用于预防或治疗牙周病的组合物、牙齿咬合器及制作方法

用于预防或治疗牙周病的组合物、牙齿咬合器及制作方法
【专利摘要】本发明属于牙周病预防或治疗【技术领域】，公开了一种用于预防或治疗牙周病的组合物，所述组合物由中药复合壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵制成，所述组合物包括：7.7wt％～11.8wt％的中药超微粉；29.4wt％～30.8wt％的壳聚糖；58.8wt％～61.5wt％的海藻酸钠。本发明还公开了一种用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器及其制备方法。上述技术方案能够解决目前的插入式口腔控制制剂存在的副作用较大，长期使用容易诱导耐药菌株产生和引起菌群失调的问题。而且，本发明提供的牙齿咬合器优选为弧形条或牙套，能够提高使用的简便性。
【专利说明】用于预防或治疗牙周病的组合物、牙齿咬合器及制作方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及牙周病预防或治疗【技术领域】，更为具体地说，涉及一种用于预防或治 疗牙周病的组合物、牙齿咬合器及制作方法。

【背景技术】
[0002] 牙周病是发生在牙周组织的疾病，严重危害人的牙齿和全身健康。用于预防或治 疗牙周病的药剂或方法有很多种，包括漱口水、粉剂、口服抗菌剂、中药汤剂、口腔手术等。 但是上述药剂或方法均有不足之处。如漱口水容易误吞；粉剂施加的范围有限，无法调理整 个口腔；口服抗菌剂容易诱导耐药菌株的产生，而且会引起菌群失调；中药汤剂口服疗程 较长，而且针对性不强；口腔手术不但经济费用过高，而且患者痛苦。
[0003] 目前的一种制剂如下：采用医用级海藻酸钠作为剂型基质，聚乙烯醇作为粘合剂， 然后复合具有抗厌氧菌作用的甲硝基羟乙唑和具有消炎止痛功效的非留体类抗炎药物双 氯灭痛，制成复方局部插入式口腔控制制剂。该插入式口腔控制制剂以插入牙周和冠周等 病变区的方式来治疗牙周炎和冠周炎等口腔科常见急慢性炎症。上述插入式口腔控制制剂 含有西药成分，导致其副作用较大。而且上述插入式口腔控制制剂具有抗厌氧菌作用的甲 硝基羟乙唑，长期使用这种抗菌药物容易诱导耐药菌产生和引起菌群失调，不利于牙周病 的缓解。
[0004] 另外，上述插入式口腔控制制剂采用插入的方式进行牙周病的治疗，会导致操作 较为困难，进而使得制剂使用的简便性不够强而仅用于医院治疗。


【发明内容】

[0005] 本发明提供一种用于预防或治疗牙周病的组合物、牙齿咬合器及制作方法，以解 决目前的插入式口腔控制制剂存在的副作用较大，容易诱导耐药菌株产生和引起菌群失调 的问题。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：
[0007] 用于预防或治疗牙周病的组合物，所述组合物由中药复合壳聚糖/海藻酸钠电解 质海绵制成，所述组合物包括：
[0008] 7. 7wt%?11. 8wt%的中药超微粉；
[0009] 29. 4wt% ?30. 8wt% 的壳聚糖；
[0010] 58. 8wt% ?61. 5wt% 的海藻酸钠。
[0011] 优选的，上述组合物中，所述中药超微粉包括：
[0012] 生大黄15份，熟大黄10份，生石骨15份，熟石骨10份，骨碎补10份，银丝杜仲10 份，青盐15份，食盐15份，枯研!、当归和白]E各15份，细辛5份，公丁香10份，上述每份的 重量均相等。
[0013] 优选的，上述组合物中，所述中药超微粉包括：
[0014] 桅子10份，连翘10份，薄荷10份，黄芩10份，生地6份，甘草6份，上述每份的重 量均相等。
[0015] 优选的,上述组合物中，所述中药超微粉包括：
[0016] 旱莲草30份，青盐30份，小茴香30份，白芷30份，升麻15份，细辛15份，石膏60 份，花椒9份，上述每份的重量均相等。
[0017] 用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器，所述牙齿咬合器由上述权利要求1-4中任 意一项所述的组合物制成。
[0018] 优选的，上述牙齿咬合器中，所述牙齿校核装置为沿着牙齿排列方向延伸的弧形 条或牙套。
[0019] 用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器制备方法，包括以下步骤：
[0020] 1)将壳聚糖溶于醋酸水溶液，得到壳聚糖溶液；
[0021] 2)将壳聚糖溶液与海藻酸钠水溶液混合，得到混合溶液；
[0022] 3)将中药超微粉溶解在所述混合溶液中，充分搅拌达到匀浆溶液，所述匀浆 溶液的溶质包括7. 7wt %?11. 8wt %的中药超微粉，29. 4wt %?30. 8wt %的壳聚糖和 58.8?1:(%?61.5￥1:(%的海藻酸钠；
[0023] 4)将所述匀浆溶液所述牙齿咬合器的模具内实施第一次冷冻干燥，得到所述牙齿 咬合器。
[0024] 优选的，上述制备方法中，步骤4)之后还包括：
[0025] 将所述牙齿咬合器依次在CaC12和NaOH溶液中侵泡后用蒸馏水洗涤；
[0026] 再次对经过洗涤后的牙齿咬合器实施第二次冷冻干燥。
[0027] 优选的，上述制备方法中，所述第一次冷冻干燥和第二次冷冻干燥的条件为： 12°C?25°C，无菌。
[0028] 优选的，上述9、根据权利要求5-8中任意一项所述的牙齿咬合器，其特征在于，所 述牙齿校核装置为沿着牙齿排列方向延伸的弧形条或牙套。
[0029] 相比于【背景技术】而言，本发明实施例提供的用于预防或治疗牙周病的组合物不存 在西药成分，所以副作用较小，而且没有使用抗菌剂，也不会诱导耐药菌株的产生和引起菌 群失调的问题。

【专利附图】

【附图说明】
[0030] 为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使 用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动 的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
[0031] 图1是本发明实施例提供的用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器制作方法流程 图。

【具体实施方式】
[0032] 本发明实施例提供了一种用于预防或治疗牙周病的组合物、牙齿咬合器及制作方 法，解决了目前的插入式口腔控制制剂存在的西药副作用较大，长期使用抗菌素容易诱导 耐药菌株产生和引起菌群失调的问题。
[0033] 为了使本【技术领域】的人员更好地理解本发明实施例中的技术方案，并使本发明实 施例的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明实施例中的技术 方案作进一步详细的说明。
[0034] 本发明实施例提供了一种用于预防或治疗牙周病的组合物，所述的组合物由中 药复合壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵制成。本实施例提供的组合物包括中药超微粉、壳 聚糖和海藻酸钠。其中：中药超微粉质量含量为7. 7wt%?11. 8wt%，壳聚糖质量含量为 29. 4wt%?30. 8wt%，海藻酸钠的质量含量为58. 8wt%?61. 5wt%。
[0035] 壳聚糖具有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌和病毒的生长繁殖。目前认为 其有可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的集团 作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA复制与转录；三是阻断病 原菌代谢。
[0036] 海藻酸钠又名褐藻酸奶、海带胶、褐藻胶、藻酸盐，海藻酸钠是由海带中提取的天 然多糖碳水化合物。无毒，多用于医药工业，溶于水，具有亲水性强，柔软性、均一性、稳定性 及其他优良特性。
[0037] 中药超微粉是指采用中药超微粉碎技术将中药饮片粉碎成粒径为1-10 μ m的超 微粉，使得药材植物细胞破壁率提高，有利于有效成份的溶出，增加药物的比表面积，使其 吸收速率和吸收量增加。需要说明的是，本发明实施例中的中药超微粉指的是有利于预防 或治疗牙周病的一些中药成分，例如消炎中药材。中医认为牙周病属于牙宣、齿挺、齿动摇、 齿豁范畴。引起牙周病的主要病因包括胃肠积热，气血虚弱，肾源亏损、口腔不洁等。而肾 为主骨，齿为骨之余，所以牙齿的强奸与先天之肾密切相关。从中医理论出发，为了达到保 护牙齿，达到预防或治疗牙周病的目的，中药超微粉可以选用以下复方形成。
[0038] 本实施例公开的第一种中药超微粉包括：生大黄15份，熟大黄10份，生石骨15 份，熟石骨10份，骨碎补10份，银丝杜仲10份，青盐15份，食盐15份，枯研!、当归和白]E各 15份，细辛5份，公丁香10份，上述每份的重量均相等。该复方中，加入辛温的白芷，细辛与 公丁香达到止痛抗炎，消肿止痛，通利血脉的功效。本实施例提供的第一种中药超微粉用于 牙齿保健，可有效地预防或治疗牙周病，牙齿松动且伴有脓血等症状。
[0039] 本实施例公开的第二种中药超微粉包括：桅子10份，连翘10份，薄荷10份，黄芩 10份，生地6份，甘草6份，上述每份的重量均相等。经过证明，上述第二种中药超微粉能够 减轻牙龈轻微肿痛、红肿的患者，起到较好地预防或治疗牙周病的作用。
[0040] 本实施例公开的第三种中药超微粉包括：旱莲草30份，青盐30份，小茴香30份， 白?Ε 30份，升麻15份，细辛15份，石骨60份，花椒9份，上述每份的重量均相等。上述第 三种中药超微粉能够用于治疗牙流脓血、牙齿干蚀，龈肉将脱，牙痛牵引头疼的辅助治疗， 起到较好地预防或治疗牙周病的作用。
[0041] 本发明实施例中，组合物由中药复合壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵制成，所谓的 中药复合壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵由壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵与中药超微粉 复合而成。关于壳聚糖/海藻酸钠聚电解质海绵材料的研究（例如武汉理工大学学报 2006, 28, 25- 28.樊李红，赵喆，黄进，徐咏梅，壳聚糖/海藻酸钠聚电解质海绵及抗菌功 能）表明，将壳聚糖和海藻酸钠溶液混合，利用冷冻干燥的方法成功地制备出聚电解质海 绵。利用红外光谱确认了复合海绵中的聚电解质复合行为，同时利用扫描电镜观测到引入 海藻酸钠后海绵的孔径增大。吸水性能测试结果显示，聚电解质海绵具有较高的吸水率。 引入不同的抗菌剂而表现出特异的抗菌性能，上述壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵具有较强 的吸水性能，中药超微粉被很好地吸附在海绵的孔径中，使得中药超微粉所具有的治疗性 能表现出来。
[0042] 本发明实施例提供的用于预防或治疗牙周病的组合物不存在西药成分，所以副作 用较小，而且没有使用抗菌剂，也不会诱导耐药菌株的产生和引起菌群失调的问题。
[0043] 基于上述实施例提供的用于预防或治疗牙周病的组合物，本发明实施例还提供了 一种牙齿咬合器，所述的牙齿咬合器由上述实施例中所公开的组合物制成。
[0044] 为了便于患者的使用，本实施例提供的用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器为牙 套或为沿着牙齿排列方向延伸的弧形条。
[0045] 本实施例提供的用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器为弧形条时，使用者在不使 用时可以将其保存在装有保护液的盒子内，需要时随取随用。在使用时，使用者将弧形条放 置在上下排牙齿之间咬合，每次咬合一定的时间（例如10分钟），一般患者作牙齿保健用途 时一天使用3-5次即可，病重患者可适量增加次数。
[0046] 本实施例提供的用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器为牙套时，使用者可以在医 生的帮助下将其固定在牙齿周围，长期佩戴，当然也可以定期取下作清洁，使用者一般佩戴 1-2年。当然，使用者的具体佩戴时间可以根据牙周病病情来合理调整。
[0047] 本发明实施例提供的用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器在使用的过程中只需 要患者咬合或者固定在患者牙齿上即可，相比于【背景技术】中插入式口腔控制制剂采用插入 牙周或冠周的方式而言，操作较为简单，而且患者可以随时随地使用，简便性较强。
[0048] 同时，本实施例提供的牙齿咬合器可以根据患者病情量身打造，而且使用简单，易 于携带，可随时取用，而且材料环保、安全，以天然高分子壳聚糖/海藻酸钠聚电解质海绵 为载体，复合中药超微粉制成，预防或治疗效果较好。
[0049] 基于本实施例提供的用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器，本发明实施例还提供 了一种制备方法，用于制备上述用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器。请参考附图1，上述 的制备方法包括以下步骤：
[0050] S101、将壳聚糖溶于醋酸水溶液，得到壳聚糖溶液。
[0051] S102、将壳聚糖溶液与海藻酸钠水溶液混合，得到混合溶液。
[0052] S103、将中药超微粉溶解在混合溶液中，充分搅拌达到匀浆状态，得到匀浆溶液。
[0053] 需要说明的是，本步骤S103中，匀浆状态指的是中药超微粉处于混合均匀的状 态。匀浆溶液中溶质包括7. 7wt%?11. 8wt%的中药超微粉，29. 4wt%?30. 8wt%的壳聚 糖和58. 8wt%?61. 5wt%的海藻酸钠。
[0054] S104、将匀浆溶液倒入牙齿咬合器的模具内实施第一次冷冻干燥，得到牙齿咬合 器。
[0055] 步骤S104即得到中药复合壳聚糖/海藻酸钠电解质海绵，只不过以形成牙齿咬合 器的状态存在。
[0056] 更为优选的，上述制备方法中，在步骤S104之后还包括：
[0057] S105、将所述牙齿咬合器依次在CaC12和NaOH溶液中侵泡后用蒸馏水洗涤。
[0058] S106、再次对经过洗涤后的牙齿咬合器实施第二次冷冻干燥。
[0059] 具体的，上述第一次冷冻干燥和第二次冷冻干燥的条件可以为12°C?25°C，无 菌。
[0060] 以上所述的本发明实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明 的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1. 用于预防或治疗牙周病的组合物，其特征在于，所述组合物由中药复合壳聚糖/海 藻酸钠电解质海绵制成，所述组合物包括： 7. 7wt%?1L 8wt%的中药超微粉； 29. 4wt%?30. 8wt%的壳聚糖； 58. 8wt%?61. 5wt%的海藻酸钠。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药超微粉包括： 生大黄15份，熟大黄10份，生石骨15份，熟石骨10份，骨碎补10份，银丝杜仲10份， 青盐15份，食盐15份，枯研!、当归和白]E各15份，细辛5份，公丁香10份，上述每份的质量 均相等。
3. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药超微粉包括： 桅子10份，连翘10份，薄荷10份，黄芩10份，生地6份，甘草6份，上述每份的质量均 相等。
4. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药超微粉包括： 旱莲草30份，青盐30份，小茴香30份，白芷30份，升麻15份，细辛15份，石膏60份， 花椒9份，上述每份的质量均相等。
5. 用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器，其特征在于，所述牙齿咬合器由上述权利要 求1-4中任意一项所述的组合物制成。
6. 根据权利要求5所述的牙齿咬合器，其特征在于，所述牙齿咬合器为沿着牙齿排列 方向延伸的弧形条或牙套。
7. 用于预防或治疗牙周病的牙齿咬合器制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 将壳聚糖溶于醋酸水溶液，得到壳聚糖溶液； 2) 将壳聚糖溶液与海藻酸钠水溶液混合，得到混合溶液； 3) 将中药超微粉溶解在所述混合溶液中，充分搅拌得到匀浆溶液，所述匀浆溶液的溶 质包括7. 7wt %?11. 8wt %的中药超微粉，29. 4wt %?30. 8wt %的壳聚糖和58. 8wt %? 61. 5wt %的海藻酸钠； 4) 将所述匀浆溶液倒入所述牙齿咬合器的模具内实施第一次冷冻干燥，第一次冷冻干 燥完成后去模得到所述牙齿咬合器。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤4)之后还包括： 将所述牙齿咬合器依次在CaC12水溶液和NaOH水溶液中侵泡后用蒸馏水洗涤； 再次对经过洗涤后的牙齿咬合器实施第二次冷冻干燥。
9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述第一次冷冻干燥和第二次冷冻 干燥的条件为：12°C?25°C，无菌。
【文档编号】A61K47/36GK104083455SQ201410292550
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年6月25日 优先权日:2014年6月25日
【发明者】郭普, 孔宇驰, 何冰, 吴佳豪, 熊峙宇 申请人:湖南中医药大学