一种治疗小儿腹泻的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：焦白术20-30克、白豆蔻10-20克、公丁香10-20克、陈皮10-20克、胡椒10-20克、荜拨10-20克、山药10-20克、肉桂10-20克、炮附子8-12克、人参8-15克、炮姜8-12克、小茴香8-12克、炒神曲8-12克、元胡8-12克。诸药配伍精良，共奏温肾健脾，理气助阳，消食止泻，温中定痛，固肠止泻等功效，用于治疗小儿腹泻具有见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的优点，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种治疗小儿腹泻的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属中药领域，具体的说是一种治疗小儿腹泻的中药制剂。
【背景技术】
[0002]小儿腹泻是由饮食不当或肠道内、外感染所引起的一种消化道功能紊乱综合症，多发生在2岁以下婴儿。一年四季都可能发生，但以夏秋季最多。据有关资料统计，我国5岁以下儿童腹泻病的年发病率为20.1 %，平均每年每个儿童年发病3.5次，其死亡率为
0.51%。因此，对小儿腹泻病的防治十分重要。
[0003]小儿腹泻较轻的症状多为每日大便次数在10次以下，粪便呈黄绿色，带粘液且呈蛋花汤样，并伴有轻微腹胀，肠鸣音亢进；较重时多表现为腹泻频繁，每日排便数十次，呈水样、量多，有酸臭味，伴有溢乳或呕吐。严重者吐咖啡色物，伴有发热、烦躁、嗜睡、萎靡，甚至昏迷、惊厥等；如果腹泻时间较长，每日的大便次数较多，部分患者还可出现脱水、酸中毒、电解质紊乱等较为严重的并发症。
[0004]现代医学治疗小儿腹泻的药物、方法有很多。但都存在一些不足之处，不够理想。如常用的乳酶生片、妈咪爱、思密达虽有一定疗效，但疗程长，治愈缓慢；西医主要采用一些抗菌素和物理治疗，虽暂时缓解症状，但治标不治本，且副作用较大，容易对患儿健康造成不良影响。
【发明内容】
[0005]本发明克服了目前在治疗小儿腹泻方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的中药制剂。
[0006]本发明所采用的技术方案为:一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
[0007]焦白术20-30克、白豆蘧10-20克、公丁香10-20克、陈皮10-20克、胡椒10-20克、荜拨10-20克、山药10-20克、肉桂10-20克、炮附子8-12克、人参8-15克、炮姜8-12克、小茴香8-12克、炒神曲8-12克、元胡8-12克。
[0008]作为这一种优化方案:
[0009]所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
[0010]焦白术20克、白豆蘧10克、公丁香10克、陈皮10克、胡椒10克、荜拨10克、山药10克、肉桂10克、炮附子8克、人参8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。
[0011]作为这一种优化方案:
[0012]所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
[0013]焦白术25克、白豆蘧15克、公丁香15克、陈皮15克、胡椒15克、荜拨15克、山药15克、肉桂15克、炮附子10克、人参12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。
[0014]作为这一种优化方案:
[0015]所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
[0016]焦白术30克、白豆蘧20克、公丁香20克、陈皮20克、胡椒20克、荜拨20克、山药20克、肉桂20克、炮附子12克、人参15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。
[0017]上述中药制剂的服用方法为:将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日I剂，每日3-4次。用量为0-2岁，1ml/次；2-4岁，30ml/次；4-8岁，50ml/次；8岁以上，80ml/次。随症加减药物剂量。
[0018]上述中药制剂的原料中药:
[0019]焦白术，味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水之功效。
[0020]白豆蘧，味辛，性温；归肺、脾、胃经。具有化湿行气，温中止呕之功效。
[0021]公丁香，味辛，性温；归脾、胃、肺、肾经。具有温中降逆，补肾助阳之功效。
[0022]陈皮，味辛、苦，性温；归脾、肺经。具有理气调中，燥湿化痰，保健益寿之功效。
[0023]胡椒，味辛，性温；归胃、大肠经。具有温中散寒，下气消痰之功效。
[0024]荜拨，味辛性温；归胃、大肠经。具有温中止痛之功效。
[0025]山药，味甘、性平；归脾、肺、肾经。具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效。
[0026]肉桂，味辛、甘，性温；归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温通经脉之功效。
[0027]炮附子，味辛，性温；归心、脾、肾经。具有回阳救逆，温里逐寒，温经止痛之功效。
[0028]人参，味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神之功效。
[0029]炮姜，味辛、性温；归脾、胃、肾、心、肺经。具有温中散寒，温经止血之功效。
[0030]小茴香，味辛，性温；归肝、肾、脾、胃经。具有散寒止痛，理气和胃之功效。
[0031]炒神曲，味甘、辛，性温；归脾、胃经。具有健脾和胃，消食调中之功效。
[0032]元胡，味辛、苦，性温；归肝、胃经。具有活血散瘀，行气止痛之功效。
[0033]中医学认为婴幼儿为稚阴稚阳之体，肝常有余，脾常不足，感受外邪伤及脾胃，故而泄泻，故治疗当以健脾、养胃、驱寒、止泻为原则。本发明中药制剂中，焦白术、炒神曲可健脾和胃，消食调中；白豆蘧、陈皮可理气调中，燥湿化痰；公丁香、胡椒、荜拨、炮姜可温中散寒，行气止痛；山药、人参可补脾养胃，复脉固脱，扶正固元；肉桂、炮附子可补火助阳，温通经脉；元胡、小茴香可理气和胃、散寒止痛；诸药配伍精良，共奏疏肝理气，清热化滞，清泻利湿，利胆排石等功效，药物吸收后，可输布全身，使全身经络疏通、气血流畅，促进机体恢复正常活动，促进胃肠的消化吸收，从而达到温中散寒，健脾燥湿，和胃消食，固肠止泻的目的。
[0034]为进一步考察本发明药物的临床疗效与安全性，我们选择78例腹泻患儿进行临床试验，随机分为两组，观察组39例，其中男21例，女18例，月龄6?36月，平均(20±6)月，对照组39例，其中男19例，女20例，月龄6?36月，平均(19±7)月。全部病例大便外观均呈蛋花或稀水样，每日5?16次，大便镜检见脂肪球及白细胞58例，偶见脂肪球或白细胞19例，无脓细胞及红细胞。两组患儿体温、病程、腹泻、脱水程度等方面比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0035]疗效标准(参照1998年全国小儿腹泻会议制定的疗效判定标准):
[0036]痊愈:治疗72h内，每日大便次数恢复正常或每日2次，大便性状恢复正常，全身症状及体征消失；
[0037]显效:治疗72h内，大便次数明显减少至治疗前的1/3或以下，大便性状比以前改善且水分明显减少，临床症状体征基本消失；
[0038]有效:治疗72h内，大便次数减少至治疗前1/2，大便性状改善水分减少，临床症状体征明显改善；
[0039]无效:治疗72h内，大便次数及性状无好转，临床症状几乎无改变或加重。
[0040]治疗方法:
[0041]治疗组服用本发明中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日I剂，每日3-4次。用量为0-2岁，1ml/次;2_4岁，30ml/次;4_8岁，50ml/次;8岁以上，80ml/次。随症加减药物剂量。对照组口服思密达，按年龄1/3-1包，I日分3次服用，妈咪爱按年龄1/2-1包，I日分3次服用。两组疗程均为3天。
[0042]对症治疗:若患儿体温超过39°C，持续2h以上者，可使用非留体类消炎退热剂，高温持续时可静脉补充液体。
[0043]疗效结果:
[0044]治疗后，治疗组痊愈13例，显效15例，有效10例，无效I例，有效率为97.4 % ;对照组痊愈8例，显效10例，有效13例，无效8例，有效率为79.5%。两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组(P < 0.05)。详细结果见表I。
[0045]表1:两组病例治疗后的疗效对照结果表
[0046]
M~[Ml~I痊愈n(% ) I显效n(% ) I有效n(% ) I无效n(% ) |总有效率(％ )
治疗组13(33.3)~ 15(45.5) 10(25.7)~1(2.6)9ΤΛ
对照组 $ 8(20.5) 10(25.7) 13(33.3)~8(20.5) 79?5
[0047]不良反应比较:
[0048]两组患者在治疗期间均未出现明显不良反应。
[0049]结果表明，本发明的中药制剂可以明显缩短患儿病程，提高治愈率，且该方法药物吸收好，无副作用，患儿及家长易于接受，是一种较好的中药治疗方法，值得临床推广和应用
【具体实施方式】
[0050]实施例1:一种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取焦白术20克、白豆蘧10克、公丁香10克、陈皮10克、胡椒10克、荜拨10克、山药10克、肉桂10克、炮附子8克、人参8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。
[0051]实施例2: —种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取焦白术25克、白豆蘧15克、公丁香15克、陈皮15克、胡椒15克、荜拨15克、山药15克、肉桂15克、炮附子10克、人参12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。
[0052]实施例3: —种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取焦白术30克、白豆蘧20克、公丁香20克、陈皮20克、胡椒20克、荜拨20克、山药20克、肉桂20克、炮附子12克、人参15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。
[0053]下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证:
[0054]病例I
[0055]患儿，男，2岁。腹泻为稀烂便，夹奶瓣及粘液，无脓血，精神较烦躁，反应稍差，眼睑、前囱有轻度凹陷，口唇干燥，哭时泪少，面色暗，有口渴表现，医院诊断为中度小儿腹泻，治疗三天效果不大。经朋友介绍，服用本发明中药制剂进行治疗。两天后，精神明显好转，大便次数减少，一夜仅2次，量减少，服用至一个疗程后，所有症状消失，患儿精神好，治愈。随访一月无复发。
[0056]病例2
[0057]患儿，女，11个月。因发烧，流清涕，拉稀水便，体温38°C，食欲、精神差，伴哭闹不安，去医院检查，诊断为小儿腹泻。服用乳酶生片治疗2天，效果不明显，家长心急如焚。在朋友的引荐下，服用本发明中药制剂进行治疗。服用I剂后，拉稀次数减少，食欲、精神大有改善，病情好转，服用三天后，体征、症状消失，患儿精神佳，医院检查，治愈。随访一月无复发。
[0058]病例3
[0059]患儿，男，I岁。发热39°C，每日约呕吐3-5次，为胃内容物，非喷射性，拉稀每日10余次，为黄色稀水便，蛋花汤样，无粘液及脓血，无特殊臭味，偶有轻咳，发病后食欲差，尿少，被医院诊断为重型腹泻病。曾用新霉素治疗未见好转。经人介绍，服用本发明中药制剂进行治疗。一个疗程后，呕吐止住、腹泻次数基本正常，其它症状大有改善，继续服用2日后，症状消失，医院检查各项指标正常，康复。随访一月无复发。
[0060]病例4
[0061]患儿，男，18个月。去年八月，腹泻伴呕吐住院5天，确诊为小儿秋季腹泻，经西医对症治疗，发热已退，但患儿仍每日泻出水样、无臭便十余次，神疲气怯，哭声微弱，不思饮食，父母焦急万分。经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗。3天后，症状大有改善，病情减轻；1个疗程后，诸症均无，医院检查各项指标正常，治愈。随访一月无复发。
【权利要求】
1.一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成: 焦白术20-30克、白豆蘧10-20克、公丁香10-20克、陈皮10-20克、胡椒10-20克、荜拨10-20克、山药10-20克、肉桂10-20克、炮附子8-12克、人参8-15克、炮姜8-12克、小茴香8-12克、炒神曲8-12克、元胡8-12克。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成: 焦白术20克、白豆蘧10克、公丁香10克、陈皮10克、胡椒10克、荜拨10克、山药10克、肉桂10克、炮附子8克、人参8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成: 焦白术25克、白豆蘧15克、公丁香15克、陈皮15克、胡椒15克、荜拨15克、山药15克、肉桂15克、炮附子10克、人参12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成: 焦白术30克、白豆蘧20克、公丁香20克、陈皮20克、胡椒20克、荜拨20克、山药20克、肉桂20克、炮附子12克、人参15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。
【文档编号】A61K36/9068GK104127850SQ201410389742
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年7月31日 优先权日:2014年7月31日
【发明者】钱秀玲, 吴坤, 王培英 申请人:钱秀玲