一种治疗脚癣的外用喷剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脚癣的外用喷剂，包括中药主料和辅料，所述中药主料为复合中药提取液70-90份和复合中药粉29-57份，所述辅料为粘合剂2-4份、稀释剂2.3-2.5份、湿润剂8-14份、泡腾剂3-5份；所述的复合中药提取液组成成份为：巴巴花、露水草、红背叶、木槿皮、橄榄根、花椒叶、黄瓜叶；所述的复合中药粉组成成份为：酒药花、馒头蟹、冬瓜子。在复合中药提取物和复合中药粉加入稀释剂、泡腾剂、湿润剂、粘合剂，制粒压片，投入40％乙醇中，即得喷雾剂。本发明药物能够祛风湿，治寒积，抑制真菌生长繁殖，止痒润肤，对于干性和湿性脚癣、脚气均有显著疗效，且不易复发，制成喷剂使用更加方便、卫生。
【专利说明】 一种治疗脚癣的外用喷剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，尤其是涉及一种治疗脚癣的外用喷剂。
【背景技术】
[0002]脚癣也称足癣，是由浅部霉菌感染脚部而引发的一种传染性皮肤病，多发于脚趾缝，脚趾间有小水疱、丘疹或糜烂，皮肤湿润、发白，水疱溃破后有黄水渗出，并从感染部位向四周扩散，进而出现脱屑。趾间缝隙小，汗液一时难以蒸发，适合于霉菌繁殖，这是湿性脚癣。还有一种干性脚癣，表现为皮肤干燥、粗糙，常容易皲裂。干性和湿性脚癣可单发，也能两者同时存在，反复发作，奇痒难忍，在夏秋季还特别容易引发感染。
[0003]患上脚癣，往往是奇痒无比，脚趾缝常常会生很多水疱，一旦水疱因搔抓而破裂时，皮肤就会出现糜烂、渗液，这些伤口可以说是细菌入侵中西药泡走“香港脚”人身体的门户，特别容易造成链球菌感染，一不小心还会发展为灰指甲、丹毒，严重时会败血症和菌血症等。所以，足癣不可不当回事，应慎重对待。
[0004]另外，现有的能够治疗脚癣的药物不多，而且基本上都是治标不治本，无法根治，导致足癣反复发作。足癣治疗不彻底，有时会转化为灰指甲，在这灰指甲里聚集了大量的真菌，相当于一个“弹药库”，治疗起来则需要更长的时间。
[0005]所以研制出一种能够根治脚癣的药物具有一定的实际意义。
【发明内容】
[0006]本发明解决的技术问题是提供一种对于干性和湿性脚癣均有显著疗效，且不易复发的治疗脚癣的外用喷剂。
[0007]本发明的第二个目的是提供一种治疗脚癣的外用喷剂的制备方法。
[0008]本发明的技术方案为:一种治疗脚癣的外用喷剂，包括中药主料和辅料，所述中药主料为复合中药提取液70-90份和复合中药粉29-57份，所述辅料为粘合剂2_4份、稀释剂
2.3-2.5份、湿润剂8-14份、泡腾剂3-5份。
[0009]进一步地，所述的复合中药提取液配方为:巴巴花300-450份、露水草250-380份、红背叶340-500份、木槿皮240-280份、橄榄根440-470份、花椒叶360-460份、黄瓜叶330-690份；制备方法为:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用40-50%的乙醇溶液回流提取一次，回收乙醇，用55-70%的乙醇溶液再次回流提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用45-55%乙醇溶液提取，合并以上提取液，回收乙醇，加等量纯净水搅拌均匀后，在0-4°C条件下冷藏6-9小时，除去杂质和沉淀，即得复合中药提取液。
[0010]进一步地，所述的复合中药粉配方为:酒药花10-20份、馒头蟹8-14份、冬瓜子11-23份；制备方法为:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉。
[0011]进一步地，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素。
[0012]进一步地，所述的稀释剂为甘露醇。甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好的特点。
[0013]进一步地，所述的湿润剂为无水乙醇。
[0014]进一步地，所述的泡腾剂为枸橼酸与碳酸氢钠的混合物，二者之间的比例为1:1.2。用泡腾剂制备的泡腾片溶于40%乙醇中，会产生大量的二氧化碳，增加喷雾器内的压力，有利于药液呈雾状喷出。
[0015]本发明的第二个目的是提供一种治疗脚癣的外用喷剂的制备方法，其步骤如下:
[0016](I)制备复合中药提取物粉:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用40-50%的乙醇溶液回流提取一次，回收乙醇，用55-70%的乙醇溶液再次回流提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用45-55%乙醇溶液提取，合并以上提取液，回收乙醇，力口等量纯净水搅拌均匀后，在0-4°C条件下冷藏6-9小时，除去杂质和沉淀，得复合中药提取液；称取复合中药提取液70-90份，将粘合剂羟丙基甲基纤维素溶于40%热乙醇，溶解时如果产生气泡，可以静置4-10小时或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂，冷却后制成浓度为1% HPMC溶液，加入到中药提取液中，回收乙醇，减压浓缩，真空干燥，制成120目干粉，备用；
[0017](2)制备复合中药粉:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉，备用；
[0018](3)制备泡腾片:称取步骤(I)制得的复合中药提取物粉和步骤(2)制得的复合中药粉，缓缓加入稀释剂，混和均匀，再加入泡腾剂枸橼酸与碳酸氢钠，混匀，用无水乙醇做湿润剂，制粒压片，得泡腾片，备用；
[0019](4)制备喷雾剂:将步骤(3)制得的泡腾片投入40%乙醇中，即得喷雾剂，灭菌、消毒后用喷雾剂灌装机分装。
[0020]使用方法:足部清洗干净，擦干后，取本发明喷剂喷洒在患处，喷匀即可，每日2_4。
[0021]注意事项:
[0022]1.要注意清洁，保持皮肤干燥，保持足部清洁，每天清洗数次，勤换袜子；
[0023]2.洗脚盆及擦脚毛巾应分别使用，以免传染他人；
[0024]3.平时不宜穿运动鞋、旅游鞋等不透气的鞋子，以免造成脚汗过多，脚臭加剧，趾缝紧密的人可用干净纱布或棉球夹在中间或选择分趾袜，以利于吸水通气。
[0025]药物性状:
[0026]巴巴花:【来源】药材基源:为锦葵科植物圆锥苘麻的全株。【性味】淡；平。【功能主治】清热解毒。主感冒发热；腮腺炎；甲状腺肿大；神经衰弱；小便不利；疮疖；脚癣和耳鸣。
[0027]露水草:【来源】鸭跖草科蓝耳草属植物露水草，以根入药。【性味】甘，平。【功能主治】祛风活络，利湿消肿，退虚弱。用于风湿性关节炎，腰腿痛，肾炎水肿，虚热不退；外用治湿疫，脚癣，刀伤。
[0028]红背叶:【来源】为大戟科山麻杆属植物红背山麻杆，以根、叶入药。【性味】甘,凉。【功能主治】《全国中草药汇编》清热利湿，散瘀止血。用于痢疾，小便不利，血尿，尿路结石，红崩，白带，腰腿痛，跌打肿痛；外用治外伤出血，荨麻疹，湿疹。《广西中草药》清热利湿；凉血解毒；杀虫止痒。主痢疾；热淋；石淋；血尿；崩漏；带下；风疹；湿疹；疥癣；龋齿痛；褥疮。
[0029]酒药花:【性味】辛，温，有毒。【功能主治】解毒，杀虫，止痒。治蜂窝织炎，疮疖，跌打损伤，脚癣，妇女阴痒。
[0030]木槿皮:【来源】为锦葵科木槿属植物木槿的茎皮或根皮。春、夏砍伐茎枝，剥皮晒干；秋季挖根，剥皮晒干。【性味】甘，微温。【功能主治】清热利湿，杀虫止痒。用于痢疾，白带；外用治阴囊湿疹体癣，脚癣。
[0031]馒头蟹:【来源】药材基源:为馒头蟹科动物逍遥馒头蟹等的壳和蟹黄。【性味】味咸；性凉。【功能主治】止痛；杀虫。主胸痛；脚癣。
[0032]冬瓜子:【来源】即冬瓜的干燥成熟种子。【性味】甘，凉。【功能主治】《中药大辞典》:润肺，化痰，消痈，利水。治痰热咳嗽，肺痈，肠痈，淋病，水肿，脚气，痔疮，鼻面酒鈹。
[0033]橄榄根:【来源】药材基源:为橄榄科植物橄榄。【性味】微苦；平。【功能主治】祛风湿；舒筋络；利咽喉。主风湿痹痛；手足麻木；脚气；咽喉肿痛。
[0034]花椒叶:【来源】芸香科植物花椒的叶片。【性味】①《日华子本草》热，无毒。〃②《纲目》:〃辛，热，无毒。〃【功能主治】治寒积，霍乱转筋，脚气，漆疮，疥疮。《纲目》:〃杀虫，洗脚气及漆疮。〃《本草求原》:"敷寒湿脚肿，风弦烂眼。〃
[0035]黄瓜叶:【来源】为葫芦科植物黄瓜的叶片。夏、秋采收。【性味】《本草拾遗》:〃味苦，平，小毒。〃【功能主治】清湿热；消毒肿。主湿热泻痢；无名肿毒；湿脚气
[0036]本发明的有益效果体现在:本发明药物能够祛风湿，治寒积，抑制真菌生长繁殖，止痒润肤。对于干性干性脚癣，表现为皮肤干燥、粗糙，容易皲裂，湿性脚癣，表现为脚趾缝，脚趾间有小水疱、丘疹或糜烂，皮肤湿润、发白，水疱溃破后有黄水渗出，并从感染部位向四周扩散，进而出现脱屑，以及脚气均有显著疗效，且不易复发，制成喷剂使用更加方便、卫生。
【具体实施方式】
[0037]下面结合【具体实施方式】来对本发明进行详细的阐述:
[0038]实施例1:
[0039]一种治疗脚癣的外用喷剂，包括中药主料和辅料，所述中药主料为复合中药提取液70份和复合中药粉29份，所述辅料为粘合剂2份、稀释剂2.3份、湿润剂8份、泡腾剂3份。
[0040]其中，所述的复合中药提取液配方为:巴巴花300份、露水草250份、红背叶340份、木槿皮240份、橄榄根440份、花椒叶360份、黄瓜叶330份。所述的复合中药粉配方为:酒药花10份、馒头蟹8份、冬瓜子11份。
[0041]其中，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素；所述的稀释剂为甘露醇，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好的特点；所述的湿润剂为无水乙醇；所述的泡腾剂为枸橼酸与碳酸氢钠的混合物，二者之间的比例为1:1.2，用泡腾剂制备的泡腾片溶于40%乙醇中，会产生大量的二氧化碳，增加喷雾器内的压力，有利于药液呈雾状喷出。
[0042]制备工艺如下:
[0043](I)制备复合中药提取物粉:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用40%的乙醇溶液回流提取一次，回收乙醇，用55%的乙醇溶液再次回流提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用45%乙醇溶液提取，合并以上提取液，回收乙醇，加等量纯净水搅拌均匀后，在(TC条件下冷藏6小时，除去杂质和沉淀，得复合中药提取液；称取复合中药提取液70份，将粘合剂羟丙基甲基纤维素溶于40%热乙醇，溶解时如果产生气泡，可以静置4小时或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂，冷却后制成浓度为1%HPMC溶液，加入到中药提取液中，回收乙醇，减压浓缩，真空干燥，制成120目干粉，备用；
[0044](2)制备复合中药粉:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉，备用；
[0045](3)制备泡腾片:称取步骤(I)制得的复合中药提取物粉和步骤(2)制得的复合中药粉，缓缓加入稀释剂，混和均匀，再加入泡腾剂枸橼酸与碳酸氢钠，混匀，用无水乙醇做湿润剂，制粒压片，得泡腾片，备用；
[0046](4)制备喷雾剂:将步骤(3)制得的泡腾片投入40%乙醇中，即得喷雾剂，灭菌、消毒后用喷雾剂灌装机分装。
[0047]使用方法:足部清洗干净，擦干后，取本发明喷剂喷洒在患处，喷匀即可，每日4。
[0048]实施例2:—种治疗脚癣的外用喷剂，包括中药主料和辅料，所述中药主料为复合中药提取液80份和复合中药粉43份，所述辅料为粘合剂3份、稀释剂2.4份、湿润剂11份、泡腾剂4份。
[0049]其中，所述的复合中药提取液配方为:巴巴花375份、露水草315份、红背叶420份、木槿皮260份、橄榄根455份、花椒叶410份、黄瓜叶510份。所述的复合中药粉配方为:酒药花15份、馒头蟹11份、冬瓜子17份。
[0050]其中，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素；所述的稀释剂为甘露醇，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好的特点；所述的湿润剂为无水乙醇；所述的泡腾剂为枸橼酸与碳酸氢钠的混合物，二者之间的比例为1:1.2，用泡腾剂制备的泡腾片溶于40%乙醇中，会产生大量的二氧化碳，增加喷雾器内的压力，有利于药液呈雾状喷出。
[0051]制备工艺如下:
[0052](I)制备复合中药提取物粉:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用45%的乙醇溶液回流提取一次，回收乙醇，用62%的乙醇溶液再次回流提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用50%乙醇溶液提取，合并以上提取液，回收乙醇，加等量纯净水搅拌均匀后，在2°C条件下冷藏7.5小时，除去杂质和沉淀，得复合中药提取液；称取复合中药提取液80份，将粘合剂羟丙基甲基纤维素溶于40%热乙醇，溶解时如果产生气泡，可以静置7小时或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂，冷却后制成浓度为1% HPMC溶液，加入到中药提取液中，回收乙醇，减压浓缩，真空干燥，制成120目干粉，备用；
[0053](2)制备复合中药粉:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉，备用；
[0054](3)制备泡腾片:称取步骤⑴制得的复合中药提取物粉和步骤⑵制得的复合中药粉，缓缓加入稀释剂，混和均匀，再加入泡腾剂枸橼酸与碳酸氢钠，混匀，用无水乙醇做湿润剂，制粒压片，得泡腾片，备用；
[0055](4)制备喷雾剂:将步骤(3)制得的泡腾片投入40%乙醇中，即得喷雾剂，灭菌、消毒后用喷雾剂灌装机分装。
[0056]使用方法:足部清洗干净，擦干后，取本发明喷剂喷洒在患处，喷匀即可，每日3次。
[0057]实施例3:—种治疗脚癣的外用喷剂，包括中药主料和辅料，所述中药主料为复合中药提取液90份和复合中药粉57份，所述辅料为粘合剂4份、稀释剂2.5份、湿润剂14份、泡腾剂5份。
[0058]其中，所述的复合中药提取液配方为:巴巴花450份、露水草380份、红背叶500份、木槿皮280份、橄榄根470份、花椒叶460份、黄瓜叶690份。所述的复合中药粉配方为:酒药花20份、馒头蟹14份、冬瓜子23份。
[0059]其中，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素；所述的稀释剂为甘露醇，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好的特点；所述的湿润剂为无水乙醇；所述的泡腾剂为枸橼酸与碳酸氢钠的混合物，二者之间的比例为1:1.2，用泡腾剂制备的泡腾片溶于40%乙醇中，会产生大量的二氧化碳，增加喷雾器内的压力，有利于药液呈雾状喷出。
[0060]制备工艺如下:
[0061](I)制备复合中药提取物粉:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用50%的乙醇溶液回流提取一次，回收乙醇，用70%的乙醇溶液再次回流提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用55%乙醇溶液提取，合并以上提取液，回收乙醇，加等量纯净水搅拌均匀后，在4°C条件下冷藏9小时，除去杂质和沉淀，得复合中药提取液；称取复合中药提取液90份，将粘合剂羟丙基甲基纤维素溶于40%热乙醇，溶解时如果产生气泡，可以静置10小时或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂，冷却后制成浓度为1%HPMC溶液，加入到中药提取液中，回收乙醇，减压浓缩，真空干燥，制成120目干粉，备用；
[0062](2)制备复合中药粉:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉，备用；
[0063](3)制备泡腾片:称取步骤(I)制得的复合中药提取物粉和步骤(2)制得的复合中药粉，缓缓加入稀释剂，混和均匀，再加入泡腾剂枸橼酸与碳酸氢钠，混匀，用无水乙醇做湿润剂，制粒压片，得泡腾片，备用；
[0064](4)制备喷雾剂:将步骤(3)制得的泡腾片投入40%乙醇中，即得喷雾剂，灭菌、消毒后用喷雾剂灌装机分装。
[0065]使用方法:足部清洗干净，擦干后，取本发明喷剂喷洒在患处，喷匀即可，每日2次。
[0066]临床治疗数据统计:
[0067]1.试验方法:对临床收治的脚癣患者，随机分组后分别使用本发明药物和一般治疗脚癣的药物进行治疗，观察治疗情况，以及复发情况，并统计结果。
[0068]2.分组:对临床收治的240名脚癣患者，随机平均分成4组，每组60人，即:治疗I组、治疗2组、治疗3组以及对照组。各组年龄、性别均无显著差异，具有可比性。
[0069]3.治疗方法:①治疗I组:给予本发明实施例1制备的喷剂，按说明书使用方法使用，连用3个疗程；②治疗2组:给予本发明实施例2制备的喷剂，按说明书使用方法使用，连用3个疗程；③治疗3组:给予本发明实施例3制备的喷剂，按说明书使用方法使用，连用3个疗程对照组:给予达克宁乳膏，按说明书使用方法使用，连用3个疗程；
[0070]4.疗效观察:
[0071]①近期观察:主要观察患者的症状如水疱、糜烂、鳞屑等；②远期观察:主要观察治愈后的复发情况。
[0072]5.结果统计，如表一所不:
[0073]表一
[0074]
分组 I治愈I好转I无效I复发I治愈率(％) I有效率(％) I复发率(％ )
治疗 I 组 56_4_O_O_9^3_JOO_O_
治疗 2?" 58 2 O O 96.7100O~
治疗 3jj~55 5 O O 91.7100O~
对照组 |51 \7 \2 |3 |85.0|96.7|5.2
[0075]6.结果:由表一可见，治疗组治愈率均在91%以上，有效率达到100%，复发率为0，治疗效果明显优于普通的治疗药物，具有较好的治疗效果。
【权利要求】
1.一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于包括中药主料和辅料，所述中药主料为复合中药提取液70-90份和复合中药粉29-57份，所述辅料为粘合剂2-4份、稀释剂2.3-2.5份、湿润剂8-14份、泡腾剂3-5份。
2.如权利要求1所述的一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于所述的复合中药提取液配方为:巴巴花300-450份、露水草250-380份、红背叶340-500份、木槿皮240-280份、橄榄根440-470份、花椒叶360-460份、黄瓜叶330-690份；所述的复合中药提取液制备方法为:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用40-50%的乙醇溶液回流提取一次，回收乙醇，用55-70%的乙醇溶液再次回流提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用45-55%乙醇溶液提取，合并以上提取液，回收乙醇，加水处理后，冷藏，除去杂质和沉淀，SP得复合中药提取液。
3.如权利要求1所述的一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于所述的复合中药粉配方为:酒药花10-20份、馒头蟹8-14份、冬瓜子11-23份；所述的复合中药粉制备方法为:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉。
4.如权利要求1所述的一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素。
5.如权利要求1所述的一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于所述的稀释剂为甘露醇。
6.如权利要求1所述的一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于所述的湿润剂为无水乙醇。
7.如权利要求1所述的一种治疗脚癣的外用喷剂，其特征在于所述的泡腾剂为枸橼酸与碳酸氢钠的混合物，二者之间的比例为1:1.2。
8.如权利要求1-7所述的一种治疗脚癣的外用喷剂的制备方法，其特征在于步骤如下: (1)制备复合中药提取物粉:取新鲜巴巴花、露水草、红背叶、花椒叶、黄瓜叶，榨汁，用乙醇溶液提取，木槿皮、橄榄根处理成粗颗粒状，用乙醇溶液提取，合并提取液，滤过，得复合中药提取液，称取复合中药提取液70-90份，将粘合剂羟丙基甲基纤维素溶于40%热乙醇，冷却后制成浓度为I % HPMC溶液，加入到中药提取液中，回收乙醇，减压浓缩，真空干燥，制成120目干粉，备用； (2)制备复合中药粉:冬瓜子拣净杂质，用文火微炒至黄白色，取出晾凉，研末；酒药花叶洗净晾干，研末；馒头蟹壳焙干，研末；将所有粉末混合后150目过筛，过出的粗粉再反复研磨过筛，最终合并，得复合中药粉，备用； (3)制备泡腾片:称取步骤⑴制得的复合中药提取物粉和步骤(2)制得的复合中药粉，加稀释剂，混匀，加入泡腾剂枸橼酸与碳酸氢钠，混匀，用无水乙醇做湿润剂，制粒压片，得泡腾片，备用； (4)制备喷雾剂:将步骤(3)制得的泡腾片投入40%乙醇中，即得喷雾剂，用喷雾剂灌装机分装。
【文档编号】A61P31/10GK104173809SQ201410443275
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】井秀玲, 刘玉清, 张永光 申请人:井秀玲