一种治疗慢性湿疹的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及中医药治疗，是一种治疗慢性湿疹的中药制剂。湿疹属中医“湿疮”范畴，是临床常见病、多发病。现代医学外治法与中药外治法虽可快速减缓急性湿疹病情，但对于病程长、皮损复杂坚深的慢性湿疹疗效不佳，且易复发。本发明的中药处方组成有黄芪、桂枝、当归、赤芍、川芎、生地、桃仁、丝瓜络、白蒺藜、白鲜皮、皂角刺、蝉蜕、生牡蛎、麻黄、炮附子、炙甘草，具有养血活血，温经散寒功效，消疹止痒，避免复发，并通过合理配伍，防止了药物毒副作用产生，取得了较为满意的临床疗效。
【专利说明】一种治疗慢性湿疹的中药制剂
[0001 ] 本发明涉及中医药领域，是一种治疗慢性湿疹的中药口服制剂。
[0002]湿疹是一种常见多发疾病，属中医学“湿疮”、“浸淫疮”范畴。随着物质生活水平的提高及人们生活方式的改变，近年来，湿疹发病率逐年快速增长。湿疹是变态反应性瘙痒性皮肤病，皮疹形态多样，急性期以丘疱疹为主，有渗出倾向，因急性湿疹失治或治疗不当等，皮疹在同一部位迁延不愈、反复发作，则逐渐转为慢性湿疹，表现为患部皮肤浸润性暗红斑上有丘疹、抓痕及鳞屑，局部皮肤肥厚、表面粗糙，有不同程度的苔藓样改变，部分有色素沉着或色素减退，自觉亦有明显瘙痒，遇刺激易渗出。病程延续数月或更久，易反复发作，严重影响日常生活。
[0003]在治疗上，现代医学多采用抗组胺类、皮质激素类外用药物，中医外治法多采用清热利湿、祛风止痒，均可在短时间内取得止痒、抑制渗出的效果，但由于本病病程长，病情顽固，上述治法对增厚、苔藓样皮损修复效果不佳，且因为病邪深伏，未经改善整体体质的情况下，则一遇刺激因素即复发，患者容易因此对治疗失去信心，依从性差，影响疗效。
[0004]本发明人认为，对于慢性湿疹的临床诊疗，应融合中西医认识，注重病因、既往史、用药史的分析，方可切中病机，辨证准确，提高治疗水平。
[0005]由于患者对非处方中成药应用不当及皮肤病临床清热解毒之风泛滥，众多慢性湿疹患者从患病之初即长期反复应用清热解毒祛湿类中药，而不能痊愈的原因在于素体虚弱，无力驱邪外出，反被大剂寒凉药物冰伏而缠绵难愈。因此，本发明人认为，慢性湿疹病机多以虚实夹杂为特点，阳虚血燥，寒瘀阻络，治宜温经散寒，养血活血。
[0006]以上述治则治法为宗旨，本发明专门研制了治疗慢性湿疹的一种中药制剂。其配方组成是以黄芪、桂枝、当归、赤芍、川芎、生地、桃仁、丝瓜络、白蒺藜、白鲜皮、皂角刺、蝉蜕、生牡蛎、麻黄、炮附子、炙甘草组份组成。
[0007]其中，黄芪桂枝五物汤合桃红四物汤加丝瓜络益气养血活血，易白芍为赤芍增强凉血活血之力，活血以疏通肌肤脉络，养血润燥以生肌润肤；现代药理学研究证明，黄芪含有皂苷、黄酮、黄芪多糖等，能促进DNA、RNA和蛋白质合成，提高血浆和组织中cAMP和cGMP含量，保肝、改善肾功能，有抗缺氧、抗炎等作用；当归具有降低软组织炎症反应及改善末梢神经和血管功能等作用；丝瓜络以络入络，可舒筋活络，具有抗氧化、抗炎、消肿的作用。因久病误治阳虚不足，故予麻黄附子甘草汤:以炮附子鼓舞阳气、温经驱散沉寒，麻黄走表，发越阳气，甘草甘缓可益气补中，缓麻黄辛散之性，并制约附子之毒性，顾护正气。慢性湿疹患者多因皮损瘙痒致长期睡眠障碍，加生牡蛎以安神，且牡蛎有散结之功。皂角刺具有抗菌、抗病毒、免疫调节等作用，蝉蜕散风透疹，宣透肌表，有较好的抗过敏作用，对非特异性免疫有抑制作用；蝉蜕、皂角刺同用，可活血散结，促进苔藓样变、增厚组织的解离修复。白蒺藜、白鲜皮可促进疮癣组织愈合:白蒺藜平肝解郁，祛风止痒，活血通络，降低血液粘稠度，改变红细胞变形能力，增加血流量，有利于缺血组织对损伤的修复；白鲜皮善于解毒祛风止痒，能抑制机体对过敏原的过度应激反应，还具有抗菌、促进溃疡修复的作用。诸药合用，养血活血，温经散寒通络，可以有效地改善局部微循环，促进皮损组织的修复，故可取得良好的疗效。
[0008]发明人以中西医结合理论为基础，采用中药免煎颗粒组成本制剂，其药物各组分的含量(重量)范围为:麻黄3-9克、炮附子5-15克、黄芪20-50克、桂枝7-15克、当归10-20克、赤芍10-20克、川芎15-30克、生地15-30克、桃仁10-15克、丝瓜络10-20克、蝉蜕3-10克、皂角刺10-15克、白蒺藜10-30克、白鲜皮10-30克、生牡蛎20-50克、炙甘草6-15克。根据患者人群具体情况，对于各药物组分在所述含量范围内进行酌情调整。
[0009]本发明制剂中各药物组分的优选配比为:麻黄9克、炮附子10克、黄芪20克、桂枝7克、当归15克、赤芍10克、川芎20克、生地30克、桃仁15克、丝瓜络15克、蝉蜕3克、皂角刺10克、白蒺藜30克、白鲜皮30克、生牡蛎20克、炙甘草6克。
[0010]另外，本发明制剂中各药物组分的配比还优选为:麻黄5克、炮附子7克、黄芪30克、桂枝10克、当归20克、赤芍15克、川弯15克、生地20克、桃仁10克、丝瓜络10克、蝉蜕6克、皂角刺15克、白蒺藜30克、白鲜皮15克、生牡蛎30克、炙甘草10克。
[0011]本发明的毒性实验研究如下:
[0012]一、毒性实验
[0013]1.半数致死试验:
[0014]选择健康的20只大白鼠(雌雄各半)，体重200-400克，取本制剂颗粒10克溶解于水，一次性伺服大白鼠，连续观察7天，未发现消化系统、呼吸系统、神经系统方面的变异，大白鼠健康。
[0015]2.大耐受量测定:
[0016]取小白鼠20只(雌雄各半)，体重25-40克，按8克/千克腹腔注射本制剂药液，一次注入，连续观察7天，小白鼠健康。试验用药量相当于临床用药的40倍。
[0017]二、长期毒性试验:
[0018]选择健康的20只大白鼠(雌雄各半)，体重250-400克，按I克/千克量用本制剂灌胃，每日给药一次，连续观察30天，未观测到毒副反应，大鼠进食、活动、毛色及体重等各方面均正常。
[0019]实施例1:
[0020]本药剂的制备方法:按比例秤取上述含量范围内的各药物，将组分药物颗粒麻黄、炮附子、黄I桂枝、当归、赤苟、川；、生地、桃仁、丝瓜络、白蔡藜、白鲜皮、阜角刺、蝶脱、生牡蛎、炙甘草混匀，日一剂，分两次水冲服。
[0021]实施例2:
[0022]按本药剂的各组分药物含量(重量)的优选配比:麻黄5克、炮附子7克、黄芪30克、桂枝10克、当归20克、赤芍15克、川弯15克、生地20克、桃仁10克、丝瓜络10克、蝉蜕6克、皂角刺15克、白蒺藜30克、白鲜皮15克、生牡蛎30克、炙甘草10克。
[0023]用实施例1的制备方法制成本制剂，临床应用本制剂治疗63例患者，15天为I个疗程，治疗4?6疗程评估。结果:显效率为76.2%，有效率为90.4%。
[0024]其中一典型案例为:2012年12月，一例慢性湿疹4年患者，颈、腰、背部多处皮疹，最大6 X 10cm，苔藓样变，伴血丝渗出，脱屑，瘙痒。应用本制剂治疗，每日I次，15次为I疗程，2月皮疹完全平复，仅腰部遗留淡褐色色素沉着，查肝肾功能无异常。追访I年半无复发。
[0025]实施例3:
[0026]按本药剂的各组分药物含量(重量)的优选配比:麻黄9克、炮附子10克、黄芪20克、桂枝7克、当归15克、赤芍10克、川芎20克、生地30克、桃仁15克、丝瓜络15克、蝉蜕3克、皂角刺10克、白蒺藜30克、白鲜皮30克、生牡蛎20克、炙甘草6克。
[0027]用实施例1的制备方法制成本制剂。
[0028]临床应用本制剂治疗45例患者，15天为I个疗程，治疗4?6疗程评估。临床效果满意。
[0029]本制剂效果显著，无毒副作用，无过敏反应，应用方便，易为患者所接受，是理想的治疗慢性湿疹的纯中药制剂。
【权利要求】
1.一种治疗慢性湿疹的中药制剂，是由如下配比的中药组分制成:麻黄30-90克、炮附子50-150克、黄芪200-500克、桂枝70-150克、当归100-200克、赤芍100-200克、川芎150-300克、生地150-300克、桃仁100-150克、丝瓜络100-200克、蝉蜕30-100克、皂角刺100-150克、白蒺藜100-300克、白鲜皮100-300克、生牡蛎200-500克、炙甘草60-150克。该制剂制成中药免煎颗粒剂、水煎剂。
2.根据权利要求1所述的制剂，其中该制剂为中药免煎颗粒剂。
3.根据权利要求1所述的制剂，其中各中药组分的配比为麻黄90克、炮附子100克、黄芪200克、桂枝70克、当归150克、赤芍100克、川芎200克、生地300克、桃仁150克、丝瓜络150克、蝉蜕30克、皂角刺100克、白蒺藜300克、白鲜皮300克、生牡蛎200克、炙甘草60克。
4.根据权利要求1所述的制剂，其中各中药组分的配比为:麻黄50克、炮附子70克、黄芪300克、桂枝100克、当归200克、赤芍150克、川芎150克、生地200克、桃仁100克、丝瓜络100克、蝉蜕60克、皂角刺150克、白蒺藜300克、白鲜皮150克、生牡蛎300克、炙甘草100克。
【文档编号】A61K35/56GK104127564SQ201410390330
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月11日 优先权日:2014年8月11日
【发明者】魏会珍 申请人:魏会珍