一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物及其制备方法
【专利说明】一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物及其制备方法 发明领域
[0001] 本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗滑膜炎和骨性关节 炎的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 滑膜炎是一种多发性疾病，其发病部位主要在膝关节。由于膝关节滑膜广泛并位 于肢体表较浅部位，故遭受损伤和感染的机会较多，膝关节滑膜炎主要是因膝关节扭伤和 多种关节内损伤，而造成的一组综合症。骨性关节炎（Knee Jio nt Osteo arthritis,简称 Κ0Α)是一种老年性多发病，属中医"骨痹"、"膝痛"范畴。其主要临床表现为缓慢发展的关 节痛、僵硬、关节肿胀伴活动受限。目前中成药以滑膜炎为适应证的品种很少，西药治疗以 非甾体类抗炎药为主，疗效确切，但副作用大，容易产生胃溃疡等不良反应。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物及其制备方 法。
[0004] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：
[0006]
【主权项】
1. 一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物包含以下原 料药： 川芎 2~20% 黄芪 5~25% 桑枝 5~25% 猪苓 2~20% 牛膝 1~15% 赤芍 2~25% 泽泻 1~15% 绵萆蘚2~20% 连翘 2~25% 当归 2~20% 陈皮 2~20%。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物包含以下原料药： 川芎 5~15% 黄芪 8~16% 桑枝 8~16% 猪苓 5~15% 牛膝 3~12% 赤芍 5~18% 泽泻 3~12% 绵萆蘚5~15% 连翘 5~18% 当归 5~15% 陈皮 5~15%。
3. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物包含以下原料药： 川芎 8.3% 黄芪 12.5% 桑枝 12.5% 猪苓 8.3% 牛膝 6.7% 赤芍 10% 泽泻 6.7% 绵萆蘚8.3% 连翘 10% 当归 8.3% 陈皮 8.3%。
4. 如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下方法制 成： (1) 取赤芍加有机溶剂提取，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉； (2) 将组合物中其余十味原料药，加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，加入有机溶剂，静 置，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)中所得细粉混合，即得。
5. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下方法制成： (1)取赤芍加2~20倍量的40%~90%乙醇，回流提取1~6次，每次0. 2~4小时， 滤过，合并滤液，减压浓缩的温度为60°C，浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，减压干 燥，粉碎成细粉； ⑵将组合物中其余十味原料药，加2~20倍量水，煎煮1~5次，每次0. 2~3小时， 滤过，合并滤液，减压浓缩的温度为60°C，滤液浓缩至相对密度为1. 10~1. 15的清膏，加入 乙醇使含醇量达到40%~90%，静置12~48小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩的温度 为60°C，浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)中所得 细粉混合，即得。
6. 如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下方法制成： (1) 取赤芍加10倍量的70%乙醇，回流提取3次，每次0. 5小时，滤过，合并滤液，减压 浓缩的温度为60°C，浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉； (2) 将组合物中其余十味原料药，加10倍量水，煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液， 减压浓缩的温度为60°C，滤液浓缩至相对密度为1. 10~1. 15的清膏，加入乙醇使含醇量 达到60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩的温度为60°C，浓缩至相对密度为 1.30~1.35的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)中所得细粉混合，即得。
7. 如权利要求1-6任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步 骤： (1) 取赤芍加有机溶剂提取，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉； (2) 将组合物中其余十味原料药，加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，加入有机溶剂，静 置，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)中所得细粉混合，即得。
8. 如权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤： (1)取赤芍加2~20倍量的40%~90%乙醇，回流提取1~6次，每次0. 2~4小时， 滤过，合并滤液，减压浓缩的温度为60°C，浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，减压干 燥，粉碎成细粉； ⑵将组合物中其余十味原料药，加2~20倍量水，煎煮1~5次，每次0. 2~3小时， 滤过，合并滤液，减压浓缩的温度为60°C，滤液浓缩至相对密度为1. 10~1. 15的清膏，加入 乙醇使含醇量达到40%~90%，静置12~48小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩的温度 为60°C，浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)中所得 细粉混合，即得。
9. 如权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤： (1)取赤芍加10倍量的70%乙醇，回流提取3次，每次0. 5小时，滤过，合并滤液，减压 浓缩的温度为60°C，浓缩至相对密度为I. 30~I. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉； (2)将组合物中其余十味原料药，加10倍量水，煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液， 减压浓缩的温度为60°C，滤液浓缩至相对密度为1. 10~1. 15的清膏，加入乙醇使含醇量 达到60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩的温度为60°C，浓缩至相对密度为 1.30~1.35的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)中所得细粉混合，即得。
10. 如权利要求1-6任一所述的药物组合物在制备治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物中 的应用。
11. 如权利要求10所述的应用，其特征在于所述滑膜炎为膝关节创伤性滑膜炎。
12. 如权利要求10所述的应用，其特征在于所述骨性关节炎为膝骨性关节炎。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗滑膜炎与关节炎的药物组合物，由桑枝、赤芍、连翘、川芎、牛膝、绵萆、当归、黄芪、猪苓、泽泻、陈皮十一味药组成，经过药效实验结果表明，其对滑膜炎与关节炎与对照药相比具有良好的治疗作用；并且，本发明还对药物组合物的提取工艺进行了考察验证试验，确定了最优提取方案。
【IPC分类】A61K9-14, A61P19-04, A61P19-02, A61K36-8945
【公开号】CN104721462
【申请号】CN201310704050
【发明人】杨晓宁, 禹玉洪, 任武贤
【申请人】亚宝药业集团股份有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月20日