一种治疗骨关节炎的中药汤剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗骨关节炎的中药，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002]骨关节炎是以关节软骨退变为主的病理改变，临床以关节疼痛、肿胀、及活动受限为主要症状的慢性骨关节病。发病机制受年龄因素、遗传因素、外部刺激等因素的多重作用导致滑膜、软骨和骨的代谢改变，进而产生炎症。
[0003]骨关节炎的另一个症状为关节积液。手术能较好的排出积液并能有效防止在手术过程中造成感染，但是手术费用高昂。且手术排出关节积液为治标不治本的方式，无法根除病症，一段时间过后，关节积液往复出现。
[0004]中医认为，骨关节炎属于“骨痹”范畴。认为其发病不外乎外感风寒湿邪，内伤于肝肾不足，气血失和或有跌仆损伤，均使气血运行不畅，络脉阻滞不通，病久则肝肾两亏，筋软骨萎，功能障碍。该疾患的治疗，主要为中西药物治疗和非药物治疗，其中非药物治疗为患者健康教育、自我训练、关节活动度训练、肌力训练、助行工具的使用、膝内翻的楔行鞋垫、职业治疗及关节保护、日常生活的辅助设施等；药物治疗包括:透明质酸钠关节腔内注射，口服氨基葡萄糖，口服或外用非留体镇痛抗炎药。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是:提供一种治疗骨关节炎的纯中药配方，该中药组合物配制方便、疗效显著、无副作用。
[0006]为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是:
提供的治疗骨关节炎的中药汤剂由下述重量份数的药材制成:怀牛膝17-35份，黄芪
12-29份，鸡骨草8-16份，瓜蒌子11-24份，肉苁蓉10-18份，西青果5-12份，苦玄参15-28份，宽筋藤7-16份，广东紫珠3-9份，天麻5-15份，苦地丁 4_16份，枳壳5_21份，卜芥9_23份，川射干10-19份，杜仲12-28份。
[0007]优选的，所述重量份数的药材制成:怀牛膝20-30份，黄芪15-25份，鸡骨草10_14份，瓜蒌子13-20份，肉苁蓉12-16份，西青果7-10份，苦玄参17-25份，宽筋藤9_14份，广东紫珠4-8份，天麻7-13份，苦地丁 5-15份，枳壳8_18份，卜芥12-20份，川射干12-17份，杜仲15-25份。
[0008]进一步的，所述中药由下述重量份数的药材制成:怀牛膝25份，黄芪20份，鸡骨草12份，瓜蒌子17份，肉苁蓉14份，西青果10份，苦玄参21份，宽筋藤12份，广东紫珠6份，天麻10份，苦地丁 10份，枳壳13份，卜芥16份，川射干15份，杜仲20份。
[0009]进一步的，所述中药由下述重量份数的药材制成:怀牛膝35份，黄芪29份，鸡骨草16份，瓜蒌子24份，肉苁蓉18份，西青果12份，苦玄参28份，宽筋藤16份，广东紫珠9份，天麻15份，苦地丁 16份，枳壳21份，卜芥23份，川射干19份，杜仲28份。
[0010]进一步的，所述中药由下述重量份数的药材制成:怀牛膝17份，黄芪12份，鸡骨草8份，瓜蒌子11份，肉苁蓉10份，西青果5份，苦玄参15份，宽筋藤7份，广东紫珠3份，天麻5份，苦地丁 4份，枳壳5份，卜芥9份，川射干10份，杜仲12份。
[0011]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、□服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选的，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成汤剂、片剂或胶囊剂。
[0012]本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:将所述配方量中药怀牛膝、黄芪、鸡骨草、瓜蒌子、肉苁蓉、西青果、苦玄参、宽筋藤、广东紫珠、天麻、苦地丁、枳壳、卜芥、川射干、杜仲粉碎，过100-130目筛，得细粉；将粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为25-35°C的清水浸泡24小时(优选22小时)，用水量为所述细粉量的6倍；武火煮沸，文火煎煮50分钟后取出通透袋，所得液体浓缩至原体积的0.3-0.5倍，得浓缩液；浓缩液中可加入适量的蜂蜜，得到混合液，所得混合液无菌灌装，每袋100mL，既得中药汤剂。
[0013]本发明的中药为口服，服用方法:每日三次，每次1袋，饭后1小时后温服。14天为1个疗程。
[0014]有益效果:本发明的中药组合物具有补肾益精、气血双补、活血化瘀、通络强筋、祛风除湿、止痛祛痹作用，对多种病因引起的骨关节炎具有显著的治疗效果；本发明所选材料皆为传统中药材料，药源易得，疗效显著，无任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0015]实施例1
本实施例的中药汤剂由下述重量份数的药材制成:怀牛膝25份，黄芪20份，鸡骨草12份，瓜蒌子17份，肉苁蓉14份，西青果10份，苦玄参21份，宽筋藤12份，广东紫珠6份，天麻10份，苦地丁 10份，枳壳13份，卜芥16份，川射干15份，杜仲20份。
[0016]制备方法及使用方法:将所述配方量中药怀牛膝、黄芪、鸡骨草、瓜蒌子、肉苁蓉、西青果、苦玄参、宽筋藤、广东紫珠、天麻、苦地丁、枳壳、卜芥、川射干、杜仲粉碎，过100-130目筛，得细粉；将粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为25-35°C的清水浸泡24小时(优选22小时)，用水量为所述细粉量的6倍；武火煮沸，文火煎煮50分钟后取出通透袋，所得液体浓缩至原体积的0.3-0.5倍，得浓缩液；浓缩液中可加入适量的蜂蜜，得到混合液，所得混合液无菌灌装，每袋100mL，既得中药汤剂。每日三次，每次1袋，饭后1小时后温服。14天为1个疗程。
[0017]实施例2
本实施例的中药汤剂由下述重量份数的药材制成:怀牛膝35份，黄芪29份，鸡骨草16份，瓜蒌子24份，肉苁蓉18份，西青果12份，苦玄参28份，宽筋藤16份，广东紫珠9份，天麻15份，苦地丁 16份，枳壳21份，卜芥23份，川射干19份，杜仲28份。
[0018]制备方法及使用方法:将所述配方量中药怀牛膝、黄芪、鸡骨草、瓜蒌子、肉苁蓉、西青果、苦玄参、宽筋藤、广东紫珠、天麻、苦地丁、枳壳、卜芥、川射干、杜仲粉碎，过100-130目筛，得细粉；将粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为25-35°C的清水浸泡24小时(优选22小时)，用水量为所述细粉量的6倍；武火煮沸，文火煎煮50分钟后取出通透袋，所得液体浓缩至原体积的0.3-0.5倍，得浓缩液；浓缩液中可加入适量的蜂蜜，得到混合液，所得混合液无菌灌装，每袋100mL，既得中药汤剂。每日三次，每次1袋，饭后1小时后温服。14天为1个疗程。
[0019]实施例3
本实施例的中药汤剂由下述重量份数的药材制成:怀牛膝17份，黄芪12份，鸡骨草8份，瓜蒌子11份，肉苁蓉10份，西青果5份，苦玄参15份，宽筋藤7份，广东紫珠3份，天麻5份，苦地丁 4份，枳壳5份，卜芥9份，川射干10份，杜仲12份。
[0020]制备方法及使用方法:将所述配方量中药怀牛膝、黄芪、鸡骨草、瓜蒌子、肉苁蓉、西青果、苦玄参、宽筋藤、广东紫珠、天麻、苦地丁、枳壳、卜芥、川射干、杜仲粉碎，过100-130目筛，得细粉；将粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为25-35°C的清水浸泡24小时(优选22小时)，用水量为所述细粉量的6倍；武火煮沸，文火煎煮50分钟后取出通透袋，所得液体浓缩至原体积的0.3-0.5倍，得浓缩液；浓缩液中可加入适量的蜂蜜，得到混合液，所得混合液无菌灌装，每袋100mL，既得中药汤剂。每日三次，每次1袋，饭后1小时后温服。14天为1个疗程。
[0021]临床资料
1.资料与方法 1.1临床资料
1.1.1病例选择
诊断标准参照美国风湿病学会(ACR) 1987年膝0A诊断标准:(1)近1个月大多数有膝关节痛；⑵活动时有磨擦响声；(3)晨僵< 30min ; (4)年龄多38岁；(5)有骨性膨大。具(1) + (2) + (3) + (4)条或(1) + (2) + (5)或(1) + (4) + (5)即可诊断为膝0A。痹症的中医辨证诊断标准参照国家中医药管理制定的标准。其中，肝肾亏虚，经络阻塞症的具症:中年以上，腰腿酸软，膝关节疼痛，屈伸不利，不能久立远行，久痛不已，舌紫暗或有瘀斑，脉弦涩或沉紧。
[0022]1.1.2纳入标准
①符合诊断标准和中医辨证标准。②年龄为40-70岁，有明显夜间痛，病程大于1个月，均作膝关节X摄片.X线分级按Kcllgren标准达到2_3级，但不伴有肝、肾功能损害及心、肺、血液病及其他关节炎和脊柱疾病.RF阴性者。③入选前1个月均未接受过非留体抗炎药和其他改善关节功能药治疗。
[0023]1.1.3排除标准
患者曾发生两次或两次以上的活动性消化生溃疡、胃肠道出血或胃、十二指肠溃疡；活动性胃肠道疾病(克隆氏病或溃疡性结肠炎)，或研究者认为不应使用NSAID的其他情况；患者合并其他关节炎(如RA)或活动性恶性疾病(基底细胞癌除外)；患者肝肾功能不全；患者在人选前8周内曾接受皮质类固醇激素的关节内/肌肉内注射.或透明质酸关节内注射；患者在接受首剂研究用药前30大内已经使用过任何一种研究药物。
[0024]1.1.4 一般资料
将100例(男38例，女62例)按随机数字表法分为对照组(50例)和治疗组(50例)。两组患者性别、年龄、病程、关节疼痛的视觉模糊评分VAS值，ffomac评分及lequesne指数差异，无统计学意义。
[0025]1.2 方法 1.2.1问卷调查。所有受试对象均完成临床调查表，并逐项填表。
[0026]1.2.2给药方法
对照组:口服双醋瑞因