一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，由以下重量份的中药制成：金盏银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1-3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份，可制成涂敷膏剂。避免了抗生素的使用，不打针，不吃药，直接涂敷于手腕或脚心，易于患儿接受，临床治疗效果优异，无副作用，药物作用时间长，使用方便。
【专利说明】一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002]化脓性扁桃体炎是儿科常见病、多发病，它包括急性滤泡性扁桃体炎和急性隐窝性扁桃体炎，属于细菌感染所致的上呼吸道疾病。小儿化脓性扁桃体炎治疗起来也有一定的困难，越早发现接受治疗效果就会越好。传统药物治疗急性扁桃体炎的方式一般是采用抗菌消炎药治疗，这种局部治疗方式的缺点在于只消炎，而不能清除扁桃体陷窝内的细菌，一旦身体抵抗力降低极易反复发作，日久则形成慢性病灶。
[0003]化脓性扁桃体炎归属于中医的“乳蛾”范畴，其基本病因病机为肺胃热盛。咽喉是司饮食、行呼吸、发声音的器官，上连口腔，下通肺胃，又是经脉循行之要冲。喉为肺系所属，与肺相通，是气体出入之要道；咽为胃系所属，与胃相通，是水谷之通道。小儿为稚阴稚阳之体，易感非时之气。临床以咽喉疼痛、肿胀、化脓为特征。治疗以清热解毒、消肿散结、利咽喉止痛为主。
【发明内容】
[0004]本发明的一个目的是提供一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物。
[0005]本发明提供的一种治疗小JL化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成:金盏银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1_3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份。
[0006]本发明药物组合物的组成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在上述重量份都具有较好的疗效。
[0007]优选地，本发明提供的一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成:金盏银盘15份、蒲公英10份、大青叶5份、金莲花2份、桔梗8份、薄荷2份、冰片2份、甘草5份。
[0008]本发明的另一个目的是提供一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物的药物制剂。
[0009]本发明的中药组合物可制成供口服的剂型。
[0010]本发明中药组合物可按照常规方法以水煎煮，制成供口服的汤剂。
[0011]本发明中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑齐U、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是胶囊剂、片剂、颗粒剂等。
[0012]本发明提供的一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物的药物制剂，其特征在于，该制剂为外用剂型。
[0013]本发明的中药组合物制成的外用剂型为膏剂、巴布膏剂、糊剂、散剂、涂敷膏剂、凝胶剂中的一种或多种。
[0014]优选地，本发明的中药组合物制成的外用剂型为涂敷膏剂。
[0015]本发明提供的一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药涂敷膏剂，其特征在于，由以下重量份的中药制成:金盖银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1-3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份。
[0016]优选地，本发明提供的一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药涂敷膏剂，其特征在于，由以下重量份的中药制成:金盏银盘15份、蒲公英10份、大青叶5份、金莲花2份、桔梗8份、薄荷2份、冰片2份、甘草5份。
[0017]本发明的另一个目的是提供一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药涂敷膏的制备方法。
[0018]本发明提供的一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药涂敷膏的制备方法，其特征在于，称取以下重量份的中药:金盏银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1_3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份，除杂，研磨成细粉，过80目筛；然后与食用醋按照1:1.0-3.0的重量比拌合而成，即得本发明的涂敷膏。
[0019]使用时可将该涂敷膏涂敷于手腕或脚心等较易透皮吸收的部位，同时可进一步与纱布或胶带一起使用，防止污染衣物。
[0020]优选地，本发明提供的一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药敷膏的制备方法，其特征在于，称取以下重量份的中药:金盏银盘15份、蒲公英10份、大青叶5份、金莲花2份、桔梗8份、薄荷2份、冰片2份、甘草5份，除杂，研磨成细粉，过80目筛；然后与食用醋按照1:1.0-3.0的重量比拌合而成，即得本发明的涂敷膏。
[0021]中药外敷通过局部用药，使药力直达病灶，效力集中。
[0022]本发明所述的中药组合物可用于制备治疗化脓性扁桃体炎的药物。
[0023]本发明所述的中药组合物可用于制备治疗小儿化脓性扁桃体炎的药物。
[0024]本发明中药所涉及药材的研究现状如下:
[0025]金盏银盘:为菊科植物三叶鬼针草或金盘银盏的全草，甘、淡，平。清热解毒，活血散瘀。用于咽喉痛，肠痈，急性黄疸，吐泻，风湿关节痛，疟疾，疮疖，毒蛇咬伤，跌打肿痛。
[0026]蒲公英的功效是:性味甘、苦、寒，具有清热解毒、消痈散结、消炎、凉血、利尿、利胆、保肝、轻泻、健胃、防癌等多种功能。
[0027]大青叶的疗效是:清热解毒，凉血消斑，且《本草纲目》中记载大青叶主热毒痢，黄疸，喉痹、丹毒等。
[0028]金莲花:清热解毒。治上感，扁桃体炎，咽炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性结膜炎，急性淋巴管炎，口疮，疔疮。
[0029]桔梗:苦、辛，平。归肺经。功能与主治:宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0030]薄荷:辛，凉。疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮挤，瘾疹
[0031]冰片:味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。
[0032]甘草:甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药。
[0033]本发明的有益效果:
[0034](I)可避免抗生素的使用，
[0035](2)不打针，不吃药，直接涂敷于手腕或脚心，易于患儿接受，
[0036](3)临床治疗效果优异，无副作用，
[0037](4)药物作用时间长，使用方便。
【具体实施方式】
[0038]下面结合具体实施例对本发明做进一步的阐述。本发明所用到的中草药组分均可以从各中草药店获得。
[0039]实施例1
[0040]称取以下重量份的中药:金盖银盘15g、蒲公英10g、大青叶5g、金莲花2g、桔梗Sg、薄荷2g、冰片2g、甘草5g，除杂，研磨成细粉，过80目筛，然后与食用醋按照1:1.5的重量比拌合而成，即得本发明的涂敷膏。
[0041]实施例2
[0042]称取以下重量份的中药:金盖银盘10g、蒲公英5g、大青叶3g、金莲花lg、桔梗5g、薄荷lg、冰片lg、甘草2g，除杂，研磨成细粉，过80目筛，然后与食用醋按照1:1.5的重量比拌合而成，即得本发明的涂敷膏。
[0043]实施例3
[0044]金盖银盘20g、蒲公英15g、大青叶7g、金莲花3g、桔梗10g、薄荷3g、冰片3g、甘草Sg，除杂，研磨成细粉，过80目筛；然后与食用醋按照1:3.0的重量比拌合而成，即得本发明的涂敷膏。
[0045]实施例4多次涂药对皮肤的刺激性实验
[0046]实验方法:选用健康的新西兰白兔12只，体重1.5?2.5kg，分为正常皮肤组和皮肤破损组各6只，采用同体左右侧自身对比法，雌雄各半。试验前24h对给药区进行脱毛处理，左右各一块，去毛范围3cmX3cm。破损皮肤组在用药部位划“井”字，以渗出血为度。每组左侧脱毛处涂本发明实施例1-3的涂敷膏5g左右(相当于人体用药有效剂量的20倍以上)，右侧涂食用醋对照。贴敷时间24h，每天I次，连续7d。每次贴敷结束后，除去供试品并用温水或无刺激性溶剂清洁给药部位。每次涂药前仔细观察涂药处皮肤有无红斑、水肿，停药后继续观察3d，按新药毒理技术规范的要求进行皮肤刺激性评价。同时取皮肤做组织病理检查。
[0047]皮肤刺激性评价:
[0048](I)评分标准:红斑:无红斑O分；轻度红斑(勉强可见)I分；中度红班(明显可见)2分；重度红斑3分；紫红色红斑到轻度焦痂形成4分。水肿:无水肿O分；轻度水肿(勉强可见)I分；中度水肿(明显隆起)2分；重度水肿(皮肤隆起1mm，轮廓清楚)3分；严重水肿(皮肤隆起>lmm并有扩大)4分。最高总分值8分。
[0049](2)皮肤刺激强度评价标准:0-0.49分无刺激性；0.50?2.99分轻度刺激性；
3.00?5.99分中度刺激性；6.00?8.00分强刺激性。
[0050]结果:试验期间两组家兔精神、体征良好，食欲活动正常；无死亡，亦未见任何不良反应；血液学检查、生化检验均未见异常；系统尸解及各脏器病理组织学未见异常；恢复性观察未见延迟性毒性反应，参照人及家兔的检测指标正常值，以上结果均在正常范围内，两组比较均无显著意义(P>0.05)，表明家兔长期用本发明实施例1-3的涂敷膏不产生毒性反应。
[0051]实施例5对皮肤的过敏实验
[0052]实验方法:豚鼠50只，体重250_330g，分为本发明实施例1_3的涂敷膏组30只，每组10只、食用醋对照组10只及2，4_ 二硝基氯苯阳性对照组10只，雌雄各半，剃去背部皮肤。24h后按分组将药物0.5g/cm2涂在豚鼠左侧脱毛区致敏，3h后重复涂药一次，以保证药物接触6h，第7天和第14天重复涂药致敏.于末次给药14d再按分组将药物涂于豚鼠右侧脱毛区激发，6h后去掉受试物，观察红斑和水肿情况，连续观察3d.按皮肤过敏反应标准进行评分。
[0053]皮肤刺激性评价:参照实施例4进行
[0054]结果:实验结果显示阳性对照组红斑和水肿都非常明显(红斑3.23分，水肿2.12分)，而食用醋对照组和本发明实施例1-3的涂敷膏组则皮肤光滑、无红斑、无水肿(均为O分)，不显示任何过敏反应。
[0055]实施例6临床资料
[0056]一般资料:选择2013年5月至2014年4月在我院门诊和住院的化脓性扁桃体炎患儿共80例，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男21例，女19例；平均年龄5.08岁。对照组40例，其中男18例，女22例；平均年龄5.82岁。两组病程均在3d以内。两组患儿性别、年龄及发病情况经统计学处理，差异无统计意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0057]诊断标准:参照《诸福棠实用儿科学》诊断标准:发热，咽痛及吞咽困难，伴或不伴咳嗽，扁桃体肿大，有脓点或脓苔，双肺未闻及啰音，白细胞总数和中性粒细胞升高，并排除下呼吸道感染。
[0058]治疗及护理方法:治疗组患儿于按每次0.2g/kg涂敷本发明实施例1制备的涂敷膏于两只手腕内侧和两只脚脚心，每日一次；对照组用头孢曲松加入10%葡萄糖液中静脉点滴，同时口服阿奇霉素10mg/kg.d，每日I次。对症处理两组相同。两组均治疗7天后判定疗效。
[0059]患儿应减少活动，空气保持一定的湿度，以保持病儿鼻咽部湿润，保持室内空气新鲜，减少咽部刺激。在急性期应给患儿吃清淡易消化富有营养的流食或半流食。待恢复期改吃正常的饭菜。体温过高时，可用物理降温，如额部冷敷，温水擦浴，酒精擦浴等。
[0060]疗效标准:
[0061]显效:体温恢复正常，咽痛、咽充血、扁桃体脓性物消失或基本消失。
[0062]好转:体温较首诊有所降低，但未恢复正常，咽痛、咽充血、扁桃体脓性物等症状、体征减轻。
[0063]无效:临床症状、体征无改善或病情加重。
[0064]治疗结果:患者治疗7天后观察疗效，治疗组40例，其中显效35例(87.5% )，好转5例(12.5% )，无效O例(0% )，总有效率100%;对照组40例，其中显效25例(62.5% )，好转11例(27.5% )，无效4例(10% )，总有效率90%。两组总有效率比较差异有显著性意义(P < 0.05)，治疗组治疗效果明显优于对照组。
【权利要求】
1.一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成:金盏银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1_3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份。
2.如权利要求1所述的治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成:金盏银盘15份、蒲公英10份、大青叶5份、金莲花2份、桔梗8份、薄荷2份、冰片2份、甘草5份。
3.如权利要求1或2所述的治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的剂型为外用剂型。
4.如权利要求3所述的治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的外用剂型为膏剂、巴布膏剂、糊剂、散剂、涂敷膏、凝胶剂中的一种或多种。
5.如权利要求4所述的治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的外用剂型为涂敷膏剂。
6.一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药涂敷膏剂，其特征在于，该中药涂敷膏剂由以下重量份的中药制成:金盖银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1-3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份。
7.—种如权利要求6所述的治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药涂敷膏剂的制备方法，其特征在于，称取以下重量份的中药:金盏银盘10-20份、蒲公英5-15份、大青叶3-7份、金莲花1-3份、桔梗5-10份、薄荷1-3份、冰片1-3份、甘草2-8份,除杂,研磨成细粉,过80目筛；然后与食用醋按照1:1.0-3.0的重量比拌合而成，即得本发明的涂敷膏。
8.如权利要求1或2所述的治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物在治疗治疗小儿化脓性扁桃体炎药物中的应用。
【文档编号】A61K36/855GK104173480SQ201410453159
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年9月5日 优先权日:2014年9月5日
【发明者】王深涧 申请人:王深涧