专利名称：一种治疗慢性湿疹的药物及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，尤其涉及一种治疗慢性湿疹的药物及其制造方法。
背景技术：
1.慢性湿疹发病率在发达国家可高达10% 20%。中国医学科学院皮肤病研究所对我国7岁至20岁青少年人群的慢性湿疹发病率进行的调查显示，总患病率高达0.69%，我国目前约有超过230万青少年受到慢性湿疹的困扰。随着中国工业化和现代化进程的加快，可以预见未来慢性湿疹作为一种现代病在中国的发病率将显著增加。2.当前慢性湿疹西医治疗主要依赖于4种类别的药物，分别是皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺剂和保湿润肤剂。西药治疗湿疹疗效较好，但在治疗慢性湿疹时存在治疗不彻底、易复发、副作用大等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有标本兼治、疗效快、效果好、复发率低、副作用少，原料广、成本低，临床广泛运用的治疗慢性湿疹的药物及其制造方法:
一种治疗慢性湿疹的药物，它是由有效成分和辅料组成，其中制成药物的原料及重量配比为:
红活麻15 30，露蜂房18 25，苦参5 15，白蒺藜5 15，蛇床子5 15，生地5 15，赤芍5 15，牡丹皮5 15，白鲜皮5 15，枯矾5 20。其优选配方为 :其制成药物的原料及重量配比为由如下重量份数的原料药组合制成:
红活麻15 25，露蜂房18 20，苦参5 10，白蒺藜5 10，蛇床子5 10，生地5 10，赤芍5 10，牡丹皮5 10，白鲜皮5 10，枯矾5 15。其优选配方为:其制成药物的原料及重量配比为由如下重量份数的原料药组合制成:
红活麻20，露蜂房20，苦参10，白蒺藜10，蛇床子10，生地10，赤芍10，牡丹皮10，白鲜皮10，枯矾10。一种治疗慢性湿疹的药物，其制造方法为:
(1)制浓缩液:按重量配比称量红活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鲜皮，加总药量5 10倍重量的水，浸泡0.25 I小时，煎煮2 4次，每次30 120min，将提取药液合并，过滤，浓缩至体积为原药材质量的1.5 2.5倍，备用；
(2)取按重量配比称量好的苦参，粉碎，过80 100目筛，灭菌，备用；
(3)称取(I)步骤的浓缩液重量的I 3%的淀粉，冲浆，备用；
(4)制混合液:将淀粉浆与苦参粉末混匀，加入步骤(I)所得的浓缩液中，搅拌均匀，备
用；
(5)制灭菌液:将按重量配比称量好的枯矾加入步骤(4)所得的混合液，灭菌，备用；(6)量取步骤(5)所得的灭菌液，于灭菌环境中灌装，即得。5、如权利要求4所述的一种治疗慢性湿疹的药物，其制造方法为:
(1)制浓缩液:按重量配比称量红活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鲜皮，加总药量10倍重量的水，浸泡I小时，煎煮3次，每次90min，将提取药液合并，过滤，浓缩至体积为原药材质量的1.5 2倍，，备用；
(2)取按重量配比称量好的苦参，粉碎，过80目筛，灭菌，备用；
(3)称取(I)步骤的浓缩液重量的2%的淀粉，冲浆，备用；
(4)制混合液:将淀粉浆与苦参粉末混匀，加入步骤(I)所得的浓缩液中，搅拌均匀，备
用；
(5)制灭菌液:将按重量配比称量好的枯矾加入步骤(4)所得的混合液，灭菌，备用；
(6)量取步骤(5)所得的灭菌液，于灭菌环境中灌装，即得。红活麻:祛风除湿，利湿消肿。露蜂房:祛风止痛；攻毒消肿；杀虫止痒。苦参:清热燥湿，杀虫，利尿。白蒺藜:平肝解郁，祛风明目。蛇床子:温肾壮·阳，燥湿，祛风，杀虫。生地:清热、生津、润燥、凉血、活血。赤芍:活血、凉血、消肿、止痛。牡丹皮:清热凉血；活血散瘀。白鲜皮:清热燥湿、祛风解毒。枯矾:燥湿，解毒，杀虫。本发明合理搭配，取长补短，红活麻祛风除湿止痒；生地、赤芍、牡丹皮养血凉血滋阴润燥，正应中医“治风先治血”理论；白鲜皮、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、苦参、枯矾祛风止痒，露蜂房尚有糖皮质激素样作用。全方红活麻、生地为君，赤芍、牡丹皮、白鲜皮、蛇床子、苦参、枯矾为臣，露蜂房为佐，白蒺藜引入肝经为使。诸药合用，共奏养血凉血、滋阴润燥、祛风止痒之功。本发明涉及慢性湿疹即血虚风燥型的常见症状有:瘙痒无度，皮肤干燥脱屑，粗糙发裂，很少糜烂流水，多对称而局限，皮损有鳞屑，结血痂，大便秘，小便黄，舌质偏红，苔薄白或净，脉弦数。其病因病机分析:因七情过度，致心火炽盛，内扰心营，暗耗心血，血虚风胜，交织于肌肤，致肌腠失荣，疮疹叠起，故有瘙痒无度，皮肤干燥脱屑，粗糙发裂，皮损有鳞屑，搔抓后结血痂。大便秘，小便黄，舌质偏红，苔薄白或净，脉弦数等为阴血亏虚而内热之象。以下给出临床数据
治疗组男72例，女78例，年龄(39.13±11.45)岁，病程(5.38±1.71)年；对照组男74例，女76例，年龄(40.00±9.96)岁，病程(5.49±1.55)年。两组在性别、年龄、病程、瘙痒计分、苔藓化计分、皮损积分和总积分等方面比较，差异无显著性意义，具有可比性。年龄18 60岁，男女不限。排除急性亚急性湿疹患者；合并有中重度心、肝、肺、肾等内脏疾病；合并有糖尿病等慢性疾病及癌证病史；妊娠期、哺乳期妇女；年龄18周岁以下或65周岁以上者；治疗期间随意中止或更换药物及方法者；文盲，妊娠或哺乳期女性，已知有精神病疾患，身体残疾者。观察指标和疗效判定标准:观察治疗前后的自我症状即瘙痒程度，皮损面积，皮损形态包括红斑、丘疹、苔藓化、表皮剥蚀。疗效评定以瘙痒、皮损面积、皮损形态，病期加权系数的总积分计算出疗效率，分四级判定。治疗前后总积分=(皮疹面积积分+皮疹形态积分十瘙痒程度积分)X病期加权系数；积分减少率采用尼莫地平法，计算公式为积分减少率=[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前积分]X 100%。临床痊愈:皮损完全消退，症状消失，积分值减少> 95% ;显效:皮损大部分消失，症状明显减轻，95% >积分值减少^ 70% ;有效:皮损部分消退，症状有所改善，70% >积分值减少> 50% ;无效:皮损消退不明显，症状未减轻或反而恶化，积分值减少不足50%。治疗方法:将慢性湿疹血虚风燥型共300例，随机分为治疗组和对照组各150例。治疗组与对照组，均内服养血祛风汤，药物组成:熟地12g，当归10g，白芍10g，丹参15g，秦艽10g，防风10g，蝉蜕5g，生地30g，胡麻仁9g，白鲜皮9g，白蒺藜15g，蛇床子9g。日I剂，水煎3次混合分3次温服。治疗组外用本发明中药制剂，涂擦皮损处，早中晚各I次。对照组外用尿素软膏，3次/日。疗程为4周。观察临床症状变化及临床疗效。统计分析方法:将资料输入spssie.0进行分析。计量资料数据采用均数土标准差进行统计描述。符合正态分布者用t检验，或t’检验，不符合正态分布用非参数检验。计数资料用非参数检验。结果:治疗组总有效率为87.93%，对照组总有效率为77.19%，两组比较差异具有显著性意义。且均无明显不良反应。结论:外用本发明中药制剂，具有安全有效的特点。见表I,表2。
表I血虚风燥型两组患者临床疗效比较(％)
权利要求
1.一种治疗慢性湿疹的药物，其特征在于:它是由有效成分和辅料组成，其中制成药物的原料及重量配比为: 红活麻15 30，露蜂房18 25 ，苦参5 15，白蒺藜5 15，蛇床子5 15，生地5 15，赤芍5 15，牡丹皮5 15，白鲜皮5 15，枯矾5 20。
2.如权利要求1所述的一种治疗慢性湿疹的药物，其特征在于:其制成药物的原料及重量配比为由如下重量份数的原料药组合制成: 红活麻15 25，露蜂房18 20，苦参5 10，白蒺藜5 10，蛇床子5 10，生地5 10，赤芍5 10，牡丹皮5 10，白鲜皮5 10，枯矾5 15。
3.如权利要求1所述的一种治疗慢性湿疹的药物，其特征在于:其制成药物的原料及重量配比为由如下重量份数的原料药组合制成: 红活麻20，露蜂房20，苦参10，白蒺藜10，蛇床子10，生地10，赤芍10，牡丹皮10，白鲜皮10，枯矾10。
4.权利要求1、2或3所述的一种治疗慢性湿疹的药物，其制造方法为: (1)制浓缩液:按重量配比称量红活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鲜皮，加总药量5 10倍重量的水，浸泡0.25 I小时，煎煮2 4次，每次30 120min，将提取药液合并，过滤，浓缩至体积为原药材质量的1.5 2.5倍，备用； (2)取按重量配比称量好的苦参，粉碎，过80 100目筛，灭菌，备用； (3)称取(I)步骤的浓缩液重量的I 3%的淀粉，冲浆，备用； (4)制混合液:将淀粉浆与苦参粉末混匀，加入步骤(I)所得的浓缩液中，搅拌均匀，备用； (5)制灭菌液:将按重量配比称量好的枯矾加入步骤(4)所得的混合液，灭菌，备用； (6)量取步骤(5)所得的灭菌液，于灭菌环境中灌装，即得。
5.如权利要求4所述的一种治疗慢性湿疹的药物，其制造方法为: (1)制浓缩液:按重量配比称量红活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鲜皮，加总药量10倍重量的水，浸泡I小时，煎煮3次，每次90min，将提取药液合并，过滤，浓缩至体积为原药材质量的1.5 2倍，，备用； (2)取按重量配比称量好的苦参，粉碎，过80目筛，灭菌，备用； (3)称取(I)步骤的浓缩液重量的2%的淀粉，冲浆，备用； (4)制混合液:将淀粉浆与苦参粉末混匀，加入步骤(I)所得的浓缩液中，搅拌均匀，备用； (5)制灭菌液:将按重量配比称量好的枯矾加入步骤(4)所得的混合液，灭菌，备用； (6)量取步骤(5)所得的灭菌液，于灭菌环境中灌装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性湿疹的药物及其制造方法。当前慢性湿疹西医治疗主要依赖于4种类别的药物，分别是皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺剂和保湿润肤剂。西药治疗湿疹疗效较好，但在治疗慢性湿疹时存在治疗不彻底、易复发、副作用大等缺点。本发明将红活麻、露蜂房、苦参、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鲜皮、枯矾经加工制药剂用棉签攒取适量搽涂于患处，具有标本兼治、疗效快、效果好、复发率低、副作用少，原料广、成本低，临床广泛运用的优点。
文档编号A61P17/00GK103239557SQ20131020222
公开日2013年8月14日 申请日期2013年5月28日 优先权日2013年5月28日
发明者易东阳, 李勇华, 余甘霖 申请人:重庆三峡医药高等专科学校