治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂、及其制备方法

治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂、及其制备方法
【专利摘要】本发明一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成：柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、芒硝10-15份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。
【专利说明】治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂、及其制备方法

【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药工程【技术领域】，具体涉及一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂、及其制备方法。

【背景技术】
[0002]甲状腺结节是指甲状腺细胞在局部异常生长所引起的散在病变，可呈单发或多发结节性病变，是一种临床常见病，触诊发现甲状腺结节的发病率为3% -7%, B超检查发现结节的患病率达20% -70%，临床上，可将甲状腺结节可分为良性结节和甲状腺癌两类，其中良性甲状腺结节占95%左右，且非毒性甲状腺结节在良性甲状腺结节中占有比例较高。良性非毒性甲状腺结节在结节小时无明显症状。但是，如果不及时治疗，结节会日益增大，甚至会压迫气管、食管和喉返神经出现呼吸困难、吞咽困难、声音撕哑等症状。此外，良性甲状腺结节有10%?20%的恶变率。因此，应在发现后尽早治疗，防止其增大或恶变。
[0003]目前西医对此病缺乏有效的治疗方法，对于绝大多数良性非毒性甲状腺结节患者不建议使用非手术方法治疗，包括:TSH抑制治疗、1311治疗、超声引导下经皮无水酒精注射、经皮激光消融术和射频消融等，仅予以随诊。只有当结节增大出现压迫症状或明显影响美容、合并甲状腺功能亢进、结节有恶变倾向的情况下，才考虑手术切除治疗。因此，对于良性非毒性甲状腺结节，在其结节增大到需要手术治疗以前，没有有效的西药治疗方法。即便是手术治疗带来最大的问题是极易复发，单发的结节复发率大70%，多发结节复发率几乎达100%，反复手术给患者精神和肉体带来极大的痛苦。
[0004]良性非毒性甲状腺结节在中医古代文献中被称作“瘿瘤”。病机上，《圣济总录.瘿病门》曰“内之七情，情之所至，......气则随之，或上而不下，或结而不散”；《诸病源候论.瘿候》指出瘿病是由于“忧恚气结”所致，“动气增患”；《济生方.瘿瘤论治》曰:“忧思过度......气凝血滞，为瘿为瘤”。故历代医家认为本病主要责之于肝气郁滞。肝失疏泄，
气机阻滞，日久则积聚成形；气机失调，水液输布排泄障碍，水湿内停，凝结成痰；又肝气横逆犯脾，脾失健运，痰湿内生，津液积聚成痰，痰凝成核则发为瘿；气为血之帅，气滞则血瘀。足厥阴肝经上行入颈，循喉咙之后，上入颃颡，故肝郁则气滞、痰凝、血瘀可循经上行，壅结于颈前，发为瘿瘤。综上，肝郁脾虚是发病的基础，而气滞、痰凝、血瘀为主要的病理因素。
[0005]现代医家对本病多采用疏肝健脾、化痰祛瘀、散结消瘿的中药内服治疗。中医药治疗虽然可见到有效的报道，但是仍存在如下问题:(I)良性非毒性甲状腺结节内部及周边血供并不丰富。故仅靠内服其药力难以直达病变部位，故单纯中药内服疗效较差。(2)故单纯内服法软坚散结的效力弱，疗程长，增加了治疗成本和患者负担。(3) 一些破血消癥、软坚散结的药物有一定毒性，长期应用更增加了导致肝肾功能不全的风险和胃肠刺激。而外敷药的局部应用有望改善上述问题值得进一步研究和推广。


【发明内容】

[0006]针对上述问题，本发明提供一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂及制备方法。
[0007]具体制剂一:本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、芒硝10-15份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。
[0008]具体制剂二:本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、清半夏6-11份、猫爪草30-35份、通草20-25份、芒硝10-15份、当归10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、醋三棱10-15份。
[0009]具体制剂三:本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡贩30-35份。
[0010]具体制剂四:本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、黄芩10-15份、醋莪术10-15份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。
[0011]本发明上述的治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂的制备方法，所述方法包括:
[0012]步骤一:按照比例称取各种所述的原料药材，充分混合；
[0013]步骤二:将混合后的各种原料药材进行粉碎，粉碎成80目?400目的药粉；
[0014]步骤三:将步骤二的药粉放入煮提罐，分两次提取药液；
[0015]步骤四:将两次提取药液放入浓缩罐，浓缩至1.05-1.2比重的浓缩液；
[0016]步骤五:加入所述粉碎至80目?400目的药粉，充分溶解、混合；
[0017]步骤六:将上述浓缩液与医用水性压敏胶，混合搅拌，调整PH值为5.5-7，过80目滤网；
[0018]步骤七:将混合液摊铺在无纺布上，去除多余水分，分切成膏贴。
[0019]上述的治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂的制备方法，所述方法包括:
[0020]步骤一:取醋莪术、黄药子、制香附、猫爪草、清半夏和海藻、昆布、夏枯草、柴胡、炒白芥子、生牡蛎，按照以下重量配比份数混合:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、芒硝10-15份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份；
[0021]步骤二:将混合后的上述原料药材进行粉碎，粉碎为80目药粉，浸泡12小时；
[0022]步骤三:将芒硝粉碎为80目药粉，炒白芥子、生牡蛎粉碎为400目药粉；
[0023]步骤四:将步骤2的药粉放入煮提罐，加入药材总量4倍水、等量酒精进行第一次煮提。沸腾后3小时提取第一道药液。加入药材总量2倍水，沸腾后2小时提取第二道药液；
[0024]步骤五:将步骤四提取的药液过滤120目筛网，再加入浓缩罐。药液浓缩到1.0至1.2比重时将浓缩液取出；
[0025]步骤六:将步骤五中的浓缩液与步骤三中的芒硝药粉充分混合、溶解；
[0026]步骤七:将步骤六中的混合溶液与步骤三中的400目药粉充分混合并添加医用水性压敏胶，混合搅拌，调整PH值为5.5-7，过80目滤网，粘度为粘度90-1 1mPa.s ；
[0027]步骤七:将上述混合液摊铺在无纺布上，上层覆盖硅油离型纸，烘干去除多余水分，分切成骨贴。
[0028]本发明有益效果:
[0029]本发明采用纯中药制剂，疗效确切，迅速持久，无肝肾首过效应，使用安全，无毒副作用，避免口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，维持恒定血药浓度，可与口服剂、注射剂或其它治疗方法配合使用，无配伍禁忌，使用方便，可以随时中断给药，改善患者用药的顺应性，经济实惠。

【具体实施方式】
[0030]本发明以理气化痰、活血消瘿、软坚散结之法治疗，取“结者散之，留者攻之”之意。良性非毒性甲状腺结节为本虚标实之症，要标本兼治。其“本”主要是指肝郁脾虚的脏腑功能失调；“标”主要指标实，即气滞、痰凝、血瘀。在治标的同时，始终不忘治本的治疗原则，提供了一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，其中中药贴剂包括以下原料药材:柴胡、醋莪术、黄药子、炒白芥子、制香附、猫爪草、夏枯草、芒硝、清半夏、昆布、海藻、生牡蛎。
[0031]本发明以理气化痰、活血消瘿、软坚散结之法治疗，取“结者散之，留者攻之”之意。良性非毒性甲状腺结节为本虚标实之症，要标本兼治。其“本”主要是指肝郁脾虚的脏腑功能失调；“标”主要指标实，即气滞、痰凝、血瘀。在治标的同时，始终不忘治本的治疗原则，提供了一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，其中中药贴剂包括以下原料药材:柴胡、醋莪术、黄药子、炒白芥子、制香附、猫爪草、夏枯草、芒硝、清半夏、昆布、海藻、生牡蛎。
[0032]所述中药贴剂中各种原料药材的重量分数比优选为:柴胡6重量份、醋莪术10重量份、黄药子15重量份、炒白芥子15重量份、制香附6重量份、猫爪草30重量份、夏枯草20重量份、芒硝10重量份、清半夏10重量份、昆布15重量份、海藻15重量份、生牡蛎30重量份。柴胡6g、醋莪术10g、黄药子15g、炒白芥子15g、制香附6g、猫爪草30g夏枯草20g、芒硝10g、清半夏10g、昆布15g、海藻15g、生牡贩30g。
[0033]所述中药贴剂还可以包括以下原料药材:柴胡、醋莪术、黄药子、炒白芥子、清半夏、猫爪草、通草、芒硝、当归、昆布、海藻、醋三棱。
[0034]上述各种原料药材的重量分数比为:柴胡6重量份、醋莪术10重量份、黄药子15重量份、炒白芥子15重量份、清半夏10重量份、猫爪草30重量份、通草20重量份、芒硝10重量份、当归10重量份、昆布15重量份、海藻15重量份、醋三棱10重量份。
[0035]所述中药贴剂中各种原料药材的重量分数比也可以优选为:柴胡6重量份、醋莪术10重量份、黄药子15重量份、炒白芥子15重量份、清半夏10重量份、猫爪草30重量份、通草20重量份、芒硝10重量份、当归10重量份、昆布15重量份、海藻15重量份、醋三棱10重量份。
[0036]所述中药贴剂中各种原料药材的重量分数比还可以进一步优选为:柴胡6重量份、黄芩10重量份、醋莪术10重量份、炒白芥子15重量份、制香附6重量份、猫爪草30重量份、夏枯草20重量份、清半夏10重量份、昆布15重量份、海藻15重量份、生牡蛎30重量份。
[0037]本发明的中药贴剂中各原料药材的药理如下:
[0038]柴胡:味苦平，入肝、胆经。具有发表、退热、疏肝、解郁、升阳的作用。主治寒热往来、疟疾、胁胀痛、月经不调。
[0039]醋莪术:味辛苦，温。入肝、脾经。醋莪术顾名思义就是用醋把莪术炒过之后的莪术成品，醋莪术可以癥瘕积聚、经闭及心腹瘀痛。莪术苦泄辛散温通，既入血分，又入气分，能破血散瘀，消癥化积，行气止痛，适用于气滞血瘀、食积日久而成的癥瘕积聚以及气滞、血瘀、食停、寒凝所致的诸般痛证。
[0040]黄药子:味苦，平。入肝、心经。凉血，降火，消瘿，解毒。治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疬。
[0041]炒白芥子:味辛，温。入肺经。化痰逐饮，散结消肿。主治咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。《医学入门》:利胸膈痰，止翻胃吐食，痰嗽上气，中风不语，面目色黄，安五脏，止夜多小便。又治扑损瘀血。《纲目》:利气豁痰，除寒暖中，散肿止痛。治喘嗽反胃，痹木脚气，筋骨腰节诸痛。《现代实用中药》:捣烂如泥，外用作皮肤刺激引赤药。
[0042]制香附:味辛微苦甘，平。入肝、脾、三焦经。功效:理气解郁，调经止痛。主治:肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。
[0043]猫爪草:味甘、辛，温。入肝、肺经。散结，消肿。治瘰疬，肺结核，疟疾。
[0044]夏枯草:味苦、辛，寒，入肝、胆经。清肝明目，散结消肿。主治目赤肿痛，头痛，瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛。
[0045]芒硝:味咸、微苦，性寒。入胃、大肠经。泻下、清热、软坚。主治热积便秘、腹满胀痛、癥瘕积聚、痈肿、目赤、口疮、丹毒等。治实热积滞，腹胀便秘，停痰积聚，口赤障翳，丹毒，痈肿。《别录》:主五脏积聚，久热胃闭，除邪气，破留血，腹中痰实结搏，通经脉，利大小便及月水，破五淋，推陈致新。
[0046]清半夏:味辛，温，有毒。入脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；外用消肿止痛。本品味辛性温而燥，为燥湿化痰，温化寒痰之要药。尤善治脏腑之湿痰。瘿瘤，痰核，痈疽肿毒及毒蛇咬伤。内服能消痰散结，外用能消肿止痛。治瘿瘤痰核，常配昆布、海藻、贝母等;
[0047]昆布:味咸寒，入肝、胃、肾经。消痰软坚、泄热利水、止咳平喘、散结抗癌。用于瘿瘤、瘰疬、疝气下堕、咳喘、水肿、高血压、冠心病、肥胖病。用于治疗瘿瘤，可能与其所含碘化物有关，因碘为甲状腺素主要成分，碘摄入不足能导致甲状腺素不足，引起甲状腺肿大(瘿瘤)，而内服昆布能补充碘的摄入量，纠正甲状腺素不足，从而使肿大的腺体逐渐缩小，甚至消散，对于瘿瘤早期增生性肿大有一定效果，但需长期(3月?半年)坚持服药，常配海藻，方如海藻玉壶丸加减。
[0048]海藻:味苦、咸、寒。入肝、肾、胃经。软坚、消痰、清热利水。瘿瘤瘰疠，疝气，睾丸肿痛，痰饮水肿。《本经》:"主瘿瘤气，颈下核，破散结气，痈肿癥瘕坚气。"《内经》云,咸能软坚。营气不从，外为浮肿，随各引经之药治之，无肿不消，亦泄水气。"《纲目》:"海藻，咸能润下，寒能泄热引水，故能消瘿瘤、结核、阴溃之坚聚，而除浮肿、脚气、留饮、痰气之湿热，使邪气自小便出也。""按东垣李氏，治瘰疬马刀散肿溃坚汤，海藻、甘草两用之，盖以坚积之病，非平和之药所能取捷，必令反夺，以成其功也。"《本草崇原》:"海藻，其味苦咸，其性寒洁，故主治经脉外内之坚结。瘿瘤结气，颈下硬核痛痈肿，乃经脉不和而病结于外也。癥瘕坚气，腹中上下雷鸣，乃经脉不和而病结于内也。海藻......主通经脉，故治十二经水肿，人身十二经脉流通，则水肿自愈矣。
[0049]生牡蛎:味咸湿，平。入肝、肾经。敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。主治惊悸失目民，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。《纲目》:化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。
[0050]本方于患处局部外敷，主要针对气滞、痰凝、血瘀的标实，治以理气、化痰、活血，而达到散结消瘿的目的。颈部两侧为肝经巡行之处，肝气郁结于此则发为瘿气，方中柴胡、制香附、黄药子、夏枯草均入肝经，柴胡、制香附疏肝理气，黄药子、夏枯草降肝火，共奏解郁散结之功。半夏、白芥子味辛性温，半夏燥湿化痰，白芥子温阳逐饮，两药合用可温化痰饮。芒硝、昆布、海藻、牡蛎均为咸寒之品，软坚消痰散结。本方所用化痰之药，辛咸并用，寒温共施，升降同调，共奏化痰散结之功。醋莪术破血消癥以散结。全方共奏理气化痰，活血散结之功。
[0051]所述中药贴剂中各种原料药材的重量分数比也可以优选为:柴胡6-11重量份、醋莪术10-15重量份、炒白芥子15-20重量份、制香附6-11重量份、猫爪草30-35重量份、夏枯草20-25重量份、清半夏10-15重量份、昆布15-20重量份、海藻15-20重量份、生牡蛎30-35重量份。
[0052]所述中药贴剂中各种原料药材的重量分数比还可以进一步优选为:柴胡6-11重量份、黄岑10-15重量份、醋莪术10-15重量份、炒白芥子15-20重量份、制香附6_11重量份、猫爪草30-35重量份、夏枯草20-25重量份、清半夏10-15重量份、昆布15-20重量份、海藻15-20重量份、生牡蛎30-35重量份。
[0053]本发明又提供了一种上述中药贴剂的制备方法，其中所制备方法包括以下步骤:
[0054]步骤一:按照比例称取所述中药贴剂中各种原料药材，充分混合；
[0055]步骤二:将混合后的各种原料药材进行粉碎，粉碎成80目?400目的药粉；
[0056]步骤三:将步骤2的药粉放入煮提罐，分两次提取药液；
[0057]步骤四:将两次提取药液放入浓缩罐，浓缩至1.05-1.2比重的浓缩液；
[0058]步骤五:加入上述粉碎至80目?400目的药粉，充分溶解、混合；
[0059]步骤六:将上述浓缩液与医用水性压敏胶，混合搅拌，调整PH值为5.5-7，过80目滤网。
[0060]步骤七:将上述混合液摊铺在无纺布上，去除多余水分，分切成膏贴。
[0061]为解决上述技术问题，本发明再提供一种上述中药贴剂的制备方法，其中所述制备方法包括以下步骤:
[0062]步骤一:取醋莪术、黄药子、制香附、猫爪草、清半夏和海藻、昆布、夏枯草、柴胡、炒白芥子、生牡蛎:按照比例混合。
[0063]步骤二:将混合后的上述原料药材进行粉碎，粉碎为80目药粉，浸泡12小时；
[0064]步骤三:将芒硝粉碎为80目药粉，炒白芥子、生牡蛎粉碎为400目药粉；
[0065]步骤四:将步骤2的药粉放入煮提罐，加入药材总量4倍水、等量酒精进行第一次煮提。沸腾后3小时提取第一道药液。加入药材总量2倍水，沸腾后2小时提取第二道药液；
[0066]步骤五:将步骤四提取的药液过滤120目筛网，再加入浓缩罐。药液浓缩到1.1 (±10% )比重时将浓缩液取出；
[0067]步骤六:将步骤五中的浓缩液与步骤三中的芒硝药粉充分混合、溶解；
[0068]步骤七:将步骤六中的混合溶液与步骤三中的400目药粉充分混合并添加医用水性压敏胶、，混合搅拌，调整PH值为5.5-7，过80目滤网，粘度为粘度90-1 1mPa.s ;将上述混合液摊铺在无纺布上，上层覆盖硅油离型纸，烘干去除多余水分，分切成膏贴。患者敷贴于双侧甲状腺，一日一贴。
[0069]药理学毒性试验
[0070]1.皮肤刺激性试验
[0071]取家兔剃毛，用本发明的药物进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，本发明的中药贴剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。
[0072]2.内服药物蓄积毒性试验报告
[0073]试验方法:选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为 0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50 均为 5000m 份/k 份 BW (五个剂量为 500、750、1100、1700、2500m 份/k 份 BW)。每 5 天称体重一次，调整给药量，按0.lml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
[0074]3.急性毒性试验
[0075]以本发明中药药物临床日用量的300倍给自鼠口服投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。
[0076]毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0077]4.长期毒性实验:
[0078]本发明中药制剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0079]对本发明应当理解的是，以上所述的实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细的说明，以上仅为本发明的实施例而已，并不用于限定本发明，凡是在本发明的精神原则之内，所作出的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内，本发明的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围为准。
【权利要求】
1.一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、芒硝10-15份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。
2.一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、清半夏6-11份、猫爪草30-35份、通草20-25份、芒硝10-15份、当归10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、醋三棱10-15份。
3.一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、清半夏10_15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。
4.一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成:柴胡6-11份、黄芩10-15份、醋莪术10-15份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。
5.权利要求1至4任一所述的治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括: 步骤一:按照比例称取各种所述的原料药材，充分混合； 步骤二:将混合后的各种原料药材进行粉碎，粉碎成80目?400目的药粉； 步骤三:将步骤二的药粉放入煮提罐，分两次提取药液； 步骤四:将两次提取药液放入浓缩罐，浓缩至1.05-1.2比重的浓缩液； 步骤五:加入所述粉碎至80目?400目的药粉，充分溶解、混合； 步骤六:将上述浓缩液与医用水性压敏胶，混合搅拌，调整PH值为5.5-7，过80目滤网； 步骤七:将混合液摊铺在无纺布上，去除多余水分，分切成膏贴。
6.权利要求1所述的治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括: 步骤一:取醋莪术、黄药子、制香附、猫爪草、清半夏和海藻、昆布、夏枯草、柴胡、炒白芥子、生牡蛎，按照以下重量配比份数混合:柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、芒硝10-15份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份； 步骤二:将混合后的上述原料药材进行粉碎，粉碎为80目药粉，浸泡12小时； 步骤三:将芒硝粉碎为80目药粉，炒白芥子、生牡蛎粉碎为400目药粉； 步骤四:将步骤2的药粉放入煮提罐，加入药材总量4倍水、等量酒精进行第一次煮提，沸腾后3小时提取第一道药液，加入药材总量2倍水，沸腾后2小时提取第二道药液；步骤五:将步骤四提取的药液过滤120目筛网，再加入浓缩罐，药液浓缩到1.0至1.2比重时将浓缩液取出； 步骤六:将步骤五中的浓缩液与步骤三中的芒硝药粉充分混合、溶解； 步骤七:将步骤六中的混合溶液与步骤三中的400目药粉充分混合并添加医用水性压敏胶，混合搅拌，调整PH值为5.5-7，过80目滤网，粘度为粘度90-1 1mPa.s ； 步骤八:将上述混合液摊铺在无纺布上，上层覆盖硅油离型纸，烘干去除多余水分，分切成膏贴。
【文档编号】A61K35/56GK104162098SQ201410347014
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年7月22日 优先权日:2014年7月22日
【发明者】柳红芳, 李应杰 申请人:北京中医药大学东直门医院, 贵州华奥药械有限公司