一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法，其主要是由补骨脂、南藤、川乌头、草乌头、青风藤、菟丝子、乳香、没药、狗脊、秦艽、蚯蚓、川牛膝、鹿衔草、桑寄生、金樱子、寻骨风、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、鸡血藤、防己、姜黄、黄莘、伸筋草按一定重量配比制备而成，本发明药物具有祛风止痛、舒筋通络、调气活血的功能，用于治疗骨关节炎见效快，疗效好，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。 技术背景
[0002] 骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关 节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关 节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压 痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。由于西药无法有效治疗骨关节炎，且长期服用 西药对人体有副作用。因此人们对快速有效治疗骨关节炎的中药药物存在极大的需求，至 今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
【发明内容】
[0003] 本发明人经过反复的研究实验和临床的反复验证，终于找到了有效治疗骨关节炎 的药物，从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种更有效的治疗骨关节炎的中药组合药物。
[0005] 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
[0006] 本发明药物是选择补骨脂、南藤、川乌头、草乌头、青风藤、菟丝子、乳香、没药、狗 脊、秦艽、蚯蚓、川牛膝、鹿衔草、桑寄生、金樱子、寻骨风、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、 鸡血藤、防己、姜黄、黄芩、伸筋草药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产 生协同作用，从而能够有效治疗骨关节炎。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经，有补肾 助阳的功能，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽，外用治白癜风。 选用南藤是因为其性味辛，温，入肝、脾、小肠三经，有祛风湿，通经络，强腰脚，止痛的功能， 治风寒湿痹，筋骨疼痛，腰痛，手术后疼痛。选用川乌头，异名川乌，其性味辛，热，有毒，入 脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身 不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、 肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹 冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用青风藤是因为其性味苦平，有祛风湿， 利不便的功能，治风湿痹痛，鹤膝风，水肿，脚气。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、 肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。选用乳香 是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼 痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散 血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。 选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治 腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入 肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血， 骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平 肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹， 关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒， 入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇 女经闭，癥瘕。选用鹿衔草是因为其性味甘苦，温，入肝、肾二经，有补虚，益肾，祛风除湿，活 血调经的功能，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。选用桑寄生是因 为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰 膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用金樱子是因为其性 味酸涩，平，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢。选用寻骨风 是因为其性味苦，平，治风湿关节痛，腹痛，疟疾，痈肿。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温， 入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒，胎 漏欲堕，高血压。选用天南星是因为其性味苦辛，温，有毒，入肺、肝、脾经，有燥湿化痰，祛 风定惊，消肿散结的功能，治中风痰壅，口眼喁斜，半身不遂，癫癎，惊风，破伤风，风痰眩晕， 喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清 热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用山野 豌豆，别名落豆秧、山黑豆、透骨草，是因为其性味甘苦，温，有祛风湿，活血，舒筋，止痛的功 能，治风湿痛，闪挫伤，无名肿毒，阴囊湿疹。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二 经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用防己是因为其性味苦，寒， 入膀膛、脾、肾经，有行水，泻下焦湿热的功能，治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。 选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满 胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用黄芩是因为其性味苦 寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用伸 筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治 风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。
[0007]
【具体实施方式】 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重 量范围内都具有较好的疗效： 补骨脂6-9克 南藤9-15克 川乌头5-8克 草乌头5-8克 青风藤20-25克 菟丝子9-15克 乳香6-9克 没药12-20克 狗脊9-15克 秦艽9-15克 蚯蚓8-15克 川牛膝8-15克 鹿衔草25-30克 桑寄生20-30克 金樱子9-15克 寻骨风 15-25克 杜仲 15-25克 天南星3_5克 忍冬藤25-35克 山野豌豆15-25克 鸡血藤25-30克 防己9-15克 姜黄3-9克 黄芩9-15克 伸筋草9-15克 优选为 补骨脂6克 南藤12克 川乌头6克 早乌头6克 青风藤22克 宽丝子10克 乳香8克 没药15克 狗脊12克 秦艽12克 蚯蚓9克 川牛膝9克 鹿衔草25克 桑寄生25克 金樱子12克 寻骨风22克 杜仲20克 天南星4克 忍冬藤30克 山野豌豆20克 鸡血藤25克 防己12克 姜黄6克 黄芩12克 伸筋草12克 本发明药物的制备方法如下 一、备料 1、 补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干； 2、 南藤：用水洗净，浸泡，润透，切段，晒干； 3、 川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干； 4、 草乌头：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎； 5、 青风藤：秋冬采老藤，切段，晒干； 6、 菟丝子：过萝去净杂质，洗净，晒干； 7、 乳香：拣去砂子杂质； 8、 没药：拣去杂质，打成碎块； 9、 狗脊：取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出， 筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛； 10、 秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干； 11、 蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； 12、 川牛膝：拣去杂质，晾干； 13、 鹿衔草：拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒干； 14、 桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干； 15、 金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干 燥； 16、 寻骨风：5月开花前采收，晒干； 17、 杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干； 18、 天南星：拣去杂质，洗净灰屑，晒干； 19、 忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干； 20、 山野豌豆：拣去杂质，晒干； 21、 鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； 22、 防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干； 23、 姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干； 24、 黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干； 25、 伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段。
[0008]二、制备 (一）口服液的制备 1、将所述重量的补骨脂，南藤，川乌头，草乌头，青风藤，菟丝子，乳香，没药，狗脊，秦 艽，蚯蚓，川牛膝，鹿衔草，桑寄生，金樱子，寻骨风，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，鸡血 藤，防己，姜黄，黄芩，伸筋草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用 文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0009] 2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤 得第二次煎煮液。
[0010] 3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得药液，分为二剂服用。
[0011] (二）丸剂的制备 1、将所述重量的补骨脂、南藤、川乌头、草乌头、青风藤、菟丝子、乳香、没药、狗脊、秦 艽、蚯蚓、川牛膝、鹿衔草、桑寄生、金樱子、寻骨风、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、鸡血 藤、防己、姜黄、黄苳、伸筋草加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1. 5小时，第二次加水6 倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，将浸膏加90%-95%的乙醇， 搅拌、沉淀回收乙醇并浓缩，在45°C -50°C下干燥，制得干浸膏。
[0012] 2、将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，制成丸剂。
[0013] 本发明药物具有祛风止痛，舒筋通络，调气活血，补肝肾，强筋骨，定痛追毒的功 能，用于治疗骨关节炎见效快，疗效好，无毒副作用。
[0014] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物 的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[0015] [试验例1]本发明药物的动物毒性试验 取西德兔30只，雌雄兼用，体重2. 0-2. 5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验 组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃 法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物 无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治门诊患者共38例。
[0016] 2、诊断标准 主要症状为关节疼痛，常发生于晨间，活动后疼痛反而减轻，但如活动过多，疼痛又可 加重。另一症状是关节僵硬，常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检 查受累关节可见关节肿胀、压痛，活动时有摩擦感或"咔嗒"声，病情严重者可有肌肉萎缩及 关节畸形。
[0017] 3、治疗方法 选用上述药液，给患者服用，每日二次，每次一剂，或服用丸剂，每日二次，每次〇. 8克， 20天为一个疗程，连续服用3个疗程。
[0018] 4、疗效评定标准 显效：骨关节炎病变症状得到控制，体能恢复正常，痊愈； 好转：骨关节炎病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转； 无效：达不到好转标准者。
[0019] 5、治疗结果(见下表）：
【权利要求】
1. 一种治疗骨关节炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成： 补骨脂6-9克 南藤9-15克 川乌头5-8克 草乌头5-8克 青风藤20-25克 菟丝子9-15克 乳香6-9克 没药12-20克 狗脊9-15克 秦艽9-15克 蚯蚓8-15克 川牛膝8-15克 鹿衔草25-30克 桑寄生20-30克 金樱子9-15克 寻骨风 15-25克 杜仲 15-25克 天南星3_5克 忍冬藤25-35克 山野豌豆15-25克 鸡血藤25-30克 防己9-15克 姜黄3-9克 黄芩9-15克 伸筋草9-15克。
2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 补骨脂6克 南藤12克 川乌头6克 早乌头6克 青风藤22克 宽丝子10克 乳香8克 没药15克 狗脊12克 秦艽12克 蚯蚓9克 川牛膝9克 鹿衔草25克 桑寄生25克 金樱子12克 寻骨风22克 杜仲20克 天南星4克 忍冬藤30克 山野豌豆20克 鸡血藤25克 防己12克 姜黄6克 黄芩12克 伸筋草12克。
3. 根据权利1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤： (一）备料 (1) 补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干； (2) 南藤：用水洗净，浸泡，润透，切段，晒干； (3) 川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干； (4) 草乌头：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎； (5) 青风藤：秋冬采老藤，切段，晒干； (6) 菟丝子：过萝去净杂质，洗净，晒干； (7) 乳香：拣去砂子杂质； (8) 没药：拣去杂质，打成碎块； (9) 狗脊：取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取 出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛； (10) 秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干； (11) 蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； (12) 川牛膝：拣去杂质，晾干； (13) 鹿衔草：拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒干； (14) 桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干； (15) 金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核， 干燥； (16) 寻骨风：5月开花前采收，晒干； (17) 杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干； (18) 天南星：拣去杂质，洗净灰屑，晒干； (19) 忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干； (20) 山野豌豆：拣去杂质，晒干； (21) 鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； (22) 防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干； (23) 姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干； (24) 黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干； (25) 伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段； (二）制备 (1) 口服液的制备 ① 将所述重量的补骨脂，南藤，川乌头，草乌头，青风藤，菟丝子，乳香，没药，狗脊，秦 艽，蚯蚓，川牛膝，鹿衔草，桑寄生，金樱子，寻骨风，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，鸡血 藤，防己，姜黄，黄芩，伸筋草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用 文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液； ② 将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第 二次煎煮液； ③ 合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得药液，分为二剂服用； (2) 丸剂的制备 ① 将所述重量的补骨脂，南藤，川乌头，草乌头，青风藤，菟丝子，乳香，没药，狗脊，秦 艽，蚯蚓，川牛膝，鹿衔草，桑寄生，金樱子，寻骨风，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，鸡血 藤，防己，姜黄，黄苳，伸筋草加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1. 5小时，第二次加水6 倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，将浸膏加90%-95%的乙醇， 搅拌、沉淀回收乙醇并浓缩，在45°C -50°C下干燥，制得干浸膏； ② 将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，制成丸剂。
【文档编号】A61K35/56GK104208587SQ201410453154
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月9日 优先权日:2014年9月9日
【发明者】张怀英 申请人:张怀英