括玻璃。要认识到，这里所使用的术语“鲁尔”不仅包括满足用来形成鲁尔锁连接的标准化要求的那些末端，而且也包括任何锥形或大体锥形末端。如图2-4所示，注射器筒管110具有内表面111，该内表面111限定腔室112。而且，鲁尔末端120具有内表面123，该内表面123限定通路124，该通路124与注射器筒管 110的腔室112流体连通。鲁尔末端120的通路IM可以定尺寸成用以在其中接纳针套管 (如针套管201，在图20中示出)。可选择地，鲁尔末端120可以定尺寸成用以在其上接纳标准针毂盘。针套管可以由化学粘合剂，如环氧树脂，一体地固定在通路124内，或者可以根据已知技术以机械方式附加到鲁尔末端120上。注射器组件100也可以包括保护帽(未示出)，该保护帽布置在针套管上，以在使用之前保护针套管，并且防止在使用之前，对处置注射器组件100的人员的意外针刺扎。鲁尔末端120可以形成有外部套管隆起127，以有利于保护帽或针毂盘在鲁尔末端120上的连结。锁定机构125也布置在鲁尔末端120的通路124内，在鲁尔末端120的近侧端部 122处。更具体地说，锁定机构125布置在注射器筒管110的壁的一部分内，该部分限定注射器筒管110的远侧端部114。为了描述和限定本发明的目的，鲁尔末端120被看作包括注射器筒管110的一些部分，在这些部分中，限定通路124，从而通路IM与注射器筒管110 的腔室112直接流体连通。如图3-4所示，锁定机构125包括多个柔性突起126，这些柔性突起1 绕鲁尔末端120的内表面123布置。这些突起1 延伸到通路124中，并且适于向鲁尔末端120的内表面123挠曲。突起1 按一定角度向鲁尔末端120的远侧端部121 延伸到通路124中。参照图5-13，注射器组件100也包括柱塞组件130，该柱塞组件130至少部分地布置在注射器筒管110内(如图14所示)。如图5-7所示，柱塞组件130包括长形柱塞杆 131，该长形柱塞杆131具有形成向外延伸凸缘的远侧端面132、和在其近侧端部处的另一个向外延伸凸缘133。柱塞杆131由多个壁134形成，这些壁134从公共中心部分135沿径向延伸，并且在柱塞杆131的远侧端面132和近侧向外延伸凸缘133之间沿纵向延伸。另夕卜，各个壁Π4可以形成有向内锥变部分(inward tapering portions) 136，这些向内锥变部分136靠近在柱塞杆131的近侧端部处的向外延伸凸缘133，从而便于对柱塞杆131的抓握。要认识到，柱塞杆131可以按任何适当形状形成，只要柱塞杆131与注射器筒管110的内表面111的形状大体相符，从而柱塞杆131可插入在注射器筒管110的腔室112中并且从其抽出，而没有过大摇摆。为此，柱塞杆131的沿径向延伸壁134可以具有与注射器筒管 110的腔室112的一半宽度基本相等的宽度，并且远侧端面132也具有与注射器筒管110的腔室112的宽度基本相等的宽度。圆柱形延伸部137与柱塞杆131 —体地形成，并且从柱塞杆131的远侧端面132 向远侧延伸。延伸部137包括末端138，该末端138形成在延伸部137的远侧端部上。如图 7所示，延伸部137的末端138从延伸部137的远侧端部向柱塞杆131的远侧端面132向外锥变(tapers outwardly)，从而具有大体锥形形状。末端138因而在延伸部137与末端 138之间的它的最宽部分处形成邻接表面139，该邻接表面139围绕延伸部137。如图5_7 所示，柱塞杆131和延伸部137形成为单个的、连续的部件，使柱塞杆131和延伸部137由易断颈部部分140 —体地连接，该易断颈部部分140在柱塞杆131的远侧端面132与延伸部 137的近侧端部之间延伸。如图7所示，易断颈部部分140具有中心部分142，该中心部分 142布置在延伸部137的近侧端部与柱塞杆131的远侧端面132之间。易断颈部部分140 包括向内和向外锥变部分141、143，该向内和向外锥变部分141、143分别从延伸部137的近侧端部和柱塞杆131的远侧端面132延伸，从而在中心部分142处具有减小的直径。这样， 易断颈部部分140的轴向强度在中心部分142处减小，并且易断颈部部分140适于当在近侧方向上将足够的轴向力施加到柱塞杆131上时断开。要认识到，延伸部137和末端138 可按任何适当形状和构造提供。另外，柱塞杆131和延伸部137可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，柱塞杆131和延伸部137可以由其它适当材料和根据其它适用技术制成。参照图8-10，柱塞组件130也包括柱塞头150，该柱塞头150在延伸部137的末端 138与柱塞杆131的远侧端面132之间可滑动地布置在延伸部137上。柱塞头150包括远侧壁151和近侧壁152。远侧壁151具有限定在其上的柱塞头150的远侧密封表面158。 如图14-19所示，柱塞头150的远侧壁151圆周地接合注射器筒管110的内表面111，从而在注射器组件100的使用期间密封注射器筒管110的腔室112。柱塞头150的远侧壁和近侧壁151、152由柱塞头150的中央部分155间隔开，该中央部分155在柱塞头150的远侧壁和近侧壁151、152之间延伸。中央部分155具有圆柱形芯部部分156和多个等间距翅片部分157，这些等间距翅片部分157从圆柱形芯部部分156沿径向延伸。如所示的那样，有四个等间距翅片部分157，尽管可以有更多或更少，只要柱塞头150的远侧壁151克服倾斜被适当地支撑，因而在使用期间断开在远侧壁151与注射器筒管110的内表面111之间的密封接合。远侧壁151、近侧壁152、及圆柱形芯部部分156限定孔153，该孔153延伸穿过柱塞头150。孔153定尺寸成用以在其中接纳延伸部137。如图10所示，孔153包括在柱塞头150的近侧壁152中的近侧大体锥形部分154，该近侧大体锥形部分IM成形为用以接纳延伸部137的末端138，并且与易断颈部部分140的向外锥变部分143相匹配，该向外锥变部分143从柱塞杆131的远侧端面132延伸。孔153在柱塞头150的远侧壁151中也包括远侧加大直径部分159，该远侧加大直径部分159成形为用以与延伸部137的末端138 相匹配。加大直径部分159限定在柱塞头150内的内部邻接表面160，该内部邻接表面160 与在延伸部137的末端138处的邻接表面139相接合。进一步参照图13-19，要认识到，当延伸部137被接纳在孔153内时，圆柱形芯部部分156在圆柱形芯部部分156的内径处密封地接合延伸部137，从而在注射器组件100的使用期间，流体不能通过孔153。依据选择，柱塞头150或者可以由软塑料材料一体地模制，如由聚氨酯模制，或者可选择地可以由橡胶或弹性体材料形成。在注射器组件100内的这样的通用性和可互换性是有利的，因为全部塑料元件可用在极为重视成本的市场中，并且弹性体的柱塞头150可用在对于这样的元件具有强烈喜好的市场中。应当认识到，柱塞头可以按照对于本领域技术人员而言适当的已知的其它技术形成为其它形状。如图11-13所示，柱塞组件130由一体地形成的柱塞杆131和延伸部137、以及柱塞头150组成，该柱塞头150可滑动地布置在延伸部137上。柱塞头150放置在延伸部137 上，该延伸部137被接纳在孔153中，在孔153的近侧大体锥形部分巧4处，从而柱塞头150 的近侧壁152向柱塞杆131的远侧端面132布置。延伸部137具有从柱塞杆131的远侧端面132延伸到延伸部137的末端138的长度L(在图7中示出)，该长度L大于柱塞头150 的厚度T (在图9中示出)，从而柱塞头150能够沿延伸部137从延伸部137的末端138滑动到柱塞杆131的远侧端面132。参照图14-19，现在将详细地描述根据本发明的一个实施例的注射器组件100的操作。如图14所示，在注射器组件100的初始或包装状态下，柱塞杆131至少部分地布置在注射器筒管110的腔室112内，从而柱塞头150位于注射器筒管110的远侧端部114的附近。延伸部137延伸穿过柱塞头150，从而末端138位于在鲁尔末端120内的锁定机构 125的附近。柱塞杆131然后在近侧方向上部分地从注射器筒管110抽出。在这发生时，柱塞头150相对于延伸部滑动，从而使得延伸部137的末端138接合在孔153的远侧加大直径部分159中-该孔153延伸穿过柱塞头，从而柱塞头150的内部邻接表面160与柱塞头 150的末端138的邻接表面相接合，并且柱塞头150由柱塞杆131向近侧拉动，从而抽吸注射器筒管110的腔室112，如图15所示。当在包装状态下时向远侧推动柱塞组件130会导致注射器组件100的过早锁定。一旦完成注射器筒管110的腔室112的所需抽吸，柱塞杆131就在注射器筒管110 的腔室112内前进。如图16所示，随着柱塞杆131前进，柱塞头150相对于延伸部137滑动，直到柱塞头150的近侧壁152接合柱塞杆131的远侧端面132，并且孔153的近侧大体锥形部分IM延伸过易断颈部部分140的向内锥变部分141，该向内锥变部分141从柱塞杆131的远侧端面132延伸。柱塞组件130然后在注射器筒管110的腔室112内进一步前进，使柱塞头150穿过腔室112由柱塞杆131的远侧端面132推动，从而将腔室112的内容注射到患者体中。因而，要认识到，在注射循环期间在抽吸与注射之间使柱塞杆131相对于柱塞头150前进所需的力，小于维持注射器筒管110的腔室112的内容的注射所需的力。 通过为柱塞组件130设置可滑动柱塞头150，柱塞头150可初始包装在到底条件(bottom condition)下，即与注射器筒管110的远侧端部114和鲁尔末端120的通路IM邻接或相邻。这导致在抽吸期间和在注射之前，被抽到注射器筒管110的腔室112中的空气较少。如图17所示，随着柱塞组件130在注射器筒管110的腔室112内前进，延伸部137 的末端138延伸到鲁尔末端120的通路124中，越过锁定机构125。当延伸部137的末端 138通过锁定机构125时，突起1 接合末端138，并且向鲁尔末端120的内表面123挠曲， 并且允许末端138在它们之间通过。如图18所示，注射循环继续，直到柱塞头150的远侧壁151与注射器筒管110的远侧端部114相接合，使延伸部137延伸到鲁尔末端120的通路IM中。如果人们在注射循环的完成之后，试图通过拉动柱塞杆131，从注射器筒管110的腔室112中抽出柱塞组件130，则延伸部137和延伸部137的末端138，通过在邻接表面139 处延伸部137的末端138与锁定机构125的柔性突起1 之间的接合，将被保持在至少部分地在鲁尔末端120的通路124中的锁定位置中，从而防止延伸部137的末端138从鲁尔末端120的通路124中移除。参照图19，一旦完成注射器筒管110的腔室112的内容的完全注射，并且延伸部 137的末端138保持在鲁尔末端120的通路124内的锁定位置中，在近侧方向上继续拉动柱塞杆131就将导致延伸部137的易断颈部部分140在中心部分142处或其附近断开，从而由于在延伸部137的末端138与锁定机构125之间的接合，延伸部137的末端138保持在锁定位置中，并且柱塞头150保持在注射器筒管110的远侧端部114处，同时柱塞杆131与延伸部137分离，并且可以从注射器筒管110的腔室112中移除。在易断颈部部分140已经断开之后，疤痕部分144、145分别保持在延伸部137的近侧端部和柱塞杆131的远侧端面132上。延伸部137和柱塞头150保持在通路IM和腔室112中，如所描述的那样，因而堵塞了注射器筒管110的腔室112并且密封了鲁尔末端120的通路124，并且使注射器组件 100完全失效。因而，防止了在完全注射和柱塞组件130的延伸部137在鲁尔末端120的通路124 内的锁定位置中的处置之后注射器组件100的再用，因为如果人们试图从注射器筒管110 抽出柱塞组件130或重新抽吸注射器筒管110的腔室112，则柱塞组件130将断成两件。要认识到，易断颈部部分140可以配置成，在由使用者将任何力施加到柱塞杆131上时断开， 尽管断开易断颈部部分140和将柱塞杆131与延伸部137分离要求的断开力，应该大于至少部分地抽吸注射器筒管110的腔室112所需的力，但小于抽出柱塞组件130的延伸部137 的末端138越过鲁尔末端120的锁定机构125所需的力。参照图20-34，其中示出根据本发明的一个实施例的注射器组件200。如图20所示，注射器组件200包括注射器筒管210、毂盘230、及柱塞组件250，该毂盘230具有从其延伸的针套管201，该柱塞组件250至少部分地布置在注射器筒管210内。如图21-22所示，注射器筒管210具有出口 220，该出口 220从注射器筒管210的远侧端部212延伸。注射器筒管210也具有敞开的近侧端部211，该敞开的近侧端部211与注射器筒管210的远侧端部 212相对。出口 220具有近侧端部222和远侧端部221，该近侧端部222连结到注射器筒管 210的远侧端部212上，该远侧端部221与出口 220的近侧端部222相对。如所示的那样， 注射器筒管210和出口 220 —体地形成，并且具有圆筒形或大体圆筒形形状，并且可以在筒管210的敞开的近侧端部211处包括向外延伸凸缘213。尽管要认识到，注射器筒管210和出口 220可以按任何适当形状形成，或者分别地形成再加以连结。另外，注射器筒管210和出口 220可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯和聚乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，注射器筒管210和出口 220可以由其它适当材料和根据其它适用技术制成，这些其它适当材料包括玻璃。如图22-23所示，注射器筒管210具有内表面214，该内表面214限定腔室215。而且，出口 220具有内表面223，该内表面223限定通路224，该通路2M与注射器筒管210的腔室215流体连通。出口 220的通路2M定尺寸成用以在其上容纳毂盘230 (在图M-25中示出)。为此，出口 220包括远侧端部部分227，该远侧端部部分227具有在向出口 220的近侧端部222的方向上向外锥变的增大直径，从而促进与毂盘230的匹配接合。锁定机构225布置在出口 220的通路224内，在出口 220的近侧端部222处。更具体地说，锁定机构225布置在注射器筒管210的壁的一部分内，该部分限定注射器筒管 210的远侧端部212。为了描述和限定本发明的目的，出口 220被看作包括注射器筒管210 的一些部分，在这些部分中，限定通路224，从而通路2 与注射器筒管210的腔室215直接流体连通。如图22-23所示，锁定机构225包括多个柔性突起226，这些柔性突起2 绕出口 220的内表面223布置。这些突起2 延伸到通路224中，并且适于向出口 220的内表面223挠曲。突起2 按一定角度向出口 220的远侧端部221延伸到通路224中。参照图对-26，注射器组件200包括毂盘230，该毂盘230布置在出口 220上，该毂盘230在其中保持针套管201。针套管201包括在其远侧端部处的尖端202、和延伸穿过它的空心通路203。套管201的近侧端部固定在毂盘230内。如图M所示，毂盘230包括圆筒形裙部部分231，该圆筒形裙部部分231具有敞开的近侧端部232和远侧端部233。末端 234从圆筒形裙部部分231的远侧端部233延伸。如图25所示，末端234包括延伸穿过它的孔口 235，该孔口 235与圆筒形裙部部分231的内部236流体连通。圆筒形裙部部分231 布置在出口 220上，并且与出口 220形成匹配接合，从而毂盘230的孔口 2；35与出口 220的通路2M流体连通。毂盘230也包括塞子部分237，该塞子部分237从圆筒形裙部部分231 的远侧端部233向近侧延伸，从而环形凹口 238形成在塞子部分237与圆筒形裙部部分231 之间。环形凹口 238具有向外锥变表面239，该向外锥变表面239与出口 220的远侧端部部分的形状相对应。如图27所示，毂盘230的塞子部分237延伸到注射器筒管210的出口 220的通路224中，从而封闭通路224，并且使出口 220的远侧端部部分227按固定匹配接合方式在环形凹口 238内与毂盘230相接合。更具体地说，在毂盘230的圆筒形裙部部分 231与出口 220之间的固定匹配接合通过如下方式可以是永久性的在毂盘230的塞子部分237与出口 220的内表面223之间使用过盈配合；使出口 220的远侧端部部分227变形； 在毂盘230与出口 220之间使用化学粘合剂；或将锁定机构225在毂盘230内放置成与出口 220相对，从而毂盘230经与柱塞组件250的接合而锁定到注射器组件200的出口 220
15上，并且不能用手除去。注射器组件200包装有毂盘230，该毂盘230布置在出口 220上，并且永久的接合防止了毂盘230和针套管201由保健工作人员和潜在的下游使用者乱动或再用。如图25所示，毂盘230的末端234的孔口 235延伸穿过塞子部分237，并且在塞子 241的近侧表面处包括锥形进口 M0。锥形进口 240成形为，与柱塞组件250的延伸部270 的末端271的形状相对应(如图33所示)。要认识到，通过将根据当前实施例的注射器组件200设有分离毂盘230-该毂盘230携带针套管201，出口 220可以较大地形成，带有较宽的通路224，从而有利于更容易地模制注射器筒管210和出口 220、以及更容易地形成锁定机构225的柔性突起226。也如图25所示，针套管201可以由化学粘合剂(如环氧树脂)固定在针末端234 的孔口 235和毂盘230的塞子部分237内，或者可以根据已知技术以机械方式附加到毂盘 230的末端234上。譬如，毂盘230的末端234可以修改，以经鲁尔圆锥配合或鲁尔锁配合在其上接纳一个分立的针毂盘。注射器组件200也可以包括保护帽(未示出)，该保护帽布置在针套管201上，以在使用之前保护针套管201，并且防止在使用之前对于处置注射器组件200的人员的意外针刺扎。末端234可以形成为便于保护帽或标准针毂盘在末端234上的连结。参照图观-29，注射器组件200也包括柱塞组件250，该柱塞组件250至少部分地布置在注射器筒管210内(在图30中示出)。柱塞组件250包括长形柱塞杆251，该长形柱塞杆251具有远侧端面252、和在其近侧端部处的向外延伸凸缘253。柱塞杆251由多个壁 254形成，这些壁2M从公共中心部分255沿径向延伸，并且在柱塞杆251的远侧端面252 和近侧向外延伸凸缘253之间沿纵向延伸。另外，壁邪4可以形成有向内锥变部分256，该向内锥变部分256靠近在柱塞杆251的近侧端部处的向外延伸凸缘253，从而便于对柱塞杆251的抓握。要认识到，柱塞杆251可以按任何适当形状形成，只要柱塞杆251与注射器筒管210的内表面214的形状大体相符，从而柱塞杆251可插入在注射器筒管210的腔室 215中并且从其抽出，而没有过大摇摆。为此，柱塞杆251的沿径向延伸壁邪4可以具有与注射器筒管210的腔室215的一半宽度基本相等的宽度。柱塞组件250也包括柱塞头260和延伸部270，该柱塞头260和延伸部270与柱塞杆251 —体地形成，并且连接到柱塞杆251的远侧端面252上。柱塞头260包括远侧壁 261和近侧壁沈3。远侧壁261和近侧壁沈3由柱塞头沈0的中央部分沈4间隔开，该中央部分264在远侧壁与近侧壁263之间延伸，并且具有比远侧壁261和近侧壁沈3的直到小的直径。弹性体密封部件或0形圈262布置在柱塞头沈0的中央部分264上，在远侧壁与近侧壁263之间。0形环262绕柱塞头260的圆周接合注射器筒管210的内表面 214，从而在注射器组件200的使用期间，密封注射器筒管210的腔室215。要认识到，柱塞头260可以按任何适当形状和构造形成，包括一种布置，其中，远侧壁圆周地接合注射器筒管210的内表面214，以密封腔室215。圆柱形延伸部270与柱塞头260 —体地形成，并且布置在柱塞头260的远侧壁上并从远侧壁向远侧延伸。延伸部270包括末端271，该末端271形成在延伸部270的远侧端部上。延伸部270的末端271从延伸部270的远侧端部向柱塞头沈0的远侧壁
向外锥变，从而具有大体锥形形状。末端271因而在延伸部270与末端271之间在其最宽
16部分处形成邻接表面272，该邻接表面272围绕延伸部270。柱塞杆251、柱塞头沈0、及延伸部270形成为单个的、连续的部件，使柱塞杆251和柱塞头沈0由易断颈部部分280 —体地连接，该易断颈部部分280在柱塞杆251的远侧端面252与柱塞头沈0的近侧壁263之间延伸。如图四所示，易断颈部部分280具有中心部分观1，该中心部分布置在柱塞头 260的近侧壁263与柱塞杆251的远侧端面252之间。易断颈部部分280包括向内渐形部分洲2、观3，该向内锥变部分观2、283分别从柱塞杆251的远侧端面252和柱塞头260的近侧壁263延伸，从而在中心部分281处具有减小的直径。这样，易断颈部部分观0的轴向强度在中心部分281处减小，并且易断颈部部分280适于当在近侧方向上将足够的轴向力施加到柱塞杆251上时断开。要认识到，延伸部270和末端271可按任何适当形状和构造提供。另外，柱塞杆251、柱塞头沈0、及延伸部270可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，柱塞杆 251、柱塞头沈0、及延伸部270可以由其它适当材料和根据其它适用技术制成。可选择地， 柱塞组件250可形成为使得柱塞头260可滑动地布置在延伸部270上，如以上参照图5_18 描述的那样。参照图31-34，现在将详细地描述根据本发明的一个实施例的注射器组件200的操作。如图30所示，在注射器组件200的初始或包装状态下，柱塞杆251至少部分地布置在注射器筒管210的腔室215内，从而柱塞头260位于注射器筒管210的远侧端部212的附近。延伸部270从柱塞头沈0的远侧壁261延伸，从而末端271位于在出口 220内的锁定机构225的附近。柱塞杆251然后在近侧方向上部分地从注射器筒管210部分地抽出， 从而抽吸注射器筒管210的腔室215，并且填充注射器，如图31所示。当在包装状态下时向远侧推动柱塞组件250会导致注射器组件200的过早锁定。一旦完成注射器筒管210的腔室215的所需抽吸，柱塞杆251就在注射器筒管210 的腔室215内前进，以将注射器筒管210的内容注射到患者体中。如图32所示，随着柱塞组件250在注射器筒管210的腔室215内前进，延伸部270的末端271延伸到出口 220的通路224中，越过锁定机构225。当延伸部270的末端271通过锁定机构225时，突起2 接合末端271，并且向出口 220的内表面223挠曲，并且允许末端271在它们之间通过。注射循环继续，直到柱塞头沈0的远侧壁与筒管210的远侧端部212相接合，使延伸部270 延伸到出口 220的通路224中。如图33所示，如果人们在注射循环的完成之后，试图通过拉动柱塞杆251，从注射器筒管210的腔室215中抽出柱塞组件250，则延伸部270、和延伸部270的末端271，通过在邻接表面272处延伸部270的末端271与锁定机构225的柔性突起2 之间的接合，将被保持在至少部分地在出口 220的通路224中的锁定位置中，从而防止延伸部270的末端 271从出口 220的通路224中移除。参照图34，一旦完成注射器筒管210的腔室215的内容的完全注射，并且延伸部 270的末端271保持在出口 220的通路224内的锁定位置中，在近侧方向上继续拉动柱塞杆251就将导致延伸部270的易断颈部部分280在中心部分281处或其附近断开，从而由于在延伸部270的末端271与锁定机构225之间的接合，延伸部270的末端271保持在锁定位置中，并且柱塞头260保持在注射器筒管210的远侧端部212处，同时柱塞杆251与柱塞头260分离，并且可以从注射器筒管210的腔室215中移除。在柱塞组件250的易断颈部部分观0已经断开之后，疤痕部分观4、285分别保持在柱塞杆251的远侧端面252和柱塞头沈0的近侧壁263上。延伸部270和柱塞头260保持在通路2M和腔室215中，如所描述的那样，因而堵塞了注射器筒管210的腔室215并且密封了出口 220的通路224，并且使注射器组件200完全失效。因而，防止了在完全注射和柱塞组件250的延伸部270在出口 220的通路224内的锁定位置中的处置之后注射器组件200的再用，因为如果人们试图从注射器筒管210抽出柱塞组件250或重新抽吸注射器筒管210的腔室215，则柱塞组件250将断成两件。要认识到，易断颈部部分280可以配置成，在由使用者将任何力施加到柱塞杆251上时断开，尽管断开易断颈部部分280和将柱塞杆251与柱塞头260分离要求的断开力，应该大于至少部分地抽吸注射器筒管210的腔室215所需的力，但小于抽出柱塞组件250的延伸部270 的末端271越过出口 220的锁定机构225所需的力。参照图35-43，其中示出根据本发明的一个实施例的注射器组件300。如图35所示，注射器组件300包括注射器筒管310、从其延伸的鲁尔末端320、及柱塞组件340，该柱塞组件340至少部分地布置在注射器筒管310内。注射器筒管310具有敞开的近侧端部311， 该敞开的近侧端部311与注射器筒管310的远侧端部312相对。鲁尔末端320具有近侧端部322和远侧端部321，该近侧端部322连结到注射器筒管310的远侧端部312上，该远侧端部321与鲁尔末端320的近侧端部322相对。如所示的那样，注射器筒管310和鲁尔末端 320 一体地形成，并且可以具有圆筒形或大体圆筒形形状，并且在筒管310的敞开的近侧端部311处可以包括向外延伸凸缘313，尽管要认识到，注射器筒管310和鲁尔末端320可以按任何适当形状形成，或者分别地形成再加以连结。另外，注射器筒管310和鲁尔末端320 可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯和聚乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，注射器筒管310和鲁尔末端320可以由其它适当材料和根据其它适用技术制成，这些其它适当材料包括玻璃。而且，尽管注射器组件300的鲁尔末端320表示成与注射器筒管310是同心的，但注射器组件300可修改，以在注射器筒管310的远侧端部 312上的偏心位置中提供鲁尔末端320。要认识到，这里所使用的术语“鲁尔”不仅包括满足用来形成鲁尔锁连接的标准化要求的那些末端，而且也包括任何锥形或大体锥形末端。如图36-37所示，注射器筒管310具有内表面314，该内表面314限定腔室315。 而且，鲁尔末端320具有内表面324，该内表面3 限定通路325，该通路325与注射器筒管 310的腔室315流体连通。鲁尔末端320的通路325定尺寸成用以在其中接纳针套管(如针套管201，在图20中示出)。针套管可以由化学粘合剂，(如环氧树脂)一体地固定在通路325内，或者可以根据已知技术以机械方式附加到鲁尔末端320上。注射器组件300也可以包括保护帽(未示出)，该保护帽布置在针套管上，以在使用之前保护针套管，并且防止在使用之前，对处置注射器组件300的人员的意外针刺扎。鲁尔末端320可以形成有外部套管隆起323，以促进保护帽在鲁尔末端320上的连结。锁定卡环330也布置在鲁尔末端320的通路325内，在鲁尔末端320的近侧端部 322处，该锁定卡环330起到用于注射器组件300的锁定机构的作用。更具体地说，锁定卡环布置在注射器筒管310的壁的一部分内，该部分限定注射器筒管310的远侧端部312。为了描述和限定本发明的目的，鲁尔末端320看作包括注射器筒管310的一些部分，在这些部分中，限定通路325，从而通路325与注射器筒管310的腔室315直接流体连通。如图37-38所示，锁定卡环330包括外部圆筒形环331和多个指状物333，该外部圆筒形环331具有内圆周表面332，这些指状物333从内圆周表面332延伸。这些指状物333延伸到通路325中， 并且适于经在指状物333与柱塞组件340的延伸部360之间的过盈配合，接合并保持柱塞组件340的延伸部360(如图42所示)。锁定卡环330也可以通过在鲁尔末端320的内表面3M中卡合配合到位而被保持在鲁尔末端320的通路325中。要认识到，通过其它机械接合，如通过压配合或通过在鲁尔末端320的内表面3M上形成一体保持环(一个或多个)， 或者通过化学粘合剂，如环氧树脂，根据对于本领域技术人员已知的技术，可以将锁定卡环 330固定在鲁尔末端320内。锁定卡环330可以由金属形成，特别是由不锈钢形成，从而锁定卡环330和指状物333是刚性的，并且当接合延伸部360时不挠曲。要认识到，根据当前实施例，锁定卡环330可以由其它金属材料和非金属材料形成。也要认识到，通过提供根据当前实施例的分立的锁定卡环，便于能够更容易地模制注射器筒管310和鲁尔末端320，因为鲁尔末端320不必形成有一体式锁定机构。此外，由于锁定卡环330可形成为，按过盈配合接合柱塞组件；340的延伸部360，所以延伸部360不必形成有加宽末端。参照图39，注射器组件300也包括柱塞组件340，该柱塞组件340至少部分地布置在注射器筒管310内(在图35中示出)。柱塞组件340包括长形柱塞杆341，该长形柱塞杆341具有远侧端面342、和在其近侧端部处的向外延伸凸缘343。柱塞杆341由多个壁 344形成，这些壁344从公共中心部分345沿径向延伸，并且在柱塞杆341的远侧端面342 和近侧向外延伸凸缘343之间沿纵向延伸。另外，壁344可以形成有向内锥变部分346，该向内锥变部分346靠近在柱塞杆341的近侧端部处的向外延伸凸缘343，从而便于对柱塞杆341的抓握。要认识到，柱塞杆341可以按任何适当形状形成，只要柱塞杆341与注射器筒管310的内表面314的形状大体相符，从而柱塞杆341可插入在注射器筒管310的腔室 315中并且从其抽出，而没有过大摇摆。为此，柱塞杆341的沿径向延伸壁344可以具有与注射器筒管310的腔室315的一半宽度基本相等的宽度。柱塞组件340也包括柱塞头350和延伸部360，该柱塞头350和延伸部360与柱塞杆341 —体地形成，并且连接到柱塞杆341的远侧端面342上。柱塞头350包括远侧壁 351和近侧壁353。远侧壁351和近侧壁353由柱塞头350的中央部分354间隔开，该中央部分3M在远侧壁351与近侧壁353之间延伸，并且具有比远侧壁351和近侧壁353的直到小的直径。弹性体密封部件或0形圈352布置在柱塞头350的中央部分3M上，在远侧壁351与近侧壁353之间。0形环352绕柱塞头350的圆周接合注射器筒管310的内表面 314，从而在注射器组件300的使用期间，密封注射器筒管310的腔室315。要认识到，柱塞头350可以按任何适当形状和构造形成，包括一种布置，其中，远侧壁351圆周地接合注射器筒管310的内表面314，以密封腔室215。圆柱形延伸部360与柱塞头350 —体地形成，并且布置在柱塞头350的远侧壁351 上并且从远侧壁351向远侧延伸，尽管要认识到，延伸部360可以按任何适当形状和构造提供。柱塞杆341、柱塞头350、及延伸部360形成为单个的、连续的部件，使柱塞杆341和柱塞头350由易断颈部部分370 —体地连接，该易断颈部部分370在柱塞杆341的远侧端面 342与柱塞头350的近侧壁353之间延伸。如图42所示，易断颈部部分370具有中心部分 371，该中心部分371布置在柱塞头350的近侧壁353与柱塞杆341的远侧端面342之间。 易断颈部部分370包括向内锥变部分372、373，该向内锥变部分372、373分别从柱塞杆341的远侧端面342和柱塞头350的近侧壁353延伸，从而在中心部分371处具有减小的直径。 这样，易断颈部部分370的轴向强度在中心部分371处减小，并且易断颈部部分370适于当在近侧方向上将足够的轴向力施加到柱塞杆341上时断开。柱塞杆341、柱塞头350、及延伸部360可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，柱塞杆341、柱塞头350、及延伸部360可以由其它适当材料和根据其它适用技术制成。可选择地，柱塞组件340可这样形成，从而柱塞头 350可滑动地布置在延伸部360上，如以上参照图5-18描述的那样。参照图35和40-43，现在将详细地描述根据本发明的一个实施例的注射器组件 300的操作。如图35所示，在注射器组件300的初始或包装状态下，柱塞杆341至少部分地布置在注射器筒管310的腔室315内，从而柱塞头350位于注射器筒管310的远侧端部312 的附近。延伸部360从柱塞头350的远侧壁351延伸，从而末端360位于在鲁尔末端320 内的锁定卡环330的附近。柱塞杆341然后在近侧方向上部分地从注射器筒管310抽出， 从而抽吸注射器筒管310的腔室315，如图40所示。当在包装状态下时向远侧推动柱塞组件340会导致注射器组件300的过早锁定。一旦完成注射器筒管310的腔室315的所需抽吸，柱塞杆341就在注射器筒管310 的腔室315内前进，以将注射器筒管310的内容注射到患者体中。如图41所示，随着柱塞组件340在注射器筒管310的腔室315内前进，延伸部360延伸到鲁尔末端320的通路325 中，越过锁定卡环330。当延伸部360通过锁定卡环330时，卡环330的指状物333按过盈配合接合延伸部360，因而约束延伸部360免于在近侧方向上的运动。为此，延伸部360在其远侧端部处可以包括圆形或锥形表面，以促进延伸部360穿过锁定卡环330的初始通过， 而没有来自指状物333的干扰，如图42所示。注射循环继续，直到柱塞头350的远侧壁351 与注射器筒管310的远侧端部312相接合，使延伸部360延伸到鲁尔末端320的通路325 中。如图42所示，如果人们在注射循环的完成之后，试图通过拉动柱塞杆341，从注射器筒管310的腔室315中抽出柱塞组件340，则延伸部360，通过在延伸部360与锁定卡环 330的指状物333之间的摩擦接合，将保持在至少部分地在鲁尔末端320的通路325中的锁定位置中，从而防止延伸部360从鲁尔末端320的通路325中移除。更准确地说，在延伸部 360与锁定卡环330的指状物333之间的过盈配合形成在延伸部360与锁定卡环330之间的接合，该接合具有足够强度，从而在延伸部360从与锁定卡环330的接合中移除之前，柱塞组件340的易断颈部部分370将断开，如下面将描述的那样。参照图43，一旦完成注射器筒管310的腔室315的内容的完全注射，并且延伸部 360保持在鲁尔末端320的通路325内的锁定位置中，在近侧方向上继续拉动柱塞杆341就将导致柱塞组件340的易断颈部部分370在中心部分371处或其附近断开，从而由于在延伸部360与锁定卡环330之间的接合，延伸部360保持在锁定位置中，并且柱塞头350保持在注射器筒管310的远侧端部312处，同时柱塞杆341与柱塞头350分离，并且可以从注射器筒管310的腔室315中移除。在柱塞组件340的易断颈部部分370已经断开之后，疤痕部分374、375分别保持在柱塞杆341的远侧端面342和柱塞头350的近侧壁353上。延伸部360和柱塞头350保持在通路325和腔室315中，如所描述的那样，因而堵塞了注射器筒管310的腔室315并且密封了鲁尔末端320的通路325，并且使注射器组件300完全失效。
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因而，防止了在完全注射和柱塞组件340的延伸部360在鲁尔末端320的通路325 内的锁定位置中的处置之后注射器组件300的再用，因为如果人们试图从注射器筒管310 抽出柱塞组件340或重新抽吸注射器筒管310的腔室315，则柱塞组件340将断成两件。要认识到，易断颈部部分370可以配置成，在由使用者将任何力施加到柱塞杆341上时断开， 尽管断开易断颈部部分370和将柱塞杆341与柱塞头350分离要求的断开力，应该大于至少部分地抽吸注射器筒管310的腔室315所需的力，但小于抽出柱塞组件340的延伸部360 越过鲁尔末端320的锁定卡环330所需的力。只要延伸部137、270、360保持未锁定，对于注射器筒管110、210、310的腔室112、 215,315的抽吸和用来自小瓶或其它流体源的药物或菌苗对它们的填充，注射器组件100、 200,300就可如正常那样使用，并且然后可以经针套管用药物或菌苗注射到患者体中。可选择地，注射器组件100、200、300如正常的那样可用于干燥药物的重新构成。因为柱塞组件130、250、340在注射器筒管110、210、310的腔室112、215、315的内容的完全注射之前保持未锁定，所以注射器组件100、200、300允许可变剂量，因为注射器筒管110、210、310的腔室112、215、315可抽吸成保持变化体积，并且它们的内容可部分地注射，而不会锁定延伸部137、270、360。可选择地，注射器组件100、200、300可适于仅提供固定剂量。要认识到，本发明的锁定和再用防止机构是被动机构，因为它们允许注射器组件 100、200、300用作通常的、传统注射器而不自动地锁定或防止再用，而是由使用者通过注射器组件100、200、300的正常操作和注射器组件100、200、300的内容的完全注射将被锁定和失效。典型地，延伸部137、270、360将被锁定在鲁尔末端/出口 120、220、320中，并且将使注射器组件100、200、300失效，而使用者不会意识到已经致动锁定机构/锁定卡环125、 225、330。因而，注射器组件100、200、300的使用者使得注射器组件100、200、300被动地锁定和失效，并且在注射器组件100、200、300的内容的完全注射时在注射器组件100、200、 300已经到底之后，锁定机构/锁定卡环125、225、330将使注射器组件100、200、300失效， 而无需由使用者使注射器组件100、200、300失效的肯定动作。尽管在以上详细描述中描述了被动再用防止注射器和方法的几个实施例-该被动再用防止注射器使用保持环锁，但本领域的技术人员对于这些实施例可以进行修改和变更，而不脱离本发明的范围和精神。相应地，以上描述是说明性的而不是限制性的。以上描述的本发明由所附的权利要求书限定，并且对于本发明的全部变化包容在权利要求书的范围内，这些变化落在权利要求书的等效物的意思和范围内。
权利要求
1.一种注射器组件，包括注射器筒管，其具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室； 大体锥形末端，其布置在所述筒管的所述远侧端部上，所述大体锥形末端具有内表面和锁定机构，该内表面限定通路，该通路与所述腔室流体连通，该锁定机构布置在所述通路内；及柱塞组件，其至少部分地布置在所述注射器筒管内，所述柱塞组件包括长形柱塞杆、延伸部以及柱塞头，该延伸部布置在所述柱塞杆上，并且具有在其远侧端部上的末端，该柱塞头在所述延伸部的末端与所述柱塞杆之间可滑动地布置在所述延伸部上，其中，在注射循环期间，所述柱塞头相对于所述延伸部和所述柱塞杆滑动，从而所述柱塞头在抽吸期间接合所述延伸部的末端，并且在注射期间接合所述柱塞杆，并且其中，在所述注射循环完成之后，所述延伸部的末端延伸到在所述大体锥形末端中的所述通路中，并且接合所述锁定机构，从而防止所述延伸部的末端从所述大体锥形末端中移除。
2.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述锁定机构包括多个柔性突起，这些柔性突起绕所述大体锥形末端的内表面布置，并且延伸到所述通路中，所述柔性突起适于向所述大体锥形末端的内表面挠曲，从而允许所述延伸部的末端在它们之间通过。
3.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述延伸部的末端从所述延伸部的远侧端部向外锥变，从而在所述延伸部与所述末端之间在所述末端的最宽部分处形成邻接表面，所述延伸部的末端在所述邻接表面处由所述锁定机构接合。
4.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述柱塞头还包括 远侧壁，所述远侧壁具有限定在其上的远侧密封表面；近侧壁，其与所述远侧壁间隔开；及中央部分，其在所述远侧壁与所述近侧壁之间延伸，所述中央部分具有圆柱形芯部部分和多个相间隔的翅片部分，这些相间隔的翅片部分从所述圆柱形芯部部分沿径向延伸，其中，所述远侧壁、所述近侧壁以及所述中央部分的所述圆柱形芯部部分限定一孔，该孔延伸穿过所述柱塞头，所述延伸部被接纳在所述孔内，并且其中，所述柱塞头的所述远侧壁圆周地接合所述筒管的内表面，从而密封所述筒管的腔室。
5.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，在所述注射循环期间在抽吸与注射之间使所述柱塞杆相对于所述柱塞头前进所需的力，小于维持注射所需的力。
6.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述延伸部包括在所述柱塞杆的附近的易断颈部部分，所述易断颈部部分适于在将力施加到所述柱塞杆上时断开，该力比至少部分地抽吸所述注射器所需的力大，并且比越过所述大体锥形末端的所述锁定机构抽出所述柱塞组件的所述延伸部的末端所需的力小。
7.—种注射器组件，包括注射器筒管，其具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室； 注射器出口，其布置在所述筒管的所述远侧端部上，所述出口具有圆筒形形状，该圆筒形形状具有向外锥变远侧端部部分、内表面以及锁定机构，该内表面限定通路，该通路与所述腔室流体连通，该锁定机构布置在所述通路内；毂盘，其包括圆筒形裙部部分，该圆筒形裙部部分具有敞开的近侧端部、和远侧端部；及柱塞组件，其至少部分地布置在所述注射器筒管内，所述柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、及延伸部，该柱塞头连接到所述柱塞杆上，所述柱塞头包括布置在其上的密封部件， 所述延伸部包括在其远侧端部上的末端，其中，所述毂盘的所述圆筒形裙部部分布置在所述出口上，并且与所述出口形成匹配接合，并且其中，所述锁定机构适于将所述柱塞组件的所述延伸部的末端接合并保持在至少部分地在所述出口的所述通路内的锁定位置中。
8.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述柱塞头可滑动地布置在所述延伸部上。
9.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述锁定机构包括多个柔性突起，这些柔性突起绕所述出口的内表面布置，并且延伸到所述通路中，所述柔性突起适于向所述出口的内表面挠曲，从而允许所述延伸部的末端在它们之间通过。
10.根据权利要求7所述的注射器组件，其中所述毂盘还包括末端以及塞子部分，该末端从所述圆筒形裙部部分的远侧端部延伸， 所述毂盘的所述末端具有延伸穿过它的孔口，该孔口与所述圆筒形裙部部分的内部流体连通，从而所述孔口与所述出口的所述通路流体连通，该塞子部分在所述圆筒形裙部部分内从所述圆筒形裙部部分的远侧端部向近侧延伸，从而在所述塞子部分与所述圆筒形裙部部分之间形成环形凹口，所述环形凹口成形为，与所述出口的所述远侧端部部分和所述毂盘的所述末端的延伸穿过所述塞子部分的所述孔口相对应，并且所述毂盘的所述塞子部分延伸到所述注射器的所述出口的所述通路中，从而封闭所述通路，并且以固定匹配接合的方式使所述出口的所述远侧端部部分在所述环形凹口内与所述毂盘相接合。
11.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述延伸部的末端从所述延伸部的远侧端部向外锥变，从而在所述延伸部与所述末端之间在所述末端的最宽部分处形成邻接表面，所述延伸部的末端在所述邻接表面处由所述锁定机构接合。
12.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述柱塞头还包括 远侧壁；近侧壁，其与所述远侧壁间隔开；及中央部分，其在所述远侧壁与所述近侧壁之间延伸，所述中央部分具有的直径小于所述远侧壁和近侧壁的直径，其中，所述密封部件包括0形圈，该0形圈绕所述柱塞头的所述中央部分布置，所述0 形圈接合所述筒管的内表面，从而密封所述腔室。
13.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述柱塞头由易断颈部部分连接到所述柱塞杆上，所述易断颈部部分适于在将力施加到所述柱塞杆上时断开，该力比至少部分地抽吸所述注射器所需的力大，并且比越过所述出口的所述锁定机构抽出所述柱塞组件的所述延伸部的末端所需的力小。
14.一种注射器组件，包括注射器筒管，其具有内表面、敞开的近侧端部、及远侧端部，该内表面限定腔室；大体锥形末端，其布置在所述筒管的所述远侧端部上，所述大体锥形末端具有内表面和锁定卡环，该内表面限定通路，该通路与所述腔室流体连通，该锁定卡环布置在所述通路内；及柱塞组件，其至少部分地布置在所述注射器筒管内，所述柱塞组件包括长形柱塞杆和柱塞头，该柱塞头连接到所述柱塞杆上，所述柱塞头具有布置在其上的密封部件、和延伸部，其中，所述锁定卡环适于将所述柱塞组件的所述延伸部接合并保持在至少部分地在所述大体锥形末端的所述通路内的锁定位置中。
15.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述柱塞头可滑动地布置在所述延伸部上。
16.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述锁定卡环包括外部圆筒形环，该外部圆筒形环具有内圆周表面和多个指状物，这些指状物从所述内圆周表面延伸到所述大体锥形末端的所述通路中，所述指状物适于接合并保持所述柱塞组件的所述延伸部。
17.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述锁定卡环布置在所述大体锥形末端内，在所述大体锥形末端的近侧端部处。
18.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述柱塞头还包括远侧壁；近侧壁，其与所述远侧壁间隔开；及中央部分，其在所述远侧壁与所述近侧壁之间延伸，所述中央部分具有的直径小于所述远侧壁和近侧壁的直径，其中，所述密封部件包括0形圈，该0形圈绕所述柱塞头的所述中央部分布置，所述0 形圈接合所述筒管的内表面，从而密封所述腔室。
19.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述柱塞头由易断颈部部分连接到所述柱塞杆上，所述易断颈部部分适于在将力施加到所述柱塞杆上时断开，该力比至少部分地抽吸所述注射器所需的力大，并且比越过所述大体锥形末端的所述锁定卡环抽出所述柱塞组件的所述延伸部所需的力小。
20.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述锁定卡环由金属制成。
全文摘要
注射器组件，其各个实施例包括注射器筒管和设置在筒管远端的大致锥形末端或出口。大致锥形末端包括锁定机构，其接合柱塞组件的从柱塞组件的远端延伸的延伸部，以便在将注射器的内容完全注射到患者体内之后将延伸部保持在大致锥形末端或出口中。根据一个实施例，柱塞组件的柱塞头可滑动地布置在延伸部上。根据另一个实施例，分立的毂盘，其保持针插管，被布置在注射器筒管的远端的出口上，其包含锁定机构。根据又一个实施例，锁定机构包括锁定卡环，其布置在注射器组件的大致锥形末端中。
文档编号A61M5/50GK102458539SQ200980159987
公开日2012年5月16日 申请日期2009年6月26日 优先权日2009年4月27日
发明者B·H·韦曼, R·J·凯扎, R·奥德尔 申请人:贝克顿·迪金森公司