一种治疗关节炎的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药，尤其设及一种治疗关节炎的药物。
【背景技术】
[0002] 骨性关节炎（OStart虹itis，OA)是一种因关节软骨退行性病变所引起的W骨质 增生为主要表现的关节病变，是中老年人的常见疾病，膝骨关节炎是骨性关节炎中临床发 病率最高的一类。随着人类寿命的延长，社会人口的老龄化，其发病率逐年上升。
[0003] 西医临床上对该病的治疗除对症、缓解症状及行人工关节置换外，尚缺乏有效的 方法。在对症治疗方面目前西医尚无特效治疗，多依靠非酱体药物长期服用会引起较多严 重的副作用，包括胃溃瘍、胃出血、甚则肝肾损害等，而外科手术费用高，所受痛苦及创伤较 多，患者依从性较差。
[0004] 骨性关节炎属于中医"骨搏"、"膝搏"范畴，中医中药治疗该病有独特优势，中药可 改善局部微循环、降低骨内压、抗氧化和抑制自由基的产生、降低骨性关节炎细胞因子的产 生等等。中医治疗中的中药外治法，能使患处局部受到药物和物理的直接刺激，使药力直达 病所，治疗更具针对性。具有简便易行、经济实用、副作用小的特点。特别是中医外治疗法。 中医外治法一般具有局部反应性刺激和药效双重作用，所用药量远小于内服药量，通过患 病局部直接吸收而发挥作用，可避免药物对肝肾及脾胃等脏器的毒害作用。尤其对老幼虚 弱之体，攻补难施之时，或不肯服药之患者，或不能服药之病症，更为适宜。但目前治疗骨性 关节炎的有效中药中，药物组分过多，不利于药物的生产和应用；而且往往会导致痊痒、皮 疹等皮肤过敏症状。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗关节炎的中药，组分相对较少，在确保良好的治疗效果的 情况下，简化了药物组成。
[0006] 本发明第一个方面是提供一种治疗关节炎的药物，活性成分包括、并优选组成 为：
[0007] A)生药部分：
[0008] 紫荆皮300-700重量份，更优选为400-600重量份，更优选为450-500重量份；黄 荆子300-700重量份，更优选为400-600重量份，更优选为450-500重量份；檐子100-200 重量份，更优选为120-180重量份，更优选为150-170重量份；牡丹皮50-150重量份，更优 选为60-130重量份，更优选为80-100重量份；大黄100-300重量份，更优选为150-250重 量份，更优选为180-200重量份；马钱子100-200重量份，更优选为120-180重量份，更优选 为150-160重量份；赤巧50-150重量份，更优选为60-130重量份，更优选为80-100重量 份；独活50-150重量份，更优选为60-130重量份，更优选为80-100重量份；五加皮50-150 重量份，更优选为70-130重量份，更优选为100-120重量份；天南星50-150重量份，更优选 为70-130重量份，更优选为100-120重量份；
[0009] B)细料药部分：
[0010] 精脑50-150重量份，更优选为70-130重量份，更优选为100-120重量份；薄荷脑 20-50重量份，更优选为25-45重量份，更优选为30-40重量份；冬青油50-150重量份，更 优选为60-120重量份，更优选为80-100重量份。
[0011] 其中，所述药物还可W包括敷料，如：防腐剂、基质等。
[0012] 其中，所述防腐剂如苯甲酸钢。
[0013] 其中，防腐剂优选为《8重量份，更优选为《7重量份，更优选为2-6重量份，更优 选为3-5重量份，更优选为4. 5-5重量份。
[0014] 其中，所述基质如凡±林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬质酸甘油 醋、十八醇、或其中任意几种的混合物。
[0015] 其中，所述基质优选为800-1500重量份，更优选为900-1400重量份，更优选为 1000-1300重量份，更优选为1100-1200重量份。
[0016] 更优选地，所述基质包括羊毛脂和凡±林。
[0017] 其中，羊毛脂优选为80-150重量份，更优选为100-130重量份，更优选为110-120 重量份。
[0018] 其中，凡±林优选为800-1400重量份，更优选为900-1300重量份，更优选为 1000-1200 重量份。
[0019] 本发明第一个方面的一种优选实施例中，所述药物优选为外用制剂，如粉剂、溶 液、町剂、洗剂、软膏、乳膏、糊膏、硬膏（贴剂）、油剂、凝胶剂、涂膜剂、搔剂、喷雾剂中的任 意一种或几种，能够优选为软膏、乳膏、糊膏、硬膏、凝胶剂中的任意一种或几种，更优选为 软膏剂。
[0020] 本发明第二个方面是提供一种所述治疗关节炎的药物的制备方法，包括：
[0021] 将A)生药部分的组分加水煎煮，收集煎液，用醇沉淀，取上清液浓缩，得清膏； 阳0巧将B)细料药组分、或者还包括敷料组分加入到清膏中，混匀。
[0023] 本发明第二个方面的一种优选实施例中，所述煎煮方法优选为：
[0024] 将A)生药部分的组分用水煎煮两次，每次用10倍重量水，煎煮时间至少为 0. 5h(更优选为45分钟，更优选为1小时，更优选为1. 5小时）；收集两次煎煮的药液并合 并。更优选地，合并后的药液进行浓缩，优选为浓缩至至少1. 5g生药/ml,更优选为至少 2.Og生药 /ml。
[00巧]更优选地，第一次煎煮前进行浸泡。 阳〇%] 更优选地，所述上清液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25g/cm3 (50°C-60°C)。
[0027] 其中，将B)细料组分加入混匀过程中，优选为在《50°C下实施，更优选为《40°C 下实施。
[0028] 本发明精简药味，同时加入精脑、薄荷脑两味药增加中医药物的透皮吸收在局部 发挥作用，将传统中医外治与现代透皮技术结合，形成中药透皮治疗系统，羊毛脂能够吸收 清膏中的水分，改善凡±林的吸水性和穿透性，运类促透剂来于自然，毒副作用小，而且有 的还有一定的药理活性，治病和促透两种作用合二为一，符合目前回归自然的趋势。
[0029] 本发明主治功能：活血散疲、解毒消肿、桂风胜湿、通经止痛，可W增加局部组织的 血液循环，溫通关节，松解局部肌肉、初带李缩，增大活动度，消除肿胀，促进关节功能的恢 复。主要用于膝骨性关节炎。
【具体实施方式】
[0030] 生药组分
[0031] 紫调&500g巧调J^OOg帖r150g削'[A化Og人巧200g钱-M50g亦巧100g独';i"00g 五加皮100g 夭南星100g
[0032] 细料药组分
[0033] 精脑100g薄荷脑40g冬青油150g
[0034] 将精脑、薄荷脑研磨共烙。
[00对敷料组分
[0036] 苯甲酸钢4. 58g羊毛脂114. 5g凡：t林约1000 g W37] 药物制备
[0038] 取生药组分2000g，加水煎煮2次，每次10倍水、煎煮比，煎煮时间W沸腾开始计 时，煎煮过程保持微沸即可。第一次煎煮前浸泡0.化。
[0039] 每次煎煮后300目滤布滤过，二次煎液合并，减压浓缩至2:1 (g:血，即每血相当于 生药2g)。
[0040] 冷却至室溫，加1倍乙醇进行沉淀，静置2地，滤取上清液，减压回收乙醇至相对密 度为 1.20-1.25(5(TC-60°C)，得清膏，一般为 400-600g。
[0041] 控制溫度在40°CW下，取清膏加入苯甲酸钢混匀，依次加入羊毛脂、凡±林、精脑 和薄荷脑共烙物、冬青油混匀，分装即得。 阳0创临床试验
[0043] 1、资料及方法
[0044] 1.1、临床资料
[0045] 参照美国风湿病学院于1995年提出关于膝骨关节炎的诊断标准，选择2012年1 月一2013年12月就诊的膝骨关节炎患者152例为研究对象。将患者随机分为S组，本发 明组52例，石氏=黄=色膏组与伤湿止痛膏组各50例。其中本发明组（W下简称"腥搏 组"）男性12例，女性40例，平均年龄（60.92 + 7. 13)岁，平均病程（89. 10)天雨氏立黄 S色膏组（W下简称色组"）男性13例，女性37例，平均年龄化0.72 + 9. 0如岁，平均 病程（79.38)天；伤湿止痛膏组（W下简称"伤湿组"）男性17例，女性33例，平均年龄 化1. 82 + 10. 60)岁，平均病程化0. 52)天。经数据检验，立组在性别、年龄、病程比较差异无 统计学意义，是均衡的，具有可比性。=组152例病例都完成了全部临床观察，未有脱落。
[0046] 1.2、治疗方法
[0047] 腥搏组：用本发明软膏外敷，每次一张，每2日换药1次，贴于疼痛患处，外用弹性 结月带固定，2周为1疗程。
[0048]S色组：用石氏S黄S色敷药外敷，每次一张，每2日换药1次，贴于疼痛患处，外 用弹性細带固定，2周为1疗程。
[0049] 伤湿组：