一种治疗骨折、伤筋的骨科药膏及其制备方法
【专利摘要】发明一种治疗骨折、伤筋的骨科药膏及其制备方法，它主要是由大黄150-350g、虎杖100-200g、散血丹100-200g、小罗散100-200g、骨碎补50-70g、续断50-70g、木瓜50-70g、蒲公英40-60g、乳香40-60g、没药40-60g、蜂蜜25-35g、辅料凡士林1490-2750g经加工制成。本发明的治疗骨折、伤筋的骨科药膏全方共奏活血化瘀，消肿止痛，续筋接骨的功效。适用于骨折、伤筋早中期患者，即现代医学所称的骨折、软组织损伤患者。且制备方法简便易行，给药途径合理、用药方便、生物利用度高、产品质量稳定。
【专利说明】一种治疗骨折、伤筋的骨科药膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药膏及其制备方法，特别是一种治疗骨折、伤筋的骨科药膏及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折、伤筋是由于外力所伤，中医称为"骨折"、"伤筋"，患者常出现肿胀、疼痛等症 状，是常见症和多发病。目前市面上治疗骨折、伤筋且效果明显的纯中成药药膏制剂，大致 有中华跌打膏、消肿止痛膏、清营腿肿膏等产品。这些产品配伍未能达到最佳，药效未能充 分发挥出来。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的，是发明一种配伍得当、能充分发挥药效的治疗骨折、伤筋的骨科药 膏及其制备方法。
[0004] 本发明治疗骨折、伤筋的骨科药膏，主要是由大黄150-350g、虎杖100-200g、 散血丹100-200g、小罗散100-200g、骨碎补50-70g、续断50-70g、木瓜50-70g、蒲公英 40_60g、乳香40-60g、没药40-60g、蜂蜜25-35 g、辅料凡士林1490-2750g加工制成。
[0005] 制备3000g骨科药膏时各主要成分的最佳重量为：大黄250g、虎杖150g、散血丹 150g、小罗散150g、骨碎补50g、续断50g、木瓜50g、蒲公英40g、乳香40g、没药40g、蜂蜜 30 g、辅料凡士林2000g。
[0006] 方中大黄清热泻火，逐瘀消肿通络为方中君药；虎杖祛风利湿，散瘀定痛，散血丹 祛风除湿，活血散瘀，消肿止痛，小罗伞祛风散瘀，消肿止痛共为臣药，加强君药逐瘀消肿之 功；续断以续筋接骨，补肝肾，强筋骨，木瓜舒筋活络，化湿消肿，乳香活血止痛舒筋，没药活 血散瘀，消肿止痛，蒲公英清热解毒，消肿散结共为佐药，蜂蜜调和诸药，为使药。全方共奏 活血化瘀，消肿止痛，续筋接骨的功效。适用骨折、伤筋早中期患者，即现代医学所称的骨 折、软组织损伤患者。
[0007] 本发明治疗骨折伤筋膏药一骨科药膏的制备方法，其主要步骤是： (1) 按配方称取大黄、虎杖、散血丹、小罗散、骨碎补、续断、木瓜、蒲公英、乳香、没药， 将它们打粉，放入干燥容器封存备用； (2) 按配方称取凡士林、蜂蜜，用铁锅火煎煮凡士林成液体状，加蜂蜜搅拌； (3) 将（1)的药粉倒放到（2)的混合液中搅拌15-25分钟，保持温度60-70°C，使成为膏 状装于容器，即制得治疗骨折、伤筋的骨科药膏。
[0008] 骨科药膏研究结果如下： 1、药效学研究 药效学研究表明，骨科药膏有抑制炎性渗出，促进瘀血及水肿消退，促进骨折愈合。提 示，本品具有活血化瘀，消肿止痛，续筋接骨作用，可用于骨折、伤筋早中期治疗。
[0009] 2、急性毒性试验 骨科药膏150g、250g及350g分别摊开外敷人体皮肤12小时，无局部皮肤过敏及全身 不适。提示，本品按临床拟用剂量和用药途径应是安全的。
[0010] 3、长期毒性试验 骨科药膏以150g、250g及350g分别摊开外敷人体皮肤，每4天更换一次，连续使用1 个月，使用结果一般状况良好，未见有不良反应；血液学检查、血液生化学检查及脏器系数 检查，给药组与对照组之间差异无显著性意义。主要脏器的病理组织学检查，未见因药物毒 性引起的明显病理改变。以上结果提示骨科药膏按临床拟用的剂量、途径及疗程使用应是 安全的。
[0011] 4、稳定性试验 申请人:对三批样品按《中国药典》2000年版一部附录膏药项下有关要求及本品临床研 究用药的质量标准草案，进行了加速稳定性试验和初步稳定性试验，结果表明，本品在温度 为38±1°C、相对湿度为75%的条件下放置三个月和在室温条件放置六个月，各项考察指标 均符合规定，表明产品质量稳定。所拟订的质量标准基本能控制本品的质量，保证临床研究 结果的客观评价。因此本品所做的药学研究工作已经符合新药中成药注册申报的有关要 求。
[0012] 本发明的治疗骨折、伤筋的骨科药膏全方共奏活血化瘀，消肿止痛，续筋接骨的功 效。适用于骨折、伤筋早中期患者，即现代医学所称的骨折、软组织损伤患者。且制备方法 简便易行，给药途径合理、用药方便、生物利用度高、产品质量稳定。
【具体实施方式】
[0013] 实施例1 主要成分：大黄250g、虎杖150g、散血丹150g、小罗散150g、骨碎补50g、续断50g、木 瓜50g、蒲公英40g、乳香40g、没药40g、蜂蜜30 g，辅料凡士林2000g。
[0014] (1)按配方称取大黄、虎杖、散血丹、小罗散、骨碎补、续断、木瓜、蒲公英、乳香、没 药，将它们打粉，放入干燥容器封存备用； (2) 按配方称取凡士林、蜂蜜，用铁锅火煎煮凡士林成液体状，加蜂蜜搅拌； (3) 将（1)的药粉倒放到（2)的混合液中搅拌15-25分钟，保持温度60-70°C，使成为膏 状装于容器，即制得3000g治疗骨折、伤筋的骨科药膏。
[0015] 实施例2 主要成分：大黄300g、虎杖150g、散血丹150g、小罗散150g、骨碎补60g、续断60g、木 瓜50g、蒲公英50g、乳香50g、没药50g、蜂蜜30 g，辅料凡士林2200g。
[0016] (1)按配方称取大黄、虎杖、散血丹、小罗散、骨碎补、续断、木瓜、蒲公英、乳香、没 药，将它们打粉，放入干燥容器封存备用； (2) 按配方称取凡士林、蜂蜜，用铁锅火煎煮凡士林成液体状，加蜂蜜搅拌； (3) 将（1)的药粉倒放到（2)的混合液中搅拌15-25分钟，保持温度60-70°C，使成为膏 状装于容器，即制得3300g治疗骨折、伤筋的骨科药膏。
[0017] 实施例3 主要成分：大黄150g、虎杖150g、散血丹150g、小罗散150g、骨碎补70g、续断60g、木 瓜60g、蒲公英60g、乳香60g、没药60g、蜂蜜30 g，辅料凡士林2000g。
【权利要求】
1. 一种治疗骨折、伤筋的骨科药膏，其特征在于它主要是由大黄150-350g、虎杖 100-200g、散血丹 100-200g、小罗散 100-200g、骨碎补 50-70g、续断 50-70g、木瓜 50-70g、 蒲公英40_60g、乳香40_60g、没药40_60g、蜂蜜25-35 g、辅料凡士林1490_2750g加工制 成。
2. 根据权利要求1所述的治疗骨折、伤筋的骨科药膏，其特征在于制备3000g骨科药 膏时各主要成分的最佳重量为：大黄250g、虎杖150g、散血丹150g、小罗散150g、骨碎补 50g、续断50g、木瓜50g、蒲公英40g、乳香40g、没药40g、蜂蜜30 g，辅料凡士林2000g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗骨折、伤筋的骨科药膏的制备方法，其特征在于其主 要步骤是： (1) 按配方称取大黄、虎杖、散血丹、小罗散、骨碎补、续断、木瓜、蒲公英、乳香、没药， 将它们打粉，放入干燥容器封存备用； (2) 按配方称取凡士林、蜂蜜，用铁锅火煎煮凡士林成液体状，加蜂蜜搅拌； (3) 将（1)的药粉倒放到（2)的混合液中搅拌15-25分钟，保持温度60-70°C，使成为膏 状装于容器，即制得治疗骨折、伤筋的骨科药膏。
【文档编号】A61P29/00GK104107236SQ201410376018
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2014年8月2日 优先权日:2014年8月2日
【发明者】张惠, 陆桂生, 彭玉玲 申请人:蒙山县中医医院